Побочные действия вольтарен эмульгель
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Âîëüòàðåí ýìóëüãåëü
Äèêëîôåíàê ÿâëÿåòñÿ ÍÏÂÏ ñ âûðàæåííûì ïðîòèâîðåâìàòè÷åñêèì, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì, îáåçáîëèâàþùèì è æàðîïîíèæàþùèì ýôôåêòîì. Îñíîâíîé ìåõàíèçì åãî äåéñòâèÿ çàêëþ÷àåòñÿ â ïîäàâëåíèè áèîñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ.
Ïðèìåíåíèå Âîëüòàðåíà Ýìóëüãåëÿ ïðè âîñïàëåíèè, âûçâàííîì òðàâìîé èëè ðåâìàòè÷åñêèì çàáîëåâàíèåì, ïðèâîäèò ê óìåíüøåíèþ îòåêà òêàíåé, áîëè è ñïîñîáñòâóåò áûñòðîìó âîññòàíîâëåíèþ ôóíêöèé ïîâðåæäåííûõ ñóñòàâîâ, ñâÿçîê, ñóõîæèëèé è ìûøö. Áëàãîäàðÿ âîäíî-ñïèðòîâîé îñíîâå ïðåïàðàò îêàçûâàåò òàêæå ìåñòíîàíàñòåçèðóþùåå è îõëàæäàþùåå äåéñòâèå.
Êîëè÷åñòâî ðåçîðáèðóþùåãîñÿ ÷åðåç êîæó äèêëîôåíàêà ïðîïîðöèîíàëüíî ïëîùàäè, íà êîòîðóþ îí íàíåñåí, à òàêæå çàâèñèò îò ñóììàðíîé äîçû ïðåïàðàòà è ñòåïåíè ãèäðàòàöèè êîæè. Ïîñëå ìåñòíîãî íàíåñåíèÿ 2,5 ã Âîëüòàðåíà Ýìóëüãåëÿ íà ïîâåðõíîñòü êîæè ïëîùàäüþ 500 ñì2 àáñîðáöèÿ äèêëîôåíàêà ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 6%. Ïðèìåíåíèå îêêëþçèîííîé ïîâÿçêè â òå÷åíèå 10 ÷ ïðèâîäèò ê òðîåêðàòíîìó óâåëè÷åíèþ ðåçîðáöèè äèêëîôåíàêà.
Ïîñëå íàíåñåíèÿ Âîëüòàðåíà Ýìóëüãåëÿ íà êîæó ñóñòàâîâ êèñòè è êîëåíà äèêëîôåíàê îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè (åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðèìåðíî â 100 ðàç íèæå, ÷åì ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà), ñèíîâèàëüíîé îáîëî÷êå è ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòè. Ñâÿçûâàíèå äèêëîôåíàêà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè (ïðåèìóùåñòâåííî ñ àëüáóìèíîì) ñîñòàâëÿåò 99,7%. Äèêëîôåíàê ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì ïóòåì ãèäðîêñèëèðîâàíèÿ ñ îáðàçîâàíèåì íåñêîëüêèõ ïðîèçâîäíûõ, äâà èç êîòîðûõ ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíû, íî â çíà÷èòåëüíî ìåíüøåé ñòåïåíè, ÷åì äèêëîôåíàê. Äèêëîôåíàê è åãî ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ñ ìî÷îé. Îáùèé ñèñòåìíûé êëèðåíñ äèêëîôåíàêà â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 263±56 ìë/ìèí, à êîíå÷íûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — 1–3 ÷. Ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèåì ïî÷åê êóìóëÿöèè äèêëîôåíàêà è åãî ìåòàáîëèòîâ íå îòìå÷åíî. Ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì èëè êîìïåíñèðîâàííûì öèððîçîì ïå÷åíè ïîêàçàòåëè ôàðìàêîêèíåòèêè è ìåòàáîëèçìà äèêëîôåíàêà íå èçìåíÿþòñÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèíèþ ïðåïàðàòà Âîëüòàðåí ýìóëüãåëü
Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå áîëè, âîñïàëåíèÿ è îòåêà ïðè:
- ïîâðåæäåíèè ìÿãêèõ òêàíåé: òðàâìû ñóõîæèëèé, ñâÿçîê, ìûøö è ñóñòàâîâ (íàïðèìåð âñëåäñòâèå âûâèõà, ðàñòÿæåíèÿ, ãåìàòîì); ñïîðòèâíûå òðàâìû;
- ëîêàëèçîâàííûå ôîðìû ðåâìàòè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ìÿãêèõ òêàíåé:
- òåíäîíèò â òîì ÷èñëå «ëîêîòü òåííèñèñòà», áóðñèò, ñèíäðîì ïëå÷î — êèñòü, ïåðèàðòðèò;
- ëîêàëèçîâàííûå ôîðìû äåãåíåðàòèâíûõ ôîðì ðåâìàòè÷åñêîãî ïîðàæåíèÿ (îñòåîàðòðèò ïåðèôåðè÷åñêèõ ñóñòàâîâ è ñóñòàâîâ ïîçâîíî÷íèêà).
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Âîëüòàðåí ýìóëüãåëü
Âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò Âîëüòàðåí Ýìóëüãåëü ïðèìåíÿþò 3–4 ðàçà â ñóòêè, ñëåãêà âòèðàÿ â êîæó. Êîëè÷åñòâî ïðèìåíÿåìîãî ïðåïàðàòà çàâèñèò îò ðàçìåðà áîëåçíåííîé çîíû, íàïðèìåð 2–4 ã Âîëüòàðåíà Ýìóëüãåëÿ (÷òî ïî îáúåìó ñîïîñòàâèìî ñ ðàçìåðîì âèøíè èëè ãðåöêîãî îðåõà) äîñòàòî÷íî äëÿ íàíåñåíèÿ íà îáëàñòü ïëîùàäüþ 400–800 ñì2.
Ïîñëå àïïëèêàöèè ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî âûìûòü ðóêè (êðîìå òåõ ñëó÷àåâ, êîãäà àïïëèêàöèþ ïðîâîäÿò íà ýòó îáëàñòü).
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò ïîêàçàòåëåé è ýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè. Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðîäîëæåíèÿ òåðàïèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðåñìàòðèâàòü ÷åðåç êàæäûå 2 íåä. Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü áîëåå 14 äíåé ïîäðÿä ïðè ïîðàæåíèè ìÿãêèõ òêàíåé èëè ðåâìàòè÷åñêîì çàáîëåâàíèè ìàãêèõ òêàíåé è áîëåå 21 äíÿ — â ñëó÷àå áîëè, îáóñëîâëåííîé àðòðèòîì, (åñëè âðà÷ íå íàçíà÷èë èíîé ñõåìû ëå÷åíèÿ). Åñëè â òå÷åíèå 7 äíåé íå îòìå÷åíà ïîëîæèòåëüíàÿ êëèíè÷åñêàÿ äèíàìèêà èëè ñîñòîÿíèå óõóäøèëîñü, íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà íå òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçèðîâàíèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèíèþ ïðåïàðàòà Âîëüòàðåí ýìóëüãåëü
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äèêëîôåíàêó èëè äðóãèì èíãðåäèåíòàì ïðåïàðàòà; íàëè÷èå ó ïàöèåíòà â àíàìíåçå ïðèñòóïîâ ÁÀ, êðàïèâíèöû èëè îñòðîãî ðèíèòà, îáóñëîâëåííûõ ïðèåìîì àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû è äðóãèõ ÍÏÂÏ; III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Âîëüòàðåí ýìóëüãåëü
Âîëüòàðåí Ýìóëüãåëü îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ. Ïîáî÷íûå ðåàêöèè âêëþ÷àþò ëåãêèå ïðîõîäÿùèå ðåàêöèè íà êîæå â ìåñòå ïðèìåíåíèÿ.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àþòñÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Èíôåêöèè è èíâàçèè: î÷åíü ðåäêî — ïóñòóëëåçíûå âûñûïàíèÿ.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.
Ñî ñòîðîíû ðåñïèðàòîðíûé ñèñòåìû: î÷åíü ðåäêî — áðîíõèàëüíàÿ àñòìà.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: ÷àñòî — âûñûïàíèÿ, ýðèòåìà, ýêçåìà, äåðìàòèò, â òîì ÷èñëå êîíòàêòíûé; ðåäêî — áóëëåçíûé äåðìàòèò; î÷åíü ðåäêî — ðåàêöèè ôîòîñåíñèáèëèçàöèè, çóä, îùóùåíèå ææåíèÿ êîæè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Âîëüòàðåí ýìóëüãåëü
Âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ ñèñòåìíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè äèêëîôåíàêà ïî ñðàâíåíèþ ñ ïðèåìîì åãî âíóòðü íèçêàÿ, íî ïîâûøàåòñÿ ïðè íàíåñåíèè Âîëüòàðåíà Ýìóëüãåëÿ íà îòíîñèòåëüíî áîëüøèå ïîâåðõíîñòè êîæè â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè.
Âîëüòàðåí Ýìóëüãåëü ðåêîìåíäóåòñÿ íàíîñèòü òîëüêî íà èíòàêòíûå ó÷àñòêè êîæè, ïðåäîòâðàùàÿ ïîïàäàíèå íà ïîâðåæäåííûå, âîñïàëåííûå èëè èíôèöèðîâàííûå ó÷àñòêè è îòêðûòûå ðàíû. Íå ñëåäóåò äîïóñêàòü åãî ïîïàäàíèÿ â ãëàçà è íà äðóãèå ñëèçèñòûå îáîëî÷êè. Ïðåïàðàò íåëüçÿ ïðèíèìàòü âíóòðü.
Ïðè ïîÿâëåíèè êàêîé-ëèáî êîæíîé ñûïè ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Âîëüòàðåí Ýìóëüãåëü íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïîä âëàãîíåïðîíèöàåìóþ îêêëþçèîííóþ ïîâÿçêó.  ñëó÷àå ðàñòÿæåíèÿ ñâÿçîê íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê ìîæåò áûòü íàëîæåíà áèíòîâàÿ ïîâÿçêà.
Âîëüòàðåí Ýìóëüãåëü ñîäåðæèò ïðîïèëåíãëèêîëü, ÷òî ìîæåò âûçûâàòü ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ñëàáîå ìåñòíîå ðàçäðàæåíèå êîæè.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïîñêîëüêó êëèíè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó áåðåìåííûõ èëè êîðìÿùèõ ãðóäüþ îãðàíè÷åí, åãî íå ðåêîìåíäóþò ïðèìåíÿòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Îñîáåííî ýòî îòíîñèòñÿ ê III òðèìåñòðó áåðåìåííîñòè â ñâÿçè ñ âåðîÿòíûì âëèÿíèåì íà ñîêðàòèòåëüíóþ ñïîñîáíîñòü ìèîìåòðèÿ è âîçìîæíîñòüþ ðàçâèòèÿ ñëàáîñòè ðîäîâîé äåÿòåëüíîñòè è/èëè ïðåæäåâðåìåííûì çàêðûòèåì àðòåðèàëüíîãî ïðîòîêà.
Ïðè èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ íå âûÿâëåíî äîêàçàòåëüñòâ îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ íà ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ðàçâèòèå ïëîäà, ïåðèîä ðîäîâ è ïîñòíàòàëüíîå ðàçâèòèå.
Ïðè êðàéíåé íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê, ïðåïàðàò íå ñëåäóåò íàíîñèòü íà îáëàñòü ãðóäè èëè íà áîëüøóþ ïîâåðõíîñòü êîæè, íå ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòó ñ ìåõàíèçìàìè. Íå âëèÿåò.
Äåòè. Âîëüòàðåí Ýìóëüãåëü íå ðåêîìåíäîâàí äëÿ ïðèìåíåíèÿ ó äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Âîëüòàðåí ýìóëüãåëü
Ïîñêîëüêó ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ äèêëîôåíàêà âñëåäñòâèå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà î÷åíü íèçêàÿ, âåðîÿòíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ âçàèìîäåéñòâèé î÷åíü íèçêàÿ. Ñ îñòîðîæíîñòüþ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ñî÷åòàííî ñ äðóãèìè ÍÏÂÏ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Âîëüòàðåí ýìóëüãåëü, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà, ïîñêîëüêó àáñîðáöèÿ äèêëîôåíàêà â ñèñòåìíûé êðîâîòîê ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè íåâåëèêà. Ïðè ñëó÷àéíîì ïðèåìå âíóòðü ñëåäóåò ñðàçó áûñòðî ïðîâåñòè ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ïðèíÿòü àäñîðáåíò.
Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå, îáùåóêðåïëÿþùèå ñðåäñòâà, ïðèìåíÿþùèåñÿ ïðè èíòîêñèêàöèè ÍÏÂÏ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Âîëüòàðåí ýìóëüãåëü
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Âîëüòàðåí ýìóëüãåëü:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Действующее вещество:ДиклофенакДиклофенак
Лекарственная форма:  гель для наружного примененияСостав:
100 г препарата содержат:
Активное вещество: 1,16 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 1 г диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р) 1,20 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) 2,00 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) 2,50 г, диэтиламин 0,90 г, изопропанол 20,00 г, жидкий парафин 2,50 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) 0,10 г, пропиленгликоль 5,00 г, вода 64,64 г.
Описание:Однородный, кремообразный гель, цвет от белого до желтоватого.Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ:  
S.01.B.C.03 Диклофенак
M.01.A.B.05 Диклофенак
Фармакодинамика:
Активный компонент диклофенак нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика:
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Показания:
– Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
– боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
– боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
– воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению Вольтарен® Эмульгель® и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена®). Проконсультироваться с врачом спустя 2 недели при отсутствии терапевтического эффекта.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Побочные эффекты:
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Очень редко: пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд.
Редко: буллезный дерматит.
Очень редко: реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном применении 100 г геля, эквивалентного 1000 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям.
Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости – стационарное лечение.
Взаимодействие:
Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания:
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения, 1%.
Упаковка:
По 10 г, 20 г, 30 г, 50 г, 60 г, 75 г, 100 г, 120 г, 150 г или 180 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 г, 20 г, 30 г, 50 г, 60 г, 75 г, 100 г, 120 г, 150 г или 180 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета), круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 75 мл или 100 мл в алюминиевом флаконе (около 73 г и 97 г соответственно), находящемся под давлением, с пластиковым помповым дозирующим устройством на полиэтиленовом кольце и защитной крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N016030/01Дата регистрации:09.09.2009 / 08.11.2016Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО РоссияПроизводитель:  Представительство:  ГлаксоСмитКляйн Хелскер ГлаксоСмитКляйн Хелскер ВеликобританияДата обновления информации:  26.03.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Состав
Активное вещество:
100 г препарата содержат: 1,16 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 1 г диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества:
карбомеры (карбопол 974 Р) 1,20 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) 2,00 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) 2,50 г, диэтиламин 0,90 г, изопропанол 20,00 г, жидкий парафин 2,50 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) 0,10 г, пропиленгликоль 5,00 г, вода 64,64 г.
Описание:
Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.
Форма выпуска:
По 75 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет.
Показания к применению
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Передозировка
Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
M02AA15
Фармакодинамика:
НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов. Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика:
Всасывание Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось. Распределение При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме. Метаболизм Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Выведение Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Беременность и кормление грудью
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Побочные явления
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку. После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить. Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Не влияет.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен®). При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом. Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор. Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки. Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
Источник