Показания и противопоказания левомицетина

Действующее вещество

Хлорамфеникол* (Chloramphenicol*)

Аналоги по АТХ

J01BA01 Хлорамфеникол

Фармакологическая группа

• Антибиотик [Амфениколы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Аналоги по АТХ

J01BA01 Хлорамфеникол

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы — 50–60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Tmax после перорального приема — 1–3 ч. Vd — 0,6–1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в спинномозговой жидкости определяется через 4–5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21–50% от Cmax в плазме и 45–89% — при воспаленных мозговых оболочках. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30–80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч, почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1–3 %. T1/2 у взрослых — 1,5–3,5 ч, при нарушении функции почек — 3–11 ч. T1/2 у детей (от 1 мес до 16 лет) — 3–6,5 ч, у новорожденных (от 1 до 2 дней) — 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10–16 дней — 10 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

Показания препарата Левомицетин

Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

абсцесс мозга;

брюшной тиф;

паратиф;

сальмонеллез (главным образом генерализованные формы);

дизентерия;

бруцеллез;

туляремия;

лихорадка Ку;

менингококковая инфекция;

риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор);

пситтакоз;

паховая лимфогранулема;

хламидиозы;

иерсиниозы;

эрлихиоз;

инфекции мочевыводящих путей;

гнойная раневая инфекция;

пневмония;

гнойный перитонит;

инфекции желчевыводящих путей;

гнойный отит.

Противопоказания

гиперчувствительность;

угнетение костномозгового кроветворения;

острая интермиттирующая порфирия;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

печеночная недостаточность;

почечная недостаточность;

заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный дерматит — при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Взаимодействие

Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, а также с лучевой терапией, увеличивает риск развития побочных действий.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь. За 30 мин до еды, при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды, 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 8–10 дней.

Для взрослых разовая доза составляет — 250–500 мг, суточная — 2000 мг/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000–4000 мг/сут.

Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях (бактериемия, менингит) — до 75–100 мг/кг (основание) в сутки.

Передозировка

Возможно возникновение серого синдрома у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами, причиной развития которого является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени у детей, а также его прямое токсическое действие на миокард.

Симптомы: голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — до 40%.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Особые указания

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства.

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз (более 4 г/сут) на протяжении длительного времени.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

У плода и новорожденных печень недостаточно развита для того, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома, поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.

При одновременном приеме левомицетина и этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку из картона. По 700 контурных безъячейковых упаковок (по 500 мг) или 1200 контурных безъячейковых упаковок (по 250 мг) помещены в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Производитель

ОАО «Дальхимфарм».

680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Левомицетин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Левомицетин

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Практически каждый человек с определенной периодичностью страдает расстройствами пищеварительной системы. Наиболее яркими и распространенными проблемами становится диарея, заставшая, как всегда, в самых неудачных местах или грозящая поломать намеченные планы.

С целью обезопасить себя в таких ситуациях потребитель комплектует домашнюю аптечку, в том числе, такими препаратами, как Левомицетин, а от чего помогает и в каких случаях применяется это лекарство, пойдет речь в нашей статье.

Как уже было сказано, в бытовой сфере это лекарственное средство чаще всего используется с целью избавления от диарейной симптоматики. Также препарат довольно активно и широко применяется в своей деятельности медиками.

Левомицетин: показания к применению

Используется лекарственное средство при лечении заболеваний инфекционно-воспалительного характера, которые были спровоцированы чувствительными к левомицетину организмами. Кроме этого, к помощи лекарства прибегают в следующих случаях:

• сальмонеллез;
• брюшной тиф;
• дизентерия;
• менингит;
• трахома;
• бруцеллез;
• паратиф;
• шигеллез;
• сыпной тиф и прочие риккетсиозы.

Препарат применяется в случае неэффективности других противомикробных лекарственных средств, а также при невозможности их применения.

Левомицетин: инструкция по применению

Таблетки Левомицетина назначаются к пероральному приему и должны глотаться целиком, без разжевывания и раскусывания. Принимать лекарство следует за полчаса до еды, а пациентам, испытывающим ощущение тошноты вследствие приема препарата, принимать его следует спустя час после употребления пищи.

Между приемами лекарства необходимо выдерживать одинаковые промежутки времени, а продолжительность лечения в каждом конкретном случае, на основании специфики клинической картины, определяет лечащий врач.

Дозировка препарата для взрослого пациента составляет, как правило, 250–500 мг по 3 или 4 раза в день, а в случае тяжелых форм заболевания доза увеличивается вдвое. Однако при дозировке 1000 мг на протяжении хотя бы 3 раз в день, лечение может проходить исключительно в условиях стационара, под пристальным наблюдением врачей за функцией и состоянием крови, почек и печени. Кроме этого, суточная доза препарата не должна превышать 4000 мг.

Для детей возрастом от 8 лет, а также для подростков, дозировка Левомицетина составляет 250 мг, 3–4 раза в день, а для малышей в возрасте 3–8 лет препарат назначается с той же периодичностью, но доза уменьшается до 125 мг.

Продолжительность курса лечения во всех случаях должна определяться специалистом и составляет, как правило, не менее одной недели, однако в случае хорошей индивидуальной переносимости лекарственного средства организмом, курс может быть продлен до двух недель.

Левомицетин в порошке назначается к применению в виде раствора с целью внутривенного или внутримышечного введения. В отношении детей может применяться исключительно второй метод. Для внутривенного введения раствор приготавливается путем разведения флаконной дозы порошка 10 мл воды для инъекций или составом глюкозы.

Также препарат используется врачами-офтальмологами для инъекций парабульбарного типа (под нижнее веко с наружной стороны глаза). В качестве растворителя в таких случаях используется вода для инъекций и раствор натрия хлорида.

Кроме этого, 5% раствор препарата может использоваться в стационарных условиях в качестве глазных капель.

Побочные действия левомицетина

Таблетки или порошковая лекарственная форма, при применении препарата пациентами, может вызывать различные побочные действия, как стороны печени и органов ЖКТ, так и со стороны функционирования сердечно-сосудистой системы. Проявляться это может в виде следующих признаков:

• тошнота и рвота;
• нарушение стула (поносы, запоры);
• нарушение состава микрофлоры кишечника (развитие дисбактериоза);
• энтероколит;
• стоматит;
• глоссит;
• анемия (в том числе, апластическая);
• нарушение артериального давления;
• панцитопения;
• гранулоцитопения;
• агранулоцитоз и др.

Также нарушения могут происходить и в отношении центральной, а также периферической нервной системы. Проявляется это в виде следующих общих признаков:

• головная боль и головокружение;
• потеря ясности сознания;
• повышенная утомляемость;
• нарушение слуха и зрения;
• галлюцинации;
• повышение температуры тела;
• потеря или изменение вкусовых ощущений;
• а также различные аллергические реакции (кожная сыпь, дерматозы, зуд, отек Квинке, крапивница и др.).

В период грудного вскармливания необходимость применения препарата должна быть согласована с лечащим врачом, а в случае принятия положительного решения кормление грудью прекращается на период проведения курса лечения.

Противопоказания к применению

Левомицетин не может быть показан к применению пациентам, имеющих повышенную чувствительность к его действующим компонентам, а также к азидафениколу и тиамфениколу. Кроме этого, препарат не назначается в следующих ситуациях:

• нарушение функции кровотворения;
• тяжелые расстройства в функционировании почек и печени;
• различные заболевания кожи (грибковые болезни, экзема, псориаз);
• острые респираторные заболевания, включая ангину;
• в качестве предупреждения инфекционных осложнений во время операций;
• беременность;
• возраст менее 3 лет.

Кроме того, крайне аккуратным должно быть применение Левомицетина пожилыми людьми, а также пациентами, страдающими проблемами с сердечно-сосудистой системой. Больные с острой склонностью к аллергическим реакциям, должны использовать препарат под наблюдением лечащего врача.

Пациенты, работа которых связана с особой точностью, а также с управлением сложных технических механизмов, также должны быть крайне осторожны при употреблении данного лекарственного средства.

Разобрав в нашей статье инструкцию Левомицетина в таблетках, остается лишь еще раз добавить, что лечением любой болезни должен заниматься, прежде всего, специалист.