Показания и противопоказания милдроната
Клинико-фармакологическая группа
Метаболический препарат
Действующее вещество
– мельдония дигидрат (meldonium)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул – белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.
1 капс. | |
мельдония дигидрат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный – 27.2 мг, кремния диоксид – 10.8 мг, кальция стеарат – 5.4 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные×.
× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения Cmax в плазме крови – 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Показания
- в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
- в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность;
- умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Дозировка
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения – 4-6 недель.
При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения – 12 дней.
При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) – в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии – 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).
При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 500 мг-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.
При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко – покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко – повышенная возбудимость.
Прочие: очень редко – эозинофилия, общая слабость.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Использование в педиатрии
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат при беременности.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.
Описание препарата МИЛДРОНАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Для улучшения или поддержания обмена веществ, а также энергообеспечения всех органов человеческого организма специалисты назначают Милдронат.
Хороший эффект, а также малочисленные побочные действия Милдроната обуславливают его популярность практически среди всех категорий населения.
Как и любое другое лекарственное средство, Милдронат должен назначаться врачом даже при отсутствии видимых симптомов заболевания.
Действующее вещество препарата – мельдоний, который приводит:
- к улучшению работоспособности организма;
- повышению гуморального и тканевого иммунитета;
- повышению устойчивости человека к негативным психологическим и физиологическим факторам;
- нормализации кардиологической деятельности.
Кроме того, средство оберегает клетки от разрушений, выводит из них токсические продукты и отходы клеточного обмена, а также способствует повышению их устойчивости. В результате увеличившаяся скорость метаболизма приводит к более быстрому восстановлению организма.
Способность препарата к оптимизации кровотока позволяет перенаправлять поток крови в испытывающие кислородное голодание районы сердца, мозга и глаза. В результате нормализуется кровоснабжение, орган получает достаточное количество кислорода и необходимых полезных веществ. Это свойство Милдроната носит особую актуальность при ишемии.
Применение Милдроната приводит к расширению сосудов и нормализации клеточного звена иммунитета, вследствие чего улучшается иммунитет в целом.
Тонизирующее воздействие на соматическую и вегетативную нервную систему приводит к устранению нарушений физического и психологического характера, вследствие длительного употребления спиртных напитков. Позволяет ликвидировать алкогольную абстиненцию, проявляющуюся в виде тремора, провалов в памяти, навязчивых состояний.
Среди самых частых показаний к назначению Милдроната следует отметить:
- ишемию сердца и мозга;
- стенокардию;
- сердечный инфаркт;
- хроническую сердечную недостаточность;
- болевой синдром в сердце при патологиях органа;
- дисгормональную кардиомиопатию;
- нарушенное функционирование сердечно-сосудистой системы и нейроциркуляторную дистонию в пубертатном возрасте;
- патологические изменения в глазах;
- хронические обструктивные патологии легких;
- психологические и физические последствия долговременного приема алкоголя;
- низкую работоспособность;
- перенапряжение и переутомление.
Только врач может определить необходимость в применении лекарственного средства
Противопоказания к назначению препарата
Немногочисленные противопоказания препарата делают его пригодным к применению практически для всех категорий пациентов.
Исключение составляют:
- Беременные женщины. Отсутствие клинических исследований о воздействии средства на плод и здоровье женщины делает нежелательным его употребление во время ожидания ребенка.
- Период кормления ребенка грудью. На сегодняшний момент нет сведений о проникновении вещества в молоко кормящей женщины, следовательно, невозможно оценить возможный вред при его приеме на здоровье ребенка. В период лактации употребление препарата не рекомендуется.
- Индивидуальная непереносимость. Повышенная чувствительность к мельдонию, а также к другим ингредиентам средства, делают невозможным его употребление.
- При чрезмерном повышении внутричерепного давления вследствие нарушения венозного оттока или опухолевых процессах в головном мозге.
- Возрастная категория до 12 лет. В педиатрии недостаточно сведений о влиянии Милдроната на состояние ребенка. Категорического запрета на его применение детьми не имеется.
- Нитроглицерин, Нифедипин, адреноблокаторы при совместном применении с Милдронатом могут спровоцировать увеличение частоты сокращений сердца или понижение артериального давления.
- Патологические изменения в печени и почках, носящих хронический характер, вызывают необходимость применения препарата с осторожностью, постоянно контролируя состояние пораженного органа.
- Отеки неизвестного происхождения.
Даже при отсутствии противопоказаний к лекарственному средству, указанных в инструкции, без предварительной консультации врача к помощи препарата прибегать не следует
Кроме того, возбуждающий эффект лекарственного средства вынуждает его применять заблаговременно до сна, во избежание бессонницы.
Также запрещено использовать препарат для внутримышечного введения. В инструкции четко указано, что средство предназначено для внутривенного введения в виде раствора для инъекций и перорального приема в виде капсул.
Если ввести Милдронат в мышцу, такое действие с большой долей вероятности может вызвать раздражение и спровоцировать развитие местного воспалительного процесса с выраженным болевым синдромом. Также часто возникают аллергические реакции в месте введения средства в мышечную ткань.
Милдронат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (почечной недостаточностью). Поскольку средство из организма выводится именно почками, людям с их заболеваниями лучше отказаться от такого лечения. В случае легкой и средней степени нарушения выделительной функции почек, средство можно использовать, но в более низкой дозе, нежели рекомендуемые.
Также запрещено лечение мельдонием у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (гепатоцеллюлярной недостаточностью), поскольку средство метаболизируется в печени. И в случае нарушения деятельности печеночных клеток, неизвестно, как проходит этот процесс и какими могут быть последствия (этот аспект применения мельдония в клинических исследованиях не изучался).
Ограничения в применении средства касаются и пациентов пожилого возраста. Так как многие из пожилых людей имеют несколько хронических заболеваний, в том числе и патологии печени, почек, следует с осторожностью относиться к назначению им любых медикаментозных средств, в том числе и Милдроната. Если неизвестно о наличии выше перечисленных противопоказаний к использованию препарата, то для пожилых людей можно назначать медикамент, но в меньшей, нежели чем рекомендуемая доза.
Перед применением препарата нужно в обязательном порядке изучить инструкция и противопоказания в ней
Известные побочные эффекты
Побочные эффекты Милдроната наблюдаются не часто и проявляются:
- тахикардией;
- скачками артериального давления;
- чувством тошноты и тяжести в желудке, отрыжкой, изжогой, рвотой, запором, диареей;
- аллергией: покраснением эпидермиса, высыпаниями, чувством зуда, отеками;
- реакцией центральной нервной системы: головными болями, сильным перевозбуждением.
При пероральном употреблении препарата передозировка не наблюдается, однако она не исключена при уколах и проявляется в виде:
- пониженного артериального давления;
- головной боли;
- головокружения;
- усиленного сердцебиения;
- чувства общей слабости.
Побочные явления и проявления передозировки устраняются прекращением приема препарата и симптоматическим лечением.
Милдронат имеет хорошие отзывы и при его правильном употреблении оказывает выраженный положительный эффект.
Побочные явления приема Милдроната можно разделить, в зависимости от системы организма, которая поражена.
Милдронат – малотоксичное лекарственное средство. Нежелательные воздействия, вызываемые им, не представляют риск для состояния человека
Иммунная система
Часто – аллергические кожные проявления.
Редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Психика человека
Часто – перевозбуждение, патологическое чувство страха, навязчивые мысли, нарушение нормального сна.
Нервная система
Часто – головная боль.
Редко – тремор конечностей, нарушения чувствительности, ощущения ползанья мурашек по коже, шум и звон в ушах, приступы головокружения, нарушения походки, обморок.
Сердечно-сосудистая система
Редко – развитие аритмии, тахикардии, ощущение перебоев в работе сердца, дискомфортные ощущения и боль в области сердца, повышение или снижение артериального давления, развитие гипертонического криза.
Дыхательная система
Часто – инфекционные поражения дыхательных путей.
Редко – развитие диспноэ, апноэ.
Органы пищеварения
Часто – диспепсические проявления.
Редко – ощущение металлического привкуса во рту, снижение аппетита, рвота, чувство тошноты, вздутие кишечника, диарея, сухость слизистой рта, повышенное отделение слюны, боль в животе.
Опорно-двигательный аппарат
Редко – дорсалгия, мышечные спазмы и слабость мышц.
Выделительная система
Редко – учащение мочеиспусканий.
Общие реакции организма
Повышенная утомляемость, повышение температуры и ощущение озноба, астенические проявления, отеки мягких тканей, ощущение холода или жара, повышенная потливость.
Чтобы избежать развития побочных эффектов при лечении Милдронатом, нужно четко следовать указаниям врача
Если пациенту, который принимает Милдронат, назначены некоторые лабораторные и инструментальные методы диагностики, следует учитывать возможные изменения в результатах:
- дислипидемические проявления;
- повышение концентрации СРБ в крови;
- повышение содержания эозинофилов в крови;
- синусовая тахикардия на ЭКГ.
Противопоказания к применению у спортсменов
Польза препарата для спортсменов (профессионалов и любителей) очевидна. При приеме лекарственного средства:
- Повышается статистическая и динамическая активность человека. Происходит расширение возможностей тела. Результаты и показатели становятся выше.
- Стимулируя проникновение питательных веществ в мышцы (в том числе и сердечную), препарат способствует повышению эффективности тренировок спортсменов, а также снятию усталости.
- Сердце начинает лучше работать, спортсмен становится более выносливым.
- Восстановление энергетических запасов организма происходит за более короткий промежуток времени, за счет активного вывода продуктов обмена веществ.
Милдронат способен значительно улучшить спортивные результаты, но запрещен к применению Всемирным Антидопинговым Агенством
Препарат с натяжкой можно причислить к разряду допингов, т. к. он способствует увеличению способностей организма, а не физических показателей.
Однако Всемирное Антидопинговое Агенство (WADA) с 2016 года признало Милдротан допинговым средством, что сделало его применение невозможным профессиональными спортсменами.
Запрет для беременных женщин, кормящих матерей и детей
Мельдоний противопоказан к применению при беременности, так как нет никаких данных о его влиянии на организм женщины и развитие плода/эмбриона (подобные клинические исследования противопоказаны в виду этических соображений). А существующие данные исследований на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о влиянии препарата на плод.
Милдронат проникает в грудное молоко. К сожалению, неизвестно как влияет средство на организм новорожденного ребенка. Поэтому его применение матерью во время лактации противопоказано.
Данные о применении средства у детей (до 18 лет) отсутствуют. Поэтому использовать мельдоний у данной возрастной категории пациентов противопоказано.
Средство запрещено для применения у беременных женщин и кормящих мам
Передозировка и ее последствия
До сих пор не было сообщение о случаях передозировки Милдронатом, так как препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных явлений. В случае отравления средством возможны следующие симптомы – снижение артериального давления, головная боль, сердцебиение, общая слабость.
В случаях тяжелого отравления возможны нарушения функции печени и почек. Лечение отравления симптоматические. Гемодиализ неэффективен в связи с высокой степенью связывания лекарства с белками плазмы крови.
С какими препаратами противопоказано совместное применение
Мельдоний имеет способность усиливать действие некоторых медикаментов – нитроглицерина, бета-адреноблокаторов, нифедипина и прочих лекарственных средств, которые могут расширять просвет коронарных и периферических сосудов, снижать артериальное давление. Поэтому из-за возможного развития тахикардии и гипотензии одновременное применение этих медикаментов не рекомендуется.
Отзывы
Сергей, 28 лет, Брянск
Никак не мог избавиться от лишнего веса. Регулярно заниматься спортом никак не получалось. Несколько легких тренировок в неделю в виде пробежек – это все, на что я был способен из-за своей лени и тучности. Друг – профессиональный спортсмен посоветовал попить Милдронат. Активность повысилась. Начал бегать каждое утро и систематически посещать спортзал. В результате похудел на 15 кг, избавился от комплексов, нашел любимую девушку. Спасибо препарату.
Елена, 32 года, Белгород
Стараюсь поддерживать себя в хорошей форме. Не профессионально, но занимаюсь спортом, параллельно пью Милдронат. После очередного приема средства пошла к папе на день рождения, выпила небольшое количество спиртного. Начало очень часто биться сердце, родители испугались и вызвали скорую помощь. Врачи объяснили, что это побочки употребляемого лекарственного средства.
Владислав Петрович, общий хирург, Самара
Назначаю данное лекарство в сочетании с другими препаратами пациентам в послеоперационный период, предварительно проконсультировавшись с кардиологом. Противопоказания к применению Милдроната минимальны, а длительность реабилитации значительно сокращается.
Источник