Прегабалин рихтер побочные действия
Согласно опыту клинического применения препарата у более 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их индивидуальной переносимости. Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — <1/1000; частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Инфекции и инвазии: нечасто — назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — нейтропения.
Нарушения питания и обмена веществ: часто — повышение аппетита; нечасто — анорексия, гипогликемия.
Психические расстройства: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна — головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто — сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит, потеря зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго; нечасто — гиперакузия.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, AV блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; частота неизвестна — отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — отек языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница; частота неизвестна — отек лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; частота неизвестна — гинекомастия.
Прочие: часто — утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство опьянения, нарушение походки, увеличение массы тела; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия, снижение массы тела.
Влияние на результаты лабораторных исследований: нечасто — повышение активности аланинаминотрансферазы, КФК, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина, снижение содержания калия, числа лейкоцитов в крови.
Источник
óÏÇÌÁÓÎÏ ÏÐÙÔÕ ËÌÉÎÉÞÅÓËÏÇÏ ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÑ ÎÁÉÂÏÌÅÅ ÒÁÓÐÒÏÓÔÒÁÎÅÎÎÙÍÉ ÎÅÖÅÌÁÔÅÌØÎÙÍÉ Ñ×ÌÅÎÉÑÍÉ ÐÒÉ ÐÒÉÅÍÅ ÐÒÅÇÁÂÁÌÉÎÁ ÂÙÌÉ ÇÏÌÏ×ÏËÒÕÖÅÎÉÅ É ÓÏÎÌÉ×ÏÓÔØ. ëÁË ÐÒÁ×ÉÌÏ, ÎÅÖÅÌÁÔÅÌØÎÙÅ Ñ×ÌÅÎÉÑ ÂÙÌÉ ÌÅÇËÉÍÉ ÉÌÉ ÕÍÅÒÅÎÎÙÍÉ. þÁÓÔÏÔÁ ÏÔÍÅÎÙ ÐÒÅÇÁÂÁÌÉÎÁ É ÐÌÁÃÅÂÏ ÉÚ-ÚÁ ÎÅÖÅÌÁÔÅÌØÎÙÈ Ñ×ÌÅÎÉÊ ÓÏÓÔÁ×ÉÌÁ 14% É 7%, ÓÏÏÔ×ÅÔÓÔ×ÅÎÎÏ. ïÓÎÏ×ÎÙÍÉ ÎÅÖÅÌÁÔÅÌØÎÙÍÉ Ñ×ÌÅÎÉÑÍÉ, ÔÒÅÂÏ×Á×ÛÉÍÉ ÐÒÅËÒÁÝÅÎÉÑ ÌÅÞÅÎÉÑ, ÂÙÌÉ ÇÏÌÏ×ÏËÒÕÖÅÎÉÅ (4%) É ÓÏÎÌÉ×ÏÓÔØ (3%), × ÚÁ×ÉÓÉÍÏÓÔÉ ÏÔ ÉÈ ÉÎÄÉ×ÉÄÕÁÌØÎÏÊ ÐÅÒÅÎÏÓÉÍÏÓÔÉ. äÒÕÇÉÍÉ ÐÏÂÏÞÎÙÍÉ ÜÆÆÅËÔÁÍÉ, ÐÒÉ×ÏÄÑÝÉÍÉ Ë ÏÔÍÅÎÅ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ, ÂÙÌÉ ÁÔÁËÓÉÑ, ÓÐÕÔÁÎÎÏÓÔØ ÓÏÚÎÁÎÉÑ, ÁÓÔÅÎÉÑ, ÎÁÒÕÛÅÎÉÅ ×ÎÉÍÁÎÉÑ, ÎÅÞÅÔËÏÓÔØ ÚÒÅÎÉÑ, ÎÁÒÕÛÅÎÉÅ ËÏÏÒÄÉÎÁÃÉÉ, ÐÅÒÉÆÅÒÉÞÅÓËÉÅ ÏÔÅËÉ.
îÅÖÅÌÁÔÅÌØÎÙÅ Ñ×ÌÅÎÉÑ ËÌÁÓÓÉÆÉÃÉÒÏ×ÁÎÙ ÐÏ ÓÉÓÔÅÍÎÏ-ÏÒÇÁÎÎÙÍ ËÌÁÓÓÁÍ É ÞÁÓÔÏÔÅ: ÏÞÅÎØ ÞÁÓÔÏ (>1/10), ÞÁÓÔÏ (>1/100, 1/1000,
éÎÆÅËÃÉÉ É ÉÎ×ÁÚÉÉ: ÎÅÞÁÓÔÏ – ÎÁÚÏÆÁÒÉÎÇÉÔ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÓÉÓÔÅÍÙ ËÒÏ×ÅÔ×ÏÒÅÎÉÑ: ÒÅÄËÏ – ÎÅÊÔÒÏÐÅÎÉÑ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÏÂÍÅÎÁ ×ÅÝÅÓÔ×: ÞÁÓÔÏ – ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÁÐÐÅÔÉÔÁ; ÎÅÞÁÓÔÏ – ÁÎÏÒÅËÓÉÑ, ÇÉÐÏÇÌÉËÅÍÉÑ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÐÓÉÈÉËÉ: ÞÁÓÔÏ – ÜÊÆÏÒÉÑ, ÓÐÕÔÁÎÎÏÓÔØ ÓÏÚÎÁÎÉÑ, ÓÎÉÖÅÎÉÅ ÌÉÂÉÄÏ, ÂÅÓÓÏÎÎÉÃÁ, ÒÁÚÄÒÁÖÉÔÅÌØÎÏÓÔØ ÄÅÚÏÒÉÅÎÔÁÃÉÑ; ÎÅÞÁÓÔÏ – ÄÅÐÅÒÓÏÎÁÌÉÚÁÃÉÑ, ÁÎÏÒÇÁÚÍÉÑ, ÂÅÓÐÏËÏÊÓÔ×Ï, ÄÅÐÒÅÓÓÉÑ, ÁÖÉÔÁÃÉÑ, ÌÁÂÉÌØÎÏÓÔØ ÎÁÓÔÒÏÅÎÉÑ, ÐÏÄÁ×ÌÅÎÎÏÅ ÎÁÓÔÒÏÅÎÉÅ, ÔÒÕÄÎÏÓÔÉ × ÐÏÄÂÏÒÅ ÓÌÏ×, ÇÁÌÌÀÃÉÎÁÃÉÉ, ÎÅÏÂÙÞÎÙÅ ÓÎÏ×ÉÄÅÎÉÑ, ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÌÉÂÉÄÏ, ÐÁÎÉÞÅÓËÉÅ ÁÔÁËÉ, ÁÐÁÔÉÑ, ÕÓÉÌÅÎÉÅ ÂÅÓÓÏÎÎÉÃÙ; ÒÅÄËÏ – ÒÁÓÔÏÒÍÏÖÅÎÎÏÓÔØ, ÐÒÉÐÏÄÎÑÔÏÅ ÎÁÓÔÒÏÅÎÉÅ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÎÅÒ×ÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÏÞÅÎØ ÞÁÓÔÏ – ÇÏÌÏ×ÏËÒÕÖÅÎÉÅ, ÓÏÎÌÉ×ÏÓÔØ; ÞÁÓÔÏ – ÁÔÁËÓÉÑ, ÎÁÒÕÛÅÎÉÅ ×ÎÉÍÁÎÉÑ, ÎÁÒÕÛÅÎÉÅ ËÏÏÒÄÉÎÁÃÉÉ, ÕÈÕÄÛÅÎÉÅ ÐÁÍÑÔÉ, ÔÒÅÍÏÒ, ÄÉÚÁÒÔÒÉÑ, ÐÁÒÅÓÔÅÚÉÑ, ÎÁÒÕÛÅÎÉÅ ÒÁ×ÎÏ×ÅÓÉÑ, ÁÍÎÅÚÉÑ, ÓÅÄÁÃÉÑ, ÌÅÔÁÒÇÉÑ; ÎÅÞÁÓÔÏ – ËÏÇÎÉÔÉ×ÎÙÅ ÒÁÓÓÔÒÏÊÓÔ×Á, ÇÉÐÅÓÔÅÚÉÑ, ÎÉÓÔÁÇÍ, ÎÁÒÕÛÅÎÉÅ ÒÅÞÉ, ÍÉÏËÌÏÎÉÞÅÓËÉÅ ÓÕÄÏÒÏÇÉ, ÇÉÐÏÒÅÆÌÅËÓÉÑ, ÄÉÓËÉÎÅÚÉÑ, ÐÓÉÈÏÍÏÔÏÒÎÏÅ ×ÏÚÂÕÖÄÅÎÉÅ, ÐÏÓÔÕÒÁÌØÎÏÅ ÇÏÌÏ×ÏËÒÕÖÅÎÉÅ, ÇÉÐÅÒÅÓÔÅÚÉÑ, ÐÏÔÅÒÑ ×ËÕÓÏ×ÙÈ ÏÝÕÝÅÎÉÊ, ÏÝÕÝÅÎÉÅ ÖÖÅÎÉÑ ÎÁ ÓÌÉÚÉÓÔÙÈ ÏÂÏÌÏÞËÁÈ É ËÏÖÅ, ÉÎÔÅÎÃÉÏÎÎÙÊ ÔÒÅÍÏÒ, ÓÔÕÐÏÒ, ÏÂÍÏÒÏË; ÒÅÄËÏ – ÇÉÐÏËÉÎÅÚÉÑ, ÐÁÒÏÓÍÉÑ, ÄÉÓÇÒÁÆÉÑ; ÞÁÓÔÏÔÁ ÎÅÉÚ×ÅÓÔÎÁ – ÇÏÌÏ×ÎÁÑ ÂÏÌØ, ÐÏÔÅÒÑ ÓÏÚÎÁÎÉÑ, ËÏÇÎÉÔÉ×ÎÙÅ ÎÁÒÕÛÅÎÉÑ, ÓÕÄÏÒÏÇÉ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÏÒÇÁÎÁ ÚÒÅÎÉÑ: ÞÁÓÔÏ – ÎÅÞÅÔËÏÓÔØ ÚÒÅÎÉÑ, ÄÉÐÌÏÐÉÑ; ÎÅÞÁÓÔÏ – ÓÕÖÅÎÉÅ ÐÏÌÅÊ ÚÒÅÎÉÑ, ÓÎÉÖÅÎÉÅ ÏÓÔÒÏÔÙ ÚÒÅÎÉÑ, ÂÏÌØ × ÇÌÁÚÁÈ, ÁÓÔÅÎÏÐÉÑ, ÓÕÈÏÓÔØ × ÇÌÁÚÁÈ, ÏÔÅÞÎÏÓÔØ ÇÌÁÚ, ÐÏ×ÙÛÅÎÎÏÅ ÓÌÅÚÏÔÅÞÅÎÉÅ; ÒÅÄËÏ – ÍÅÌØËÁÎÉÅ “ÉÓËÒ” ÐÅÒÅÄ ÇÌÁÚÁÍÉ, ÒÁÚÄÒÁÖÅÎÉÅ ÇÌÁÚ, ÍÉÄÒÉÁÚ, ÏÓÃÉÌÌÏÐÓÉÑ (ÓÕÂßÅËÔÉ×ÎÏÅ ÏÝÕÝÅÎÉÅ ËÏÌÅÂÁÎÉÑ ÒÁÓÓÍÁÔÒÉ×ÁÅÍÙÈ ÐÒÅÄÍÅÔÏ×), ÎÁÒÕÛÅÎÉÅ ×ÏÓÐÒÉÑÔÉÑ ÚÒÉÔÅÌØÎÏÊ ÇÌÕÂÉÎÙ, ÕÔÒÁÔÁ ÐÅÒÉÆÅÒÉÞÅÓËÏÇÏ ÚÒÅÎÉÑ, ËÏÓÏÇÌÁÚÉÅ, ÕÓÉÌÅÎÉÅ ÑÒËÏÓÔÉ ÚÒÉÔÅÌØÎÏÇÏ ×ÏÓÐÒÉÑÔÉÑ; ÞÁÓÔÏÔÁ ÎÅÉÚ×ÅÓÔÎÁ – ËÅÒÁÔÉÔ, ÐÏÔÅÒÑ ÚÒÅÎÉÑ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÏÒÇÁÎÁ ÓÌÕÈÁ É ÒÁ×ÎÏ×ÅÓÉÑ: ÞÁÓÔÏ – ×ÅÒÔÉÇÏ; ÎÅÞÁÓÔÏ – ÇÉÐÅÒÁËÕÚÉÑ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÓÅÒÄÅÞÎÏ-ÓÏÓÕÄÉÓÔÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÎÅÞÁÓÔÏ – ÔÁÈÉËÁÒÄÉÑ, AV-ÂÌÏËÁÄÁ I ÓÔÅÐÅÎÉ, “ÐÒÉÌÉ×Ù”, ÓÎÉÖÅÎÉÅ áä, ÐÏÈÏÌÏÄÁÎÉÅ ËÏÎÅÞÎÏÓÔÅÊ, ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ áä, ÇÉÐÅÒÅÍÉÑ ËÏÖÉ; ÒÅÄËÏ – ÓÉÎÕÓÏ×ÁÑ ÔÁÈÉËÁÒÄÉÑ, ÓÉÎÕÓÏ×ÁÑ ÁÒÉÔÍÉÑ, ÓÉÎÕÓÏ×ÁÑ ÂÒÁÄÉËÁÒÄÉÑ; ÞÁÓÔÏÔÁ ÎÅÉÚ×ÅÓÔÎÁ – ÈÒÏÎÉÞÅÓËÁÑ ÓÅÒÄÅÞÎÁÑ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØ, ÕÄÌÉÎÅÎÉÅ ÉÎÔÅÒ×ÁÌÁ QT.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÄÙÈÁÔÅÌØÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÎÅÞÁÓÔÏ – ÏÄÙÛËÁ, ËÁÛÅÌØ, ÓÕÈÏÓÔØ ÓÌÉÚÉÓÔÏÊ ÏÂÏÌÏÞËÉ ÎÏÓÁ; ÒÅÄËÏ – ÚÁÌÏÖÅÎÎÏÓÔØ ÎÏÓÁ, ËÒÏ×ÏÔÅÞÅÎÉÅ ÉÚ ÎÏÓÁ, ÒÉÎÉÔ, ÈÒÁÐ, ÞÕ×ÓÔ×Ï “ÓÔÅÓÎÅÎÉÑ” × ÇÌÏÔËÅ; ÞÁÓÔÏÔÁ ÎÅÉÚ×ÅÓÔÎÁ – ÏÔÅË ÌÅÇËÉÈ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÐÉÝÅ×ÁÒÉÔÅÌØÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÞÁÓÔÏ – ÓÕÈÏÓÔØ ×Ï ÒÔÕ, ÚÁÐÏÒ, Ò×ÏÔÁ, ÍÅÔÅÏÒÉÚÍ, ×ÚÄÕÔÉÅ ÖÉ×ÏÔÁ; ÎÅÞÁÓÔÏ – ÐÏ×ÙÛÅÎÎÏÅ ÓÌÀÎÏÏÔÄÅÌÅÎÉÅ, ÇÁÓÔÒÏÜÚÏÆÁÇÅÁÌØÎÙÊ ÒÅÆÌÀËÓ, ÇÉÐÅÓÔÅÚÉÑ ÓÌÉÚÉÓÔÏÊ ÏÂÏÌÏÞËÉ ÐÏÌÏÓÔÉ ÒÔÁ; ÒÅÄËÏ – ÁÓÃÉÔ, ÄÉÓÆÁÇÉÑ, ÐÁÎËÒÅÁÔÉÔ; ÞÁÓÔÏÔÁ ÎÅÉÚ×ÅÓÔÎÁ – ÒÅÄËÉÅ ÓÌÕÞÁÉ ÏÔÅËÁ ÑÚÙËÁ, ÔÏÛÎÏÔÁ, ÄÉÁÒÅÑ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ËÏÖÉ É ÐÏÄËÏÖÎÏ-ÖÉÒÏ×ÏÊ ËÌÅÔÞÁÔËÉ: ÎÅÞÁÓÔÏ – ÐÏÔÌÉ×ÏÓÔØ, ÐÁÐÕÌÅÚÎÁÑ ÓÙÐØ; ÒÅÄËÏ – ÈÏÌÏÄÎÙÊ ÐÏÔ, ËÒÁÐÉ×ÎÉÃÁ; ÞÁÓÔÏÔÁ ÎÅÉÚ×ÅÓÔÎÁ – ÒÅÄËÉÅ ÓÌÕÞÁÉ ÏÔÅËÁ ÌÉÃÁ, ÚÕÄ, ÓÉÎÄÒÏÍ óÔÉ×ÅÎÓÁ-äÖÏÎÓÏÎÁ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ËÏÓÔÎÏ-ÍÙÛÅÞÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÎÅÞÁÓÔÏ – ÐÏÄÅÒÇÉ×ÁÎÉÑ ÍÙÛÃ, ÐÒÉÐÕÈÌÏÓÔØ ÓÕÓÔÁ×Ï×, ÍÙÛÅÞÎÙÅ ÓÐÁÚÍÙ, ÍÉÁÌÇÉÑ, ÁÒÔÒÁÌÇÉÑ, ÂÏÌØ × ÓÐÉÎÅ, ÂÏÌØ × ËÏÎÅÞÎÏÓÔÑÈ, ÓËÏ×ÁÎÎÏÓÔØ ÍÙÛÃ; ÒÅÄËÏ – ÓÐÁÚÍ ÛÅÊÎÙÈ ÍÙÛÃ, ÂÏÌØ × ÛÅÅ, ÒÁÂÄÏÍÉÏÌÉÚ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÐÏÞÅË É ÍÏÞÅ×Ù×ÏÄÑÝÉÈ ÐÕÔÅÊ: ÎÅÞÁÓÔÏ – ÄÉÚÕÒÉÑ, ÎÅÄÅÒÖÁÎÉÅ ÍÏÞÉ; ÒÅÄËÏ – ÏÌÉÇÕÒÉÑ, ÐÏÞÅÞÎÁÑ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØ; ÞÁÓÔÏÔÁ ÎÅÉÚ×ÅÓÔÎÁ – ÚÁÄÅÒÖËÁ ÍÏÞÉ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÉÍÍÕÎÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÞÁÓÔÏÔÁ ÎÅÉÚ×ÅÓÔÎÁ – ÁÎÇÉÏÎÅ×ÒÏÔÉÞÅÓËÉÊ ÏÔÅË, ÁÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÉÅ ÒÅÁËÃÉÉ, ÇÉÐÅÒÞÕ×ÓÔ×ÉÔÅÌØÎÏÓÔØ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÐÏÌÏ×ÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÞÁÓÔÏ – ÜÒÅËÔÉÌØÎÁÑ ÄÉÓÆÕÎËÃÉÑ; ÎÅÞÁÓÔÏ – ÚÁÄÅÒÖËÁ ÜÑËÕÌÑÃÉÉ, ÓÅËÓÕÁÌØÎÁÑ ÄÉÓÆÕÎËÃÉÑ; ÒÅÄËÏ – ÁÍÅÎÏÒÅÑ, ÂÏÌØ × ÇÒÕÄÎÙÈ ÖÅÌÅÚÁÈ, ×ÙÄÅÌÅÎÉÑ ÉÚ ÍÏÌÏÞÎÙÈ ÖÅÌÅÚ, ÄÉÓÍÅÎÏÒÅÑ, Õ×ÅÌÉÞÅÎÉÅ ÍÏÌÏÞÎÙÈ ÖÅÌÅÚ × ÏÂßÅÍÅ; ÞÁÓÔÏÔÁ ÎÅÉÚ×ÅÓÔÎÁ – ÇÉÎÅËÏÍÁÓÔÉÑ.
ðÒÏÞÉÅ: ÞÁÓÔÏ – ÕÔÏÍÌÑÅÍÏÓÔØ, ÏÔÅËÉ (× ÔÏÍ ÞÉÓÌÅ ÐÅÒÉÆÅÒÉÞÅÓËÉÅ), ÞÕ×ÓÔ×Ï “ÏÐØÑÎÅÎÉÑ”, ÎÁÒÕÛÅÎÉÅ ÐÏÈÏÄËÉ; ÎÅÞÁÓÔÏ – ÁÓÔÅÎÉÑ, ÐÁÄÅÎÉÑ, ÖÁÖÄÁ, ÞÕ×ÓÔ×Ï ÓÔÅÓÎÅÎÉÑ × ÇÒÕÄÉ, ÇÅÎÅÒÁÌÉÚÏ×ÁÎÎÙÅ ÏÔÅËÉ, ÏÚÎÏÂ, ÂÏÌØ, ÐÁÔÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÏÝÕÝÅÎÉÑ; ÒÅÄËÏ – ÇÉÐÅÒÔÅÒÍÉÑ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÌÁÂÏÒÁÔÏÒÎÙÈ ÐÏËÁÚÁÔÅÌÅÊ: ÞÁÓÔÏ – Õ×ÅÌÉÞÅÎÉÅ ÍÁÓÓÙ ÔÅÌÁ; ÎÅÞÁÓÔÏ – ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÁËÔÉ×ÎÏÓÔÉ áìô, áóô, ëæë, ÓÎÉÖÅÎÉÅ ÞÉÓÌÁ ÔÒÏÍÂÏÃÉÔÏ×; ÒÅÄËÏ – ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ËÏÎÃÅÎÔÒÁÃÉÉ ÇÌÀËÏÚÙ É ËÒÅÁÔÉÎÉÎÁ ËÒÏ×É, ÓÎÉÖÅÎÉÅ ÓÏÄÅÒÖÁÎÉÑ ËÁÌÉÑ ËÒÏ×É, ÓÎÉÖÅÎÉÅ ÍÁÓÓÙ ÔÅÌÁ, ÓÎÉÖÅÎÉÅ ÞÉÓÌÁ ÌÅÊËÏÃÉÔÏ× × ËÒÏ×É.
÷ ÈÏÄÅ ÐÏÓÔÍÁÒËÅÔÉÎÇÏ×ÏÇÏ ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÑ ÐÒÅÇÁÂÁÌÉÎÁ ÎÁÉÂÏÌÅÅ ÞÁÓÔÙÍÉ ÎÅÖÅÌÁÔÅÌØÎÙÍÉ Ñ×ÌÅÎÉÑÍÉ ÐÒÉ ÐÅÒÅÄÏÚÉÒÏ×ËÅ ÂÙÌÉ ÁÆÆÅËÔÉ×ÎÙÅ ÒÁÓÓÔÒÏÊÓÔ×Á, ÓÏÎÌÉ×ÏÓÔØ, ÓÐÕÔÁÎÎÏÓÔØ ÓÏÚÎÁÎÉÑ, ÄÅÐÒÅÓÓÉÑ, ÁÖÉÔÁÃÉÑ É ÂÅÓÐÏËÏÊÓÔ×Ï. ðÒÉ ÐÅÒÅÄÏÚÉÒÏ×ËÅ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ (ÄÏ 15 Ç) ÎÅÐÒÅÄ×ÉÄÅÎÎÙÈ ÎÅÖÅÌÁÔÅÌØÎÙÈ Ñ×ÌÅÎÉÊ ÚÁÒÅÇÉÓÔÒÉÒÏ×ÁÎÏ ÎÅ ÂÙÌÏ.
ìÅÞÅÎÉÅ: ÐÒÏÍÙ×ÁÎÉÅ ÖÅÌÕÄËÁ, ÐÏÄÄÅÒÖÉ×ÁÀÝÁÑ ÔÅÒÁÐÉÑ É ÐÒÉ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏÓÔÉ – ÇÅÍÏÄÉÁÌÉÚ.
Источник
Согласно опыту клинического применения препарата у более 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их индивидуальной переносимости. Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — <1/1000; частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Инфекции и инвазии: нечасто — назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — нейтропения.
Нарушения питания и обмена веществ: часто — повышение аппетита; нечасто — анорексия, гипогликемия.
Психические расстройства: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна — головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто — сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит, потеря зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго; нечасто — гиперакузия.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, AV блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; частота неизвестна — отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — отек языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница; частота неизвестна — отек лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; частота неизвестна — гинекомастия.
Прочие: часто — утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство опьянения, нарушение походки, увеличение массы тела; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия, снижение массы тела.
Влияние на результаты лабораторных исследований: нечасто — повышение активности аланинаминотрансферазы, КФК, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина, снижение содержания калия, числа лейкоцитов в крови.
Источник
Согласно опыту клинического применения препарата у более 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их индивидуальной переносимости. Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — <1/1000; частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Инфекции и инвазии: нечасто — назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — нейтропения.
Нарушения питания и обмена веществ: часто — повышение аппетита; нечасто — анорексия, гипогликемия.
Психические расстройства: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна — головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто — сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит, потеря зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго; нечасто — гиперакузия.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, AV блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; частота неизвестна — отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — отек языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница; частота неизвестна — отек лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; частота неизвестна — гинекомастия.
Прочие: часто — утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство опьянения, нарушение походки, увеличение массы тела; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия, снижение массы тела.
Влияние на результаты лабораторных исследований: нечасто — повышение активности аланинаминотрансферазы, КФК, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина, снижение содержания калия, числа лейкоцитов в крови.
Источник