Препарат дицинон побочные действия
Дицинон – это гемостатическое лекарственное средство, предназначенное для профилактики, уменьшения и полной остановки кровотечений. Выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток.
Фармакологическое действие Дицинона
В соответствии с инструкцией к Дицинону, активным компонентом лекарственного препарата является этамзилат. Вспомогательными веществами в составе таблеток выступают кукурузный крахмал, лимонная кислота, повидон К25, стеарат магния, лактоза. Вспомогательными компонентами раствора для инъекций являются натрия гидрокарбонат, натрия дисульфид, вода для инъекций.
Лекарственное средство обладает ангиопротекторными и проагрегатными свойствами. Во время применения Дицинона происходит стимуляция образования тромбоцитов и их выхода из костного мозга. Гемостатическое действие препарата обусловлено тем, что Дицинон способствует активации формирования тромбопластина на местах повреждений мелких сосудов и снижает образование простациклина в эндотелии сосудов. Лекарственный препарат повышает адгезию и агрегацию тромбоцитов, за счет чего и происходит остановка или уменьшение кровоточивости.
Благодаря компонентам препарата происходит увеличение скорости образования первичного тромба и усиление его ретракции без влияния на протромбиновый период и концентрацию фибриногена. При применении Дицинона в дозировке больше 2-20 мг/кг усиление эффекта не происходит. При повторных введениях усиливается процесс тромбообразования.
Так как препарат обладает антигиалуронидазной активностью, при введении раствора или приеме таблеток Дицинон происходит стабилизация аскорбиновой кислоты, что препятствует разрушению и способствует образованию в стенках капилляров мукополисахаридов со значительной молярной массой. Лекарственное средство способствует повышению резистентности капилляров за счет снижения их хрупкости и нормализации проницаемости при патологических процессах.
Дицинон снижает диапедез форменных элементов плазмы крови и выход лишней жидкости из сосудистого русла, а также нормализует процесс микроциркуляции.
Согласно инструкции Дицинон не оказывает гиперкоагуляционного и сосудосуживающего воздействия, не способствует процессу тромбообразования.
При применении Дицинона происходит восстановление патологически измененного временем кровотечения без изменений параметров системы гемостаза.
Эффективно используется Дицинон при месячных, так как он способствует уменьшению кровопотери при меноррагии.
Терапевтический эффект при внутривенном введении препарата наступает в течение 10-15 минут, максимальный эффект проявляется через 1,5 – 2 часа. Длительность действия Дицинона равна 4-6 часам. При внутримышечном введении эффект наступает через 3-4 часа. При пероральном приеме таблеток Дицинон максимальный эффект наступает через 2-3 часа. После курса терапии терапевтический эффект сохраняется на протяжении 5-8 дней.
Показания к применению Дицинона
В инструкции к Дицинону указано, что препарат назначается для профилактики и лечения капиллярных кровотечений различного происхождения:
- Гематурия, первичная меноррагия, метроррагия, меноррагия при использовании внутриматочных контрацептивов, кровоточивость десен, носовые кровотечения;
- Геморрагическая диабетическая ретинопатия, гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку;
- Внутричерепные кровоизлияния у недоношенных и новорожденных детей.
После и во время проведения хирургических операций Дицинон применяют для остановки кровотечений на хорошо васкуляризованных тканях в гинекологии, оториноларингологии, урологии, акушерстве, стоматологии, пластической хирургии и офтальмологии.
Также назначается Дицинон при месячных.
Способ применения и дозировка
Раствор для инъекций Дицинон предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Для лечения офтальмологических заболеваний – ретробульбарно (за глазное яблоко) и в виде глазных капель.
Оптимальная суточная дозировка для взрослых равна 10-20 мг/кг (ее следует разделить на 3-4 инъекции).
Взрослым при оперативных хирургических вмешательствах внутримышечно или внутривенно вводят 250-500 мг раствора за 1 час до начала операции. Во время и после проведения операции Дицинон вводят только внутривенно, при необходимости несколько раз. После операции препарат рекомендуется вводить каждые 6 часов до полного исчезновения риска открытия кровотечения.
Для детей суточная дозировка составляет 10-15 мг на 1 кг веса ребенка и разделяется на 3-4 инъекции.
Новорожденным детям Дицинон в дозе 12 мг/кг следует вводить медленно внутримышечно или внутривенно в течение первых двух часов после рождения.
При смешивании лекарственного препарата с физическим раствором, вещество необходимо вводить немедленно.
Таблетки Дицинон предназначены для перорального приема. Суточная доза для взрослых равна 10-20 мг на 1 кг веса и разделяется на 3-4 приема. Как правило, разовая доза составляет 200-500 мг, а в индивидуальных случаях может достигать 750 мг.
Дицинон при месячных назначают с 5-го дня менструации и до 5-го дня следующей менструации в дозе 750-1000 мг в сутки.
Побочные действия Дицинона
Во время применения Дицинона со стороны систем организма могут возникать следующие побочные эффекты:
- Центральная и периферическая нервная система: головокружения, головные боли, парестезии нижних конечностей;
- Пищеварительная система и желудочно-кишечный тракт: изжога, тошнота, ощущение тяжести в области эпигастрии;
- Прочие: гиперемия кожи лица, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, покраснения, отек, крапивница), снижение артериального давления.
Противопоказания к применению Дицинона
Раствор и таблетки Дицинон не назначаются при наличии острой порфирии, лимфобластного и миелобластного лейкоза у детей, остеосаркомы, тромбоза, тромбоэмболии, повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Дицинон с осторожностью назначается при тромбоэмболии в анамнезе и кровотечениях, возникших на фоне передозировки антикоагулянтами.
В период беременности прием препарата разрешен только в случаях, когда польза терапии для матери значительно превышает возможные риски для ребенка.
При назначении Дицинона в период лактации необходимо временно прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Передозировка
Прием Дицинона при месячных в количествах, превышающих назначенные, может привести к остановке менструации и задержке начала следующего цикла.
Дополнительная информация
Раствор для инъекций Дицинон предназначен для применения только в поликлиниках и стационарах.
В инструкции к Дицинону указано, что хранить лекарственный препарат необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.
Отпускается из аптек по рецепту врача.
Источник
Кровотечения – состояния, которые способны угрожать жизни человека. Для их устранения созданы гемостатические препараты. В перечень этих лекарственных средств входит «Дицинон». Это рецептурный препарат, который нельзя применять по своему усмотрению. Давайте ознакомимся с инструкцией и побочными эффектами «Дицинона».
Лекарственные формы и состав
В аптеках «Дицинон» предлагается в 2 лекарственных формах:
- в виде раствора для введения в мышцы и вены;
- в виде таблеток для внутреннего приема.
Обе лекарственные формы изготовляются на основе этамзилата. Это действующее вещество в «Дициноне», обладающее гемостатическим действием. В организме человека этамзилат приводит к норме проницаемость капилляров, оказывает стимулирующее влияние на процесс образования тромбоцитов, способствует остановке кровотечений, уменьшению кровоточивости.
Также состав «Дицинона» содержит вспомогательные компоненты. В раствор входят натрия дисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций. Вспомогательными веществами в таблетках являются крахмал кукурузный, лактоза, лимонная кислота безводная, повидон и магния стеарат.
Перед применением лекарства нужно обязательно учесть его состав, ведь побочные эффекты у «Дицинона» возникают из-за его компонентов. Пациент, знающий о наличии у себя гиперчувствительности к любому из вышеназванных веществ, должен все рассказать лечащему врачу.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Этамзилат, являющийся действующим веществом в «Дициноне», не только оказывает влияние на капилляры и образование тромбоцитов. Он снижает синтез простагландинов. Из-за них, кстати, в организме происходит дезагрегация тромбоцитов, увеличивается просвет кровеносных сосудов и проницаемость капилляров.
На составе периферической крови, ее липопротеинов и белков активный компонент лекарственного средства почти не сказывается. Может только снижаться скорость оседания эритроцитов. Также этамзилат не вызывает суживания кровеносных сосудов.
Фармакокинетика зависит от лекарственной формы. Когда применяется раствор внутривенно, кровоостанавливающий эффект лекарства начинает проявляться примерно через 5 минут. Максимальное действие наступает через 1–2 часа после введения раствора и длится от 4 до 6 часов. Затем эффект постепенно ослабевает в течение суток. При введении препарата в мышцу кровоостанавливающее действие начинается через 30–60 минут. После приема таблетированной лекарственной формы требуется время на то, чтобы лекарство растворилось в желудке, проникло через слизистую оболочку в кровоток и разнеслось по всему организму.
Активное вещество «Дицинона» незначительно метаболизируется в организме. Большая доля лекарственного средства (примерно 80% от примененной дозы) выводится в неизменном виде почками. И тут возникает вопрос: провоцирует ли «Дицинон» побочные эффекты у тех людей, у которых нарушена работа печени и почек? Однозначный ответ тут дать невозможно, т. к. отсутствуют результаты соответствующих исследований.
Показания и противопоказания
Некоторые показания являются общими для раствора и таблеток:
- операции (таблетки применяются до и после них);
- гематурия – наличие крови в моче (отклонение от нормы);
- метроррагия – появление маточных кровотечений, не связанных с менструациями;
- меноррагии у женщин, применяющих внутриматочные контрацептивы, первичная меноррагия – нарушение менструальной функции, проявляющееся обильными и длительными кровотечениями;
- кровоточивость десен;
- носовые кровотечения.
Таблетки могут еще назначаться при рвоте кровью, черном полужидком стуле, который в медицине называется меленой. Дополнительные показания для введения раствора – внутричерепные кровоизлияния, возникающие у новорожденных и недоношенных детей, диабетическая микроангиопатия.
Чтобы не столкнуться с побочным действием «Дицинона», нужно применять препарат не только при наличии показаний, но и при отсутствии противопоказаний. Общие противопоказания для таблеток и раствора – острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия, гиперчувствительность к компонентам. Дополнительно раствор запрещается применять при бронхиальной астме (при подтвержденной чувствительности к сульфиту натрия). Дополнительные противопоказания для таблеток – непереносимость лактозы, недостаток лактазы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы.
Дозы для взрослых
Для раствора оптимальная суточная доза установлена в пределах 10–20 мг на 1 кг массы тела. Этот объем лекарства принято делить на 3–4 приема. Для некоторых ситуаций установлены конкретные дозы. Например, за 1 час до операций в профилактических целях врачи своим пациентам вводят 250–500 мг лекарства (1–2 ампулы) либо внутривенно, либо внутримышечно. Во время хирургических вмешательств дозу повторяют. Способ ее введения – внутривенно. После операций пациентам через каждые 4–6 часов вводят снова по 250–500 мг лекарства. Прекращают применение раствора после исчезновения риска развития кровотечения.
Иной способ применения раствора установлен для диагноза «диабетическая микроангиопатия». При наличии такого заболевания «Дицинон» вводят ретробульбарно или субконъюнктивально. Установленная доза – половина ампулы.
Твердую лекарственную форму назначают:
- за 1 час до операций – 1 или 2 таблетки;
- после операций – по 1 или 2 таблетки через каждые 4–6 часов;
- для остановки какого-либо кровотечения – по 2 таблетки через каждые 8–12 часов с небольшим количеством воды или с едой.
Применение в детском возрасте
Раствор и таблетки «Дицинона» могут применяться в детском возрасте при наличии показаний. Рекомендуемая дозировка – уменьшенная на 50% доза для взрослых. При этом важно учитывать, что таблетки противопоказаны детям до 3 лет. С 12 лет подросткам с весом более 40 кг могут назначаться таблетки в таких же дозах, как и взрослым.
Раствор разрешено назначать новорожденным малышам. Конкретно для этой категории пациентов рекомендуемая доза – 10 мг на 1 кг веса. Терапию начинают в течение первых 2 часов после появления на свет. Затем введение лекарства повторяют через каждые 6 часов. Продолжительность лечения – 4 дня.
Применение при нарушениях менструального цикла
Выше уже отмечалось, что гемостатический препарат может применяться при меноррагиях. На женщин, имеющих данную проблему, «Дицинон» положительно влияет. Он сокращает продолжительность месячных, т. е. нормализует менструальную функцию. Также препарат устраняет метроррагии – кровотечения, которые могут быть приняты за менструации, но на самом деле таковыми не являются.
В лечении метро- и меноррагий может применяться любая лекарственная форма «Дицинона». Раствор вводится либо внутривенно либо внутримышечно. Разовая доза равна 250 мг. Она вводится через каждые 6–8 часов. Курс лечения – 5–10 дней. Терапия таблетками проводится в течение такого же периода времени. Их требуется пить по 2 штуки трижды в сутки для нормализации менструального цикла. «Дицинон» побочных действий, связанных с месячными, не вызывает при правильном применении.
Что важно знать беременным и кормящим женщинам
Ни один специалист не скажет, какие последствия, побочные действия «Дицинон» при беременности может вызвать. Нет клинических сведений, подтверждающих безопасность препарата. Но стоит учитывать, что различные кровотечения – это проявления опасных осложнений и состояний. Они требуют неотложной терапии. По этой причине «Дицинон» может назначаться. Производитель допускает применение этого гемостатического средства в таких случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Также не проводились исследования на тему проникновения активного вещества в материнское молоко. С кормящими женщинами, имеющими показания к применению «Дицинона», обязательно решается вопрос о прекращении кормления ребенка грудью на период лечения.
Побочные эффекты
Применение препарата в форме раствора не всегда приносит положительный результат. Нередко возникают из-за «Дицинона» побочные эффекты у детей и взрослых. Список наиболее частых нежелательных последствий включает в себя:
- тяжесть в эпигастральной области;
- тошноту;
- кожную сыпь;
- головную боль;
- повышенную утомляемость.
Немного реже возникают такие побочные эффекты от «Дицинона», как гиперемия кожи лица, головокружение, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, артралгия, лихорадка, парестезия нижних конечностей, аллергические реакции. Особое внимание стоит обратить на последний нежелательный эффект. Аллергические реакции может провоцировать не только активное вещество препарата, но и вспомогательные компоненты. Например, натрия сульфит способен вызывать тошноту, диарею, приступы астмы, анафилактический шок, проявляющийся генерализованным зудом, затруднением дыхания, гипоксией, судорогами. При побочных действиях «Дицинон» отменяется.
Есть еще одно нежелательное последствие. При парентеральном введении препарата может значительно понижаться артериальное давление. Это требуется учитывать при лечении пациентов, страдающих гипотензией.
Отзывы о «Дициноне», побочных эффектах
Специалисты положительно отзываются о «Дициноне». По их мнению, препарат обладает несколькими достоинствами. Во-первых, он выпускается в 2 лекарственных формах. В одних случаях правильнее применять раствор, а в других – таблетки. Во-вторых, «Дицинон» имеется в каждой аптеке и является доступным по цене. В-третьих, он эффективно справляется с различными видами кровотечений. Врачи также предупреждают о том, что применять это лекарственное средство можно только по назначению специалиста.
Пациенты тоже очень часто хвалят препарат. В своих отзывах они рассказывают об успешном лечении. Одни с помощью «Дицинона» восстанавливают нормальную менструальную функцию, другие останавливают носовые кровотечения, третьи без столкновения с какими-либо проблемами восстанавливаются в послеоперационном периоде.
Отрицательные мнения у людей формируются, как правило, по той причине, что препарат им не подошел. Пациенты в отзывах о побочных действиях «Дицинона» жалуются, например, на появление сыпи, болей в животе. О сильном ухудшении самочувствия никто не рассказывает, т. к. при отмене препарата все побочные эффекты быстро исчезают.
Источник
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения – 1.9 ч, после в/м введения – 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь – 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения – 20-30% дозы, полностью – через 4 ч.
Показания
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Дозировка
Для приема внутрь суточная доза этамзилата для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 10-20 мг/кг в 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг, при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг, суточная – 1500 мг. У детей применяют половину дозы взрослых.
В/в или в/м взрослым разовая доза – 250-500 мг.
Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).
В офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг.
Детям при необходимости во время операции вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг.
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.
Побочные действия
Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.
Возможно: головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилаьа в дозе 10 мг/кгза 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Особые указания
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому, при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
У детей до 3 лет противопоказан прием внутрь.
При нарушениях функции почек
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.
При нарушениях функции печени
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Описание препарата ДИЦИНОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник