Препарат эманера побочные действия

Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.

Эманера ® (лат. Emanera ®) — противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонной помпы (ИПП).

Состав Эманеры

Эманера выпускается в виде капсул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг. Активное вещество Эманеры эзомепразол (esomeprazole). Одна капсула Эманеры содержит:

активное вещество: 20,645 мг или 41,29 мг эзомепразола магния, что соответствует 20 мг и 40 мг эзомепразола
вспомогательные вещества (включая оболочку пеллет и вещество капсул): сахарная крупка (содержит сахарозу и патоку крахмальную), повидон К30, натрия лаурилсульфат, Opadry II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк), магния карбонат тяжелый, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% Eudragit L30D, тальк, макрогол 6000, краситель железа оксид красный (Е172), желатин.

Показания к применению Эманеры

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):

лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита
длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс- эзофагита для предотвращения рецидива
симптоматическое лечение ГЭРБ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки:

В составе комбинированной терапии (монотерапия Эманерой при эрадикации Нр не применяется):

лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (Hp)
профилактика рецидивов язвенной болезни, ассоциированной с Hp

При длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):

заживление язвы желудка, связанной с приёмом HПBП
профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска

Синдром Зoллингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в том числе, идиопатическая гиперсекреция.

Способ применения Эманеры и дозы

Капсулу Эманеры глотают целиком, запивая жидкостью. Капсулы не разжевывают и не дробят. При проблемах с глотанием капсулу растворяют до её распадения на микрогранулы в 100 мл негазированной воды, после чего все микрогранулы выпивают сразу или в течение получаса, затем добавляют еще 100 мл негазированной воды, размешивают остатки и выпивают.

ГЭРБ

один или два курса (второй — если первого недостаточно для заживления или избавления от симптомов эзофагита), каждый в течение 40 дней по 40 мг Эманеры один раз в день
поддерживающая терапия после заживления эзофагита — 20 мг Эманеры один раз в день длительный период
симптоматическое лечение ГЭРБ без эзофагита — 20 мг Эманеры один раз в день; симптомы должны пропасть в течение 4-х недель

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (только взрослые)

лечение язвы двенадцатиперстной кишки или профилактика язвенной болезни, ассоциированных с Helicobacter pylori, — по два раза в день: Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг в течение недели; возможно использование Эманеры в составе других эрадикационных схем (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение)»).
лечение язвы желудка, связанной с приемом НПВП: Эманера 20 мг или 40 мг раз в день в течение 4-8 недель
профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП: Эманера 20 мг или 40 мг раз в день

Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией (только взрослые), в том числе, синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция. Начальная доза — 40 мг Эманеры дважды в день. Далее доза подбирается индивидуально, длительность лечения зависит от развития болезни.

Фармакологические свойства Эманеры

Фармакокинетика и фармакодинамика Эманеры определяется действующим веществом и описаны в статье эзомепразол в разделах фармакокинетика эзомепразола и фармакодинамика эзомепразола.

Противопоказания к терапии Эманерой

повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам иди другим ингредиентам, входящим в состав препарата
наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность
Эманера не должна приниматься совместно с атазанавиром
с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности

Применение Эманеры при беременности и кормлении грудью

Во время беременности терапия Эманерой возможна только по жизненным показаниям. При приеме Эманеры необходимо прекратить кормление грудью.

Категория риска для плода по FDA при применении Эманеры беременной — B (исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было).

Побочные действия Эманеры

Головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор, дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

При длительном или в больших дозах приёме Эманеры увеличивается риск переломов бедра, запястья и позвоночника («FDA предупреждает»).

Передозировка Эманеры

Приём Эманеры в дозе 280 мг сопровождается общей слабостью и симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Разовый прием 80 мг Эманеры не вызывает каких-либо отрицательных последствий. Специфические антидоты неизвестны. Эзомепразол связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен. При передозировке проводится симптоматическое и общее поддерживающее лечение.

Особые указания при терапии Эманерой

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Эманерой может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Принимающие Эманеру в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача. Принимающие Эманеру «по необходимости» должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Так как имеются колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», необходимо учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами. Кларитромицин является мощным ингибитором цитохрома CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами. Эманера содержит сахарозу, поэтому она противопоказана пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Взаимодействие Эманеры с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие Эманеры с другими лекарствами определяется его действующим веществом и изложено в статье эзомепразол, в разделе взаимодействие эзомепразола с другими препаратами.

При необходимости одновременного приема ингибиторов протонной помпы (в т.ч. эманеры) и клопидогрела, вместо Эманеры Американская ассоциация сердца рекомендует приём пантопразола (Бордин Д.С.).

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся применения Эманеры при лечении болезней ЖКТ

Курилович С., Чекалина Е., Белковец А., Щербакова Л. Антисекреторная активность эзомепразола (Эманера ®) у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями // Врач. 2015. № 8. С. 35–40.

Курилович С.А., Чекалина Е.А., Белковец А.В., Щербакова Л.В. Дозозависимая антисекреторная активность эзомепразола: результаты длительного мониторирования внутрижелудочного рН // РЖГГК. – 2016. – №3. С. 33-40.

Евсютина Ю.В. Эффективность эзомепразола при лечении пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // РЖГГК. 2017. № 27(1). С. 44–49.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Эзомепразол», содержащий профессиональные медицинские статьи, касающиеся лечения заболеваний органов ЖКТ препаратами, действующим веществом которых является эзомепразол, в том числе Эманерой.

Лекарства с действующим веществом эзомепразол

Кроме Эманеры, в России зарегистрированы следующие лекарства с действующим веществом эзомепразол: Нексиум, Нео-зекст, Эзомепразол-Виал, Эзомепразол Зентива, Эзомепразол Канон, Эзомепразол-натив, Эмезол.

В некоторых других странах зарегистрированы и выпускаются брэнды: Nexium и Nexium I.V. (США), Esopral (Италия, Нидерланды), Axagon (Италия), Nexiam (Бельгия, Люксембург, ЮАР), а также дженерики эзомепразола: Sompraz (Индия, Мьянма), Neksium и Neksium Inj (Индия), Nexpro (Индия), Эзокар (Беларусь, Палестина) и др.

Общая информация

Производитель Эманеры — фирма КРКА (KRKA, d.d.), Словения.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Эманера (капсулы кишечнорастворимые, 20 и 40 мг), согласованная Минздравом России 12.10.17 (pdf)

Эманера не влияет на способность водить машину и управлять механизмами.

Эманера по фармакологическому указателю относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC05.

У Эманеры имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

Источник

Для профилактики нарушений работы ЖКТ и метаболизма врачами назначается препарат Эманера – инструкция по применению которого содержит сведения о показаниях, противопоказаниях, лекарственном взаимодействии и способе приема. Медикамент призван лечить заболевания пищеварительного тракта, вызванных патогенными бактериями, подходит для детей, пожилых.

Таблетки Эманера

В фармакологии используются таблетки Эманера 40 и Эманера 20, отличающиеся концентрацией активного действующего вещества. Лекарственный препарат содержит эзомепразол, призван лечить язвы, гастриты, рефлюксы у детей, взрослых. Средство относится к ингибиторам особых изоферментов, отпускается по рецепту. Хранить лекарство нужно при температуре не выше 30 градусов, в сухом защищенном от света месте. Срок годности составляет два года. В упаковке 14 или 28 штук, каждая пачка содержит инструкцию по применению.

Состав

Инструкция по применению препарата Эманеры содержит сведения, что в состав одной капсулы входит 20/40 мг эзомепразола магния. Вспомогательными веществами являются сахарная крупка, повидон, лаурилсульфат натрия. В состав оболочки входят опадрай (поливиниловый спирт, дисперсия диоксида титана, макрогол, тальк), гидроксикарбонат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, диоксид титана, полисорбат.

Инструкция по применению указывает, что желатиновые пустые капсулы Эманеры содержат красный диоксид железа, желатин и диоксид титана в корпусе и крышечке. Сахарная крупка содержит сахарозу и крахмальную патоку, а дисперсия диоксида титана включает помимо воды, лаурилсульфат натрия еще и полисорбат 80. Каждая капсула характеризуется содержанием примерно 14,5% воды.

Форма выпуска

Препарат Эманера выпускается в формате кишечнорастворимых капсул, отличающихся цветом и размером в зависимости от концентрации активного действующего вещества:

20 мг – капсулы светло-розового цвета;
40 мг – розового цвета;
наполнение в обоих случаях одинаковое – в виде пеллетов белого цвета.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим веществом медикамента Эманера является эзомепразол, который уменьшает выработку соляной кислоты в клетках желудка и обеспечивает специфический механизм действия. В чрезвычайно кислой среде компонент повышает свою концентрацию, преобразуется в активную форму, тормозит активность ферментов и выработку кислоты. Эффект проявляется в течение часа.

При повторном применении эзомепразола в количестве 20 мг за сутки на протяжении пяти дней выброс кислоты снижается на 90%. У пациентов с симптоматическим желудочно-пищеводным рефлюксом спустя пять суток приема средства pH оставалась в норме около 13-17 часов. Доза 40 мг помогает излечить 78% больных с рефлюкс-эзофагитом через месяц и 93% через два. Недельное применение в сочетании с антибиотиками лечит гастрит у 90% больных – согласно данным инструкции по применению.

Если у пациента неосложненная язва двенадцатиперстной кишки, хватит недельного применения, чтобы уничтожить микроорганизмы, ее вызывающие. Эзомепразол помогает справиться с кровотечениями желудочно-кишечного тракта. Антисекреторный препарат Эманера может:

тормозить секрецию кислоты;
повышать уровень гастрина в плазме крови;
связывать желчные кислоты.

По клиническим исследованиям и инструкции по применению Эманера является более эффективным лекарством для лечения язвы желудка, чем нестероидные противовоспалительные препараты. Эзомепразол быстро всасывается в кровь и плазму, равномерно распределяется в их объеме без влияния приема пищи на абсорбцию. 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остаток – с калом.

По инструкции по применению у 3% пациентов наблюдается снижение активности вещества из-за плохого метаболического распада в их организме. Это решается повышением дозы. Корректировка дозировки должна приходится на больных, страдающих заболеваниями печени, при наличии желудочных кист с неприятной симптоматикой – изжогой и отрыжкой. Для пожилых людей и детей 12-18 лет коррекция разрешенной дозы Эманера не нужна, она равна взрослой.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению основными показаниями использования препарата являются следующие факторы:

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
эрозивный рефлюс-эзофагит;
поддерживающее лечение по мере заживления ГЭРБ для исключения рецидива;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
для заживления язвы из-за приема НПВС (нестероидных противовоспалительных средств);
профилактика язвы, рецидивов кровотечений из пепсических язв;
синдром Золлингер-Эллисона;
идиопатическая гиперсекреция соляной кислоты в желудке.

Противопоказания

В инструкции по применению лекарственного средства Эманера отмечаются следующие противопоказания:

параллельный прием атазанавира и нелфинавира;
возраст до 12 лет;
детский возраст старше 12 лет, кроме показаний ГЭРБ;
непереносимость фруктозы;
синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
дефицит фермента сахаразы-изомальтазы;
гиперчувствительность к компонентам и замещенным бензимидазолам;
недостаточность почек – с осторожностью.

Способ применения и дозировка

По инструкции принимается лекарство Эманера внутрь, капсулы запиваются небольшим количеством воды без разжевывания. Если пациенту трудно глотать, разрешается высыпать содержимое в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу либо в течение получаса. После этого нужно налить в тот же стакан такое же количество жидкости и выпить, ополоснув стенки.

Запрещается смешивать препарат Эманера с другими жидкостями, кроме воды, чтобы не допустить растворения защитной оболочки. По инструкции раздавливать или разжевывать пеллеты также не рекомендуется. При отсутствии самостоятельного глотания содержимое капсул Эманера растворяется водой и вводится через назогастральный зонд. Перед этим нужно проверить соответствие шприца для ввода и наконечника.

Согласно инструкции по применению Эманера у препарата подобрана следующая дозировка в зависимости от болезни и индивидуальных особенностей пациента:

для лечения эрозивного рефлюксного эзофагита – 40 мг один раз за день на протяжении четырех недель, при отсутствии эффекта можно повторить курс;
для предотвращения рецидивов – 20 мг раз за день;
симптоматическое лечение ГЭРБ – 20 мг единожды за сутки;
при язве – 20 мг два раза за день на протяжении 1-2 недель;
для заживления пептических язв из-за НПВС – 20-40 мг раз за день на протяжении 4-8 недель;
для профилактики язвы – 20-40 мг единожды за день;
в случае синдрома Золлингера-Эллисона – 40 мг дважды за сутки;
при вводе через назогастральный зонд – разбавить дозу Эманера 25 мл питьевой воды и 5 мл воздуха, встряхнуть содержимое до получения суспензии, ввести 5-10 мл внутрь зонда, повторить.

Передозировка

По инструкции Эманера передозировка случается очень редко. При приемы дозы 280 мг начинается расстройство ЖКТ, слабость. Однократная дозировка 80 мг не вызывает расстройств. Специфического антидота для лечения передозировки Эманерой нет, потому что эзомепразол связывается с белками плазмы и крови, плохо выводится гемодиализом. При возникших случаях передозировки нужно проводить симптоматическое лечение и принимать меры для поддержания функций организма согласно врачебным инструкциям.

Эманера – побочные действия

В инструкции к антациду Эманера указаны следующие побочные действия:

головная боль, бессонница, головокружение, парестезия, сонливость, депрессия, возбуждение, замешательство, галлюцинации, агрессия;
бронхоспазмы;
запоры, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, повышение активности ферментов печени, стоматит, кандидоз, гепатит;
печеночная недостаточность, энцефалопатия, нефрит, гинекомастия;
артралгия, миалгия, мышечная слабость;
дерматит, высыпания на коже, зуд, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, эритема, синдром Стивена-Джонсона, некролиз, аллергия;
лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
нечеткость зрения, изменения вкуса;
лихорадка, анафилактический шок, отек, потливость, недомогание.

Взаимодействие с другими препаратами

Инструкция по применению Эманеры указывает на следующее взаимодействие средства с прочими лекарствами:

уменьшает абсорбцию кетоконазола, итраконазола;
снижает системное действие атазанавира;
тормозит активность диазепама, циталопрама, имипрамина, кломипрамина, фенитоина;
влияет на усвояемость варфарина, производных кумарина, поэтому при параллельном приеме требуется наблюдение пациентов;
не влияет на фармакокинетику амоксициллина, хинидина, цизаприда, напроксена, рофекоксиба;
кларитромицин повышает системное действие эзомепразола;
Эманера и алкоголь несовместимы.

Особые указания

В инструкции по применению лекарства Эманера сказано и об особых указаниях, о которых следует знать пациентам:

при снижении массы тела, рвоте, дисфагии, подозрении на язву желудка проводится обследование на онкологию, потому что препарат маскирует симптомы злокачественных опухолей;
длительный прием Эманеры (от года) требует регулярного наблюдения пациентов у врача;
при изменении характера симптомов рекомендуется обращаться к доктору;
при лечении гастрита и применении тройной схемы терапии следует учитывать взаимодействия и противопоказания используемых лекарственных средств, включая Эманера;
эзомепразол может повышать риск развития инфекции желудка и кишечника;
из-за наличия в составе сахарозы препарат Эманера не рекомендован пациентам с нарушениями усвоения сахаров;
не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому может использоваться при управлении машинами и сложными механизмами.

Аналоги

По активному действующему веществу и способу действия выделяют следующие аналоги Эманера:

Нео-Зекст;
Омепразол;
Нексиум.

Цена

Лекарственное средство Эманера можно купить в интернет-аптеке или аптечном отделе. Стоимость зависит от ценообразования, формата и производителя. Примерные цены указаны в таблице:

Формат капсул	Цена в интернете, рублей	Цена в магазине, рублей
20 мг 14 шт.	241	250
40 мг 14 шт.	402	415
20 мг 28 шт.	441	450
40 мг 28 шт.	695	715

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник