Препарат октолипен побочные действия

Октолипен – нейропротекторный, гепатопротекторный, гипогликемический, гиполипидемический и гипохолестеринемический препарат. Лекарственное средство фармакологической группы витаминоподобных веществ.

Лечение Октолипеном, в первую очередь, нацелено на нормализацию питания и функций нервной ткани при полиневропатиях (нарушении работы периферических нервов, выраженных в нарушении чувствительности).

Действующее вещество медикамента – тиоктовая (α-липоевая) кислота – это антиоксидант, который блокирует свободные радикалы, предотвращает болезни печени и образование жировых бляшек на стенках сосудов. С возрастом в организме человека она вырабатывается все в меньших количествах.

Витаминоподобное вещество – тиоктовая кислота – повышает восприимчивость организма к инсулину и таблетированным сахароснижающим средствам, снижает уровень сахара в крови, а также способствует нормализации жирового и углеводного обмена.

Октолипен

Октолипен фото

Характеризуется активным гепатопротекторным действием. При интоксикациях стимулирует вывод отравляющего вещества из организма. Улучшает питание и работу клеток периферической нервной системы.

Формы выпуска

1. Капсулы 300 мг липоевой кислоты.
2. Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг липоевой кислоты.
3. Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций). 1 мл содержит 30 мг тиоктовой (α-липоевой) кислоты.

Показания по применению Октолипен

Лекарство Октолипен инструкция по применению рекомендует использовать в целях терапии полиневропатии диабетического и алкогольного происхождения.

Применяется также при следующих патологиях:

Гепатит;
Цирроз печени;
Невралгии различной локализации;
Интоксикация организма солями тяжелых металлов.

Многочисленные отзывы об Октолипен показывают, что его применяют не только при полиневропатиях, но и при самых разных состояниях, когда нервной системе требуется поддержка.

Инструкция по применению Октолипен, дозировки

Дозировка сильно варьируется: 50-400 мг/сут. Иногда врач назначает до 1000 мг, но это, скорее, исключение.

Официальная инструкция к Октолипен не рекомендует превышать дозу в 600 мг.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального (инфузного) введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 мес.

Для приготовления раствора 300-600 мг медикамента растворяют в натрия хлориде, лекарство вводят внутривенно капельно. Лечебные мероприятия проводят однократно в день на протяжение двух, четырех недель. В дальнейшем показана пероральная (прием внутрь) терапия.

Октолипен в форме капсул назначают внутрь по 600 мг (2 капс.) 1 раз/сут. Капсулы принимают утром, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса определяет только врач.

Особенности применения

Пациентам с диагнозом сахарный диабет необходимо отслеживать динамику уровня глюкозы в крови, особенно на первых этапах лечения Октолипеном.

Данных о влиянии тиоктовой (α-липоевой) кислоты на способность управлять точными механизмами и автотранспортом не имеется.

Если быстро производить внутривенное введение/инфузию, то есть опасность возрастания внутричерепного давления, появления проблем с дыхательной системой, возникновения судорог. По причине влияния Октолипена на деятельность тромбоцитов возможно инициирование кровотечений, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые.

Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата.

Медикамент чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением, то есть перед инфузией.

Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления любых спирт содержащих жидкостей, т.к. этанол и его метаболиты снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

При приеме препарата Октолипен употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием препарата Октолипен и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами, интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч).

Побочные эффекты и противопоказания Октолипен

Прием Октолипена всех форм выпуска может вызвать побочные эффекты. Наиболее распространенными из них являются: аллергия (дерматиты, анафилактический шок), снижение глюкозы в кровотоке, возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы), нарушения работы пищеварительной системы (диспепсия), в том числе тошнота, рвота, изжога. Пациента может беспокоить головная боль и мигрени.

При в/в введении возможно возникновение следующих негативных проявлений: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, гипогликемия, острый некроз скелетных мышц, полиорганная недостаточность.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.

Противопоказания для всех форм выпуска медикамента одинаковые:

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аналоги Октолипен, список

Тиолепта;
Тиогамма;
Эспа-липон;
Альфа-липоевая кислота;
Берлитион;
Липамида;
Липотиоксон;
Нейролипон.

Важно – инструкция по применению Октолипен, цена и отзывы к аналогам не имеют никакого отношения и не могут использоваться как руководство или инструкция. Любая замена препарата Октолипен на аналог должна быть под контролем лечащего врача. Несмотря на то, что данный препарат и его аналоги часто используется женщинами для снижения веса, опытный врач должен предостеречь вас от таких экспериментов, если только речь не идет о нарушении углеводного и белкового обмена, а также о коррекции веса у диабетиков.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен

Действующее вещество

– тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе от светло-желтого до желтого цвета.

1 таб.
тиоктовая (α-липоевая) кислота	600 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) – 108.88 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 28.04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) – 24.03 мг, кремния диоксид коллоидный – 20.025 мг, магния стеарат – 20.025 мг.

Состав оболочки: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) – 28 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 15.8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 4.701 мг, титана диоксид – 5.27 мг, тальк – 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) – 0.162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.048 мг].

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды, позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Метаболизм и выведение

Тиоктовая кислота обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Основные пути метаболизма – окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 – 25 мин.

Показания

диабетическая полиневропатия;
алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Дозировка

Рекомендуемая доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз/сут. Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен раствор для в/в введения в течение 2-4 недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен (ступенчатая терапия).

Вид и длительность курса терапии определяются врачом.

Побочные действия

Определение частоты развития побочных эффектов: очень часто (1≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение.

Общие реакции: очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка

Симптомы: в случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипергликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг тиоктовой кислоты на кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация пациента.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно важных органов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой.

В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность лечения.

Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ОКТОЛИПЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Октолипен – лекарственное средство с антиоксидантным действием, регулирующее липидный и углеводный обмен.

Октолипен

Форма выпуска

Капсулы: размер №0, непрозрачные, желатиновые твердые, желтого цвета; содержимое капсул – бледно-желтый или желтый порошок с возможными белыми вкраплениями (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 6 упаковок).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, бледно-желтые или желтые, овальные, на одну из сторон нанесена риска; на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок).
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (10 мл в ампуле темного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Формы выпуска Октолипен

Состав

Состав 1 капсулы Октолипен:

действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 300 мг;
дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), аэросил (кремния диоксид коллоидный);
оболочка капсулы: краситель солнечный закат желтый (Е110), хинолиновый желтый (E104), желатин медицинский, титана диоксид (E171).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Октолипен: действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 600 мг;

дополнительные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия);
пленочная оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104).

Состав 1 мл концентрата Октолипен:

действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 30 мг;
дополнительные компоненты: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этилендиамин, вода для инъекций.

Активно действующий компонент:

Тиоктовая (α-липоевая) кислота, (1 таблетка – 600 мг, 1 капсула – 300 мг).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Метаболическое, антиоксидантное, гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое

Для чего назначают Октолипен

Фармакодинамика

В человеческом организме тиоктовая кислота выступает в роли кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов, принимающих участие в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот и пировиноградной кислоты. Являясь эндогенным антиоксидантом, данное вещество связывает свободные радикалы, повышает активность супероксиддисмутазы, нормализует уровень глутатиона.

По характеру биохимического действия α-липоевая кислота идентична витаминам группам В.

Играет важную роль в регуляции углеводного и жирового обмена, стимулирует обмен холестерина, способствует снижению инсулинрезистентности, снижает концентрацию глюкозы в крови и увеличивает содержание гликогена в печени. При различных интоксикациях организма оказывает дезинтоксикационное действие, обладает липотропным эффектом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь тиоктовая кислота быстро всасывается в пищеварительном тракте.
Одновременный прием ЛС с пищей снижает абсорбцию активно действующего компонента.
Биодоступность препарата составляет 30-60%. Достигает максимальной концентрации в плазме крови через 20-60 минут после приема.
Подвергается метаболизму в печени, путем конъюгирования и окисления боковой цепи. Порядка 80-90% выводится почками, вместе с мочой. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл в минуту.
Период полувыведения таблеток – 25 минут, период полувыведения капсул – 20-50 минут.

Показания

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

полинейропатия диабетического генеза;
полинейропатия алкогольного генеза.

Показания к применению Октолипена

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

жировая дистрофия печени;
хронический гепатит;
интоксикация;
гиперлипидемия;
цирроз печени;
гепатит А;
отравление бледной поганкой.

А так же показаниями для приема препарата является диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

Способ применения и дозировка

Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 раз в день. Возможно проведение ступенчатой терапии: прием таблеток начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен, раствора для в/в введения укола из ампул, в течение 2–4 недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен (ступенчатая терапия).

Вид и длительность курса терапии определяются врачом.

Противопоказания

беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

А так же если у пациентов присутствует гиперчувствительность к тиоктовой кислоте и компонентам препарата.

Противопоказания к применению Октолипена

Побочные эффекты

Пациента может беспокоить головная боль и мигрени.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, гипогликемия, острый некроз скелетных мышц, полиорганная недостаточность.
Лечение: симптоматическое (в т.ч. индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.
Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, влияние на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства препарата.
Применение препарата Октолипен в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Назначение детям

Октолипен для детей

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Аналоги

Тиолепта.
Тиогамма.
Эспа-липон.
Альфа-липоевая кислота.
Берлитион.
Липамида.
Липотиоксон.
Нейролипон.

Аналоги Октолипена

Любая замена препарата Октолипен на аналог должна быть под контролем лечащего врача. Несмотря на то, что данный препарат и его аналоги часто используется женщинами для снижения веса, опытный врач должен предостеречь вас от таких экспериментов, если только речь не идет о нарушении углеводного и белкового обмена, а также о коррекции веса у диабетиков.

Срок годности и условиях хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности – 2 года.

Цена и условия отпуска из аптек

Цена на Октолипен зависит от формы выпуска препарата и может составлять:

капсулы Октолипен 300 мг (30 шт. в упаковке) – 320–350 рублей;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
Октолипен 600 мг (30 шт. в упаковке) – 650–710 рублей;
концентрат для приготовления раствора для инфузий Октолипен 30 мг/мл (10 ампул по 10 мл) – 400–430 рублей.

Отпускается по рецепту врача.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Автор статьи врач-инфекционист, гепатолог

Источник