Препарат плавикс побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Êëîïèäîãðåë (INN — Clopidogrelum) (ìåòèë (+)-(S)-á-(î-õëîðîôåíèë)-6,7-äèãèäðîòèåíî [3,2-ñ]-ïèðèäèí-5-(4Í)-àöåòàòà ãèäðîñóëüôàò) îòíîñèòñÿ ê ãðóïïå àíòèòðîìáîòè÷åñêèõ ñðåäñòâ. Êëîïèäîãðåë ñåëåêòèâíî èíãèáèðóåò ñâÿçûâàíèå àäåíîçèíäèôîñôàòà (ÀÄÔ) ñ ðåöåïòîðîì íà ïîâåðõíîñòè òðîìáîöèòà è àêòèâàöèþ êîìïëåêñà GP IIb/IIIà ïîä äåéñòâèåì ÀÄÔ, èíãèáèðóÿ òàêèì îáðàçîì àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ. Êëîïèäîãðåë òàêæå èíãèáèðóåò àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, âûçâàííóþ äðóãèìè ôàêòîðàìè. Êëîïèäîãðåë äåéñòâóåò ïóòåì íåîáðàòèìîãî èçìåíåíèÿ ðåöåïòîðà ÀÄÔ íà òðîìáîöèòå. Ñëåäîâàòåëüíî, òðîìáîöèòû, âñòóïèâøèå ñ íèì âî âçàèìîäåéñòâèå, îêàçûâàþòñÿ ïîâðåæäåííûìè â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà èõ æèçíè, è íîðìàëüíàÿ ôóíêöèÿ òðîìáîöèòîâ âîññòàíàâëèâàåòñÿ ñî ñêîðîñòüþ, ñîîòâåòñòâóþùåé ñêîðîñòè îáðàçîâàíèÿ íîâûõ òðîìáîöèòîâ.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà â äîçå 75 ìã/ñóò êëîïèäîãðåë áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ, îäíàêî êîíöåíòðàöèÿ èñõîäíîãî ñîåäèíåíèÿ â ïëàçìå êðîâè íåâûñîêà è ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà íå äîñòèãàåò ïðåäåëà èçìåðåíèÿ (0,00 025 ìã/ë). Íà îñíîâàíèè âûäåëÿåìûõ ñ ìî÷îé ìåòàáîëèòîâ êëîïèäîãðåëà ìîæíî óòâåðæäàòü, ÷òî âñàñûâàíèå ñîñòàâëÿåò íå ìåíåå 50%. Êëîïèäîãðåë áûñòðî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Åãî îñíîâíîé ìåòàáîëèò — êàðáîêñèëüíîå ïðîèçâîäíîå — ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ íå îáëàäàåò, ñîñòàâëÿåò 85% öèðêóëèðóþùåãî â êðîâè èñõîäíîãî ñîåäèíåíèÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äàííîãî ìåòàáîëèòà â ïëàçìå êðîâè (îêîëî 3 ìã/ë ïîñëå ïîâòîðíîãî ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà â äîçå 75 ìã) äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 1 ÷ ïîñëå ïðèåìà. Êëîïèäîãðåë ÿâëÿåòñÿ ïðîëåêàðñòâîì. Åãî àêòèâíûé ìåòàáîëèò (òèîëîâîå ïðîèçâîäíîå) îáðàçóåòñÿ ïóòåì îêèñëåíèÿ êëîïèäîãðåëà â 2-îêñî-êëîïèäîãðåë ñ ïîñëåäóþùèì ãèäðîëèçîì. Îêèñëèòåëüíûé ýòàï ðåãóëèðóåòñÿ â ïåðâóþ î÷åðåäü èçîôåðìåíòàìè öèòîõðîìà Ð450 2Â6 è ÇÀ4 è â ìåíüøåé ñòåïåíè — 1À1, 1À2 è 2Ñ19. Àêòèâíûé òèîëüíûé ìåòàáîëèò, êîòîðûé áûë èçîëèðîâàí in vitro, áûñòðî è íåîáðàòèìî ñâÿçûâàåòñÿ ñ òðîìáîöèòàðíûìè ðåöåïòîðàìè, ïîäàâëÿÿ òàêèì îáðàçîì àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ. Ýòîò ìåòàáîëèò â ïëàçìå êðîâè íå âûÿâëÿþò. Êèíåòèêà îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà ïîêàçàëà ëèíåéíóþ çàâèñèìîñòü (ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè â çàâèñèìîñòè îò äîç) â ïðåäåëàõ 50–150 ìã êëîïèäîãðåëà. Êëîïèäîãðåë è îñíîâíîé öèðêóëèðóþùèé ìåòàáîëèò îáðàòèìî ñâÿçûâàþòñÿ ñ áåëêàìè ÷åëîâå÷åñêîé ïëàçìû êðîâè in vitro (98 è 94% ñîîòâåòñòâåííî). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ãëàâíîãî öèðêóëèðóþùåãî ìåòàáîëèòà ñîñòàâëÿåò 8 ÷ ïîñëå îäíîêðàòíîãî è ïîâòîðíîãî ïðèåìà, 50% âûäåëÿåòñÿ ïî÷êàìè, 46% — ÷åðåç êèøå÷íèê.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Ïðîôèëàêòèêà àòåðîòðîìáîçà — ó áîëüíûõ, ïåðåíåñøèõ èíôàðêò ìèîêàðäà (íà÷àëî ëå÷åíèÿ âîçìîæíî îò íåñêîëüêèõ äíåé äî 35 äíåé ïîñëå âîçíèêíîâåíèÿ), èøåìè÷åñêèé èíñóëüò (íà÷àëî ëå÷åíèÿ âîçìîæíî îò 7 äíåé äî 6 ìåñ ïîñëå âîçíèêíîâåíèÿ), èëè ñ äèàãíîñòèðîâàííûì çàáîëåâàíèåì ïåðèôåðè÷åñêèõ àðòåðèé; ó áîëüíûõ ñ îñòðûì êîðîíàðíûì ñèíäðîìîì áåç ýëåâàöèè ñåãìåíòà S–T (íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ èëè èíôàðêò ìèîêàðäà áåç ïàòîëîãè÷åñêîãî çóáöà Q íà ÝÊÃ), â êîìáèíàöèè ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Âíóòðü, âçðîñëûì — 75 ìã 1 ðàç â ñóòêè íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Áîëüíûì ñ îñòðûì êîðîíàðíûì ñèíäðîìîì áåç ýëåâàöèè ñåãìåíòà S–T (íåñòàáèëüíàÿ ñòåíîêàðäèÿ èëè èíôàðêò ìèîêàðäà áåç ïàòîëîãè÷åñêîãî çóáöà Q íà ÝÊÃ) ëå÷åíèå Ïëàâèêñîì íà÷èíàþò ñ îäíîêðàòíîé äîçû 300 ìã, à çàòåì ïðîäîëæàþò â äîçå 75 ìã 1 ðàç â ñóòêè (ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé â äîçå 75–325 ìã/ñóò). Îïòèìàëüíàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå óñòàíîâëåíà. Ýôôåêòèâíî ïðèìåíåíèå ñõåìû ëå÷åíèÿ äëèòåëüíîñòüþ äî 12 ìåñ, ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò îòìå÷àþò ÷åðåç 3 ìåñ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà ó ëèö â âîçðàñòå äî 18 ëåò íå óñòàíîâëåíû.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êëîïèäîãðåëó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, òÿæåëûå çàáîëåâàíèÿ ïå÷åíè, îñòðûå êðîâîòå÷åíèÿ (íàïðèìåð, ïðè ïåïòè÷åñêîé ÿçâå èëè âíóòðè÷åðåïíîì êðîâîèçëèÿíèè), ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, âîçðàñò äî 18 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ îïðåäåëåíà ñëåäóþùèì îáðàçîì: ðàñïðîñòðàíåííûå (1/100, ≤1/10), íåðàñïðîñòðàíåííûå (1/1000, ≤1/100), ðåäêèå (1/10 000, ≤1/1000), î÷åíü ðåäêèå (≤1/10 000).
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ
Íåðàñïðîñòðàíåííûå: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèÿ.
Î÷åíü ðåäêî: ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãàëëþöèíàöèè, íàðóøåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ
Ðàñïðîñòðàíåííûå: äèñïåïñèÿ, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ.
Íåðàñïðîñòðàíåííûå: òîøíîòà, ãàñòðèò, ìåòåîðèçì, çàïîð, ðâîòà, ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè.
Î÷åíü ðåäêî: êîëèò (â òîì ÷èñëå ÿçâåííûé èëè ëèìôîöèòàðíûé), ïàíêðåàòèò.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè
Íåðàñïðîñòðàíåííûå: ëåéêîïåíèÿ, óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà íåéòðîôèëüíûõ è ýîçèíîôèëüíûõ ãðàíóëîöèòîâ, óâåëè÷åíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ è óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ.
Î÷åíü ðåäêî: òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ òðîìáîãåìîëèòè÷åñêàÿ ïóðïóðà (ÒÒÏ) (1 ñëó÷àé íà 200 000 áîëüíûõ), òÿæåëàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ (êîëè÷åñòâî òðîìáîöèòîâ ≤30•109/ë), ãðàíóëîöèòîïåíèÿ, àãðàíóëîöèòîç, àíåìèÿ è àïëàñòè÷åñêàÿ àíåìèÿ/ïàíöèòîïåíèÿ. Áîëüøèíñòâî ñëó÷àåâ êðîâîòå÷åíèÿ îòìå÷àëè â òå÷åíèå 1-ãî ìåñÿöà ëå÷åíèÿ. Çàôèêñèðîâàíî íåñêîëüêî ñëó÷àåâ ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì (îñîáåííî âíóòðè÷åðåïíûå, æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå è ðåòðîïåðèòîíåàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ); òÿæåëûå ñëó÷àè êîæíûõ êðîâîòå÷åíèé (ïóðïóðà), êðîâîèçëèÿíèÿ â îïîðíî-äâèãàòåëüíûé àïïàðàò (ãåìàðòðîç, ãåìàòîìà), ãëàçíûå êðîâîòå÷åíèÿ (êîíúþíêòèâíûå, îêóëÿðíûå, ðåòèíàëüíûå), íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ, èç ðåñïèðàòîðíîãî òðàêòà (êðîâîõàðêàíüå, ëåãî÷íîå êðîâîòå÷åíèå), ãåìàòóðèÿ è êðîâîòå÷åíèÿ èç îïåðàöèîííîé ðàíû.
Ñî ñòîðîíû êîæè è åå ïðèäàòêîâ
Íåðàñïðîñòðàíåííûå: ñûïü è çóä.
Î÷åíü ðåäêî: àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, áóëëåçíàÿ ñûïü (ìóëüòèôîðìíàÿ ýðèòåìà), ýðèòåìàòîçíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, ïëîñêèé ëèøàé.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: âàñêóëèò, ãèïîòåíçèÿ.
Ñî ñòîðîíû ðåñïèðàòîðíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: áðîíõîñïàçì.
Ñî ñòîðîíû ãåïàòî-áèëèàðíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: ãåïàòèò; ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà
Î÷åíü ðåäêî: àðòðàëãèÿ, àðòðèò.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ðåäêî: ãëîìåðóëîíåôðèò, ïîâûøåíèå óðîâíÿ êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè.
Ïðî÷èå
Î÷åíü ðåäêî: ëèõîðàäêà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Ó áîëüíûõ ñ îñòðûì èíôàðêòîì ìèîêàðäà ñ ïîâûøåíèåì ñåãìåíòà S–T ëå÷åíèå Ïëàâèêñîì íå ñëåäóåò íà÷èíàòü â òå÷åíèå ïåðâûõ íåñêîëüêèõ äíåé ïîñëå èíôàðêòà ìèîêàðäà. Ââèäó îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ Ïëàâèêñ íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðè îñòðîì èøåìè÷åñêîì èíñóëüòå (ìåíåå 7 äíåé). Ïðè ðàçâèòèè êðîâîòå÷åíèÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðîâåñòè êëèíè÷åñêèé àíàëèç êðîâè ñ îïðåäåëåíèåì êëåòî÷íîãî ñîñòàâà.
Ïîäîáíî äðóãèì àíòèòðîìáîòè÷åñêèì ïðåïàðàòàì, Ïëàâèêñ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó áîëüíûõ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì êðîâîòå÷åíèÿ âñëåäñòâèå òðàâìû, îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ èëè ïàòîëîãè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé, à òàêæå â ñëó÷àå êîìáèíèðîâàííîãî ïðèìåíåíèÿ Ïëàâèêñà ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé, ÍÏÂÏ, ãåïàðèíîì, èíãèáèòîðàìè ãëèêîïðîòåèíà IIb/IIIà èëè òðîìáîëèòèêàìè. Îòìå÷àëè òÿæåëûå ñëó÷àè êðîâîòå÷åíèé ó áîëüíûõ, ïðèíèìàâøèõ Ïëàâèêñ îäíîâðåìåííî ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé èëè ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé è ãåïàðèíîì.
 ñëó÷àå îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ, åñëè àíòèàãðåãàíòíîå äåéñòâèå íåæåëàòåëüíî, êóðñ ëå÷åíèÿ Ïëàâèêñîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü çà 7 äíåé äî îïåðàöèè.
Íåîáõîäèì òùàòåëüíûé êîíòðîëü ñîñòîÿíèÿ áîëüíûõ äëÿ âûÿâëåíèÿ ïðèçíàêîâ êðîâîòå÷åíèé, âêëþ÷àÿ ñêðûòûå êðîâîòå÷åíèÿ, îñîáåííî â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü ëå÷åíèÿ è/èëè ïîñëå èíâàçèâíûõ êàðäèîëîãè÷åñêèõ ïðîöåäóð èëè õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà.
Ïëàâèêñ óâåëè÷èâàåò âðåìÿ êðîâîòå÷åíèÿ è äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ó áîëüíûõ ñ ðèñêîì êðîâîòå÷åíèé (îñîáåííî æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ è âíóòðèãëàçíûõ). Áîëüíûõ ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü î òîì, ÷òî ïîñêîëüêó äëÿ îñòàíîâêè âîçíèêàþùåãî íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ Ïëàâèêñà (êàê â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè, òàê è â êîìáèíàöèè ñ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòîé) êðîâîòå÷åíèÿ òðåáóåòñÿ äëèòåëüíîå âðåìÿ, îíè äîëæíû ñîîáùàòü âðà÷ó î êàæäîì ñëó÷àå íåîáû÷íîãî (ñ òî÷êè çðåíèÿ ìåñòà è/èëè ïðîäîëæèòåëüíîñòè) êðîâîòå÷åíèÿ. Áîëüíûå òàêæå äîëæíû èíôîðìèðîâàòü âðà÷à è ñòîìàòîëîãà î ïðèåìå ïðåïàðàòà, åñëè èì ïðåäñòîÿò îïåðàòèâíûå âìåøàòåëüñòâà èëè åñëè âðà÷ íàçíà÷àåò íîâîå äëÿ ïàöèåíòà ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî.
Îãðàíè÷åí òåðàïåâòè÷åñêèé îïûò ïðèìåíåíèÿ Ïëàâèêñà ó áîëüíûõ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê, ïîýòîìó òàêèì áîëüíûì ïðåïàðàò ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ. Ïëàâèêñ òàêæå íåîáõîäèìî íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ áîëüíûì ñ óìåðåííûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè, ó êîòîðûõ âîçìîæíî ðàçâèòèå ãåìîððàãè÷åñêîãî äèàòåçà, ïîñêîëüêó îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó òàêèõ ïàöèåíòîâ îãðàíè÷åí.
Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîòðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è íå ñíèæàåò ñêîðîñòü ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Âàðôàðèí. Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå Ïëàâèêñà ñ âàðôàðèíîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ, ïîñêîëüêó òàêàÿ êîìáèíàöèÿ ìîæåò óñèëèâàòü èíòåíñèâíîñòü êðîâîòå÷åíèÿ.
Àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà. Àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà íå èçìåíÿåò èíãèáèðóþùåãî ýôôåêòà Ïëàâèêñà íà ÀÄÔ-èíäóöèðîâàííóþ àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, îäíàêî Ïëàâèêñ ïîòåíöèðóåò äåéñòâèå àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû íà àãðåãàöèþ òðîìáîöèòîâ, èíäóöèðîâàííóþ êîëëàãåíîì. Òåì íå ìåíåå, îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû â äîçå 500 ìã 2 ðàçà â ñóòêè íå âûçûâàëî íèêàêîãî çíà÷èìîãî óâåëè÷åíèÿ âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ, óäëèíåííîãî âñëåäñòâèå ïðèåìà Ïëàâèêñà. Áåçîïàñíîñòü äëèòåëüíîãî îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû è Ïëàâèêñà íå óñòàíîâëåíà, îäíàêî Ïëàâèêñ è àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó ìîæíî ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî äî 1 ãîäà.
Ãåïàðèí. Ïî äàííûì êëèíè÷åñêîãî èñïûòàíèÿ, ïðîâåäåííîãî íà çäîðîâûõ äîáðîâîëüöàõ, îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå Ïëàâèêñà è ãåïàðèíà íå òðåáóåò êîððåêöèè äîçû ïîñëåäíåãî è íå âëèÿåò íà àíòèàãðåãàíòíîå äåéñòâèå Ïëàâèêñà, îäíàêî áåçîïàñíîñòü òàêîé êîìáèíàöèè åùå íå óñòàíîâëåíà è îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ýòèõ ïðåïàðàòîâ òðåáóåò îñòîðîæíîñòè.
Òðîìáîëèòè÷åñêèå ñðåäñòâà. Áåçîïàñíîñòü îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ Ïëàâèêñà ñ òðîìáîëèòèêàìè â íàñòîÿùåå âðåìÿ íå óñòàíîâëåíà, ïîýòîìó îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ýòèõ ïðåïàðàòîâ òðåáóåò îñòîðîæíîñòè.
ÍÏÂÏ.  êëèíè÷åñêîì èñïûòàíèè, ïðîâåäåííîì ñ ó÷àñòèåì çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå Ïëàâèêñà è íàïðîêñåíà óâåëè÷èâàëî êîëè÷åñòâî ñêðûòûõ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé. Îäíàêî èç-çà îòñóòñòâèÿ èñïûòàíèé âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ñ äðóãèìè ÍÏÂÏ â íàñòîÿùåå âðåìÿ íå óñòàíîâëåíî, ñóùåñòâóåò ëè ïîâûøåííûé ðèñê ðàçâèòèÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûõ êðîâîòå÷åíèé ïðè ïðèìåíåíèè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ ýòîé ãðóïïû. Òàêèì îáðàçîì, êîìáèíèðîâàííîå ïðèìåíåíèå ÍÏÂÏ è Ïëàâèêñà òðåáóåò îñòîðîæíîñòè.
Äðóãèå êîìáèíàöèè ïðåïàðàòîâ. Êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ïðè ïðèìåíåíèè Ïëàâèêñà ñîâìåñòíî ñ àòåíîëîëîì è/èëè íèôåäèïèíîì íå âûÿâëåíî. Ôàðìàêîäèíàìè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü Ïëàâèêñà ïðàêòè÷åñêè íå èçìåíÿåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ôåíîáàðáèòàëîì, öèìåòèäèíîì èëè ýñòðîãåíàìè. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ñâîéñòâà äèãîêñèíà èëè òåîôèëëèíà íå èçìåíÿþòñÿ ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ Ïëàâèêñîì. Àíòàöèäíûå ñðåäñòâà íå èçìåíÿþò àáñîðáöèþ Ïëàâèêñà.
Äàííûå, ïîëó÷åííûå â õîäå èññëåäîâàíèé ñ ìèêðîñîìàìè ïå÷åíè ÷åëîâåêà, ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî Ïëàâèêñ ìîæåò èíãèáèðîâàòü àêòèâíîñòü îäíîãî èç ýíçèìîâ öèòîõðîìà P450 (CYP 2Ñ9).  ðåçóëüòàòå ýòîãî óðîâåíü íåêîòîðûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, òàêèõ êàê ôåíèòîèí è òîëáóòàìèä, ìîæåò áûòü ïîâûøåí â ïëàçìå êðîâè, ïîñêîëüêó îíè ìåòàáîëèçèðóþòñÿ ïîñðåäñòâîì CYP 2Ñ9. Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ CAPRIÅ ñâèäåòåëüñòâóþò î áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ôåíèòîèíà è òîëáóòàìèäà ñîâìåñòíî ñ Ïëàâèêñîì.
Çà èñêëþ÷åíèåì ñïåöèôè÷åñêîé èíôîðìàöèè î ëåêàðñòâåííîé íåñîâìåñòèìîñòè, ïðèâåäåííîé âûøå, èñïûòàíèÿ ïî âçàèìîäåéñòâèþ Ïëàâèêñà ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, îáû÷íî ïðèìåíÿåìûìè äëÿ ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñ àòåðîòðîìáîçîì, íå ïðîâîäèëèñü. Îäíàêî áîëüíûå, ó÷àñòâîâàâøèå â êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèÿõ Ïëàâèêñà, ïîëó÷àëè îäíîâðåìåííî ñ íèì ðàçëè÷íûå ïðåïàðàòû, âêëþ÷àÿ äèóðåòèêè, áëîêàòîðû β-àäðåíîðåöåïòîðîâ, èíãèáèòîðû ÀÏÔ, àíòàãîíèñòû êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, ãèïîëèïèäåìè÷åñêèå ñðåäñòâà, êîðîíàðîëèòèêè, àíòèäèàáåòè÷åñêèå ïðåïàðàòû (âêëþ÷àÿ èíñóëèí), ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ñðåäñòâà, ãîðìîíàëüíûå ñðåäñòâà è àíòàãîíèñòû GP IIb/IIIa, áåç ïðèçíàêîâ êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ïîáî÷íûõ âçàèìîäåéñòâèé.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ìîãóò îòìå÷àòü óâåëè÷åíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ïðè íåîáõîäèìîñòè áûñòðîé êîððåêöèè óâåëè÷åííîãî âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ ýôôåêò Ïëàâèêñà ìîæåò áûòü óñòðàíåí ïåðåëèâàíèåì òðîìáîöèòàðíîé ìàññû.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïëàâèêñ
Ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïëàâèêñ:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Медикаментозное средство Плавикс является антитромбоцитарным препаратом, действие которого направлено на воспрепятствование образованию тромбов. Основной действующий компонент препарата – клопидогрел, вещество снижающее склонность тромбоцитов к склеиванию.
Медикаментозное средство помогает пациентам быстрее восстановиться после поражения сердечной мышцы, вызванного острым нарушением кровоснабжения сердца из-за тромбоза артерий, острого нарушения мозгового кровообращения, сопровождающегося внезапной потерей сознания и параличом, заболеваний периферических артерий, а также способствует понижению риска появления осложнений на сердце и способствует понижению смертности от этих заболеваний.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное средство производится в виде розовых таблеток по 75 мг. Продаются упаковки по 7 и 10 таблеток в блистере. В комплекте идет инструкция по применению.
В состав медикамента Плавикс входят следующие компоненты:
Показания к применению
Таблетки Плавикс назначают пациентам для снижения риска проявления осложнений после атеротромбоза, инсульта, поражения сердечной мышцы, хронического поражения миокарда.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
Использование медикаментозного средства Плавикс может стать причиной проявления у пациента ряда побочных признаков:
Противопоказания
Таблетки Плавикс противопоказаны пациентам при следующих факторах:
С осторожностью необходимо назначать медицинский препарат:
Применение при беременности
Решение о назначении медикаментозного средства Плавикс при беременности принимает лечащий врач после проведения всех обследований пациентки, сбора анализов и определения анамнеза с учетом всех факторов и рисков, так как нет точных данных о воздействии компонентов препарата на развивающийся в утробе матери плод. Назначать лекарство рекомендуется только в том случае, когда нельзя отменить терапию из-за состояния здоровья будущей матери.
В период прохождения терапии медикаментом кормящим матерям рекомендуется отказаться от грудного вскармливания младенца.
Способ и особенности применения
Медикаментозное средство Плавикс 75 мг производится в виде таблеток, которые необходимо принимать внутрь организма.
– первая доза составляет 300 мг;
– последующая дозировка равна 75 мг один раз в день;
– необходимо сочетать с аспирином по 75-325 мг;
– продолжительность курса составляет 12 месяцев;
– максимальный терапевтический эффект достигается через 3 месяца лечения.
– первая доза составляет 300 мг;
– последующая дозировка равна 75 мг один раз в день;
– необходимо сочетать с аспирином и фибринолитическими средствами;
– продолжительность курса составляет месяц;
– для пожилых пациентов дозировка составляет одну таблетку на протяжении всего курса лечения.
– первая доза составляет 600 мг;
– последующая дозировка равна 150 мг один раз в день;
– продолжительность курса определяет лечащий врач в зависимости от течения заболевания;
– медикаментозное средство нельзя назначать пациентам, не достигшим 18-летнего возраста.
– медикамент следует принимать с большой осторожностью и под контролем лечащего врача.
– медикаментозное средство запрещено принимать при тяжелых формах заболеваний печени;
– при незначительных нарушениях в работе печени медикамент следует назначать с осторожностью.
– рекомендуемая дозировка препарата для пожилых пациентов остается неизменной на протяжении всего курса лечения без нагрузочной первой дозы.
В инструкции содержится подробная информация о всех способах и дозировках, которые показаны к применению разными группами пациентов при учете факторов риска.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикаментозное средство Плавикс в сочетании с рядом медикаментов может стать причиной повышенного риска кровотечений:
Применение с препаратами, действие которых направлено на подавление или замедление физико-химических и ферментивных процессов фермента Цитохром 450, может привести к понижению содержания основного действующего вещества, входящего в состав Плавикса.
Совместное использование Плавикса с некоторыми другими медикаментами не оказывает воздействия на фармакологические свойства и действенность препаратов:
Передозировка
Симптоматические признаки передозировки выражаются в развитии кровотечений и проявлении осложнений заболеваний.
В случае проявления признаков передозировки, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
При проявлении признаков передозировки врач принимает решение об отмене препарата и назначает терапевтическое местное лечение.
Аналоги
Аналогами таблеток Плавикс по фармакологическому воздействию и составу можно считать следующие препараты:
Условия продажи
Медикаментозное средство Плавикс продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.
Условия хранения
Хранить лекарство следует в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 30°С. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления.
Источник