Препарат сотрет побочные действия
Индийский препарат Сотрет назначают для лечения тяжелых форм себореи и угревой сыпи, не поддающиеся другому лечению. Основное действующее вещество препарата Isotretinoin.
Как и любое сильнодействующее лекарство, побочные эффекты Сотрет могут быть достаточно серьезны. Необходимо соотносить предполагаемую пользу от применения лекарства и допустимый вред.
Лекарство отпускается строго по рецепту врача, назначению должно предшествовать исследование функций почек и печени, анализы крови. Существуют аналоги препарата Сотрет, содержащие то же действующее вещество, в форме ректальных свечей и мази.
Основное действие лекарства – снижение сальности кожи и предупреждение воспалений волосяных фолликул. Форма выпуска препарата – капсулы для приема внутрь.
Противопоказаниями к применению считается беременность, кормление грудью, планирование ребенка в ближайших перспективах как для мужчин, так и для женщин.
Препарат концентрируется в плазме крови и может повлиять на функции печени и почек, кроветворение.
Сотрет абсолютно противопоказан при беременности, при этом использование лекарства снижает эффективность современных противозачаточных средств с низким содержанием гормонов. Необходимо соблюдать большую осторожность в вопросах контрацепции.
Побочные эффекты Сотрет кратким списком:
- Кожа и слизистые. Пересыхание, растрескивание. Рекомендуется использование смягчающих мазей и бальзамов.
- Зрение. Ухудшение зрения, помутнение роговицы, механические повреждения роговицы в результате высушивания. Помутнение роговицы обратимо и зрение восстанавливается после прекращения приема лекарства.
- Нервная система. Депрессии, ухудшение внимания, памяти. Внимание ухудшается настолько, что существует рекомендация водителям не употреблять лекарство.
- Боли в мышцах и суставах, вялость, быстрая утомляемость.
- Характерные для препарата Сотрет побочные эффекты со стороны пищеварения – повреждения слизистой, несварения, повышенное газообразование. При нарушениях со стороны пищеварения необходима срочная отмена препарата во избежание развития тяжелых последствий.
- Беременность и последствия для плода характеризуются как крайне тяжелые, часто несовместимые с жизнью младенца.
Последствия приема капсул и таблеток Сотрет достаточно длительные. В ряде случаев возможно возобновление угревых высыпаний после начала и прекращения приема.
Необходимо наблюдение врача. Лекарство воздействует на весь организм, некоторые последствия приема лекарства могут сохраняться на протяжении длительного времени.
С чем связаны последствия и побочные эффекты
Основные проблемы с кожей возникают из-за передозировки витамина А. Кроме коррекции функций сальных желез, Сотрет влияет на общую толщину кожного покрова, снижая толщину верхнего рогового слоя кожи. В результате кожное сало беспрепятственно выходит наружу, не скапливаясь в толще кожи.
Существенно снижается риск воспалений. В результате часто проявляется поверхностное шелушение кожи, особенно в начале приема препарата. Особенно заметно шелушение и жжение, сухость кожи на локтях, ладонях и стопах.
Все принимавшие лекарство в капсулах жалуются на повышенную сухость губ, от которой не помогает обычная гигиеническая помада. Губы трескаются, в некоторых случаях образуются рубцы. От трещин на губах может помочь обычный вазелин, но лучше прекратить прием препарата.
Определенная сухость кожи наблюдается при приеме лекарства во всех случаях, кроме изначально очень жирной кожи.
При крайне жирной коже, когда не помогают обычные средства и загрязнение пор происходит уже через час после лечебных очищающих процедур, Сотрет уменьшает жирность и толщину верхнего рогового слоя кожи.
Побочные действия Сотрет достаточно серьезны. Особенно это касается патологий беременности и развитие тяжелых заболеваний нервной системы плода.
К применению данного лекарства необходимо подходить с большой осторожностью, даже накожное применение может вызвать определенные негативные последствия при длительном лечении. Ни в коем случае нельзя принимать лекарство без назначения врача, по совету знакомых и так далее.
После завершения курса лечения, прием необходимо прекратить независимо от полученного результата.
Источник
Для лечения сложных форм угревой сыпи применяют препарат Сотрет. Это лекарственное средство фармакологической категории ретиноидов. Отзывы о медикаменте отмечают его эффективность и быстрое улучшение состояния кожного покрова. Он усиливает регенеративные процессы в эпидермальных тканях.
Условия отпуска из аптек, цена препарата
Сотрет производит индийский фармацевтический концерн Ranbaxy Laboratories Ltd. Это рецептурное лекарство, которое в аптеках отпускается только при наличии заполненного по всем правилам предписания дерматолога. В столице капсулы от акне можно приобрести за 1200 руб.
Состав, форма выпуска
Лекарственное средство предназначается для приема пероральным способом. В аптечные пункты Сотрет поставляется в виде мягких капсул в кишечнорастворимой желатиновой оболочке. Она непрозрачна и имеет легкую для проглатывания овальную форму.
На капсулах в зоне бокового шва есть латинская биграмма «RP». Она указывает на производителя и выполнена пищевой тушью черного оттенка. Капсулы в зависимости от дозировки имеют разное цветовое исполнение.
Препарат с концентрацией действующего вещества 10 мг окрашен в светло-розовый оттенок. Капсулы, содержащие фармакологически активный компонент в дозировке 20 мг, оформлены в насыщенном бордовом цвете.
Внутри желатиновой оболочки находится желтовато-оранжевая субстанция. Капсулы расфасованы в герметично запаянные блистерные блоки – в каждом 10 единиц дерматологического лекарства.
Вторичная упаковка изготовлена из гладкого ламинированного картона средней плотности. В каждой пачке содержится 3 или 6 блистеров и инструкция по применению. Действующее вещество медикамента – изотретиноин.
Отзывы о препарате Сотрет подчеркивают хорошую воспринимаемость лекарства организмом благодаря легко усваиваемым и гипоаллергенным вспомогательным компонентам, среди которых:
- рафинированное соевое масло, обогащенное железом, витаминами групп К и Е, фитостеринами;
- белый пчелиный воск, содержащий эфирные компоненты, липидные кислоты и углеводы;
- эдетат бутилгидроксианизол – комплексная пищевая добавка Е320;
- динатрий – хелатирующий агент, облегчающий выведение из организма солей тяжелых металлов и токсинов.
В состав желатиновой оболочки входят глицерол, оксид железа, изопропанол и другие безопасные элементы.
Принцип действия и эффективность
Фармакологически активный компонент препарата изотретиноин – стереоизомер политрансретиноевой кислоты. Особенности биохимического воздействия вещества полностью не изучены. Установлена эффективность при лечении тяжелых форм угревой сыпи за счет подавления активности потожировых желез.
Это подтверждают гистологические исследования, в ходе которых замечено уменьшение размеров физиологических элементов. Сотрет обладает противовоспалительным воздействием на всю глубину эпидермальных слоев.
Под влиянием изотретиноина происходит гиперкератоз клеточных структур слизистого покрытия. Процесс затрагивает волосяные фолликулы. При акне корнеоциты слущиваются в проточные каналы сальных желез, вызывая их закупорку выделяющимся секретом и кератиновыми фрагментами.
Патологический процесс зачастую усугубляется воспалением, связанным с образованием камедонов. Активный компонент Сотрета подавляет пролиферацию себоцитных клеток, восстанавливая естественную дифференцировку цитологических структур.
Главный субстрат угревой сыпи – избыточное скопление подкожного жира. Снижение его продуцирования уменьшает колонизацию патогенными микроорганизмами выделительных протоков сальных желез.
Изотретиноин вступает в биохимическое взаимодействие с белковыми фрагментами плазменной части крови в подкожных капиллярах, незначительно аккумулируется сыворотке и эпидермальных наслоениях.
Фармакокинетические свойства
Изотретиноин и физиологически активные продукты его метаболизма всасываются в системный кровоток линейно. Это позволяет спрогнозировать плазменную концентрацию после однократного приема.
Действующее вещество препарата не влияет на секрецию и степень активности ферментов печени, которые участвуют в метаболизме экзогенных веществ, в том числе компонентов лекарственной формулы.
Всасывание
Скорость преодоления составляющими Сотрет химическими соединениями гастроэнтерологического барьера и проникновения в кровеносные русла варьируется. Показатель биодоступности фармакологических активных компонентов не установлен.
При лечении угревой сыпи у пациентов с нормальным метаболизмом предельная насыщенность плазменной фракции крови после перорального употребления 80 мг препарата на голодный желудок достигает 320 нг/мл и наблюдается через 3-4 ч.
Этот показатель в 1,7 раза превышает сывороточную насыщенность, что объясняется слабым внедрением изотретиноина в эритроцитные клетки. Сочетание лекарства с приемом пищи повышает биодоступность вдвое.
Распределение
Фармакологически активное соединение индийского медпрепарата от акне на 99,9% связывается с белковыми элементами гематологической жидкости, образуя устойчивые биохимические комплексы. Основное молекулярное взаимодействие наблюдается с альбутаминами.
Средняя насыщенность изотретиноином плазмы крови при приеме 40 мг медикамента 2 раза в день составляет 120-200 нг/мл. Не собрано достаточное количество научных данных о способности действующего вещества аккумулироваться органах, тканевых и костных структурах.
Метаболизм
Продукты биотрансформации изотретиноина отличаются повышенной физиологической активностью, что подтверждено лабораторным тестированием. Они обеспечивают клиническую эффективность медикамента.
Примерно 20-30% принятой дозы лекарственного средства метаболизируется способом изомеризации. На фармакокинетические свойства Сотрета в значительной степени влияют параметры энтерогепатического кровообращения. Активную роль в метаболизме изотретиноина играет цитохром Р-450.
Экскреция
Период полувыведения Сотрета составляет около 19 ч. Экскреция осуществляется в равной степени мочевыделительным механизмом и дефекацией. Эндогенная концентрация натурального ретиноида фиксируется в течение 2-х недель после завершения терапевтического курса.
Показания к применению
Сотрет предназначен для лечения тяжелых форм угревой сыпи, которая сложно поддается устранению другими медикаментозными, физиотерапевтическими и косметологическими средствами.
Его назначают при следующих разновидностях акне:
- кистозно-узловатой, при которой комедоны сливаются с папулами и пустолами в единую структуру с болезненными ощущениями при надавливании;
- комедональной, характеризующейся закупоркой липидами устьев потожировых желез;
- папулопустулезной, для которой свойственны эпидермальные деструкции без гнойного наполнения;
- глубокой угревой сыпи с высоким риском образования рубцовых следов;
- конгломератной с множественным нагромождением комедонов.
Индийские капсулы применяют лечения инверсивной формы акне, поражающей волосистую часть головы и других тяжело устранимых аналогичных дерматологических заболеваниях. Их применяют в комплексной терапии молниеносной и тропической угревой сыпи.
Отзывы о препарате Сотрет отмечают эффективность лекарственного средства при экскориированном акне, вызванном неврологическими расстройствами или эндокринными нарушениями.
Капсулы применяют для лечения абсцедирующей формы угревой сыпи, после которой на поверхности кожного покрова остаются атрофические рубцы. Препарат эффективен при флегмонозных угрях с образованием вокруг комедонов гиперемии и отечности тканей.
Противопоказания и побочные действия
Медикамент имеет внушительный перечень абсолютных врачебных запретов на применение и относительных клинических ограничений, связанных с текущим физиологическим состоянием организма или обострением хронических заболеваний.
Первая категория включает в себя:
- функциональные расстройства гепатобилиарной системы;
- выраженное состояние гиперлипидемии – аномальной концентрации в крови жирных кислот и липопротеиновых соединений;
- перенасыщение организма ретинолом и другими витамерами группы А;
- индивидуальная непереносимость сои и арахиса;
- почечная недостаточность;
- хронические заболевания сердечного аппарата;
- язва желудка.
Сотрет не назначают в период приема лекарственных средств на тетрациклиновой основе.
К относительным противопоказания причисляются:
- нарушение жирового обмена;
- депрессивные расстройства;
- ожирение;
- сахарный диабет;
- алкогольная зависимость.
При таких патологических состояниях препарат от угревой сыпи следует принимать под строгим врачебным контролем. Большая часть побочных действий Сотрета имеет обратимый характер и регулируется коррекцией дозировки.
Некоторые негативные проявления сохраняются на протяжении месяца после отмены курсового приема.
Установленные побочные эффекты Сотрета:
| Функциональная система | Негативное воздействие |
| ЦНС | Мигрень, головокружения, внутричерепная гипертензия, отечность зрительных нервно-проводящих волокон, быстрая утомляемость, снижение мышечного тонуса, судорожная готовность. |
| Мочевыделение | Протеинурия, гематурия, гломерулонефритное нарушение. |
| Респираторный механизм | Катаральное воспаление гортани и носовых пазух, пересыхание слизистых оболочек дентальной полости, эпистаксис. |
| Пищеварение | Обратимое увеличение концентрации и активности транзиторных ферментов печени – трансаминаз, диарея, тошнотные позывы, воспалительные боли в эпигастральной зоне. |
| Опорно-двигательный аппарат | Артралгия, миалгия, отложение кальция в костях, связах и сухожилиях, гиперостоз, артритные проявления. |
| Кожный покров | Дерматит, ониходистрофия, эритема, разрастание грануляционных тканей, повышенная потливость, истончение волосяных стержней, гиперпигментация. |
| Сенсорный аппарат | Фотосенсибилизация, блефарит, конъюнктивит, аномалии оттеночного восприятия, снижение слуха, отек дисков зрительных нервов. |
| Гемостаз | Тромбоцитопения, анемические состояния, повышение РОЭ, лимфаденопатия. |
На фоне приема Сотрета у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы может возникать кратковременный бронхоспазм. Редко наблюдается изменение гематокритного числа и увеличивается вероятность инфицирования грамположительными бактериальными возбудителями.
Инструкция по применению
Сотрет предназначен исключительно для перорального приема. Отзывы о препарате гласят, что наилучший терапевтический эффект достигается при употреблении капсул одновременно с пищей. Это позволяет избежать патологических реакций желудочно-кишечного тракта.
Режим дозирования и кратность применения определяются индивидуально. Средней терапевтической дозой, подходящей большинству пациентов, считается объем действующего вещества 0,5 мг/кг массы тела.
По назначению врача доза может быть увеличена до 1000 мкг. При угревой сыпи туловища и сложно излечимых разновидностях акне используют высокие дозы препарата с объемом действующего вещества 2 мг.
Улучшение клинического эффекта наблюдается до показателя суточной дозы 0,12-0,15 г. Продолжительность курса определяется характером патологического процесса и ежедневно принимаемым объемом лекарства.
В большинстве случаев устойчивая ремиссия наступает после 16-24 недель схематического лечения. Пациенты, плохо переносящие компоненты лекарственного состава, могут принимать Сотрет дольше в пониженной дозировке.
Угревая сыпь зачастую полностью исчезает после однократного курса указанной продолжительности. При рецидивах медикамент назначают повторно, меняя дозировку. Перерыв между курсами приема должен составлять не менее 2-х месяцев.
Пациентам с хроническими дисфункциями гепатобилиарной системы рекомендуется начинать лечение с пониженной дозировки под врачебным контролем. Количество препарата постепенно увеличивают до предела переносимости.
В детском возрасте
Сотрет – сильнодействующий препарат, который назначают только совершеннолетним пациентам. В исключительных случаях по врачебному предписанию допускается лечение детей от 12 лет. Им назначают лекарство в пониженной дозировке, которая выбирается дерматологом индивидуально.
При беременности и лактации
В период вынашивания ребенка и грудного вскармливания индийские капсулы от акне принимать запрещено. Лекарство характеризуется выраженными тератогенными свойствами. Его использование беременными вызывает тяжелые внутриутробные дефекты эмбриона.
Отзывы о препарате Сотрет сообщают, что после зачатия ребенка гинекологи требуют немедленно прекратить курс лечения. Изотретиноин отличается повышенными липофильными свойствами и способностью всасываться в грудное молоко. Рекомендуется пользоваться надежными контрацептивами при лечении Сотретом.
Фертильным женщинам желательно начинать медикаментозную терапию угревой сыпи на 3-й день менструации, чтобы избежать вероятности зачатия и тяжелых последствий для ребенка. Рекомендуется использовать тест на беременность ежемесячно на протяжении всего курса лечения.
Существует клиническое подтверждение следующих дефектов эмбрионального развития, ассоциированных с применением Сотрета:
- дисфункций формирования мозжечка;
- гидроцефалии;
- сердечных и сосудистых аномалий – деструкций перегородок, анатомических изменений в магистральных артериях, желудочкового стеноза и других;
- патологического состояния паращитовидных желез;
- микрофтальма;
- микроцефалии;
- нарушений в слуховом аппарате.
Капсулы от акне повышают риск самопроизвольного выкидыша. Экспозиция изотретиноина, сконцентрированная в семенной жидкости, недостаточна для наступления тяжелых тератогенных эффектов.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременный прием ретинола и капсул от акне приводит к гипервитаминозу А.
Нельзя сочетать Сотрет с такими средствами для лечения угревой сыпи:
- Адапаленом – мазью с противовоспалительными и камедонолитическими свойствами;
- Ацитретином – синтетическим аналогом ритиноевой кислоты;
- Тазаротеном – эффективным ретиноидом 3-го поколения;
Отзывы о препарате Сотрет утверждают, что лекарство ослабляет фармакологическое действие гормональных контрацептивов на основе прогестерона. Сочетанная терапия с тетрациклиновыми антибиотиками вызывает внутричерепную гипертензию.
Нельзя комбинировать Сотрет с препаратами местного применения, имеющими кератолитическое и экзофолиативное действие. Повышается риск развития анафилактических реакций. Индийские капсулы от акне не следует комбинировать с сульфонаминами и диуретическими медикаментами.
Условия и сроки хранения
Сроки годности препарата составляет 24 месяца с момента производства. Хранить Сотрет нужно в сухом темном месте при температуре до +25°С.
Сотрет
Следует избегать попадание на упаковку с лекарственным средством прямых солнечных лучей и контакта с нагревательными приборами.
Аналоги
Сотрет обладает большим числом побочных эффектов и абсолютных противопоказаний.
В случае необходимости индийское лекарство успешно заменят следующие аналоги:
- Верокутан. Отечественное лекарство на основе изотретиноина, демонстрирующее хорошие результаты в устранении сложно излечимых разновидностей акне.
- Акнекутан. Медикамент от угревой сыпи, угнетающий секрецию потожировых желез, уничтожающий патогенные бактерии и восстанавливающий естественное дифференцирование клеток эпидермиса.
- Роаккутан. Швейцарское лекарство от угревой сыпи. Обладает противосеборейным и противовоспалительным воздействием. Снимает отек тканей.
Все аналоги Сотрета имеют одинаковое действующее вещество, но разные дополнительные компоненты, которые не влияют на фармакологические свойства препарата. Отзывы пациентов отмечают, что все лекарства обладают примерно идентичной эффективностью, списком противопоказаний и схемой применения.
Видео о препарате
Результат Сотрета на 4,5 месяц:
Источник