Препарат трентал побочные действия
Трентал – синтетический медикамент, применяемый для улучшения микроциркуляции крови при нарушениях мозгового кровообращения, вызванного различными причинами.
Фармакологическое действие Трентала
Действие медикамента Трентал направлено на улучшение микроциркуляции в зонах нарушенного кровообращения, что происходит за счет воздействия эритроцитов на патологически измененную деформируемость.
Активный компонент Трентала – пентоксифиллин – улучшает текучесть крови, что непосредственно влияет на микроциркуляцию. Во время применения Трентала также отмечается незначительное расширение коронарных сосудов, что в целом приводит к значительному улучшению при нарушениях мозгового кровообращения.
На фоне перемежающейся хромоты успех лечения проявляется в уменьшении ночных судорог в икроножных мышцах, удлинении дистанции ходьбы и исчезновении болей в состоянии покоя.
Форма выпуска
Медикамент Трентал выпускают в двух лекарственных формах:
- Круглые белые таблетки с содержанием активного вещества (пентоксифиллина) в количестве 100 мг. По 10 таблеток в блистере;
- Прозрачный концентрат для приготовления раствора для инфузий с содержанием в 1 ампулеактивного вещества (пентоксифиллина) в количестве 100 мг. В ампулах по 5 мл.
Аналоги Трентала
По активному компоненту к аналогам Трентала относятся следующие препараты в различных лекарственных формах: Агапурин, Флекситал, Пентоксифиллин, Вазонит, Пентилин, Тренпентал.
После врачебной консультации возможно применение аналогов Трентала по принадлежности к одной фармакологической группе и со схожим терапевтическим эффектом: Ксантинола никотината и Теоникола.
Показания к применению Трентала
По показаниям Трентал назначают при лечении:
- Нарушений мозгового кровообращения, включая последствия церебрального атеросклероза – нарушения концентрации внимания, головокружения, ухудшения памяти;
- Диабетической ангиопатии, нарушений периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например, перемежающейся хромоты), трофических нарушений (например, язв голени, гангрены);
- Нарушений кровообращения в сосудистой оболочке глаза и сетчатке;
- Ишемических и постинсультных состояний;
- Отосклероза, дегенеративных изменений, происходящих на фоне патологии сосудов внутреннего уха.
Противопоказания
Согласно инструкции Трентал противопоказано принимать:
- На фоне обширных кровоизлияний в сетчатку глаза;
- При массивных кровотечениях;
- При остром инфаркте миокарда;
- В период грудного вскармливания;
- На фоне кровоизлияний в мозг;
- Во время беременности;
- В педиатрии до 18 лет;
- На фоне гиперчувствительности к другим метилксантинам;
- На фоне гиперчувствительности к активному (пентоксифиллину) или вспомогательным компонентам, входящим в состав медикамента Трентал.
С осторожностью назначают по показаниям Трентал:
- Приартериальной гипотензии – из-за риска дальнейшего снижения артериального давления;
- На фоне тяжелых нарушений сердечного ритма – из-за риска ухудшения аритмии;
- На фоне язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
- На фоне хронической сердечной недостаточности;
- На фоне повышенной склонности к кровоточивости – из-за риска развития более тяжелых кровотечений;
- При нарушениях функции почек и тяжелых нарушениях функции печени – из-за риска кумуляции и возрастающего риска развития побочных эффектов;
- После недавно перенесенных операций.
Способ применения и дозировка
Дозу Трентала по инструкции врач назначает индивидуально, учитывая особенности пациента.
Обычно начальная разовая доза составляет 100 мг Трентала, кратность приема – трижды в день. В зависимости от терапевтического действия, дозу увеличивают в 2-4 раза, но не более 1200 мг в день. Принимают таблетки Трентал во время еды или сразу после нее.
Более низкую начальную дозу Трентала по показаниям обычно назначают людям с низким артериальным давлением, а также при наличии риска его снижения на фоне тяжелой формы ишемической болезни сердца или при значимом стенозе сосудов головного мозга. В этом случае повышение дозировки происходит постепенно с учетом реакции на проводимую терапию.
Пониженные дозировки Трентала по инструкции необходимы на фоне тяжелых нарушений функции печени.
На фоне сахарного диабета с применением гипогликемических медикаментов требуется коррекция дозы Трентала, чтобы не вызвать выраженную гипогликемию.
Побочные действия Трентала
Трентал по отзывам может вызывать выраженные нарушения со стороны центральной нервной системы, которые в большинстве описанных случаев выражаются как нарушения сна, головная боль, тревожность, головокружение и судороги. В редких случаях применение Трентала может привести к развитию асептического менингита.
Среди дерматологических реакций, которые Трентал по отзывам может вызывать, выделяют гиперемию кожи лица, отеки, приливы крови к коже лица, а также к верхней части грудной клетки, повышенную ломкость ногтей.
Среди нарушений других систем организма при применении Трентала по отзывам выделяют:
- Снижение артериального давления, тахикардию, кардиалгию, аритмию, прогрессирование стенокардии (сердечно-сосудистая система);
- Ксеростомию, анорексию, атонию кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошноту, рвоту, диарею (пищеварительная система);
- Скотому и нарушение зрения (орган зрения);
- Лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и кровотечения из сосудов, слизистых оболочек, кожи, кишечника, желудка, гипофибриногенемию (система кроветворения);
- Крапивницу, зуд, ангионевротический отек, гиперемию кожи, анафилактический шок (аллергические реакции).
Также возможно развитие побочных эффектов при применении Трентала в высоких дозах: позывы на рвоту, головокружение, падение артериального давления, аритмия, тахикардии, потеря сознания, покраснение кожных покровов, арефлексия, озноб, тонико-клонические судороги.
При возникновении первых признаков передозировки Тренталом (тошнота, потливость, цианоз) следует провести симптоматическую терапию, в которой уделить особое внимание поддержанию функции дыхания и артериального давления.
Лекарственное взаимодействие
Во время проведения терапии следует учитывать, что Трентал при одновременном применении усиливает действие:
- Лекарств, снижающих артериальное давление (нитраты, ингибиторы АПФ);
- Антибиотиков, включая цефалоспорины;
- Медикаментов, влияющих на свертывающую систему крови (тромболитики, непрямые и прямые антикоагулянты).
Циметидин способен повышать концентрацию активного компонента Трентала (пентоксифиллина) в плазме, что увеличивает риск развития побочных эффектов.
К чрезмерному нервному возбуждению может привести совместный прием Трентала с другими ксантинами.
Во время одновременного назначения Трентала с антикоагулянтами следует тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови.
Условия хранения
Трентал и аналоги относятся к улучшающим микроциркуляцию медикаментам рецептурного отпуска со стандартными условиями хранения.
Источник
Ядро:
активное вещество: пентоксифиллин – 100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза – 20,00 мг, крахмал – 30,00 мг, тальк – 8,50 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,50 мг, магния стеарат – 1,00 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты сополимер – 1 1,45 мг, натрия гидроксид – 0,168 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 – 1,40 мг, тальк – 0,388 мг, титана диоксид (Е 171)- 1,272 мг.
Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:вазодилатирующее средство.АТХ:  
C.04.A.D.03 Пентоксифиллин
Фармакодинамика:
Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:
– улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов;
– уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
-снижения концентрации фибриногена;
– снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина – пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика:
После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.
Пентоксифиллин подвергается эффекту “первичного” прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5- гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.
Метаболит I находится с пептоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин.
Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Показания:
– Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, “перемежающаяся” хромота, диабетическая ангиопатия).
– Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).
– Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
– Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.
– Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.
– Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
– Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).
– Кровоизлияния в головной мозг.
– Острый инфаркт миокарда.
– Возраст до 18 лег.
– Беременность (недос таточно данных).
– Период грудного вскармливания (не достаточно данных).
– Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).С осторожностью:
– Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).
– Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел “Способ применения и дозы”);
– Высокий риск снижения артериального давления (в том числе, при тяжелой ишемической болезни сердца или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга).
– Хроническая сердечная недостаточность
– Нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел “Способ применения и дозы”).
– Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел “Способ применения и дозы”).
– Недавно перенесенные оперативные вмешательства.
– Повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов (в том числе, непрямых анти коа гуля нтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”.
Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь), см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”.
– Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
Беременность и лактация:
Беременность
Препарат Трентал® не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).
Период грудного вскармливания Пенгоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах.
При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Способ применения и дозы:
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Обычная доза составляет: одна таблетка Трентала три раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 400 мг. Максимальная суточная доза – 1200 мг. Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Побочные эффекты:
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
Нарушении со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов: “приливы” крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности “печеночных” трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы.
Нарушении со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Нарушении со стороны органа зрении: нарушение зрения, скотома.
Нарушении со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Нарушении со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Передозировка:
Симптомы передози ровки: головокружение, тошнота, рвота типа “кофейной гущи”, снижение артериального давления, тахикардия,
аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб,
арефлексия, тонико-клонические судороги.
В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков
передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля).
Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам.
Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие:
С гипотензивными средствами
Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средсгвам и (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты);
С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые анти коагулянты, тромболити ки, антибиотики, такие как цефалоспорины).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).
С Циметидином
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
С другими ксантинами
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. С гипогликем ическим и средствам и (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь) Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
С теофиллином
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
С ципрофлоксаципом
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
Особые указания:
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступиости и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Упаковка:(10) – блистеры (6) – пачки картонныеУсловия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
4 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014229/01Дата регистрации:21.05.2008Владелец Регистрационного удостоверения:Санофи Индия ЛимитедСанофи Индия Лимитед ИндияПроизводитель:  Представительство:  Санофи Россия, АОСанофи Россия, АОРоссияДата обновления информации:  25.08.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник