Препарат тромбо асс побочные действия

В древности салициловую кислоту добывали из коры молодой ивы и применяли для лечения лихорадки. В конце XIX на ее основе был создан популярный сегодня нестероидный противовоспалительный препарат Аспирин, а позже австрийская фармацевтическая компания Lannacher Heilmittel представила Thrombo ASS – новое средство для терапии кардиологических патологий.

Состав и форма выпуска

Препарат Тромбо АСС имеет одну лекарственную форму – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с содержанием 50 и 100 мг действующего вещества. Картонная пачка вмещает 2 блистера, каждый из которых состоит из 14 круглых белых таблеток, выпуклых с двух сторон. Активным веществом тромболитика является ацетилсалициловая кислота – кристаллический порошок с немного кислым вкусом, легко растворимый горячей водой, спиртом, щелочными растворами. Полный состав таблеток приведен в таблице:

Лекарственная форма	Содержание ацетилсалициловой кислоты, мг	Вспомогательные вещества	Состав оболочки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	50,0	Лактозы моногидрат – 65 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 28,5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг, крахмал картофельный – 5 мг.	Тальк – 2,53 мг, триацетин – 680 мкг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 6,79 мг
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	100,0	Лактозы моногидрат – 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 27 мг, кремния диоксид коллоидный – 3 мг, крахмал картофельный – 10 мг.	Тальк – 3,795 мг, , триацетин – 1,02 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 10,185 мг

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота – это неселективное нестероидное средство, снижающее интенсивность образования простагландинов (медиаторов развития воспаления, аллергии, боли). Она разжижает кровь, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит синтез тромбоксанов, способствующих образованию тромбоцитов. Благодаря таким свойствам препарат Тромбо АСС уменьшает интенсивность тромбообразования, снижает уровень артериального, внутричерепного давления, предупреждает инсульт, инфаркт миокарда, другие отклонения в работе сердца и сосудов.

Таблетки имеют пленочную оболочку, при приеме внутрь не раздражают слизистую желудка. Всасываются они из кишечника, и с белками плазмы крови быстро распределяются по всем тканям организма. Эффект уменьшения агрегации тромбоцитов сохраняется на протяжении 7 суток после единовременного применения препарата. Метаболизируется лекарство в печени с образованием глюкуронидов, салицилата, фенилсалицилата. При нормальном функционировании почек, 80-100% разовой дозы выводятся из организма с мочой за 24-72 часа.

Показания к применению Тромбо АСС

Терапевтическое количество тромболитика снижает возможность летального исхода от сердечного приступа, является важной составляющей лечения после перенесенного инфаркта миокарда. Препарат повышает шансы на полное восстановление после инсульта, является хорошим поддерживающим средством после хирургического вмешательства по поводу размещения стента корональной артерии. Показаниями к применению тромболитика являются:

первичная профилактика (предупреждение возникновения) инфаркта миокарда при имеющихся факторах риска – сахарном диабете, ожирении, артериальной гипертензии, пожилом возрасте и курении;
вторичная профилактика (устранение сильно проявляющихся факторов риска) инфаркта миокарда;
стенокардия;
предупреждение инсульта, в том числе – при отклонениях в кровообращении мозга;
профилактика закупорки кровеносного сосуда тромбом (тромбоэмболии) вследствие операций;
предупреждение закупорки легочной артерии, глубоких вен.

Как принимать Тромбо АСС

Согласно инструкции, таблетки в оболочке следует принимать внутрь перед каждым приемом пищи, не разжевывая, обильно запивая жидкостью. Употреблять салицилат натощак не рекомендуется. Курс терапии должен быть длительным, его определяет лечащий врач. Для предупреждения нарушения мозгового кровообращения, рецидивов инсульта, инфаркта миокарда, стенокардии, осложнений после операций на сосудах следует принимать по 50-100 мг препарата ежедневно. При тромбоэмболии артерии легких, тромбозе глубоких вен ежедневно употребляют по 100-200 мг (2 таблетки).

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота ослабляет или усиливает действие многих лекарств, поэтому при необходимости одновременного использования дозировку их следует корректировать. Совместное употребление медикаментозных средств с Тромбо АСС может провоцировать следующие нежелательные эффекты:

Наименование препарата/группы препаратов	Возможный результат взаимодействия с ацетилсалициловой кислотой
Антикоагулянты – Гирудин, Гепарин	повреждение слизистых органов пищеварения, связанные с этим кровотечения
Тромболитические средства – Стрептокиназа, Актилаза
Антиагрегантные средства – Тиклопидин, Клопидогрел
Антидепрессанты 3 поколения – Флуоксетин, Пароксетин, Флувоксамин	кровотечения в верхних отделах ЖКТ
Диуретики – Фуросемид, Эплеренон, Клопамид	снижение скорости клубочковой фильтрации, почечная недостаточность
Ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) – Каптоприл, Зофеноприл, Лизиноприл	ослабление гипотензивного действия, повышение артериального давления
Урикузорические средства – Пробенецид, Бензбромарон	снижение урикозурического действия из-за подавления почечной экскреции мочевой кислоты
Системные глюкокортикостероиды – Солу-Медрол, Метипред, Дексаметазон	ослабление действия салицилатов
Вальпроевая кислота (противоэпилептический препарат)	интоксикация, отравление организма вальпроевой кислотой

Побочные эффекты Тромбо АСС

Терапевтические дозы тромболитика редко провоцируют возникновение нежелательных проявлений. На использование салицилатов реагируют органы пищеварения, кроветворения, центральная нервная система, иногда возникают аллергические реакции. Известны редкие случаи мозговых кровоизлияний, скрытых кровотечений, приводящих к острой или хронической железодефицитной анемии, приступов астмы, бронхоспазмов. Среди самых распространенных побочных эффектов отмечают:

болевые ощущения в области эпигастрия, изжогу, тошноту, рвоту;
желудочно-кишечные кровотечения;
нарушение функций печени;
снижение слуха, шум в ушах;
головокружение;
носовые кровотечения, кровоточивость десен;
гематомы;
кожную сыпь, покраснение эпидермиса, зуд;
отек слизистой оболочки, полипоз носа, ринит;
аллергию, анафилактический шок (повышенную чувствительность организма на употребление аллергенного вещества), отек Квинке, крапивницу;
кардио-респираторный дистресс-синдром (угрожающее жизни воспалительное поражение сердца и легких);
бронхоспазм, приступы астмы;
подагру.

Тромбо АСС и алкоголь

Использование тромболитика должно сопровождаться отказом от употребления любых содержащих алкоголь напитков. Этанол и главный компонент препарата существенно взаимоусиливают действие друг друга, их одновременный прием значительно повышает риск повреждения слизистых оболочек ЖКТ, обильных, длительных кровотечений. Применение салицилатов на следующий день после употребления спиртных напитков не восстановит хорошее самочувствие, но может стать причиной нежелательных эффектов.

Передозировка

Превышение терапевтических доз препарата может привести к тяжелым последствиям, особенно у детей, пожилых людей. Употребление токсического количества тромболитика (более 100 мг/кг за сутки) на протяжении 2 суток приводит к хроническому отравлению, а однократное применение большой дозы (от 150 мг/кг и выше) – к острой интоксикации. Характерные проявления передозировки салицилата – шум в ушах, рвота, тошнота, общее недомогание – называются синдромом салицилизма. При тяжелых формах отравления наблюдаются:

судороги, ступор;
некардиогенный отек легких;
метаболический ацидоз, респираторный алкалоз (нарушение кислотно-щелочного баланса из-за гипервентиляции легких или повреждения органов, тканей);
гиперпирексия (слишком высокая температура тела);
асфиксия, угнетение дыхания;
нарушение метаболизма глюкозы;
дегидратация (обезвоживание организма);
снижение артериального давления, сбои в сердечной деятельности;
кома.

При первых признаках отравления салицилатом больного необходимо немедленно госпитализировать для проведения экстренной терапии. Лечение должно включать:

желудочный лаваж (очищение солевым энтеральным раствором);
употребление большого количества активированного угля;
искусственную стимуляцию мочеотделения путем одновременного введения большого количества жидкости и мочегонных средств (форсированный щелочной диурез);
гемодиализ (внепочечное аппаратное очищение крови);
симптоматическую терапию.

Противопоказания

Действующее вещество препарата негативно воздействует на слизистые оболочки органов ЖКТ, а его способность предотвращать образование тромбов приводит к разжижению крови, кровотечениям. Чтобы защитить стенки желудка, можно принимать тромболитик с витамином C в равных дозах. Не рекомендуют его употреблять при наличии следующих заболеваний:

повышенная чувствительность к компонентам тромболитика;
язвенная болезнь желудка, эрозивные поражения ЖКТ;
кровотечения в разных отделах ЖКТ;
бронхиальная астма;
функциональные нарушения печени и почек;
хроническая сердечная недостаточность;
гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови;
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
первый и последний триместры беременности, период лактации;
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы.

Условия продажи и хранения

Хранить таблетки следует при температуре до 25°C, в сухом затемненном месте, недоступном для детей. В аптеках тромболитик продают без рецепта.

Аналоги

На фармацевтическом рынке представлен ряд аналогов Тромбо АСС, созданных на основе ацетилсалициловой кислоты и активных веществ, смягчающих ее действие. Такие препараты показаны для приема при лихорадочных состояниях, болевом синдроме, воспалительных, острых респираторных заболеваниях, а также как средства профилактики патологий сердца и сосудов. Популярными аналогами Thrombo ASS являются:

Аспирин Кардио (Германия) – салицилат в виде таблеток, обладающих противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действиями. Медикамент назначают для уменьшения агрегации тромбоцитов, профилактики инсульта, нарушений кровообращения мозга.
Кардиопирин (Россия) – шипучие таблетки с содержанием ацетилсалициловой кислоты. Их принимают после еды, растворяя в 200 мл воды. Назначают препарат при головной боли, в том числе связанной с алкогольным синдромом, невралгии, инфекционно-воспалительных заболеваниях. В кардиологии Кардиопирин используют при ишемической болезни сердца, стенокардии, пороках сердца и ишемическом инсульте у мужчин.
Акард (Польша) – кишечнорастворимые таблетки на основе ацетилсалициловой кислоты. Препарат предотвращает образование тромбов, используется для предупреждения повторного инфаркта миокарда.
Анопирин (Словакия) – аналог Тромбо АСС в виде таблеток с содержанием ацетилсалициловой кислоты (400 мг). Лекарство показано при головной, зубной, мышечной, суставной боли, невралгиях. Оно нарушает агрегацию тромбоцитов, служит жаропонижающим средством. Признаком передозировки является затрудненное дыхание.
Асафен (Канада) – заменитель Тромбо АСС в виде таблеток на основе ацетилсалициловой кислоты (80 мг). Препарат эффективен при лечении нарушений головного кровообращения, профилактике рецидива инфаркта миокарда, тромбозов у больных с нестабильной стенокардией. При длительном приеме необходимо регулярно проводить анализ кала на наличие крови.
Аспекард (Украина) – ненаркотический анальгетик в виде таблеток с содержанием 100 мг кислоты ацетилсалициловой. Препарат обладает антитромботическим, жаропонижающим, противовоспалительным эффектами. Лекарство назначают в нарастающем количестве для уменьшения чувствительности организма к ацетилсалициловой кислоте при приеме меньших доз.
Кардиомагнил (Дания) – таблетки для профилактики тромбоза на основе ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида. Лекарство максимально безопасно, т.к. в нем раздражающее слизистую оболочку действие салицилата компенсируется защитным эффектом магния.
Магникор (Украина) – таблетки с содержанием 75 мг кислоты ацетилсалициловой и 15,2 мг гидроксида магния. Медикамент показан больным с острой, хронической ишемической болезнью сердца, гиперхолестеринемией, ожирением, сахарным диабетом, при профилактике отклонений сердечно-сосудистой системы.
Полокард (Польша) – салицилат в виде таблеток с содержанием 75 или 150 мг активного вещества для длительного применения при заболеваниях, которые угрожают закупоркой сосудов и образованием тромбов. Одновременный прием с препаратами сульфонилмочевины не рекомендуется из-за риска развития гипогликемии. Противопоказано использование лекарства с противоподагрическими средствами.
Упсарин Упса (Франция) – шипучие таблетки на основе ацетилсалициловой кислоты (500 мг), относящиеся к фармакологической группе анальгетиков и антипиретиков (жаропонижающих средств).

Цена Тромбо АСС

Лекарство широко представлено в стационарных и интернет-аптеках Москвы, Московской области. Стоимость его зависит от содержания действующего вещества в одной таблетке, надбавок поставщиков. В среднем она составляет 135-165 руб. за 100 таблеток 100 мг или 50-60 руб. за 28 таблеток Тромбо АСС 50 мг. При заказе препарата в интернет-аптеках следует учитывать стоимость доставки.

Наименование	Цена, рублей	Где купить
Таблетки 100 мг №100, Австрия	139	Apteka.ru
	152	аптека «Аптеки Столички», ст.м. «Октябрьское поле»
	160	Аптека «Здоровье плюс на Каховке», ст.м. «Каховская»
Таблетки 50 мг №28, Австрия	55	Piluli.ru
	55	аптека «Ферзь-Фарма», ст.м. «Проспект Вернадского»
	57	аптека «Аптека-Органик», ст.м. «Электрозаводская»

Отзывы

Евгения, 54 года
Я перенесла инфаркт и после этого каждый день пью Тромбо АСС на ночь уже 3 года. Покупаю таблетки 50 мг – они дешевые и не дают осложнений. Дополнительный бонус есть – перестали болеть вены на ногах. Анализ крови делаю регулярно, уровень тромбоцитов в норме. Аспирин дешевле, но Тромбо приносит реальную пользу, поэтому я от него не откажусь.

Оксана, 36 лет
У меня лишний вес, и врач назначает мне таблетки с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромбоза. Если сравнивать Тромбо АСС с другими средствами, он дает меньше осложнений – ни зуда, ни покраснений на коже, ни расстройства желудка у меня не было. Я всегда помню, что превышать дозу не следует, при этом условии эффект от приема положительный.

Алексей, 48 лет
Я не соглашался принимать Тромбо, поскольку плохо переношу Аспирин. Врач мне объяснил, что эти таблетки покрыты оболочкой, которая переваривается в кишечнике, а не в желудке, и содержат ровно столько салициловой кислоты, сколько требуется для профилактики инсульта. Я решил попробовать и не пожалел – изжоги от них у меня нет.

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Внимание! Информация,
представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не
призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может
поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных
особенностей конкретного пациента.

Источник

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Тромбо АСС®

Регистрационный номер: П N013722/01
Торговое название: Тромбо АСС®
Международное непатентованное название или группировочное название: ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Состав: одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: ацетилсалициловой кислоты 50 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 65,0/60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,5/27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5/3,0 мг, крахмал картофельный 5,0/10,0 мг; оболочка: тальк 2,53/3,795 мг, триацетин 0,68/1,020 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 : 1) (Эудрагит L) 6,79/10,185 мг.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Фармакотерапевтическая группа: антиагрегантное средство.
Код АТХ: В01АС06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 %, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Показания к применению

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
вторичная профилактика инфаркта миокарда (повторного);
стабильная и нестабильная стенокардия;
профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
профилактика преходящего мозгового кровообращения;
профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
желудочно-кишечное кровотечение;
геморрагический диатез;
бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
беременность (I и III триместр) и период лактации;
возраст до 18 лет;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к препаратам группы НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами):

метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами;
с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
с дигоксином;
с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
с вальпроевой кислотой;
с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
с ибупрофеном.

Применение при беременности

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата Тромбо АСС® желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг в сутки;
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стенокардия: 50-100 мг в сутки;
Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг в сутки;
Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг в сутки;
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таблетки) в сутки.

Побочное действие

В целом Тромбо АСС® вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными, однако в редких случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Передозировка

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Симптомы передозировки:

при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг – средняя степень тяжести, более 300 мг/кг – тяжелая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного применения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах).
препараты с урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Особые указания

Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Тромбо АСС® может вызвать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг. По 14 таблеток или по 20 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 2 блистера (?