Препарат вазобрал показания к применению противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий кровообращение головного мозга
Действующие вещества
– альфа-дигидроэргокриптина мезилат (alpha-dihydroergocryptine)
– кофеин (caffeine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом “VASOBRAL” на другой стороне.
1 таб. | |
α-дигидроэргокриптина мезилат | 4 мг |
кофеин | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 94.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102) – 60 мг, магния стеарат – 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) – 0.4 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. α-дигидроэргокриптин – дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1- и α2- адренорецепторы. Оказывает допаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга – повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Тmax – 0.5 ч).
После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина Cmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 – менее 2 ч.
Показания
- цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
- последствия нарушения мозгового кровообращения;
- вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
- болезнь Меньера.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.
Дозировка
Применяют внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости, по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения составляет 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.
Побочные действия
Определение категорий частоты нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) (в соответствии с классификацией ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0:01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).
Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы: редко – головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: возможна рвота и усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, таким пациентам требуется регулярное наблюдение на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Беременность и лактация
Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал при беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.
Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 4 года. Не применять после истечения срока годности.
Описание препарата ВАЗОБРАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав
На одну таблетку действующего вещества приходится: 40 мг кофеина и 4 мг альфа-дигидроэргокриптина мезилата. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, безводный коллоидный диоксид кремния, целлюлоза микрокристаллическая.
На 1 миллилитр раствора действующего вещества приходится: 1мг кофеина, 1 мг альфа-дигидроэргокриптина мезилата. Вспомогательные компоненты: очищенная вода, этанол, глицерол, лимонная кислота.
Форма выпуска
- Круглые, плоские таблетки. Края скошены. Цвет белый. На лицевой стороне таблетки риска, на задней стороне название препарата на латинском (Vasobral). В блистере 10 таблеток. По одному и трём блистерам в пачке.
- Капли орального применения. Раствор: 50 мл.
Фармакологическое действие
Оказывает вазодилатирующий эффект. Понижает порог усталости, улучшая умственные и физические способности.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Дигидрированное производное спорыньи стимулирует серотониновые и допаминовые рецепторы в ЦНС путём блокировки адренорецепторов (альфа1-, альфа2-) в гладкомышечных клетках сосудов. После нескольких приёмов препарата агрегация эритроцитов и тромбоцитов значительно спадает. Метаболические процессы и интенсивность кровообращения в головном мозге улучшаются. Ткани мозга становятся более устойчивыми к гипоксии.
Стимуляция ЦНС достигается в первую очередь благодаря кофеину, воздействующему также на сосудодвигательный и дыхательный центры, а также на кору головного мозга. Чувство усталости уменьшается, работоспособность повышается.
Показания к применению Вазобрала
Заболевания:
Симптомы:
- пониженное внимание;
- недостаточная выработка ресурсов организма для надлежащей физической и умственной деятельности;
- болезнь Меньера;
- гипертоническая и/или диабетическая ретинопатия;
- приступы мигрени (не в запущенной стадии);
- венозная недостаточность;
- нарушения лабиринтные и вестибулярные;
- цереброваскулярная недостаточность.
Противопоказания
Период лактации, беременность, повышенная чувствительность к отдельным составляющим элементам препарата.
Побочные эффекты от употребления Вазобрала
- Со стороны ЦНС (не более 1%): возбуждение, боли в голове, головокружение.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы (не более 0.1%): гипотензия артериальная, учащение сердцебиения.
- Со стороны пищеварительной системы (не более 1%): диспепсия, тошнота, болезненные ощущения в эпигастрии.
Инструкция по применению Вазобрала (Способ и дозировка)
0.5-1 таблетка Вазобрала дважды в сутки или 2-4 мл раствора дважды в сутки. Курс продолжается в течение 2-3 месяцев. При необходимости возможно продление курса при согласовании с лечащим врачом.
Рекомендуется применять Вазобрал во время еды. Таблетки запиваются небольшим количеством воды. Раствор разбавляется с небольшим количеством воды, после чего употребляется внутрь.
Инструкция по применению препарата детьми не предусмотрена, так как содержащиеся в составе препарата действующие вещества не рекомендованы к употреблению несовершеннолетними лицами, особенно детям младшего возраста.
Передозировка
В случае передозировки усиливаются побочные эффекты. Лечится симптоматически.
Взаимодействие с иными лечащими средствами
Употребление лекарственного средства вместе с препаратами для снижения артериального давления способно развить гипотонический криз, вплоть до обморока.
При одновременном принятии курса лекарства с леводопой возможны боли в желудке, отёки, лихорадка, головокружение и потери сознания.
Вкупе со снотворными и некоторыми успокоительными препаратами Вазобрал вызывает ослабление снотворного эффекта ввиду того, что в препарате содержится психостимулятор (кофеин).
Условия продажи
Вазобрал отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Хранится при температуре от 15 до 25 С.
Срок годности
4 года.
Аналоги Вазобрала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
По фармакологической группе: Вазобрал имеет свыше 3 десятков аналогов по фармакологической группе, включая: Амилоносар, Бравинтон, Вертизин, Гинкоум, Кавинтон, Нимотоп, Пикамолон, Стугерон, Телектол, Целлекс. Аналоги препарата в меньшей или значительной степени в зависимости от наименования проявляют эффект Вазобрала.
Цена на аналоги препарата может существенно разниться в зависимости от наименования лекарственного средства.
Совместимость с алкоголем
Как и большинство лекарственных средств, смешивание спиртосодержащих напитков с Вазобралом пагубно сказывается на организм и самочувствие человека. Содержащийся в препарате кофеин при смешивании с алкоголем может вызвать внезапное возбуждение, тошноту, тахикардию, бессонницу и аллергическую реакцию.
Причина появления нежелательных реакций объясняется тем, что кофеин усиливает воздействие алкоголя на организм, значительно ускоряя и усиливая опьянение. При регулярном и грубом пренебрежении правилами употребления препарата в некоторых случаях возможно возникновение гипертонического криза.
Применение лекарства при беременности
Доказательная научная база, касаемо воздействия Вазобрала на плод – не разработана. В этой связи не рекомендуется использовать препарат во время беременности. В случае острой необходимости и с одобрения квалифицированного лечащего специалиста, возможно употребление Вазобрала в качестве лечащего средства для беременных женщин.
Отзывы на Вазобрал
Многочисленные отзывы на форумах в интернет среде показывают, что препарат пользуется достаточно высокой популярностью у множества пользователей, которые в целом, положительно характеризуют лекарство. Показания к применению препарата, в частности, при нехватке внимания, рассеяности и физической/умственной усталости возникают у большого количества людей. Вазобрал превосходно справляется со своей главной функцией – поднятие тонуса и бодрости у лечащегося пациента.
Нежелательно использование Вазобрала при приёме детьми. Отзывы от родителей в данном случае имеют как положительный, так и отрицательный характер. Некоторые аналоги препарата проявляют похожее воздействие на организм человека, но симптомы и показания к применению у них нередко разнятся.
Цена Вазобрала, где купить
Цена за таблетки Вазобрал в России колеблется в районе 900-950 рублей. Цена в Украине – 400-550 гривен.
Купить Вазобрал в каплях на территории РФ можно почти в любой аптеке. Купить раствор в Москве можно от 520 рублей, в аптеке Озерки — за 500 рублей. Стоимость в других розничных сетях установлена приблизительно на том же уровне.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
Вазобрал (таб. №30)Фармстандарт-Лекарства
показать еще
Источник
Действующее вещество
Дигидроэргокриптин + Кофеин (Dihydroergocriptine + Caffeine)
АТХ
C04AE51 Эрголоида мезилат в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
- Вазодилатирующее средство [Корректоры нарушений мозгового кровообращения в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
дигидроэргокриптина α-мезилат | 4,00 мг |
кофеин | 40,00 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,1 мг; микрокристаллическая целлюлоза (Авицел PH102) — 60,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг; безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: практически белые, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — улучшающее мозговое кровообращение, вазодилатирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При пероральном приеме всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Tmax) в плазме крови составляет 0,5 ч). После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Cmax) составляет 227 пг/мл, а период полувыведения (Т1/2) — менее 2 часов.
Показания препарата Вазобрал
цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
последствия нарушения мозгового кровообращения;
вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
болезнь Меньера.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинических данных о применения препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.
Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто ≥10 %; часто ≥ 1 и <10%; нечасто ≥ 0,1 и <1%; редко ≥ 0,01 и <0,1%; очень редко <0,01%.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) : возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение артериального давления (АД) , пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2–1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Возможна рвота.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применения антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак. У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита.
Следует обследовать пациентов с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями и рассмотреть вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином. Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином.
С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Форма выпуска
Таблетки. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/алюминия 10 табл. 1 или 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italy Кьези Фармацевтичи С.п.А. Виа Палермо 26/А, 43122 Парма, Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия, 127055, Москва, ул. Лесная, 43.
Тел. (495) 967-12-12; факс: (495) 967-12-11.
e-mail: compliance.ru@chiesi.com
Расфасовано и упаковано: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
Тел./факс: (4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Вазобрал
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вазобрал
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник