Престанс инструкция по применению побочные действия
Престанс – комбинированное лекарственное средство, относящееся к группе ингибиторов АПФ, обладающее антигипертензивным и антиангинальным действиями. Выпускается в форме таблеток.
Фармакологические свойства Престанса
Главные действующие компоненты медикамента – периндоприл и амлодипин. Таблетки Престанс выпускают разной формы в зависимости от содержания этих активных компонентов (периндоприл/амлодипин): продолговатые – 5/5, треугольные – 10/5, квадратные – 5/10, круглые – 10/10.
Вспомогательными веществами препарата являются моногидрат лактозы, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
Активные вещества медикамента оказывают два воздействия на организм человека – антиангинальное и антигипертензивное.
Периндоприл ингибирует кининазу II – фермент, превращающий ангиотензин I в ангиотензин II. Также он инактивирует брадикинин, по этой причине подавление АПФ происходит на фоне повышения активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой систем.
Престанс – препарат, предназначенный для лечения артериальной гипертензии любой сложности. Медикамент снижает систолическое и диастолическое артериальное давления вне зависимости от положения человека, лежит он или стоит после приема таблетки.
Также периндоприл увеличивает почечный кровоток, не изменяя скорость клубочковой фильтрации, улучшает периферический кровоток, расширяет сосуды, снижает гипертрофию левого желудочка, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистых стенок мелких артерий.
Антигипертензивный эффект от Престанса по отзывам наступает через 4-6 часов после разового приема препарата и продолжается в течение 24 часов, но достаточно эффективно лекарство продолжает действовать и спустя сутки.
Терапевтический эффект от Престанса наступает менее чем через месяц после начала приема медикамента.
Амлодипин, также входящий в состав Престанса в качестве активного компонента, оказывает дозозависимое пролонгированное антигипертензивное действие. Он блокирует медленные кальциевые каналы производных дигидропирина и препятствует поступлению ионов кальция к гладкомышечным клеткам миокарда и всех сосудов.
Также амлодипин расслабляет мышцы сосудов, основные коронарные артериолы и артерии, периферические артериолы.
В результате пролонгированного действия амлодипина артериальное давление снижается постепенно, при этом рефлекторная стимуляция симпатической нервной системы практически не происходит. У пациентов с артериальной гипертензией в результате приема Престанса снижается степень гипертрофического изменения миокарда левого желудочка.
Суточная доза препарата позволяет значительно увеличить общую продолжительность физических нагрузок у пациентов со стенокардией, снизить частоту приступов стенокардии и задержать время их наступления. В результате такого воздействия человек имеет возможность снизить дозу применяемого нитроглицерина.
Разовая дозировка Престанса снижает АД у людей с артериальной гипертензией на 24 часа, при этом не вызывает острой гипотензии по причине медленного начала действия.
Согласно инструкции, Престанс не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ в организме и уровень липидов в крови, благодаря чему данный медикамент можно принимать пациентам с сахарным диабетом, подагрой и бронхиальной астмой
Комбинированное действие двух активных компонентов при регулярном применении Престанса позволяет снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частоту приступов стенокардии и риск развития инфаркта.
Аналоги Престанса
По активным компонентам аналогом Престанса является препарат Дальнева.
По механизму воздействия и по принадлежности к одной фармакологической группе аналогами Престанса являются следующие средства: Корипрен, Эквакард, Экватор, Триапин и Энанорм.
Показания к применению Престанса
Согласно инструкции, Престанс рекомендован к применению людям с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца, сопровождающейся стабильной стенокардией напряжения, в том случае, когда требуется комплексное применение Амлодипина и Периндоприла.
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции, Престанс следует принимать по 1 таблетке один раз в сутки, желательно в утреннее время перед едой.
Длительность терапии и дозировку препарата (соотношение активных компонентов) назначает лечащий врач.
Противопоказания
В соответствии с инструкцией, Престанс нельзя применять при:
- Сердечной недостаточности, возникшей после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней);
- Почечной недостаточности при показателе КК менее 60 мл/мин;
- Нестабильной стенокардии, за исключением стенокардии Принцметала;
- Выраженной гипотензии (при показателе СД менее 90 мм рт. ст.);
- Отёке Квинке, причиной которого стал предыдущий прием ингибиторов АПФ;
- Наследственном или идиопатическом ангионевротическом отёке;
- Наследственной непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и лактазной недостаточности;
- Стенозе аорты и других обструкциях выходного пути левого желудочка;
- Любом виде шока, в том числе при кардиогенном.
Не назначают Престанс детям в возрасте до 18 лет, беременным и кормящим женщинам, а также людям, у которых обнаружена гиперчувствительность к производным дигидроперидина (в частности к амлодипину), ингибиторам АПФ (в частности к периндоприлу) и вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью Престанс назначают пожилым и людям с единственной функционирующей почкой, при стенозе почечной артерии, печеночной и почечной недостаточности, системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. при склеродермии и красной волчанке), хронической сердечной недостаточности, атеросклерозе, реноваскулярной гипертензии, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете.
Побочные действия Престанса
Престанс по отзывам пациентов наиболее часто вызывает такие побочные эффекты, как:
- Аллергические реакции в виде сыпи, кожного зуда;
- Усиление сердцебиения;
- Головные боли, головокружения, сонливость;
- Шум в ушах;
- Расстройства зрения;
- Одышка, кашель;
- Диспепсические явления;
- Спазмы мышц.
Согласно отзывам, Престанс также может вызывать и другие расстройства, но происходит это очень редко. В любом случае при возникновении любых побочных эффектов следует незамедлительно обратиться к врачу.
Передозировка
В отзывах о Престансе данных о передозировке медикаментом нет.
Дополнительная информация
Согласно инструкции, Престанс не вызывает зависимость, а прекращение его применения не сопровождается синдромом отмены.
Хранить лекарственное средство следует в оригинальной упаковке в прохладном, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей.
Срок хранения – 2 года.
Из аптек Престанс и аналоги отпускаются строго по рецепту.
Источник
Особые указания,
относящиеся к периндоприлу и амлодипину, применимы и к лекарственному препарату
Престанс®.
Периндоприл
Повышенная
чувствительность/ангионевротический отек
При приеме
ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться
развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка,
голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Побочное действие»). Это может
произойти в любой период терапии. При появлении симптомов прием препарата
должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока
признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы,
то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов
могут применяться антигистаминные средства.
Ангионевротический
отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек
языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных
путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести эпинефрин
(адреналин) подкожно и/или обеспечить проходимость дыхательных путей. Пациент должен
находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения
симптомов.
У пациентов с
отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть
повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).
В редких случаях
на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника.
При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в
сочетании с тошнотой или рвотой, в некоторых случаях, без предшествующего
ангионевротического отека лица и при нормальном уровне C1-эстеразы. Диагноз
устанавливается помощью компьютерной томографии брюшной области,
ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства.
Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов
с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении
дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития
ангионевротического отека кишечника (см. раздел «Побочное действие»).
Совместное
применение с ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом,
темсиролимусом)
У пациентов,
получающих терапию ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом,
темсиролимусом), может повышаться риск развития ангионевротического отека
(например, отек дыхательных путей или языка с нарушением функции дыхания или
без него) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Анафилактоидные
реакции при проведении афереза ЛПНП
В редких случаях
у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза липопротеинов
низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрана сульфата могут развиваться
угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной
реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой
процедурой афереза.
Анафилактоидные
реакции при проведении десенсибилизации
Имеются
отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих
ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии (например, ядом перепончатокрылых
насекомых). У этих же пациентов анафилактоидной реакции удавалось избежать
путем временной отмены ингибиторов АПФ, а при случайном приеме препарата
анафилактоидная реакция возникала снова.
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
На фоне приема
ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и
анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других
отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью
следует применять периндоприл у пациентов с системными заболеваниями
соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или
прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
У некоторых
пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной
антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется
периодически контролировать лейкоциты в крови. Пациенты должны сообщать врачу о
любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).
Двойная блокада
РААС
Есть данные,
свидетельствующие о том, что совместное применение ингибиторов АПФ, блокаторов
рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск артериальной
гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность).
Таким образом, двойная блокада РААС путем совместного применения ингибиторов
АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендована
(см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и
«Фармакодинамика»). Если терапия с помощью двойной блокады признана абсолютно
необходимой, ее следует проводить только под строгим медицинским контролем и
при регулярном контроле функции почек, концентрации электролитов в крови и
артериального давления.
Противопоказано
применение ингибиторов АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина
II у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других
пациентов (см. раздел «Противопоказания»).
Артериальная
гипотензия
Ингибиторы АПФ
могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия
редко развивается у пациентов без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного
снижения АД повышен у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, что
может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой
диеты, гемодиализе, диарее и рвоте, а также у пациентов с тяжелой степенью
артериальной гипертензии с высокой активностью ренина (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное
действие»). У пациентов с повышенным риском развития симптоматической
артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и
содержание калия в сыворотке крови во время терапии лекарственным препаратом
Престанс®.
Подобный подход
применяется и у пациентов со стенокардией и цереброваскулярными заболеваниями,
у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к инфаркту
миокарда или нарушению мозгового кровообращения.
В случае
развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение
«лежа» на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить
объем циркулирующей крови при помощи внутривенного введения 0,9% раствора
натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для
дальнейшего приема препарата. После восстановления объема циркулирующей крови и
АД лечение может быть продолжено.
Митральный
стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия
Периндоприл, как
и другие ингибиторы АПФ,
должен
с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта
левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная
кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом. Амлодипин
противопоказан пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка.
Нарушение
функции почек
Пациентам с
почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) рекомендуется индивидуальный
подбор доз периндоприла и амлодипина (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в
сыворотке крови (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов с
двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки
на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и
креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Чаще этот
эффект отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. Дополнительное
наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития
тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов.
У некоторых
пациентов с артериальной гипертензией без признаков поражения сосудов почек
возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови,
особенно при одновременном назначении периндоприла с диуретиком, обычно
незначительное и преходящее. Чаще этот эффект отмечается у пациентов с
предшествующим нарушением функции почек.
Печеночная
недостаточность
В редких случаях
на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При
прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда
с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении
желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов на фоне
приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. раздел «Побочное
действие») и обратиться к врачу.
Этнические
различия
У пациентов
негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне приема
ингибиторов АПФ развивается ангионевротический отек.
Периндоприл, как
и другие ингибиторы АПФ, возможно, оказывает менее выраженное
антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями
других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с
артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.
Кашель
На фоне терапии
ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на
фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. Это следует
учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.
Хирургическое
вмешательство/общая анестезия
У пациентов,
которым планируется проведение обширных операций или использование средств для
анестезии, вызывающих артериальную гипотензию, применение периндоприла может
блокировать образование ангиотензина II на фоне компенсаторного высвобождения
ренина. Лечение следует прекратить за сутки до операции. При развитии
артериальной гипотензии по указанному механизму следует поддерживать АД путем
восполнения ОЦК.
Гиперкалиемия
Гиперкалиемия
может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе,
и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная
недостаточность, нарушение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный
диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация
хронической сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный
прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное
эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих
заменителей поваренной соли, а также применение других препаратов,
способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).
Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих
заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания
калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия
может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма.
Если необходим
одновременный прием периндоприла и указанных выше препаратов, лечение должно
проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в
сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»).
Пациенты с
сахарным диабетом
При назначении
препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства
для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо
тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Амлодипин
Эффективность и
безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.
Сердечная
недостаточность
Лечение
пациентов с сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью.
При применении
амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV
функционального класса по классификации NYHA возможно развитие отека легких.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, необходимо с
осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью,
в связи с возможным увеличением риска развития нежелательных явлений со
стороны сердечно-сосудистой системы и смертности.
Печеночная
недостаточность
У пациентов с
нарушением функции печени Т1/2 и AUC амлодипина увеличивается.
Рекомендации по дозированию препарата не установлены. Прием амлодипина
необходимо начать с наиболее низких доз и соблюдать меры предосторожности, как
в начале лечения, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой
печеночной недостаточностью повышать дозу следует постепенно, обеспечивая
тщательный мониторинг клинического состояния.
Пациенты
пожилого возраста
У пожилых
пациентов увеличение дозы следует проводить с осторожностью (см. разделы
«Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).
Почечная
недостаточность
Пациенты с
почечной недостаточностью могут принимать амлодипин в стандартных дозах.
Изменения плазменных концентраций амлодипина не коррелируют со степенью
почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством
диализа.
Престанс®
Особые указания,
касающиеся амлодипина, и периндоприла, относятся и к лекарственному препарату
Престанс®.
Вспомогательные
вещества
Из-за наличия
лактозы в составе препарата не следует назначать препарат пациентам с
наследственной непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью и
глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на
способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной
скорости физических и психических реакций
Хотя на фоне
приема лекарственного препарата Престанс® какого-либо отрицательного
влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными
механизмами не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения
АД, развития головокружения, сонливости и других побочных реакций, следует соблюдать
осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при
увеличении дозы.
Источник