Престариум а показания противопоказания

ИБС: снижение риска
сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда
и/или коронарную реваскуляризацию

При развитии нестабильной
стенокардии в течение первого месяца терапии препаратом Престариум®
А следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать
резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается
у пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии. Риск чрезмерного
снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне
терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе,
диарее и рвоте, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии
с высокой активностью ренина (см. разделы «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами» и «Побочное действие»). Симптоматическая
артериальная гипотензия может наблюдаться у пациентов с клиническими
проявлениями сердечной недостаточности, как с наличием, так и без почечной
недостаточности. Этот риск более вероятен у пациентов с сердечной
недостаточностью тяжелой степени, как реакция на прием «петлевых» диуретиков в
высоких дозах, гипонатриемию или функциональную почечную недостаточность. У
пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии
необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в
сыворотке крови во время терапии препаратом Престариум® А

Подобный подход применяется и у
пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная
артериальная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или нарушению
мозгового кровообращения.

В случае развития артериальной
гипотензии пациент должен быть переведен в положение «лежа» на спине с
приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить объем циркулирующей
крови при помощи внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида.
Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего
приема препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

У некоторых пациентов с
хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и нормальным или сниженным АД
Престариум® А может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект
предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов
выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его
прием.

Митральный стеноз/аортальный
стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Престариум® А, как и
другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться левого желудочка
(аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также
пациентам с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной
недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) начальную дозу препарата Престариум®
А выбирают в зависимости от значения КК (см. раздел «Способ применения и дозы»)
и затем в зависимости от терапевтического эффекта.

Для таких пациентов необходим
регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см.
раздел «Побочное действие»).

Артериальная гипотензия, которая
иногда развивается в начале приема ингибиторов АПФ у пациентов с
симптоматической ХСН, может привести к ухудшению функции почек. Возможно
развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой. У пациентов с
двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки
(особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами
АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови,
обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной
гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной
гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов.

Лечение таких пациентов начинают
под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и
дальнейшим адекватным подбором доз.

Следует временно прекратить
лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и
креатинина в плазме крови на протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов с
артериальной гипертензией без указания на наличие предшествующего заболевания
сосудов почек может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке
крови, особенно при одновременном применении диуретических средств. Данные
изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. Вероятность
развития этих нарушений выше у пациентов с почечной недостаточностью в
анамнезе. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы
препарата Престариум® А и/или диуретика.

Гемодиализ

У пациентов, находящихся на
гемодиализе с использованием высоко проточных мембран, были отмечены случаи
развития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Следует
избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран. В
подобных ситуациях следует рассмотреть возможность назначения гипотензивного
препарата другого класса или использования диализной мембраны другого типа.

Трансплантация почки

Данные о применении препарата
Престариум® А у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Повышенная
чувствительность/ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в том
числе и периндоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может
наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей,
губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел
«Побочное действие»). При появлении симптомов прием препарата должен быть
немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки
отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его
проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут
применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек,
сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка
голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей.
При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в том числе,
подкожное введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимости
дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до
полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с ангионевротическим
отеком в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен
риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел
«Противопоказания»).

В редких случаях на фоне терапии
ингибиторами АП развивался ангионевротический отек кишечника. При этом у
пациентов отмечалась боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с
тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического
отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с
помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования
или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема
ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих
ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо
учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. раздел
«Побочное действие»).

Анафилактоидные реакции при
проведении афереза липопротеинов низкой плотности(ЛПНП)

В редких случаях у пациентов,
получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с
использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни
анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует
временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при
проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии
анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время
десенсибилизирующей терапии, например, ядом перепончатокрылых насекомых. У этих
пациентов подобные реакции удавалось предотвратить путем временной отмены
ингибиторов АПФ, но при случайном или неаккуратном возобновлении лечения
реакции могли развиться вновь.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне приема
ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом
в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития
этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительном повышении
активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует
прекратить прием препарата (см. раздел «Побочное действие»), пациент должен
находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Нейтропения/ агранулоцитоз/
тромбоцитопения/ анемия

На фоне приёма ингибиторов АПФ
могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У
пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих
факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следуют
применять Престариум® А у пациентов с системными заболеваниями
соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или
прокаинамида, или при сочетании этих факторов риска, особенно при наличии
исходного нарушения функции почек.

У некоторых пациентов возникали
тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии.
При назначении препарата Престариум® А таким пациентам рекомендуется
периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должны
сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в
горле, лихорадка).

Этнические различия

Следует учитывать, что у
пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок.
Как и другие ингибиторы АПФ,

Престариум® А менее
эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.

Данный эффект возможно связан с
выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с
артериальной гипертензией.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ
может возникать упорный сухой кашель, который прекращается после отмены
препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики
кашля.

Хирургическое вмешательство/общая
анестезия

У пациентов, которым планируется
проведение обширных операций или применение средств для анестезии, вызывающих
артериальную гипотензию, применение периндоприла может блокировать образование
ангиотензина II на фоне компенсаторного высвобождения ренина. Лечение следует
прекратить за сутки до операции. При развитии артериальной гипотензии по
указанному механизму следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

Гиперкалиемия

Может развиваться во время
лечения ингибиторами АПФ, в том числе, и периндоприлом. Факторами риска
гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек,
возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния
(дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз),
одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его
производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия
или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других
препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например,
гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калий сберегающих
диуретиков, калий содержащих заменителей пищевой соли может привести к
значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со
сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда
фатальным сердечного ритма. Если необходим одновременный прием препарата
Престариум® А и указанных выше препаратов, лечение должно
проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в
сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
препаратами»).

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении препарата
пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема
внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно
контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел «Взаимодействие с
другими лекарственными препаратами»).

Препараты лития

Одновременное применение
препарата Престариум® А и препаратов лития не рекомендуется (см.
раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Калийсберегающие диуретики,
препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Не рекомендуется одновременное
назначение препарата Престариум® А и калийсберегающих диуретиков, а
также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых
добавок (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Двойная блокада РААС

Есть данные, свидетельствующие о
том, что совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов
ангиотензина II или алискирена повышает риск артериальной гипотензии,
гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную
недостаточность). Таким образом, двойная блокада РААС путем совместного
применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или
алискирена не рекомендована (см. разделы «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами» и «Фармакодинамика»). Если терапия с помощью
двойной блокады признана абсолютно необходимой, ее следует проводить только под
строгим медицинским контролем и при регулярном контроле функции почек,
содержания электролитов в крови и артериального давления.

Не следует применять ингибиторы
АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с
диабетической нефропатией.

Влияние на способность управлять
автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и
физических реакций

Престариум® А следует
с осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой
реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения