Priorix вакцина побочные действия

Приорикс – это прививка, которая применяется для выработки у детей и взрослых стойкого иммунитета к трём вирусным заболеваниям. Это корь, краснуха, паротит.
Приорикс вакцина изготавливается методом лиофилизации, то есть путём высушивания смеси действующего и вспомогательных компонентов. Затем полученный порошок замораживается, и его помещают в специальную вакуумную камеру. В этой камере происходит процесс сублимации растворителя, то есть он переходит из твёрдого состояния сразу в газообразное, этап перехода из твёрдого состояния в жидкое пропускается.
Подробнее о действии вакцины Приорикс, о том, кому она показана и кому противопоказана, как подготовиться к процедуре вакцинации, как она будет проходить, – в предложенной статье.
От чего вакцина Приорикс
Вакцинный препарат Приорикс применяется для профилактики таких заболеваний:
- корь;
- краснуха;
- эпидемический паротит, или свинка.
Корь – заразное вирусное заболевание, которое характеризуется опасными симптомами, такими как высокая температура тела (до 40,5 °С), а также общей интоксикацией организма. Лекарств от кори не существует, заболевшим назначается симптоматическая медикаментозная поддержка. Единственный способ уберечься от заражения – вакцинироваться. По данным ВОЗ, в 2017 году от этой болезни погибло более ста тысяч человек, из которых примерно 90 % – малыши до пяти лет. Поэтому противокоревая вакцинация особенно важна для детей.
Краснуха также является опасным вирусным заболеванием. Особую опасность она представляет не столько для детей, сколько для будущих мам. В Европе более 85 % женщин проходит процедуру вакцинации от этой инфекции. Это очень важно, поскольку, помимо сыпи и воспаления лимфоузлов, она может провоцировать мутации плода. Краснуха передаётся воздушно-капельным путём, чем и объясняется её высокая степень контагиозности.
Паротит также называют «заушницей». Осложнения вследствие перенесённого заболевания могут привести к:
- менингиту;
- панкреатиту;
- глухоте;
- орхиту – бесплодию у мальчиков.
Вакцинация не только помогает существенно снизить риск заражения этими инфекциями, но и при наступлении заболевания обеспечивает более лёгкую форму его протекания, без тяжёлых осложнений.
Форма выпуска, упаковка и состав вакцины Приорикс
Priorix – это вакцина, которая выпускается в форме флакона с порошкообразным пористым веществом. Цвет лиофилизата варьируется от бледно-розового до белого. В комплекте также находится растворитель – небольшое количество (менее одного миллилитра) воды для инъекций. Эта жидкость является водой, очищенной от видимых примесей.
В упаковке содержится сто флаконов прививочного средства.
Страной-производителем данного препарата является Великобритания. Выпускает его фармацевтический концерн ГлаксоСмитКляйн. В России вакцина была зарегистрирована ещё в 2001 году.
В состав вакцины в качестве антигенного материала входят аттенуированные единицы:
- вируса кори – штамм Schwarz;
- вируса краснухи – штамм Wistar Ra 27/3;
- вируса эпидемического паротита – штамм RIT 4385.
Допускается наличие незначительных следовых остатков белка куриного яйца и неомицина сульфата (антибиотика).
В качестве дополнительных веществ используются аминокислоты, безводная лактоза, сорбитол, маннитол.
Приорикс – живая вакцина или нет? Данная вакцина является живой. Вирусы кори и эпидемического паротита сначала запускают в куриные эмбрионы, дают возможность размножиться в них, а затем ослабляют. Похожим образом поступают с вирусом краснухи. Только его внедряют в диплоидные клетки (это клетки, содержащие полный набор хромосом) человека, после чего лишают вирулентности. Приорикс относится к классу живых аттенуированных вакцин, собственно, потому, что в его составе содержатся ослабленные, или аттенуированные, штаммы вирусов.
Фармакологическое действие
Приорикс позволяет сформировать устойчивый специфический иммунитет к краснухе, кори и эпидемическому паротиту.
Если ввести вакцину здоровым людям после контакта с заболевшими корью в течение трёх суток с момента общения, можно достичь некоторой степени защиты от инфекции.
Показания и противопоказания
Согласно инструкции, делать прививку нужно:
- детям в возрасте 1 года;
- детям старше одного года при пропуске первой прививки;
- детям в рамках плановой ревакцинации в возрасте шести лет;
- пациентам старше шести лет – при пропуске плановой ревакцинации, положенной в шестилетнем возрасте;
- детям старше шести лет, ранее не привитым от кори, краснухи, свинки – делаются две прививки с минимальным интервалом в один месяц;
- детям, родители которых не помнят, делалась ли малышу прививка, и отсутствуют документальные доказательства этого факта;
- при выезде за границу – детям до года;
- в странах с высоким риском заболеваемости прививка делается в шесть или девять месяцев;
- взрослым пациентам, не болевшим корью, краснухой, паротитом, и не привитым от них.
В соответствии с национальным календарём прививок, вакцинация «корь-краснуха-паротит» выполняется по графику:
- 12 месяцев;
- 6 лет.
Эти две дозы вакцины обеспечивают формирование стойкого специфического иммунитета ко всем трём инфекциям.
В инструкции производителя также рекомендуется именно такая схема вакцинации от вышеуказанных болезней.
Иммунизация против кори, краснухи и свинки рекомендуется медработникам, военнослужащим и женщинам, планирующим зачатие (не позднее, чем за 3 месяца до предполагаемой беременности).
Противопоказаниями являются:
- любые острые состояния, включая обострение хронических патологий;
- аллергия, проявившаяся при предыдущем введении препарата;
- ВИЧ-статус и другие иммунодефицитные состояния;
- непереносимость или аллергия на один из компонентов препарата;
- беременность.
С осторожностью следует вводить вакцину тем лицам, которые страдают от аллергических реакций. Самый распространённый аллерген – белок куриного яйца. Сделать прививку можно при медикаментозной поддержке – за несколько дней до назначенной даты нужно принимать антигистаминные препараты. После укола пациенты некоторое время должны оставаться под наблюдением медперсонала в прививочном кабинете, который оснащается необходимым арсеналом противошоковых и противосудорожных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности вакцинация строго воспрещена. Это одно из основных противопоказаний.
В период лактации необходимо сравнивать возможные вред и пользу от применения препарата.
Женщинам детородного возраста делают прививку при условии трёхмесячной защиты от беременности.
Как подготовиться к прививке
На момент прививки ребёнок или взрослый человек должны быть здоровыми: не болеть простудой, ОРВИ, не должно быть аллергии, в том числе атопического дерматита, в течение месяца. Температура тела должна соответствовать норме. Горло не должно быть красным. Перед процедурой необходимо пройти медосмотр у дежурного терапевта или педиатра.
Инструкция по применению
Для выполнения инъекции необходимо ввести в лиофилизат растворитель и взболтать во флаконе до однородного состояния. Должен получиться красный или светло-оранжевый раствор без видимых примесей и взвесей. В случае присутствия в сосуде неоднородных элементов от использования препарата необходимо отказаться.
Готовый раствор вакцины хранится в холодильнике не дольше восьми часов после приготовления.
Куда колют Приорикс
Инъекцию Приорикс делают в бедро или плечо внутримышечно. Поверхность кожи предварительно обрабатывают ватой, смоченной этанолом. При выполнении укола нужно убедиться, что пары спирта испарились, иначе они могут убить вирусные тела. В этом случае антитела к вирусам кори, краснухи и паротита не выработаются, и процедура окажется бесполезной.
Режим дозирования и передозировка
Дозировка составляет 0,5 миллилитров препарата. О случаях передозировки на данный момент не известно. Вакцинное средство соответствует всем требованиям ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения).
Сроки иммунизации и сколько держится защита
Непосредственно после введения Приорикс иммунитет вырабатывается у 96-99 % детей в возрасте одного года. Через год показатели сохраняются примерно на том же уровне. Далее повторная прививка нужна в 6 лет. После этого считается, что специфический иммунитет окончательно сформирован, и пациент защищён от инфекций.
Особенности периода после вакцинации
После вакцинации необходимо соблюдать некоторые правила.
После процедуры рекомендуются:
- усиленный питьевой режим – пить побольше чистой негазированной воды;
- прогулки;
- приём противоаллергических препаратов;
- частое проветривание.
После укола не рекомендуется:
- приём витамина Д;
- питьё газированных и сладких напитков, соков;
- введение в рацион новых продуктов на протяжении примерно 10 дней;
- употребление чрезмерно солёных, сладких, кислых продуктов;
- общение с больными людьми;
- посещение мест скопления людей (общественных мест, магазинов и тому подобных);
- воспрещается трогать и расчёсывать место укола.
Побочные действия
В большинстве случаев (в 60 %) какая-либо реакция на Приорикс отсутствует. То есть побочные эффекты фиксируются у 40 % привитых пациентов.
Лёгкие побочные эффекты:
- температура тела повышена до 38 градусов (субфебрильная температура);
- наблюдаются заторможенность, сонливость и раздражительность;
- уплотнение участка кожи, куда была сделана инъекция;
- болезненность и/или покраснение участка вакцинации;
- сыпь.
Более серьёзные побочные эффекты возникают реже:
- воспаление слюнных желез;
- воспаление лимфоузлов;
- повышенная температура тела – от 38 градусов, через несколько дней после сделанной прививки;
- кашель;
- ринит;
- конъюнктивит.
У взрослых пациентов может развиться артрит.
Случаи развития осложнений фиксировались единично:
- серозный менингит;
- пневмония;
- энцефалит;
- миокардит;
- токсический шок;
- снижение уровня лимфоцитов в крови (лимфопения).
Лекарственное взаимодействие
Приорикс разрешается инъецировать, если на предыдущих этапах иммунизации применялись другие комбинированные или моновакцины.
Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими медикаментозными средствами.
Инъекцию можно делать в тот же день, что и прививки:
- АКДС или АДС;
- живой/инактивированной полиомиелитной вакциной;
- вакциной против гепатита В разными шприцами в разные участки тела;
- Вакциной против Haemophilus influenzae типа b.
Применение других вакцин разрешено не ранее, чем через один месяц.
Туберкулиновую пробу следует проводить либо в один день с введением Приорикс, либо по прошествии шести недель, иначе проба может оказаться ложноотрицательной.
После введения иммуноглобулина либо других аналогичных препаратов Приорикс разрешено применять только через три месяца. Если ввести иммуноглобулин через две недели после вакцины, то прививку необходимо будет сделать повторно.
Условия хранения и сроки годности
Срок годности Приорикс – два года для лиофилизата во флаконе и пять лет для растворителя.
Хранить состав можно при температуре от двух до восьми градусов. Растворитель хранится при температуре от двух до двадцати пяти градусов.
Условия реализации
Вакцина отпускается из аптеки исключительно по рецепту врача.
Аналоги
Для вакцины Приорикс аналог найти несложно. Противокоревые, противокраснушные и противопаротитные средства выпускают отечественные и зарубежные производители. Вот некоторые из них:
- «Вакцина коревая культуральная живая» – Россия;
- «Вакцина против краснухи культуральная живая» – Россия;
- «Вакцина паротитная культуральная живая» – Россия;
- Вакцина против кори «Рувакс» – Франция;
- Вакцина против краснухи «Эрвевакс» – Бельгия;
- Вакцина против краснухи «Рудивакс» – Франция.
Преимуществом Приорикс является то, что можно сделать инъекцию от трёх различных заболеваний одновременно. Имеется возможность привить тех, кто не был вакцинирован в детстве.
Источник
Активное вещество
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, ПАРОТИТА, КРАСНУХИ И ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, содержащее живые аттенуированные штаммы вируса кори (Schwarz), паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn), краснухи (Wistar RA 27/3) и ветряной оспы (Ока), культивируемые раздельно в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы кори и паротита) или в диплоидных клетках человека MRC-5 (вирусы краснухи и ветряной оспы).
Уровень сероконверсии на введение 2 доз вакцины с интервалом 6 недель ранее не привитым детям в возрасте 11-23 мес составил: к вирусу кори — более 99 %; к вирусу паротита — 98.8 %; к вирусу краснухи — более 99 %; к вирусу ветряной оспы — более 99 %.
Через 2 года после введения 2 доз вакцины концентрации антител сохранялись высокими. Так, уровень сероконверсии по вирусу ветряной оспы составил более 99%, по вирусам кори, паротита и краснухи более 99%, более 90% и 100%, соответственно.
При в/м или п/к применении вакцины иммуногенность и профиль безопасности с использованием обоих путей введения одинаковы.
Показания
Профилактика кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы у детей в возрасте от 12 мес до 12 лет включительно.
Режим дозирования
Вакцину вводят п/к или в/м в дельтовидную область плеча или передненаружную область бедра
Для достижения оптимальной защиты против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы необходимо введение 2 доз вакцины. Рекомендованный минимальный интервал между прививками составляет 6 недель и может быть увеличен. Возможно применение вакцины согласно рекомендациям Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации против кори, краснухи и эпидемического паротита в 12 мес и в 6 лет.
Допускается введение одной дозы вакцины детям, ранее получившим одну дозу другой комбинированной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита и/или одну дозу вакцины для профилактики ветряной оспы. Также допускается введение одной дозы другой комбинированной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита и/или одной дозы вакцины для профилактики ветряной оспы после однократной дозы данной вакцины.
Побочное действие
Инфекционные заболевания: нечасто – инфекции верхних отделов дыхательных путей; редко – средний отит, менингит, инфекция, вызванная Herpes Zoster, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидидимит и воспаление околоушных желез).
Со стороны системы кроветворения: нечасто – лимфаденопатия; редко – тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Со стороны обмена веществ: нечасто – анорексия.
Со стороны психики: часто – раздражительность; нечасто – плач, повышенная возбудимость, бессонница.
Со стороны сосудов: редко – васкулит (включая пурпуру Геноха-Шонлейна и синдром Кавасаки).
Со стороны нервной системы: редко – фебрильные судороги, энцефалит, острое нарушение мозгового кровообращения, церебеллит, симптомы, напоминающие церебеллит (включая преходящее нарушение походки и преходящую атаксию), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – ринит; редко – кашель, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – увеличение околоушных слюнных желез, диарея, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, артрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь; редко – многоформная эритема, ветряноподобная сыпь.
Общие реации: очень часто – повышение температуры; нечасто – сонливость, слабость, чувство усталости.
Местные реации: очень часто – боль и покраснение в месте инъекции; часто – отек в месте инъекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам вакцины в анамнезе; сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины для профилактики кори, краснухи, паротита и/или вакцины для профилактики ветряной оспы; тяжелая недостаточность гуморального или клеточного иммунитета (первичная или приобретенная); острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения вакцинации – плановые прививки проводятся через 2-4 нед после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Особые указания
Как и при введении других вакцин, введение данной вакцины следует отложить у лиц с тяжелым острым лихорадочным состоянием. Однако, наличие минимальных признаков инфекции, таких как «простуда», не должно служить основанием для отвода от вакцинации.
После вакцинации или иногда перед ней возможен обморок (потеря сознания) как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Как при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования редкой анафилактической реакции после введения вакцины и для последующего наблюдения. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.
При вакцинации в течение первых 72 ч после контакта с инфекцией, вызванной естественным вирусом кори или ветряной оспы, защита от ветряной оспы или кори может быть достигнута не полностью.
Существует повышенный риск лихорадочной реакции и фебрильных судорог в течение 5—12 суток после введения первой дозы данной вакцины по сравнению с введением вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита и вакцины для профилактики ветряной оспы в виде 2 отдельных инъекций. Повышенный риск развития подобных явлений после введения второй дозы не наблюдался. После введения первой дозы вакцины, содержащей коревой компонент, как правило, наблюдается высокая частота случаев повышения температуры тела. Следует соблюдать осторожность при принятии решения о вакцинации пациентов с фебрильными судорогами в личном или семейном анамнезе. Для введения первой дозы необходимо, в качестве альтернативы, рассмотреть иммунизацию путем раздельного введения вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита и вакцины для профилактики ветряной оспы. В любом случае вакцинированных необходимо наблюдать на предмет повышения температуры тела в течение всего периода риска.
Вирусы кори и эпидемического паротита, которые входят в состав вакцины, выращивают в культурах клеток куриного эмбриона, поэтому вакцина может содержать следовые количества яичного белка. У лиц с анафилактическими, анафилактоидными или другими реакциями немедленного типа (например, генерализованная крапивница, отек ротоглотки, затруднение дыхания, гипотония или шок) на яичный белок в анамнезе риск развития реакций гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины может быть высоким, хотя реакции данного типа наблюдались очень редко. При вакцинации лиц, у которых ранее развивался анафилактический шок после приема в пищу яиц, следует соблюдать строгие меры предосторожности, препараты для купирования анафилактического шока должны быть в непосредственной близости на случай развития подобной реакции.
Не сообщалось о случаях передачи вакцинных вирусов кори, краснухи и паротита от вакцинированных к контактным лицам не привитым, ранее не болевшим корью, краснухой, паротитом, не получившим полный курс вакцинации против этих заболеваний, хотя установлено, что выделение вируса краснухи из глотки возможно в течение 7-28 дней после прививки с максимальной степенью выделения вируса приблизительно на 11-й день. Было показано, что в ряде случаев может встречаться передача вакцинного штамма вируса ветряной оспы от вакцинированных лиц с сыпью к контактным серонегативным лицам. Нельзя исключать передачу вакцинного штамма вируса ветряной оспы контактным серонегативным лицам от вакцинированных лиц при отсутствии у последних элементов сыпи.
Как и при любой вакцинации, защитный иммунный ответ может развиться не у всех лиц, получивших прививку. Как и при применении других вакцин для профилактики ветряной оспы, у лиц, привитых данной вакционой, были отмечены случаи заболевания ветряной оспой. Такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством элементов сыпи и менее выраженным повышением температуры тела по сравнению со случаями ветряной оспы у непривитых лиц.
После первичной вакцинации с применением живых аттенуированных вакцин для профилактики кори, краснухи и паротита у лиц с тромбоцитопенией были зафиксированы случаи обострения и рецидива заболевания. В подобных случаях следует провести тщательную оценку риска и пользы иммунизации данной вакциной.
После первичной вакцинации с применением живых аттенуированных вакцин для профилактики кори, краснухи и паротита у лиц с тромбоцитопенией были зафиксированы случаи обострения и рецидива заболевания. В подобных случаях следует провести тщательную оценку потенциального риска и ожидаемой пользы от иммунизации данной вакциной.
Вакцинацию лиц с иммунодефицитными состояниями следует проводить с осторожностью и только в том случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
У лиц с иммунодефицитными состояниями, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, соответственно, некоторая часть вакцинированных может заразиться корью, паротитом, краснухой или ветряной оспой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитными состояниями должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита, краснухи или ветряной оспы.
Имеются сообщения о единичных случаях диссеминации вируса ветряной оспы с вовлечением в процесс внутренних органов после вакцинации вакциной, содержащей штамм Ока, преимущественно у пациентов с иммунодефицитом.
Лекарственное взаимодействие
Если данную вакцину применяют одновременно с другой вакциной для парентерального введения, то введение вакцин выполняют в разные участки тела.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена до или одновременно с вакцинацией, поскольку по имеющимся данным комбинированные вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита могут вызывать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. В связи с тем, что подобное снижение чувствительности может сохраняться до 6 недель, не следует осуществлять туберкулинодиагностику в течение указанного периода времени после вакцинации во избежание получения ложноотрицательных результатов.
Пациентам, получившим гаммаглобулин человека или перенесшим переливание крови, вакцинацию следует отложить не менее чем на 3 мес по причине возможной неэффективности вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител.
В течение 6 нед после каждой вакцинации следует избегать применения производных салициловой кислоты, поскольку имеются сообщения о развитии синдрома Рейе при использовании производных салициловой кислоты на фоне инфекции, вызванной диким штаммом вируса ветряной оспы.
Источник