Прививка от гриппа инфлювак побочные действия

Содержание

Грипп угрожает нам каждую зиму. Ещё в прошлом веке от этого заболевания гибли тысячи людей. Сейчас грипп опасен не столько смертельным исходом, сколько тяжёлыми осложнениями. В наше время высоких технологий человечество научилось не только облегчать течение этого заболевания, но и вовсе предотвращать его с помощью вакцинации.

Но в то же время существует проблема выбора конкретной прививки среди множества имеющихся. Вирус гриппа постоянно меняется и мутирует, поэтому вакцины с постоянным составом не существует. Но ВОЗ ежегодно даёт прогноз предстоящего разнообразия вирусов на каждый сезон. Основываясь на нём, производители вакцин делают свои прививки. В данной статье рассмотрим одну из них под названием «Инфлювак». Что входит в её состав? Как делать, и, главное, когда начнётся её действие? Можно ли вводить вакцину детям? Какие существуют противопоказания и побочные действия?

«Инфлювак» — что это за прививка?

«Инфлювак» (Influvac) — это вакцина против гриппа, содержащая убитые штаммы вирусов, а, точнее, только их поверхностные антигены. Вирусы сначала культивируются в куриных эмбрионах, затем отбираются, инактивируются (убиваются) с помощью формальдегида. Затем с помощью специальной технологии от них отделяют поверхностные частицы, содержащие антигены. Все остальное подвергается качественной очистке. Такая вакцина называется — субъединичной. В ней содержатся только гемагглютинин и нейраминидаза, находящиеся на поверхности вируса.

«Инфлювак» — чьё производство? Эта вакцина выпускается в Нидерландах. С 1988 года она зарегистрирована и разрешена к применению в Российской Федерации. Производителем «Инфлювак» является компания Abbott Biologicals BV.

В состав «Инфлювак» входят очищенные антигены вирусов гриппа A и B. Заболеть от этих частиц невозможно, но стойкий иммунитет они вызывают. Состав вакцины обновляется каждый год в зависимости от того, какой вид гриппа ожидается. Поэтому в инструкции к «Инфлювак» всегда указывается сезон (например, 2015–2016). Действие прививки также ограничено указанным временем. Далее, действие «Инфлювак» заканчивается. Вакцинацию от гриппа рекомендуется проводить ежегодно.

«Инфлювак» относится к трехкомпонентным вакцинам. Чаще всего в ней представлены частицы вирусов гриппа:

А (H3N2);
А (H1N1);
В.

Кроме вирусных частиц в прививке содержатся:

сахароза цитрат натрия;
хлориды натрия и калия;
полисорбат;
формальдегид;
кальция хлорид дигидрат;
натрия фосфат дигидрат;
куриный белок.

Кому рекомендована прививка от гриппа

Так как «Инфлювак» не содержит живых вирусных тел, а следовательно, не вызовет сильной реакции организма, его можно назначать детям начиная с шестимесячного возраста и всем взрослым.

Прививаться от гриппа нужно всем людям, но особенно вакцинация показана:

лицам, часто болеющим ОРВИ;
людям старше 65 лет;
пациентам с болезнями сердца и сосудов;
при сахарном диабете;
при снижении иммунитета (ВИЧ, приём гормонов, иммунодепрессантов);
детям, часто принимающим аспирин (у таких детей при заражении вирусом гриппа есть высокая вероятность появления так называемого синдрома Рея — угрожающего жизни заболевания печени);
во второй половине беременности.

Как действует «Инфлювак»

При попадании в организм поверхностные антигены вызывают иммунный ответ. Спустя две недели накапливаются специфические антитела. Если в привитый организм попадёт вирус гриппа с теми же поверхностными антигенами, то антитела разрушат оболочку и вызовут гибель вирусной частицы.

По данному препарату проводились клинические исследования в 2000–2001 году, которые показали, что вакцина эффективна в 90% случаев. Это означает высокую иммуногенность, а следовательно, высокую степень защиты от заболевания. Есть некоторые данные, что после прививки снижается частота заболеваемости не только гриппом, но и ОРЗ. Вероятно, это происходит из-за того, что многие респираторные вирусы имеют те же поверхностные антигены как у гриппа.

Иммунитет против гриппа от прививки формируется спустя две недели и продолжается весь год. Поэтому целесообразно проводить вакцинацию в начале осени.

Как и куда вводят «Инфлювак»

Препарат выпускается в одноразовых шприцах. Поэтому ничего растворять и набирать не нужно. Доза содержит 0,5 мл вакцины. Взрослым, подросткам и детям от 3-х до 14 лет вводится одна доза однократно. «Инфлювак» для детей от 6 месяцев до трёх лет рекомендован в половине дозы. Если ребёнок не был ранее вакцинирован, то прививку делают двукратно по 0,25 мл с интервалом в месяц.

Куда колоть «Инфлювак»? Вводят препарат глубоко под кожу или внутримышечно. Хорошо подойдёт область плеча или бедра. Введение в ягодичную область не практикуется из-за большой толщины подкожно-жировой клетчатки в этом месте. Внутривенно вводить категорически запрещено. Перед введением нужно визуально проверить вакцину на взвеси и инородные частицы, а также обратить внимание на срок годности и условия хранения. Также рекомендуется согреть препарат до комнатной температуры.

Многие задаются вопросом — можно ли мыться после прививки «Инфлювак»? Врачи не рекомендуют мочить место укола в течение суток, чтобы распознать наличие местной реакции на вакцину.

Противопоказания

В инструкции по применению «Инфлювак» перечислены следующие противопоказания:

индивидуальная непереносимость;
аллергия на другие компоненты вакцины;
острые процессы в организме (например, ОРВИ, обострение хронического заболевания);
дети до 6 месяцев.

Противопоказания для «Инфлювак» типичны и для всех вакцин этой категории и вполне логичны. Если проявления ОРВИ слабые, или обострение заболевания незначительно выраженные, то прививаться можно как только нормализуется температура тела.

Желательно не совмещать несколько прививок в один день. Это может увеличить риск осложнений. Если все же такая необходимость имеется, то желательно делать вакцины в разные конечности.

Побочные действия

После введения вакцины от гриппа «Инфлювак» возможны побочные действия:

местно: покраснение, отёчность, болезненность в области инъекции, плотный инфильтрат;
головная боль;
потливость;
боли в мышцах и суставах;
лихорадка, озноб;
слабость, утомляемость;
преходящее увеличение лимфоузлов;
аллергия вплоть до анафилактического шока;
судороги, боли по ходу нервов;
васкулит;
зуд, сыпь по всему телу.

Согласно российской статистике, осложнения, после введения «Инфлювак», чаще всего выражены в местных реакциях. Они возникают в 4% случаев, наиболее частая из них — покраснение. Общие проявления выявлены в 1% случаев. В основном это была головная боль, реже повышение температуры тела. Тяжёлых реакций на препарат обнаружено не было. Лихорадка длилась не более 1 дня, а покраснение сохранялось 1–2 суток. Лечения, как правило, не требуется.

Самым опасным осложнением является — анафилактическая реакция. Поэтому в кабинете, где проводится вакцинация всегда должна быть противошоковая аптечка, в состав которой входит адреналин или эпинефрин.

После введения препарата, возможно, появление ложноположительных результатов при серологическом обследовании на ВИЧ и гепатит C. Поэтому рекомендуется сдавать анализы через некоторое время после прививки.

Совместимость вакцины «Инфлювак» с алкоголем не изучалась. О том, можно ли употреблять спиртосодержащие напитки после прививки, можно сказать, одно: можно, но всему есть мера.

У детей и у пожилых лиц, а также у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, возникает слабый специфический ответ иммунитета.

Применение «Инфлювак» для детей и при беременности

Как уже говорилось выше «Инфлювак» можно назначать детям начиная с шестимесячного возраста.

У детей чаще наблюдается реакция на прививку «Инфлювак», чем у взрослых. Кроме типичного повышения температуры, у них, возможно, появление кашля, заложенности носа. Особенно это касается грудничков. Это состояние может продолжаться в течение нескольких недель. Такие реакции не указаны в инструкции, но некоторые мамы отмечали их в своих отзывах.

Вакцина «Инфлювак» при беременности официально разрешена к применению начиная со II триместра. Она настолько очищена, что не оказывает вредного влияния на плод. А если женщина находится в группе риска по заболеваемости гриппом, то прививаться можно независимо от срока беременности. Кормящим матерям также разрешена вакцинация «Инфлювак».

Аналоги вакцины «Инфлювак»

Недостатком вакцины от гриппа «Инфлювак» является её стоимость. Цена довольно высокая, а для государственных медицинских учреждений её не выделяют.

Существуют следующие аналоги «Инфлювак».

«Агриппал» (Италия) — субъединичная вакцина, как и «Инфлювак».
«Гриппол» (Россия) — сплит-вакцина.
«Гриппол Плюс» (Россия). Это усовершенствованный аналог прививки Гриппол, являющийся более безопасным. Относится к той же группе, что и «Инфлювак».
«Флюарикс» (Бельгия) относится к сплит-вакцинам и содержит не только поверхностные антигены, но и внутренние молекулы вируса.
«Ваксигрип» (Франция) — сплит-вакцина.
«Бегривак» (Германия) — сплит-вакцина.

Какую прививку делать — личный выбор каждого. Все они приблизительно одинаковы по составу, действию частоте побочных эффектов.

В качестве итога напомним, что прививаться от гриппа рекомендовано всем, особенно людям из группы риска. Фармацевтический рынок представляет огромный выбор гриппозных вакцин. Одной из них является трехвалентная прививка «Инфлювак». Благодаря качественной очистке, вакцина не содержит ничего, кроме поверхностных антигенов вирусов. Это сводит число побочных эффектов и противопоказаний к минимуму. Эта прививка разрешена беременным, детям с 6 месяцев, кормящим и людям с иммуносупрессией. Этот факт ещё раз доказывает насколько она безопасна. По «Инфлювак» проводились клинические исследования, которые показали её высокую эффективность — 90% привитых получают высокую иммунную защиту на год. Наиболее распространённые нежелательные эффекты — головная боль и покраснение в области инъекции. Но и они встречаются довольно редко.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N 015694/01

Торговое наименование препарата:

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Международное непатентованное наименование:

вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:

Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*).
активные вещества:

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(H3N2)**	15 мкг ГА
A(H1 N1 )**	15 мкг ГА
В**	15 мкг ГА

* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.
** после названия типа антигена выносится название штамма, рекомендованного Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
вспомогательные вещества: калия хлорид – 0,1 мг, калия дигидрофосфат – 0,1 мг, натрия фосфата дигидрат – 0,67 мг, натрия хлорид – 4,0 мг, кальция хлорида дигидрат – 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат – 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия < 1,0 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0,2 мг, формальдегид < 0,01 мг, полисорбат-80 -следы.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Как правило, серологическая защита достигается в течение 2-3 недель после введения препарата. Длительность поствакцинального иммунитета в отношении гомологичных штаммов или в отношении штаммов, подобных вакцинным штаммам, изменчива, но, как правило, составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

Ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месячного возраста, в особенности у пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с инфицированием вирусом гриппа.
В частности, вакцина рекомендуется пациентам следующих категорий:

лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
пациенты с хронической почечной недостаточностью;
пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.
Период грудного вскармливания

Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Доза для взрослых: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.
Доза для детей:

от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;
от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 недель.
Способ применения.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)

Шприц с фиксатором иглы

Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Прививка от гриппа инфлювак побочные действия

Шприц с меткой

Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Побочное действие

При проведении клинических исследований отмечались часто (от >1/100 до <1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Общие расстройства:
повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.
Местные реакции:
покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.
Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны крови и лимфатической системы:
транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, в редких случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы:
невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сосудистой системы:
васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожных покровов:
генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Передозировка

Маловероятно, что передозировка препаратом повлечет неблагоприятный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза).
Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).
Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.
Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др.)
Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.
Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке.
Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

При температуре от 2°С до 8°С, не замораживать, беречь от света.

Срок годности

1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается из аптек по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Юридический адрес:

С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды Фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат на принятие претензий от потребителей

ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, позволяют продолжить непрерывный контроль соотношения польза-риск применения лекарственного препарата.
О случаях поствакцинальных осложнений после применения препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) необходимо поставить в известность Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Инфлювак – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Инфлювак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: