Прививка против гриппа гриппол противопоказания

Вакцина от гриппа Гриппол Плюс – это усовершенствованный препарат, созданный на основе популярной вакцины Гриппол. Инактивированная вакцина имеет усовершенствованный состав, в который входит эффективный иммуномодулятор полиоксидоний, а также специальный иммуноадьютант. При этом вакцина не имеет консервантов, что позволяет безопасно применять её даже беременным женщинам и детям первого года жизни.

Описание препарата

Гриппол Плюс – это инактивированная полимер-субъединичная субъединичная противогриппозная вакцина. Она производится российской компанией НПО «Петровакс Фарм». Тривалентная вакцина содержит 2 штамма вируса гриппа типа А (H1N1 и H3N2), а также штамм гриппа В, циркулирующий в этом сезоне. Она относится к классу сплит-вакцин, а значит для её производства используют расщеплённые внутренние компоненты и элементы оболочки вируса. Выделенные элементы после этого подвергаются тщательной очистке. Выпускается в форме прозрачной или желтоватой, слегка опалесцирующей жидкости.

Состав антигенов, входящий в вакцину изменяется каждый год в зависимости от прогноза ВОЗ.

В состав вакцины также входят такие дополнительные компоненты:

Полиоксидоний;
Азоксимера бромид;
Фосфатно-солевой буферный раствор.

Вирусные штаммы для вакцины выращиваются на эмбрионах куриных яиц. Вакцина выпускается в форме прозрачной суспензии. Её вводят подкожно либо внутримышечно. Детям до 3 лет введение производят в наружную поверхность бедра. Детям от 3 лет и взрослым вакцина вводится в дельтовидную мышцу предплечья.

Внутривенное введение вакцины часто приводит к тяжелым осложнениям, поэтому не допускается попадание иглы в кровеносные сосуды.

Взрослым вакцина вводится одноразово в стандартной дозе 0,5 миллилитра. Детям до 3 лет прививка поводится в дозе 0,25 миллилитров. Для этого перед инъекцией нажатием на поршень шприца удаляют первую половину Если ребёнок не болел до этого гриппом и не прививался, доза в 0,25 миллилитра вводится 2 раза с интервалом в 3 – 4 недели.

Вакцина выпускается в шприцах с противо травматической иглой, содержащих 0,5 миллилитра суспензии. В упаковке может быть 1, 5 или 10 шприц-доз. Также препарат производят в герметичных флаконах и ампулах. Вакцина должна перевозиться и храниться при температуре 2 – 8 С.

Вакцина Гриппол Плюс не подлежит замораживанию. При нарушенном температурном режиме вакцину использовать нельзя.

Фармакологическое действие и группа

Гриппозная вакцина Гриппол Плюс способствует выработке антител к сезонным штаммам вируса А и В. У 75 – 95% людей после введения вакцины в крови определяются антитела к вирусу. Устойчивый иммунитет возникает в среднем через 8 – 12 дней после введения вакцины, и длится около 1 года. В состав вакцины кроме штамма гриппа входят 2 дополнительных вещества: азоксимера бромид и полиоксидоний, обладающие иммуногенным эффектом. Это способствует стабильности выработки антител, за счёт чего уменьшена их концентрация в суспензии.

Полиоксидоний способствует появлению неспецифического иммунного ответа. Это позволяет дополнительно получить иммунитет к другим вирусным респираторным инфекциям.

Вакцина Гриппол Плюс формирует устойчивый специфический иммунитет к сезонному вирусу гриппа.

Показания и противопоказания в применении

Вакцина Гриппол Плюс рекомендована для прививки от сезонного вируса гриппа взрослым людям, а также детям от 6 месяцев. Своевременная вакцинация помогает не заболеть гриппом, или в худшем случае сделать болезнь более лёгкой. Одновременно она снижает риск заболевания другими вирусными инфекциями.

Гриппол Плюс не содержит в своём составе консерванты, что делает её максимально безопасной.

Прививка от гриппа рекомендована людям из так называемой “группы риска”. К ним относятся:

Пожилые люди в возрасте после 65 лет;
Люди с хроническими болезнями;
Дети от 6 месяцев;
Люди с хроническими болезнями сердечно-сосудистой системы;
Больные сахарным диабетом;
Больные бронхиальной астмой;
Люди с хронической анемией;
Люди с тяжелыми болезнями крови;
Люди с хроническими болезнями нервной системы;
Беременные;
Дети старшего дошкольного возраста;
Школьники.

При этом желательно, чтобы прививку получил не только сам человек из группы риска, но и все члены его семьи старше 3 лет. Препарат разрешен для вакцинации детей в возрасте от полугода. При этом если ребёнок не посещает постоянно детский сад или другое учреждение, достаточно привиться всем взрослым и старшим детям.

Вакцина Гриппол Плюс не рекомендована к применению людям с врождённым иммунодефицитом.

Как и другие вакцины, Гриппол Плюс имеет свои абсолютные противопоказания к применению:

Аллергия на куриный белок;
Тяжелая аллергическая реакция после предыдущего введения вакцины;
Онкологические заболевания;
Синдром врождённого иммунодефицита или ВИЧ-инфекция.

Также существуют относительные, или временные противопоказания к прививке от гриппа. К ним относятся:

Повышенная температура тела (37,0 С и выше);
Все инфекционные болезни в острой форме;
Любые хронические болезни во время обострения.

При беременности

Вакцина Гриппол Плюс не содержит вредных консервантов, поэтому она разрешена к использованию при беременности. Нет клиниченических испытаний, подтверждающих эмбриотоксический или тератогенный эффект от вакцины. При этом рекомендуется введение вакцины на 2 или 3 триместре беременности.

Вакцина Гриппол Плюс разрешена в период кормления грудью.

Маленьким детям

Вакцина разрешена к использованию у детей от 6 месяцев. При этом существует риск осложнений, из-за чего рекомендуется делать прививки детям, уже посещающим детский сад.

Если ребёнок не привит, обязательно должны быть привиты все взрослые члены семьи.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Благодаря улучшенному составу Гриппол Плюс как правило, переносится хорошо и не приводит к серьёзным осложнениям. Именно поэтому она может применяться для вакцинации детей от 6 месяцев, беременных женщин, а также в период грудного вскармливания. После введения вакцины могут наблюдаться такие местные реакции, как:

Болезненность в месте укола;
Незначительное покраснение кожи;
Уплотнение;
Отёк;
Повышение температуры до 37,2 – 38,0 С;
Насморк;
Боль в горле;
Головная боль.

В норме реакции на прививку должны полностью пройти на 2 – 3 день после прививки, не вызывая осложнений в будущем.

Если реакция на прививку не проходит после 3 дней, нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.

Самым распространённым осложнением после введения вакцины может быть тяжелая аллергическая реакция, вплоть до анафилактического шока. Чтобы не допустить этого, после прививки нужно находиться 30 минут под наблюдением медиков. Кроме того, могут возникать такие серьёзные проблемы, как:

Парестезия;
Невралгия;
Различные неврологические расстройства;
Постоянная боль в мышцах.

При возникновении любой из этих проблем нужно немедленно обратиться к врачу. Это свидетельствует о невозможности применнения вакцины Гриппол Плюс в будущем.

Бальзам “Звездочка” от простуды
Помогает ли лук при простуде описано в этой статье.
Острый аденоидит у детей //drlor.online/zabolevaniya/nosa/adenoidy/ostryj-prichiny-simptomy-i-lechenie.html

Видео

Выводы

Инактивированная субъединичная противогриппозная вакцина Гриппол Плюс является модификацией известной вакцины Гриппол. Она более безопасна, создаёт стойкий специфический иммунитет к сезонным штаммам гриппа на 12 месяцев. В состав препарата дополнительно входят такие компоненты, как полиоксидоний и азоксимера бромид, создающие стойкий иммунный ответ. Это позволяет получить иммунитет не только к сезонному вирусу гриппа, но и другим вирусным инфекциям.

Источник

Действующее вещество

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Суспензия для в/м и п/к введения	1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Полиоксидоний® (азоксимера бромид)	500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10)

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.

Редко (>1/10000, <1/1000)

Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Регистрационный номер:

Р N003865/01-160309

ГРИППОЛ (Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая), раствор для внутримышечного и подкожного введения, представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, в комплексе с водорастворимым высокомолекулярным иммуностимулятором N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний).

Препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость.

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится по 5 мкг гемагглютинина штаммов вирусов гриппа подтипов A (H1N1 и H3N2), 11 мкг – типа В и 500 мкг иммуностимулятора полиоксидония, 50 + 7,5 мкг – мертиолята (консервант) или без мертиолята (консерванта).

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунобиологические свойства.
Вакцина вызывает формирование высокого специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Назначение

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
- взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ инфицированным;
Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозировка. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу) или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 месяцев до 3 лет:

по 0,25 мл (1/2 дозы) двукратно с интервалом 4 недели (ранее непривитым);
по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста:

по 0,5 мл однократно.

Больным с вторичным иммунодефицитом, в том числе получающим иммуносупрессивную терапию, рекомендуется вводить вакцину двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Побочные действия. Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Очень редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания к применению.

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация. Доклинические исследования показали, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Меры предосторожности. Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Взаимодействие с другими препаратами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами, а также хорошо сочетается с вакцинами национального календаря профилактических прививок, за исключением БЦЖ. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Форма выпуска. В ампулах или одноразовых шприцах по 0,5 мл (1 доза).

По 1, 5 или 10 ампул или одноразовых шприцев с вакциной в пачке из картона или контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки без покрытия в пачке из картона.

По 1 комплекту, содержащему 1 ампулу вакцины, 1 шприц инъекционный стерильный однократного применения и иглу инъекционную стерильную однократного применения, в пачке из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, в пачку с ампулами – скарификатор или нож ампульный.

Условия отпуска.
По рецепту врача – упаковка, содержащая 1 ампулу (шприц).
Для лечебно-профилактических учреждений – упаковка, содержащая 5 или 10 ампул (шприцев).

Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 ч.

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича) с последующим представлением медицинской документации.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и срока годности, направлять в
ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора, 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41. и
в адрес предприятия-производителя ФГУП «НПО «Микроген», Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, адрес производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105. ‘

Источник