Прививка против туберкулеза противопоказания
Туберкулез является общепризнанным во всем мире трудно излечимым заболеванием, которое в современных условиях довольно широко распространено. Возбудитель – палочка Коха – способна противостоять применяемым препаратам, вырабатывая специфическую устойчивость.
Маленьких детей прививают против туберкулеза в первые же дни после рождения, поскольку их неокрепший иммунитет является плодородной почвой для возбудителя данного заболевания. Когда микроорганизмы-возбудители туберкулеза попадают внутрь человеческого организма, они начинает усиленно убивать защитную систему. При этом заболевание может носить пассивную незаметную форму и активизироваться лишь при ослаблении организма другими инфекциями.
Когда вакцинироваться от туберкулеза
На третьи-пятые сутки жизни младенца ему вводят вакцину против туберкулеза. Такое экстренное прививание происходит из-за того, что во многих странах эпидемии туберкулеза носят перманентный характер, ведь 30% всех живущих на планете людей являются носителями данной инфекции.
Ежегодно от туберкулеза в мире гибнет порядка 3 миллионов. К тому же, при передаче микобактерий воздушно-капельным путем есть риск заразиться даже при непрямом контакте – данный микроорганизм живуч даже во внешней среде, то есть вне организма человека. Вылечить туберкулез очень проблематично, поскольку к препаратам, направленным на его преодоление, часто возникает привыкание, и даже, если болезнь отступает под воздействием лечения, не исключается возможность ее рецидива.
Иммунизация не может обеспечить полную безопасность при контакте с зараженными людьми, однако она снижает тяжесть протекания заболевания и вероятность возникновения тяжелейших осложнений туберкулеза.
Таким образом, вакцинация на 3-5 сутки после рождения ребенка крайне необходима для его защиты. При наличии каких-то медицинских противопоказаний на данном этапе вакцинацию требуется откладывать до полного выздоровления пациента.
Применение первой вакцины в родильном доме поможет уберечь от заболевания туберкулезом на 6-7 лет жизни. Далее, во избежание ослабления иммунитета к болезни, требуется проведение ревакцинации в 7 и 14 лет.
Особенно важной считается прививка в семилетнем возрасте – возрасте, когда ребенок идет учиться в школу, где детский коллектив может выступать источником различных инфекций. Поскольку флюорографию детям не делают, то и предвосхитить возникновение эпидемии туберкулеза становится практически невозможно.
Ревакцинация в семилетнем возрасте поможет защитить детский организм на срок до 10 лет.
Однако наибольший всплеск туберкулеза специалистами отмечается в возрасте 13-14 лет, поэтому именно на этом этапе рекомендуется производить следующую ревакцинацию, не дожидаясь ослабления ранее созданного иммунитета.
За 3 суток до прививки детям проводят Манту – пробу на наличие в организме микроорганизмов, приводящих к развитию туберкулеза. При отрицательном показателе Манту можно производить вакцинацию.
Основные показания и противопоказания к вакцинации
К основным показаниям для вакцинации против данного заболевания врачи относят:
- нахождение на одной территории с выявленным носителем заболевания;
- переезд в места повышенной концентрации туберкулезных больных;
- работа в медицинских учреждениях, где постоянно находятся пациенты, страдающие туберкулезом.
Все люди, которые могут тем или иным образом сталкиваться с пациентами с туберкулезом, подлежат мониторингу, регулярному обследованию и, при необходимости, дополнительной вакцинации.
После 14 лет вакцина защищает человека от микроорганизмов туберкулеза на длительный срок – до 20 лет.
Однако с 18 лет всем людям необходимо ежегодно проходить флюорографию, чтобы своевременно выявлять возникновение заболевания. Иногда вакцинацию проходят и после 30 лет, по желанию самого человека защититься либо если он ранее иммунизацию не проходил.
Как и при любых других заболеваниях, в случае с вакцинацией против туберкулеза могут встречаться абсолютные и временные противопоказания. Абсолютными противопоказаниями к вакцинации служат наличие новообразований в организме и иммунодефицит. К относительным или временным противопоказаниям для прививки против туберкулеза в родильном доме врачи относят:
- низкую массу тела младенца (до 2 килограммов), недоношенность;
- выявленные внутриутробные инфекции плода;
- родовые травмы, поражающие нервную системы младенца;
- тяжелые стадии кожных болезней;
- всевозможные инфекционные процессы;
- всевозможные гнойно-септические болезни;
- гемолитическое заболевание.
Также в последующем нельзя производить ревакцинацию против туберкулеза, если на введение подобных вакцин раньше наблюдались очень тяжелые реакции. Лишь после полного излечения всех вышеописанных состояний врачи рассматривают возможность иммунизации для такого ребенка.
Проведение вакцинации
Накануне проведения вакцинации против туберкулеза в родильном доме новорожденного осматривает врач. При положительном результате осмотра внутрикожно специально обученная медсестра вводит вакцину в плечо. Перед тем, как сделать укол, место для инъекции обрабатывается обеззараживающими препаратами, а вот после вакцинации место инъекции трогать нельзя – его никак не обрабатывают и не накладывают жгуты, чтобы введенный препарат имел возможность полноценно усвоиться организмом.
Следует помнить, что вакцина вводится человеку сразу же после вскрытия ампулы, что нужно контролировать родителям новорожденных. Также важно помнить, что в роддоме либо спустя 2 месяца после рождения вакцинация против туберкулеза производится без предварительной пробы Манту. Во всех остальных случаях проба желательна.
Необходимо понимать, что вакцинация против туберкулеза может иметь множество последствий в виде различных реакций и побочных явлений. Все осложнения возникают в организме не после введения вакцины, а спустя несколько недель после этого. Однако получить полноценное заболевание после вакцинации нельзя.
У новорожденных в качестве реакции на вакцинацию против туберкулеза может возникать инфильтрат от 5 до 10 миллиметров спустя 4 или 6 недель после проведения иммунизации. Это своеобразный узелок с жидкостью внутри в месте укола. Он самостоятельно рассасывается спустя пару суток после возникновения, не требует какого-то медицинского вмешательства и часто оставляет после себя рубец на руке.
Из наиболее распространенных осложнений туберкулезной иммунизации специалисты отмечают возникновение лимфаденита. При этом у ребенка увеличиваются ближайшие к месту инъекции лимфатические узлы – в подмышечных впадинах, в области ключицы. Иногда подобное осложнение проходит само собой, иногда его требуется наблюдать и в будущем вскрывать. Данное обстоятельство обязательно должен контролировать доктор.
Нередко при неправильном введении инъекции во время иммунизации у детей начинается холодный абсцесс.
Он может образоваться даже через 8 месяцев после иммунизации. Как правило, абсцесс проходит самостоятельно, а на его месте возникает сначала свищ, а затем и рубец. Также на поверхности кожи могут возникать язвы. Чтобы они не принесли осложнений и нормально зажили, язвы требуется лечить противотуберкулезными медицинскими препаратами в виде таблеток и мазей.
Часто после проведения вакцинации против туберкулеза в месте введения вакцины может возникать келоидный рубец. При его относительно небольших размерах (до 1 сантиметра в диаметре) рубец не требует лечения. При возрастающих размерах требуется использование гормональных мазей. Хирургическим путем нельзя удалять подобные рубцы, поскольку они всегда возвращаются на свое место, но уже в увеличенном размере.
Чтобы избежать возможных осложнений вакцинации в роддоме, стоит ограничить контакты новорожденного и матери с посторонними людьми. Палату надо часто проветривать, чтобы возбудители любых инфекций не застаивались в воздухе помещения. А после выписки из родильного дома с новорожденным необходимо гулять на свежем воздухе в местах, где нет большого скопления людей.
При возникновении после вакцинации инфильтрата, а в будущем – и рубчика – не стоит паниковать. Это естественные реакции на введенную вакцину и они должны обязательно присутствовать в поствакцинальный период. Остальных побочных эффектов избежать не удастся, если иммунная система ребенка неправильно восприняла препарат.
Существующие вакцины
Вакцина от туберкулеза носит название БЦЖ (сокращенно от бацилла Кальметта-Герена). В мировой практике используется вакцина на основе живых бычьих бактерий данного заболеваний, которые не могут быть опасны для человека. В ампуле сухого вещества для растворения и инъекций находится 20 доз. Разводится средство непосредственно перед вакцинацией каждого пациента. Хранится вакцина тоже особым образом отдельно от других препаратов в специальном холодильном шкафу, чтобы бактерии не погибли и могли выработать иммунитет у пациента.
Существует и еще один препарат для иммунизации против туберкулеза – вакцина БЦЖ-М. Она является ослабленной версией первой вакцины и применяется при иммунизации недоношенных, а также в других случаях, когда иммунизация стандартной прививкой пациенту противопоказана.
Проведение вакцинации против туберкулеза поможет не избежать заболевания, а обезопасить человека от тяжелейших осложнений и длительного протекания основной болезни. Тяжелейшие формы туберкулеза трудно поддаются лечению, поэтому важно своевременно проводить вакцинацию и стараться соблюдать все предписания специалистов по предотвращению контактов с инфицированными людьми.
Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru
Автор статьи:
Извозчикова Нина Владиславовна
Специальность: инфекционист, гастроэнтеролог, пульмонолог.
Общий стаж: 35 лет.
Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист.
Ученая степень: врач высшей категории, кандидат медицинских наук.
Повышение квалификации:
- Инфекционные болезни.
- Паразитарные заболевания.
- Неотложные состояния.
- ВИЧ.
Источник
Вакцина туберкулезная (БЦЖ)
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-000574
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 16.06.2020
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления суспензии для внутрикожного введения.
Состав
После
восстановления одна доза (0,1 мл) содержит:
Действующее
вещество:
Микробные клетки
Mycobacteriumbovis BCG‑I — 0,05 мг*.
Вспомогательные
вещества:
Натрия глутамата
моногидрат — не более 0,3 мг;
Натрия хлорид**
(PN002009/01) —
0,9 мг;
Вода для
инъекций** (PN002009/01) — до
0,1 мл.
* – содержание
расчетное;
** – входят в
состав растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных
форм для инъекций 0,9%, PN002009/01).
Препарат не
содержит консервантов и антибиотиков.
Описание лекарственной формы
Пористая масса,
порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого
цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.
Показания
Активная
специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями
заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а
также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.
Противопоказания
Вакцинация:
1. Недоношенность,
масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная
гипотрофия III–IV степени.
3. Острые
заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до
окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний
(внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая
болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной
системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения
и т. п.).
4. Детям, рожденным
матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям,
рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную
химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до
установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.
5. Иммунодефицитное
состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и
лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после
окончания лечения.
6. Генерализованная
инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
Вакцинация
против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших
трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время
беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме
вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).
Дети, имеющие
противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной
БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.
Ревакцинация:
1. Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний,
в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после
выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные
состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении
иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через
6 мес после окончания лечения.
3. Больные
туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и
сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД‑Л.
5. Осложненные
реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).
6. ВИЧ-инфекция,
обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
При контакте с
инфекционными больными в семье, детском учреждении и т. д. прививки
проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного
периода для данного заболевания.
Лица, временно
освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты
после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости
проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Препарат используется для вакцинации детей.
Способ применения и дозы
Вакцину
БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя
(натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
0,9%).
Первичную
вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3–7 день жизни (как
правило, в день выписки из родильного дома).
Дети, не
привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после
выздоровления вакцину БЦЖ‑М. Детям в возрасте 2 месяца и старше
предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного
туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только
туберкулинотрицательных.
Ревакцинации
подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу
Манту с 2 ТЕ ППД‑Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном
отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции
(1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие
отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между
постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более
2 недель.
Прививки должен
проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов
(отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или
фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние
часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В
поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер)
с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских
противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с
врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в
школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание
контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки
против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения
вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с
указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера
серии и срока годности препарата.
Вакцину
растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем,
приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не
иметь посторонних включений.
Шейку и головку
ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала
надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем
надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную
марлевую салфетку.
Для получения
дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую
10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида
растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина
должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые
должны разбиваться при 3–4‑кратном аккуратном взбалтывании и
перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина
имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком
цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных
хлопьев, которые не разбиваются при 4‑кратном перемешивании шприцем, или
осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную
вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света
(например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения.
Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при
хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °C. Обязательно
ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной
прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной
вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около
0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца
под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует
аккуратно перемешать 2–3 раза с помощью шприца. Прививку
проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина
может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ
вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной
поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым
спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи.
Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла
вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При
правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета
диаметром 7–9 мм, исчезающая
обычно через 15–20 мин.
Побочные действия
На месте
внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная
специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5–10 мм в диаметре. У
первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4–6 недель. Реакция
подвергается обратному развитию в течение 2–3 месяцев, иногда
и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается
через 1–2 недели. Место
реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время
водных процедур. У 90–95% вакцинированных на месте прививки формируется
поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.
Осложнения после
вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер
(лимфадениты — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или
подключичные, реже — язвы, келоидный рубец, «холодные»
абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и
диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы,
остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который
возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема,
сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях — генерализованная
БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные
сроки после прививки — от нескольких недель до года и более.
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Взаимодействие
Другие
профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и
после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики
вирусного гепатита B в случае первичной иммунизации.
Меры предосторожности
Введение
препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный»
абсцесс.
Для вакцинации
(ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью
1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной
растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с
длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и
инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается
проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой
и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б
или 3% раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают.
Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для
проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под
замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в
прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с
вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не
подлежит применению при:
–
отсутствии
этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
–
истекшем
сроке годности;
–
наличии
трещин и насечек на ампуле;
–
изменении
физических свойств препарата (изменение цвета и т. д.).
Запрещается
наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места
введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы,
пустулы, язвы.
Вакцинопрофилактика
туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О
совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от
21 марта 2003 г.
Особые указания
Неиспользованную
вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин,
автоклавированием при температуре 126 ºC в течение 30 мин или
погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б
или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не применимо.
Препарат используется для вакцинации детей.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза — по 10 доз в ампуле.
Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для
приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Растворитель — по 1 мл
в ампуле.
Комплект состоит
из 1 ампулы вакцины и
1 ампулы
растворителя.
По 5 комплектов в
пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный
или скарификатор ампульный.
Условия хранения
В
соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном
для детей месте.
Условия
транспортирования
В соответствии с
СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности
2
года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Источник