Проктоседил инструкция по применению противопоказания

Проктоседил инструкция по применению противопоказания thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным, антибактериальным, антитромботическим и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии

Действующие вещества

– гепарин натрия (heparin sodium)
– фрамицетина сульфат (framycetin)
– бензокаин (benzocaine)
– гидрокортизона ацетат (hydrocortisone)
– бутамбен (бутиламинобензоат) (butamben)
– эскулозид

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для местного применения в виде массы почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.

1 г
гидрокортизона ацетат5.58 мг
фрамицетина сульфат10 мг
гепарин натрия100 МЕ
эскулозид10 мг
бензокаин (этиламинобензоат)10 мг
бутамбен (бутиламинобензоат)10 мг

Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1540.

10 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с пластиковой насадкой (канюля-дозатор) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.

Гидрокортизон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное действие. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль и другие.

Фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. В экспериментах in vitro показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter spp., Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella spp., Pasteurella multocida, Brucella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Alcaligenes spp. и Bacillus subtilis), а также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетина сульфату.

Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.

Эскулозид – вещество, сходное по своей химической структуре с рутозидом; уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Бензокаин и бутамбен обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

  • внутренний и наружный геморрой (острый и хронический);
  • профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя;
  • перианальная экзема;
  • проктит;
  • острые и хронические трещины заднего прохода;
  • предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем;
  • послеродовый геморрой.

Противопоказания

  • туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата).
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.

Дозировка

Наружно. Небольшое количество мази следует наносить пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Для более глубокого введения в прямую кишку следует надеть аппликатор на тюбик с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.

Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами Проктоседил М.

Проктоседил применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочные действия

Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.

Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции и другие реакции повышенной чувствительности.

При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Читайте также:  Противопоказания при анемии беременных

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Проктоседил не предоставлены.

Особые указания

Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с отсутствием клинических данных).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности 2 года.

Описание препарата ПРОКТОСЕДИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïðîêòîñåäèë

Ïðîêòîñåäèë — êîìáèíèðîâàííûé ïðåïàðàò äëÿ ïðèìåíåíèÿ ïðè ãåìîððîå è äðóãèõ çàáîëåâàíèÿõ àíîðåêòàëüíîé çîíû, òåðàïåâòè÷åñêîå äåéñòâèå êîòîðîãî îáóñëîâëåíî ôàðìàêîëîãè÷åñêèìè ñâîéñòâàìè àêòèâíûõ êîìïîíåíòîâ, âõîäÿùèõ â åãî ñîñòàâ.
Ãèäðîêîðòèçîí — ÃÊÑ, îêàçûâàþùèé ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è ïðîòèâîçóäíîå äåéñòâèå, óìåíüøàåò ñåðîçíûå âûäåëåíèÿ.
Ôðàìèöåòèí — àíòèáèîòèê ãðóïïû àìèíîãëèêîçèäîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ. Îêàçûâàåò áàêòåðèöèäíîå äåéñòâèå â îòíîøåíèè ðÿäà ãðàìïîëîæèòåëüíûõ è ãðàìîòðèöàòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ, âêëþ÷àÿ St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter è äð.
Ãåïàðèí — àíòèêîàãóëÿíò, êîòîðûé ïðåäóïðåæäàåò òðîìáîòè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ ãåìîððîÿ.

Ýñêóëîçèä ñïîñîáñòâóåò óìåíüøåíèþ ïîâûøåííîé ëîìêîñòè êàïèëëÿðîâ.

Ýòèë- è áóòèëàìèíîáåíçîàò — ìåñòíûå àíåñòåòèêè. Îíè ñïîñîáñòâóþò áûñòðîìó è äëèòåëüíîìó óñòðàíåíèþ áîëè è çóäà â àíîðåêòàëüíîé îáëàñòè è ñïàçìà àíàëüíîãî ñôèíêòåðà.
Ãèäðîêîðòèçîí, âõîäÿùèé â ñîñòàâ ïðåïàðàòà, ÷àñòè÷íî àáñîðáèðóåòñÿ â ïðÿìîé êèøêå. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 90 ìèí. Äðóãèå àêòèâíûå êîìïîíåíòû ïðåïàðàòà ïðàêòè÷åñêè íå âñàñûâàþòñÿ è îêàçûâàþò ìåñòíîå äåéñòâèå.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïðîêòîñåäèë

Ïðîêòîñåäèë — íàðóæíûé è âíóòðåííèé ãåìîððîé, ïåðèàíàëüíàÿ ýêçåìà, ïðîêòèò.
Ïðîêòîñåäèë Ì — âíóòðåííèé ãåìîððîé; ïåðèàíàëüíàÿ ýêçåìà; ïðîêòèò; òðåùèíû â àíàëüíîé îáëàñòè; ïîñëåðîäîâûé ãåìîððîé; ãåìîððîé â ïåðåä– è ïîñòîïåðàöèîííîì ïåðèîäå.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïðîêòîñåäèë

Ïðîêòîñåäèë Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 7 äíåé. Ìàçü â íåáîëüøîì êîëè÷åñòâå íàíîñÿò ïàëüöåì íà íàðóæíûå çóäÿùèå èëè áîëåçíåííûå ó÷àñòêè óòðîì è âå÷åðîì, à òàêæå ïîñëå êàæäîãî àêòà äåôåêàöèè. Äëÿ ðåêòàëüíîãî ââåäåíèÿ ìàçè ê ãîðëîâèíå òþáèêà ïðèñîåäèíÿþò àïïëèêàòîð, êîòîðûé ââîäÿò â ïðÿìóþ êèøêó äî óïîðà, à ïîòîì îñòîðîæíî íàæèìàþò íà òþáèê â íèæíèé åãî ÷àñòè, âûäàâëèâàþò ìàçü è ïîñòåïåííî âûíèìàþò òþáèê ñ àïïëèêàòîðîì.
Ïðîêòîñåäèë Ì Â îñòðûé ïåðèîä ðåêòàëüíûå êàïñóëû íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü óòðîì è âå÷åðîì, à òàêæå ïîñëå êàæäîãî àêòà äåôåêàöèè. Ïîñëå óëó÷øåíèÿ ñîñòîÿíèÿ ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò 1 ðàç â ñóòêè. Ðåêòàëüíóþ êàïñóëó ââîäÿò ïî âîçìîæíîñòè êàê ìîæíî ãëóáæå â ïðÿìóþ êèøêó. Ïðîêòîñåäèë Ì ïðèìåíÿþò íà ïðîòÿæåíèè êîðîòêîãî âðåìåíè (íå áîëüøå 7 äíåé).
Ïðîêòîñåäèë Ì ìîæíî ïðèìåíÿòü îòäåëüíî èëè â ñî÷åòàíèè ñ ìàçüþ Ïðîêòîñåäèë.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïðîêòîñåäèë

Ïîðàæåíèå àíîðåêòàëüíîé çîíû òóáåðêóëåçíîé, âèðóñíîé èëè ãðèáêîâîé ýòèîëîãèè, ïåðèîä áåðåìåííîñòè, ðàííèé äåòñêèé âîçðàñò, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïðîêòîñåäèë

Ìåñòíûå ðåàêöèè: ðåäêî — îùóùåíèå ææåíèÿ, ñóõîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïðÿìîé êèøêè, ïîÿâëåíèå âòîðè÷íîé èíôåêöèè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà áîëåå 7 äíåé âîçìîæíû ñèñòåìíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ñâÿçàííûå ñ ãèäðîêîðòèçîíîì.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïðîêòîñåäèë

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé ðàííåãî âîçðàñòà íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿþò ïðåïàðàò ó ïàöèåíòîâ ñ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), õðîíè÷åñêîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Ïðè ïðèìåíåíèè Ïðîêòîñåäèëà è Ïðîêòîñåäèëà Ì â âûñîêèõ äîçàõ è/èëè íà ïðîòÿæåíèè ïðîäîëæèòåëüíîãî âðåìåíè ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ñèñòåìíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, ñâÿçàííûõ ñ ãèäðîêîðòèçîíîì.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïðîêòîñåäèë

Íå îïèñàíû.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïðîêòîñåäèë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Íå îïèñàíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïðîêòîñåäèë

 ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °C.

Читайте также:  Доппельгерц актив магний витамины группы в противопоказания

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïðîêòîñåäèë:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проктоседил®

Мазь для местного применения в виде массы почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.

1 г
гидрокортизона ацетат5.58 мг
фрамицетина сульфат10 мг
гепарин натрия100 МЕ
эскулозид10 мг
бензокаин (этиламинобензоат)10 мг
бутамбен (бутиламинобензоат)10 мг

Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1540.

10 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с пластиковой насадкой (канюля-дозатор) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.

Гидрокортизон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное действие. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль и другие.

Фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. В экспериментах in vitro показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter spp., Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella spp., Pasteurella multocida, Brucella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Alcaligenes spp. и Bacillus subtilis), а также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетина сульфату.

Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.

Эскулозид – вещество, сходное по своей химической структуре с рутозидом; уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Бензокаин и бутамбен обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата

Проктоседил®

  • внутренний и наружный геморрой (острый и хронический);
  • профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя;
  • перианальная экзема;
  • проктит;
  • острые и хронические трещины заднего прохода;
  • предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем;
  • послеродовый геморрой.

Режим дозирования

Наружно. Небольшое количество мази следует наносить пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Для более глубокого введения в прямую кишку следует надеть аппликатор на тюбик с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.

Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами Проктоседил® М.

Проктоседил® применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочное действие

Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.

Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции и другие реакции повышенной чувствительности.

При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона.

Противопоказания к применению

  • туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата).
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с отсутствием клинических данных).

Особые указания

Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Проктоседил® не предоставлены.

Условия хранения препарата Проктоседил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Проктоседил®

Срок годности 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным, антибактериальным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии

Действующие вещества

– фрамицетина сульфат (framycetin)
– бензокаин (benzocaine)
– гидрокортизона ацетат (hydrocortisone)
– бутамбен (бутиламинобензоат) (butamben)
– эскулозид

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы ректальные мягкие желатиновые, грушевидной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул – жирная масса желтовато-белого цвета.

1 капс.
фрамицетина сульфат5 мг
гидрокортизона ацетат2.79 мг
эскулозид5 мг
бензокаин (этиламинобензоат)5 мг
бутамбен (бутиламинобензоат)5 мг

Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), титана диоксид (Е171), вода очищенная.

20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя.

Гидрокортизон – глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль.

Фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Эскулозид – вещество, сходное по своей химической структуре с витамином Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

Противопоказания

  • туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • грудной возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью.

Дозировка

Наружно. Проктоседил М следует применять утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до 1 капс./сут.

Проктоседил М ректальные капсулы можно комбинировать с мазью Проктоседил.

Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочные действия

Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.

Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции.

При применении ректальных капсул Проктоседил М в высоких дозах и/или в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата не предоставлены.

Особые указания

Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в грудном возрасте.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8°С до 25°С. Срок годности 2 года.

Описание препарата ПРОКТОСЕДИЛ М основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник