Проктоседил показания и противопоказания
Состав
В 1 г мази Проктоседил содержится 10 мг бензокаина (в форме этиламинобензоата), 10 мг бутамбена (в форме бутиламинобензоата), 5,58 мг гидрокортизона ацетата, 10 мг фрамицетина сульфата, 10 мг эскулозида и 100 МЕ гепарина натрия. В качестве вспомогательных соединений использованы: холестерол, жидкий и мягкий белый парафин, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол 400, 1540 и 4000.
В одной ректальной капсуле содержится 5 мг бензокаина (в форме этиламинобензоата), 5 мг бутамбена (в форме бутиламинобензоата), 2,79 мг гидрокортизона ацетата, 5 мг фрамицетина сульфата, 5 мг эскулозида. В качестве вспомогательных соединений использованы: ланолин, жидкий и мягкий белый парафин. Капсулы сделаны из желатина, глицерола (глицерина), метилпарагидроксибензоата (метилпарабена), пропилпарагидроксибензоата (пропилпарабена), титана диоксида (Е171) и воды очищенной.
Форма выпуска
- Мазь Проктоседил, предназначенная для местного применения, имеет не чисто белый цвет с зеленоватым оттенком, выпускается в тубах алюминиевых по 10 или 15 г, укомплектована аппликатором (канюля-дозатором).
- Мягкие желатиновые ректальные капсулы Проктоседил М светло-желтого цвета, внутри — желтовато-белая жирная масса. Свечи Проктоседил реализуются во флаконах темного стекла (по 20 капсул), запечатанных в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противозудное, местноанестезирующее и антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата обеспечивается его составляющими:
- эскулозид – вещество родственное витамину Р, уменьшающему ломкость капилляров;
- действие гидрокортизона (глюкокортикостероида) направлено на ингибирование образования простогландинов и других медиаторов воспаления;
- местное обезболивающее и противозудное действие обеспечивается этиламинобензоатом и бутиламинобензоатом, способным также уменьшать спазм анального сфинктера;
- фрамицетин проявляет активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.
Сведения о фармакокинетике
Гидрокортизон подлежит частичной абсорбции в прямой кишке, время полувыведения примерно 1,5 часа. Активные соединения почти не всасываются и потому действуют местно.
Показания к применению
- наружный и внутренний геморрой (острый, хронический, а также для профилактики);
- послеродовый геморрой;
- проктит;
- перианальная экзема;
- пред- и послеоперационная терапия при геморрое;
- анальные трещины, зуд.
Противопоказания
Свечи Проктоседил от геморроя нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью на любой из составляющих препарата, а также:
- при туберкулезных, вирусных, грибковых поражениях аноректальной зоны;
- новообразованиях в области ректального прохода;
- беременным и кормящим грудью пациенткам, а также детям.
Пациенты с артериальной гипертензией или недостаточностью сердечной функции должны применять препарат с осторожностью.
Побочные действия
Свечи и мазь Проктоседил могут вызывать такие нежелательные побочные реакции как:
- системные эффекты, характерные для терапии глюкокортикоидами;
- аллергические реакции и реакции повышенной чувствительности;
- местные реакции в области прямой кишки: сухость, жжение, дискомфорт;
- развитие вторичной инфекции.
Инструкция по применению Проктоседила (Способ и дозировка)
Свечи Проктоседил, инструкция по применению
Суппозитории и ректальные капсулы рекомендуется вводить с утра, вечером и после каждого акта дефекации.
Мазь Проктоседил, инструкция по применению
Мазь в небольшом количестве выдавить на палец и нанести на участки с зудом или болью, применять каждый день с утра, вечером, и после каждого акта дефекации.
Чтобы ввести препарат глубже можно использовать, имеющийся в комплекте, аппликатор: наденьте его на тюбик, введите в прямую кишку, осторожно нажимая на аппликатор с нижнего конца, постепенно вытяните.
Курс лечения достаточно короткий — не более 1 недели.
Передозировка
Данные не предоставлены производителем.
Взаимодействие
Исследований не проводилось.
Условия продажи
Возможна продажа без рецепта.
Условия хранения
Температура не должна превышать +25 °C.
Срок годности
Срок хранения не должен превышать 2 лет.
При беременности и лактации
Применение при беременности, а также в период вскармливания грудью применение противопоказано в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Не существует структурных заменителей по действующим веществам, однако есть аналоги с подобным фармакологическим эффектом:
- ректальные суппозитории Анузол, Бетиол, Рутес;
- мазь Ауробин, Безорнил.
Отзывы о Проктоседиле
Отзывы о свечах многочисленны, пациенты хвалят и рекомендуют Проктоседил М. Он подходит как особам с острым и хроническим геморроем, мамам после родов, так и для профилактики рецидивов, действует быстро и практически не имеет побочных эффектов.
Отзывы о мази Проктоседил и о ректальных капсулах Проктоседил М позволяют определить положительные характеристики препарата:
- эффективное, быстро действующее средство;
- хорошо снимает боль и зуд.
Цена Проктоседила, где купить
Средняя цена мази Проктоседил (мазь от геморроя 10 г) – 400-450 руб., цена таблеток Проктоседил М несколько выше – 450-470 руб.
Цена свечей Проктоседил (свечи от геморроя 20 шт.) в Украине — 55 грн, мази (туба 10 г) — 49 грн.
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Аптека24
Проктоседил-М N20 ректальные капсулы Софтек Фарма Прайвіт Лімітед, Індія
показать еще
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительным, антибактериальным, антитромботическим и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии
Действующие вещества
– гепарин натрия (heparin sodium)
– фрамицетина сульфат (framycetin)
– бензокаин (benzocaine)
– гидрокортизона ацетат (hydrocortisone)
– бутамбен (бутиламинобензоат) (butamben)
– эскулозид
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Мазь для местного применения в виде массы почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.
| 1 г | |
| гидрокортизона ацетат | 5.58 мг |
| фрамицетина сульфат | 10 мг |
| гепарин натрия | 100 МЕ |
| эскулозид | 10 мг |
| бензокаин (этиламинобензоат) | 10 мг |
| бутамбен (бутиламинобензоат) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1540.
10 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с пластиковой насадкой (канюля-дозатор) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.
Гидрокортизон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное действие. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль и другие.
Фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. В экспериментах in vitro показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter spp., Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella spp., Pasteurella multocida, Brucella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Alcaligenes spp. и Bacillus subtilis), а также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетина сульфату.
Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.
Эскулозид – вещество, сходное по своей химической структуре с рутозидом; уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Бензокаин и бутамбен обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
- внутренний и наружный геморрой (острый и хронический);
- профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя;
- перианальная экзема;
- проктит;
- острые и хронические трещины заднего прохода;
- предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем;
- послеродовый геморрой.
Противопоказания
- туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.
Дозировка
Наружно. Небольшое количество мази следует наносить пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.
Для более глубокого введения в прямую кишку следует надеть аппликатор на тюбик с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.
Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами Проктоседил М.
Проктоседил применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).
Побочные действия
Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.
Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции и другие реакции повышенной чувствительности.
При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Проктоседил не предоставлены.
Особые указания
Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с отсутствием клинических данных).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ПРОКТОСЕДИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Товары из категории – Средства от геморроя
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 318
Статистика и факты
Проктоседил (торговое название) – антимикробный медикамент с противовоспалительным, антитромботическим эффектом, обладающий местноанестезирующим действием. Используется как в амбулаторно-поликлинических, так и в стационарных условиях для лечения проктологических заболеваний.
Медикамент выпускается Французской фармацевтической корпорацией «Sanofi», имеющей представительство и в Российской Федерации. Компания основана в 1973 году, и до сих пор пользуется большим спросом и популярностью. Производитель поставляет на рынок препараты для нормализации микрофлоры кишечника, спазмолитики, антибиотики, нейролептики, фофсфолипиды, адреноблокаторы, гипогликемические, противоревматические, антиаритмические, антитромботические лекарственные средства, а также пищеварительные ферментные медикаменты и вакцины.
Одно из показаний для нанесения мази Проктоседил – геморрой. Геморрой – заболевание, сопровождающееся расширением вен нижней части прямой кишки с образованием геморроидальных узлов, которые периодически кровоточат. Развивается постепенно. Первые симптомы патологии: неловкость, тяжесть, нестерпимый зуд в области анального канала, резкие боли, констипации. Ощущения усиливаются после приема провоцирующей пищи: острого, соленого, копченого, алкогольсодержащего, после усиленной физической нагрузки. Болевой синдром всегда сопровождает геморрой. Позднее присоединяются периодические кровотечения, выпадение узлов. Чаще всего кровотечение начинается после дефекации, можно обнаружить прожилки алой крови в кале невооруженным глазом. При хроническом течении болезни снижается уровень гемоглобина и эритроцитов в крови, что проявляется анемическим синдромом. Пациент быстро утомляется, кожные покровы его бледные, руки холодные. Позже выпадение узлов может происходить при натуживании, подъеме тяжелых предметов, даже при кашле. Вначале узлы сами вправляются, затем постоянно находятся в таком состоянии. Возможные осложнения геморроя: тромбоз, отмирание узла, обширное кровотечение, воспаление параректальной клетчатки.
Существуют доказанные факторы риска развития геморроя: ожирение первой, второй и третьей степени, генетическая предрасположенность, гиподинамический образ жизни, работа в офисе, стрессовые ситуации, нарушение венозного оттока от прямой кишки любой этиологии, частые констипации, воспаления и опухолевые патологии в кишечнике и печени, присоединение инфекции, курение.
В зависимости от времени возникновения геморрой подразделяется на острый и хронический. Острый сопровождается образованием тромба в геморроидальных узлах. Основные симптомы: сильные боли в покое и при пальпации узлов, воспаление рядом расположенных тканей и органов. Возможен некроз узлов. При хроническом геморрое болевой синдром не так выражен. Вначале пациент чувствует только дискомфорт, есть признаки воспалительного процесса при обследовании на приеме у врача, в дальнейшем узлы начинают периодически выпадать, вправляются самостоятельно. На третьей стадии вправить можно только руками. На четвертой узлы постоянно находятся в таком состоянии.
Для дифференциации диагноза с другими патологиями важно изучить жалобы пациента на боль, периодические кровотечения, выпадение узлов, проявления, связанные с анемическим синдромом. Кроме того, нужно расспросить анамнез жизни и заболевания, ориентироваться на проведенный объективный осмотр и локальный статус, а также назначить лабораторные и инструментальные методы для диагностики: клинический анализ крови, в котором можно наблюдать повышение скорости оседания эритроцитов, что свидетельствует о воспалительном процессе в организме. Кроме того, может быть повышен уровень лейкоцитов. В биохимическом анализе крови важно посмотреть такие показатели, как глюкоза, холестерин, креатинин, мочевина, печеночные ферменты. C-реактивный и другие белки острой фазы также свидетельствуют о наличии воспаления. Основным и самым надежным методом исследования можно считать пальцевое исследование прямой кишки. Почти в ста процентах случаев таким образом можно обнаружить расширенные геморроидальные узлы. Можно провести ректальное ультразвуковое исследование, ректороманоскопию. Область кожи рядом с анальным отверстием у таких пациентов гиперпигментирована, возможно наличие язвочек, болезненности.
При лечении геморроя чаще всего в первую очередь назначают хирургический метод для удаления геморроидальных узлов. Существуют операции с малой инвазивностью, латексное лигирование, а также склеротерапия специальными фармацевтическими субстанциями. Назначают этиотропное лечение, патогенетическое и симптоматическое. В этот список входят препараты для борьбы с патологической костипацией, мази против геморроя, фитотерапия и массаж.
Фармакологическая группа
Проктоседил – комбинированное лекарственное средство с антимикробным, противовоспалительным, антитромбическим и местноанестезирующим эффектом. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых для терапии и профилактики проктологических заболеваний.
Форма выпуска и компонентный состав
Выпускается в наиболее удобной для местного нанесения – в виде мази зелено-желтого цвета, расфасованной по десятиграммовым тюбикам из мягкого алюминия с насадками-дозаторами. В упаковке с медикаментом находится также инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
В состав лекарства входит несколько основных фармацевтических субстанций: глюкокортикостероид гидрокортизон в виде ацетата в количестве 5,59 миллиграммов на каждый грамм мази, бактерицидный антибиотик фрамицетин 10 миллиграммов, гликозаминогликан гепарин натрия в количестве 100 МЕ, эскулозид, бензокаин и бутамбен по десять миллиграммов. Кроме того, в состав препарата входит большое количество вспомогательных компонентов, необходимых для придания лекарственной формы в виде густой мази для местного применения.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противогеморройного лекарственного средства
Эффективность лекарства обусловлена наличием большого количества основных фармацевтических субстанций. Гидрокортизон – глюкокортикоидный гормон, обладающий противовоспалительным действием на организм. Снимает отек, гиперемию, зуд, болезненность. Фрамицетин – антибактериальный компонент с преимущественно бактерицидным эффектом. Взаимодействует с присоединившейся инфекцией и не позволяет ей развиваться в полноценный инфекционный процесс. Гепарин обладает свойством предотвращать образование тромбов в геморроидальном узле, что снижает риск осложнений.
После местного нанесения мазь быстро впитывается, активные компоненты проникают в очаг поражения, в системный кровоток практически не абсорбируются. Эффект обусловлен взаимодействием всех фармацевтических субстанций, совместная фармакокинетика не изучалась. Фармакокинетические параметры могут меняться у пациентов с нарушениями функции кишечника.
Спектр показаний к нанесению медикамента Проктоседила
Препарат применяется при:
- Болезни, сопровождающейся расширением вен нижней части прямой кишки с образованием геморроидальных узлов и периодическим кровотечением из них (острая и хроническая форма).
- Профилактике рецидивов при хроническом геморрое.
- Экземе заднего прохода.
- Воспалении слизистой оболочки прямой кишки.
- Анальной трещине (острая и хроническая форма).
- Лечении геморроя перед операцией или после для улучшения прогноза и ускорения выздоровления.
- Послеродовом геморрое.
Спектр противопоказаний к нанесению Проктоседила
Не использовать медикамент при:
- Повышенной чувствительности к веществам и их компонентам из группы активных фармацевтических субстанций.
- Специфическом инфекционном поражении анальной области (туберкулез, вирусы, грибки).
- Кормлении грудным молоком в период лактации.
- Лечении детей в возрасте до восемнадцати лет.
С осторожностью использовать при повышенном артериальном давлении и при хронической сердечной недостаточности.
Побочное действие медикамента
Возможны такие нежелательные эффекты, как:
- Местные ответы организма в виде жжения в месте нанесения, дискомфорта, зуда, сухости.
- Присоединение инфекции: бактериальной, вирусной, грибковой, хламидийной, микоплазменной.
- Ответ организма в виде аллергических реакций, сыпь, гиперемия, зуд.
- Системные проявления при длительном использовании мази, снижение иммунитета.
При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем применении медикамента.
Использование мази для местно нанесения Проктоседил: способ, особенности, доза
Перед первым нанесением необходимо провести консультацию с проктологом и внимательно прочитать рекомендации. Наносить только наружно, избегать попадания на слизистые оболочки полости рта, глаз. Небольшое количество мази нужно наносить на патологические очаги два раза в день, а также после каждой дефекации и проведенных гигиенических мероприятий. Если препарат нужно нанести глубже в прямую кишку, следует надеть специальный аппликатор, который есть в комплекте, нанести на него мазь и аккуратно ввести до очага зуда и боли. Курс терапии составляет до недели. Перед первым введением мази обязательна консультация врача во избежание неправильного нанесения.
Особые указания при использовании противовоспалительного и антимикробного средства
У детей препарат не используется, так как положительный эффект не был доказан. Для пожилых пациентов показаны привычные дозировки, описанные выше. У пациентов с тяжелыми декомпенсированными поражениями почек и печени длительный прием лекарственного средства Проктоседил противопоказан.
При отсутствии эффекта от терапии через неделю после начала нанесения мази необходимо уточнить диагноз.
Использование мази при беременности и до прекращения кормления грудью
Препарат не рекомендуется использовать во время беременности и во время лактации, так как эффекты на плод и способность активных компонентов проходить через гемато-молочный барьер не были полностью изучены.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки медикаментом. При передозировке можно ожидать такие симптомы, как: присоединение инфекции (вирусы, грибки, бактерии, хламидии, микоплазмы), аллергические реакции, а также местные реакции в виде покраснения, жжения, зуда и дискомфорта в анальной области. В такой ситуации назначается симптоматическое лечение. Диализные мероприятия не проводят.
Одновременный прием лекарства Проктоседил с другими лекарственными препаратами и совместимость с напитками, содержащими этанол
Не рекомендуется совместный прием с лекарственными средствами, обладающими схожим механизмом действия на организм. Так как при приеме некоторых несовместимых лекарственных средств возможно усиление побочных реакций, общего эффекта или механизма действия на организм, нужно сообщить лечащему врачу обо всех препаратах, которые на данный момент принимаются пациентом. В официальных рекомендациях по использованию можно найти список лекарств, с которыми не рекомендуется совместный прием средства Проктоседил. Во время прохождения курса терапии необходимо воздержаться от приема алкогольных и алкогольсодержащих напитков.
Условия хранения
Проктоседил требует соблюдения порядка хранения:
- Хранить необходимо в приемлемых условиях – в сухом месте, защищенном от прямого действия солнечных лучей, при температуре до двадцати пяти градусов.
- Максимальной время хранения составляет два года.
- Недоступность для детей.
После достижения срока годности не рекомендуется наносить мазь.
Отпуск из аптечной сети
Приобрести лекарство можно в аптеках и специализированных учреждениях, предоставив фармацевту рецептурный бланк от проктолога или другого лечащего врача.
Аналоги
Аналоги представлены различными препаратами со схожим механизмом действия или из одинаковой фармакологической группы: Анузол, Ауробин, Безорнил, Белладонны экстракт, Бетиол, Геморроидал, Геморрон, Гепатромбин, Проктозан Нео, Долопрокт, Пилекс, Проктан, Прокто-Гливенол, Проктоседил М, Релиф М, Ихтиол, Красавки экстракт, Постеризан, Прополис, Рутес и другие.
Источник