Проспан сироп побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïðîñïàí
 ïðåïàðàòå Ïðîñïàí ñîäåðæèòñÿ ñóõîé ýêñòðàêò ëèñòüåâ ïëþùà, òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò êîòîðîãî ôàðìàêîëîãè÷åñêè äîêàçàí è òåðàïåâòè÷åñêè ïîäòâåðæäåí ïðè âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è îñíîâûâàåòñÿ íà ñåêðåòîëèòè÷åñêèõ, ìóêîëèòè÷åñêèõ, ìóêîêèíåòè÷åñêèõ, ñïàçìîëèòè÷åñêèõ è ïðîòèâîêàøëåâûõ ñâîéñòâàõ ïðèñóòñòâóþùèõ â íåì ãëèêîçèäîâ (ñàïîíèíîâ). Ñåêðåòîëèòè÷åñêèé ýôôåêò ýêñòðàêòà îáúÿñíÿåòñÿ äåéñòâèåì ñàïîíèíîâûõ ãëèêîçèäîâ, ñîäåðæàùèõñÿ â ëèñòüÿõ ïëþùà; îñíîâîé åãî ñïàçìîëèòè÷åñêèõ ñâîéñòâ ÿâëÿþòñÿ ïàðàñèìïàòîëèòè÷åñêèå ýôôåêòû îïðåäåëåííûõ ãëèêîçèäîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ïðåïàðàòà. Àêòèâàöèÿ β2 -ðåöåïòîðîâ â êëåòêàõ ìûøö áðîíõîâ è ýïèòåëèÿ ëåãêèõ ñòèìóëèðóåò àäðåíýðãè÷åñêèå ýôôåêòû. Ýòî ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ ñîäåðæàíèÿ âíóòðèêëåòî÷íîãî Ñà2+ â ìûøöàõ áðîíõîâ è ðàññëàáëåíèþ áðîíõîâ. Îäíîâðåìåííî ñ ýòèì ïðîöåññîì â ðåçóëüòàòå ñòèìóëÿöèè β2 -àêòèâíîñòè ýïèòåëèàëüíûå àëüâåîëÿðíûå êëåòêè ëåãêèõ II òèïà ïðîäóöèðóþò áîëüøåå êîëè÷åñòâî ñóðôàêòàíòà.
Ïðèåì ïðåïàðàòà Ïðîñïàí íå ïðèâîäèò ê óõóäøåíèþ öåíòðàëüíîé ðåãóëÿöèè äûõàíèÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïðîñïàí
Îñòðûå è õðîíè÷åñêèå âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ êàøëåì è îáðàçîâàíèåì âÿçêîãî, òðóäíîîòäåëÿåìîãî ñåêðåòà; îñòðûé è õðîíè÷åñêèé áðîíõèò, îñîáåííî ñ ñèíäðîìîì îáñòðóêöèè; ÁÀ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïðîñïàí
Òàáëåòêè øèïó÷èå
Äåòÿì îò 4 äî 12 ëåò — ïî 1/2 ø èïó÷åé òàáëåòêå 3 ðàçà â ñóòêè (97,5 ìã ñóõîãî ýêñòðàêòà ëèñòüåâ ïëþùà); âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò — ïî 1 øèïó÷åé òàáëåòêå 2 ðàçà â ñóòêè. Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò óòðîì (äíåì) è âå÷åðîì, ïðåäâàðèòåëüíî ðàñòâîðèâ èõ â ñòàêàíå âîäû (îêîëî 200 ìë). Äëÿ ðàñòâîðåíèÿ ìîæíî ïðèìåíÿòü êàê õîëîäíóþ, òàê è ãîðÿ÷óþ âîäó (íàïðèìåð ïðèãîòîâëåíèå ãîðÿ÷åãî íàïèòêà, óñèëèâàþùåãî áðîíõîäèëàòîðíûå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà).
Ñèðîï
Ãðóäíûì äåòÿì è äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ëåò íàçíà÷àþò âíóòðü ïî 2,5 ìë 3 ðàçà â ñóòêè; äåòÿì ñòàðøå 6 ëåò è ïîäðîñòêàì — ïî 5 ìë 3 ðàçà â ñóòêè, à âçðîñëûì ïî 5–7,5 ìë 3 ðàçà â ñóòêè.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ïðîñïàí îïðåäåëÿåòñÿ â êàæäîì êîíêðåòíîì ñëó÷àå õàðàêòåðîì è òÿæåñòüþ çàáîëåâàíèÿ, îäíàêî äëèòåëüíîñòü òåðàïèè äîëæíà ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 1 íåä. Êðîìå òîãî, â öåëÿõ äîñòèæåíèÿ ñòîéêîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîäîëæàòü åùå 2–3 äíÿ ïîñëå óñòðàíåíèÿ ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïðîñïàí
Íåïåðåíîñèìîñòü ôðóêòîçû, ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êàêîìó-ëèáî èíãðåäèåíòó ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïðîñïàí
Ïðåïàðàò îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ; âîçìîæíî ðàçâèòèå ñëàáèòåëüíîãî ýôôåêòà (ïðè ïðèåìå ñèðîïà).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïðîñïàí
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ñâåäåíèé îá îòðèöàòåëüíîì âëèÿíèè ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íå ïîñòóïàëî. Îäíàêî ñïåöèàëüíûå èññëåäîâàíèÿ ýòîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ íå ïðîâîäèëèñü. Ïðîñïàí ñèðîï îò êàøëÿ íå ñîäåðæèò àëêîãîëü, ñàõàð è êðàñèòåëè.  êà÷åñòâå ñîðáåíòà äëÿ ïîëó÷åíèÿ àêòèâíîãî èíãðåäèåíòà ýêñòðàêòà ëèñòüåâ ïëþùà èñïîëüçóåòñÿ ýòàíîë 30 îá.%, êîòîðûé â äàëüíåéøåì ïðîöåññå ñóøêè ïîëíîñòüþ óäàëÿåòñÿ èç ýêñòðàêòà.
Äåòÿì äî 4 ëåò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò Ïðîñïàí ñèðîï îò êàøëÿ. Ïåðåä êàæäûì ïðèìåíåíèåì ñèðîïà ñëåäóåò âçáîëòàòü ôëàêîí. Âî âðåìÿ õðàíåíèÿ âîçìîæíî ëåãêîå ïîìóòíåíèå è íåçíà÷èòåëüíîå èçìåíåíèå âêóñà ñèðîïà, ÷òî íå âëèÿåò íà òåðàïåâòè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïðîñïàí
Íåæåëàòåëüíûå âçàèìîäåéñòâèÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ïðåïàðàòà Ïðîñïàí òàáëåòêè è äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äî ñèõ ïîð íå óñòàíîâëåíû. Ïî ýòîé ïðè÷èíå ïðåïàðàò ìîæíî îäíîâðåìåííî ïðèìåíÿòü ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, íàïðèìåð ñ àíòèáèîòèêàìè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïðîñïàí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â áîëüøèõ êîëè÷åñòâàõ (áîëåå ÷åì â òðè ðàçà ïðåâûøàþùèõ ñóòî÷íóþ äîçó) ìîãóò âîçíèêàòü òîøíîòà èëè äèàðåÿ. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïðîñïàí
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïðîñïàí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с отхаркивающим и бронхоспазмолитическим действием
Действующее вещество
– сухой экстракт листьев плюща (Hederae folium)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.
| 1 мл | |
| сухой экстракт листьев плюща (5 – 7.5:1)* | 7 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат – 1.34 мг, лимонная кислота безводная – 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся – 550 мг, камедь ксантановая – 1.5 мг, ароматизатор вишневый – 3 мг, вода очищенная – 566.66 мг.
* Экстрагент: этанол 30%.
100 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
- в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Внутрь.
Грудным детям (0-1 год) – по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) – по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам – по 5 мл 3 раза/сут.
Взрослым – по 5-7.5 мл 3 раза/сут.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Передозировка
Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Грудным детям (0-1 год) – по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) – по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам – по 5 мл 3 раза/сут.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Срок хранения после вскрытия флакона – 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять по истечении срока годности
Описание препарата ПРОСПАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Инструкция
Активное вещество
ПЛЮЩА ОБЫКНОВЕННОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь и ингаляций.
| 100 мл | |
| экстракт листьев плюща сухой, эстрагент этанол 30% (5 – 7.5:1) | 2 г |
20 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Внутрь. Детям в возрасте 1-3 лет по 10 капель 3-5 раз в день; детям 4-7 лет по 15 капель 3-5 раз в день; детям старше 7 лет и взрослым по 20 капель 3-5 раз в день. Капли необходимо принимать перед приемом пищи. Маленьким детям рекомендуется давать капли с небольшим количеством воды. Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.
Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу. Перед употреблением взбалтывать!
Ингаляционная терапия с применением препарата Проспан®, капли для приема внутрь и ингаляций.
Для проведения ингаляций с использованием препарата Проспан®, капли для приема внутрь и ингаляций, пригодны все стандартные устройства и приборы для распыления без нагрева (небулайзеры). Для предотвращения побочных эффектов раздражения вследствие содержания этилового спирта, при проведении ингаляций препарат необходимо разбавить питьевой водой в соотношении 1:2.
В специальный ингаляционный прибор накапать 20-25 капель препарата и развести питьевой водой комнатной температуры в соотношении 1:2. Ингаляции проводить 3-5 раз в день.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
При приеме внутрь: повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года); алкоголизм и другие состояния, при которых противопоказан прием этилового спирта.
При ингаляционном способе применения: повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, предрасположенность к ларингоспазму, детский возраст до 2 лет (возможность возникновения ларингоспазма).
С осторожностью. Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Особые указания
Препарат содержит 47 об. % спирта.
В максимальной разовой дозе для взрослых (20 капель) содержится 0.25 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе для взрослых содержится 1.27 г абсолютного этилового спирта. В одной капле препарата содержится 0.013 г абсолютного этилового спирта. Не содержит сахара, консервантов и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности. 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Источник
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012102
Информация о регистрации в РК:
13.01.2014 – 13.01.2019
Торговое наименование
Проспан® Сироп от кашля
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 100 мл
Состав
1 мл сиропа содержит
активного вещества:
плюща листьев экстракта сухого [(5-7.5):1] – 7.00 мг вспомогательные вещества:
калия сорбат, кислота лимонная безводная, сорбитола раствор 70% кристаллизирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор вишневый, вода очищенная (2,5 мл раствора содержат 0,963 г сорбитола = 0,08 хлебной единицы).
Описание
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким фруктовым вкусом и запахом вишни.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный препарат. Содержит сапонины, тритерпеноиды, флавоноиды. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, противокашлевое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение. Обладает противомикробной активностью.
Фармакокинетика
Нет данных об исследованиях фармакокинетических данных и биологической доступности.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких.
Способ применения и дозы
Детям до 12 месяцев дают Проспан сироп только после рекомендации врача и под наблюдением врача.
Детям до 1 года 2 раза в день по 2,5 мл, детям от 1 до 5 лет 3 раза в день по 2,5 мл, детям от 6 до 9 лет 3 раза в день по 5 мл, взрослым и детям старше 10 лет 3 раза в день по 5-7,5 мл с помощью приложенного мерного колпачка.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон.
После каждого приема флакон плотно закрывать!
Продолжительность приема.
Курс лечения должен не менее 1 недели. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжать лечение еще в течение 2-3 дней.
Побочные действия
– слабительный эффект (<1/10.000)
– аллергические реакции (<1/10.000)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Проспан Сироп от кашля не содержит спирта, сахара и красителей.
В качестве адсорбента для вытяжки терапевтически эффективного экстракта плюща используется 30 об. % спирт этиловый, который впоследствии в процессе сушки полностью удаляется из экстракта. 2,9 г сорбитола содержится в каждой дозе препарата.
В процессе хранения, в связи с содержанием экстракта плюща, возможно легкое помутнение раствора и незначительное изменение вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Беременность и период лактации
В связи с недостаточностью данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, применять препарат во время беременности и в периоде лактации можно только после объективной оценки врачом соотношения между ожидаемым полезным эффектом и возможным риском.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Прием препарата в количествах, превышающих троекратную дневную дозу, может вызывать тошноту, рвоту и диарею.
Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой и полипропиленовым мерным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на го-сударственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия контейнера – 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 811833701477976817_ru.doc | 48 кб |
| 341882641477977975_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
1 мл препарата содержит:
действующее вещество:
сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1), экстрагент – 30% этанол: 20,000 мг
вспомогательные вещества:
вода очищенная, сахарин натрия, этанол 96%, анисовое масло, фенхелевое масло, мятное масло.
Лекарственное средство содержит 47 об. % этанола.
1 мл препарата соответствует 29 каплям.
Жидкость темно-коричневого цвета с запахом спирта и фенхеля. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.
Код АТС: RO5СA12. Отхаркивающие средства.
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируются секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Детский возраст до 2 лет. Беременность, период кормления грудью.
В связи с содержанием этанола лекарственное средство противопоказано пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
В связи с содержанием масла мяты перечной лекарственное средство не рекомендовано пациентам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями с гиперреактивностью дыхательных путей.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных и содержанием этилового спирта прием лекарственного средства во время беременности и лактации противопоказан.
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Внутрь.
Возраст | Разовая доза | Суточная доза препарата |
Взрослым и детям старше 12 лет | 24 капли (соответствуют 16,8 мг сухого экстракта листьев плюща) | 72 капли (по 24 капли 3 раза в сутки) |
Детям от 6 до 12 лет | 16 капель (соответствуют 11,2 мг сухого экстракта листьев плюща) | 48 капель (по 16 капель 3 раза в сутки) |
Детям от 2 до 5 лет | 11 капель (соответствуют 7,7 мг сухого экстракта листьев плюща) | 33 капли (по 11 капель 3 раза в сутки) |
Капли следует принимать перед приемом пищи. Допускается принимать капли с небольшим количеством воды.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Перед употреблением взбалтывать!
Из-за содержания этанола продолжительность лечения должна быть как можно короче, интервал между дозами у детей должен быть не менее 4 часов.
При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Частота побочных реакций определяется с помощью следующей шкалы: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Часто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, диспноэ, купероз (телеангиэктазия)).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При применении лекарственного средства в дозе, превышающей суточную дозу в 3 раза, могут появиться тошнота, рвота, диарея и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу. Лечение: симптоматическое.
Препарат не следует принимать одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:
– лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин;
– лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.
Лекарственное средство содержит 47 об. % этанола, то есть 305,7 мг на разовую дозу (24 капли). В связи с содержанием этанола лекарственное средство не следует принимать пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 2 лет.
Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь; по 20 мл во флаконы темного стекла, снабженные пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше +25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,
Херцбергштрассе, 3, Д-61138 Нидердорфельден, Германия
Источник