Противопоказанием к инфузии раствора рингера является

Лекарственная форма: &nbspраствор для инфузийСостав:

На 1 л:

В 1 л раствора содержится в качестве активного вещества:

Натрия хлорид

8,60 г

Кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на кальция хлорид безводный)

0,25 г

Калия хлорид

0,30 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций

до 1 л;

что соответствует:

Натрий-ион

147,2 ммоль/л

Калий-ион

4,0 ммоль/л

Кальций-ион

2,2 ммоль/л

Хлорид-ион

153,4 ммоль/л

Теоретическая осмолярность:

307 мОсм/л

Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа:Электролитов баланс восстанавливающее средствоАТХ: &nbsp

B.05.B.B   Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

B.05.B.B.01   Электролиты

Фармакодинамика:

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови.

При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.

Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболитом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика ионов (Na+) и ионов (Сl-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl-, особенно в петле Гентле и дистальных канальцах.

Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате.

Гомеостаз ионов кальция (Са+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4-х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).

Показания:

Гиповолемический шок, острая кровопотеря, дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4 степени), коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема), лечебный плазмаферез.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)], отек мозга, отек легких, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).

Беременность и лактация:

Исследования возможности применения препарата Раствор Рингера для инфузий при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента – 70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.

Суточная доза для взрослых – 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.

Суточная доза для детей – 5-10 мл/кг, скорость введения – 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг.

Курс лечения – 3-5 дней.

Максимальный объем вводимого раствора – 3,0 л/сут.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии – в сочетании с коллоидными растворами.

При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации.

При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

Побочные эффекты:

Гипергидратация, нарушение электролитного баланса, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), реакция в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.

Взаимодействие:

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Тиазидные диуретики, витамин D – риск развития гиперкальциемии.

Особые указания:

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).

Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом – прямо пропорционален.

В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.

В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

В случае помутнения раствор не использовать!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 250 или 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов из многослойной пленки на основе полипропилена.

Контейнеры по 40 шт. вместимостью 250 мл или 20 шт. вместимостью 500 мл помещают в ящики из картона гофрированного; данная упаковка предназначена “для стационаров”.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-000873Дата регистрации:18.10.2011 / 24.10.2016Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:САХАМЕДПРОМ, ГУП САХАМЕДПРОМ, ГУП РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp01.02.2020Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Раствор Рингера
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-003367

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическая группа
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 10.04.2017

Лекарственная форма

Раствор для
инфузий

Состав

Состав на 1 л:

Активные
вещества:

Натрия хлорид                                                         8,6
г

Калия хлорид                                                                      0,3
г

Кальция хлорида
гексагидрат

(в пересчете на
безводный)                                    0,25 г

Вспомогательное
вещество:

Вода для
инъекций                                                 до 1 л

Ионный состав:

Натрий-ион                                                              147,2
ммоль/л

Калий-ион                                                                4,0
ммоль/л

Кальций-ион                                                            2,25
ммоль/л

Хлорид-ион                                                             155,7
ммоль/л

Теоретическая
осмолярность
                               309
мОсм/л

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Электролитов
баланс восстанавливающее средство.

Фармакодинамика

Регидратирующее
средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и
электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения
объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в
экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение 30-40 минут (в связи
с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема
циркулирующей крови).

Натрий, основной
катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды,
водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также
ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия
жидкостей организма.

Калий, основной
катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и
синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного
сокращения.

Кальций, в
ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови,
нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Хлор, основной
внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, играет определенную
роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.

Фармакокинетика

Фармакокинетика
ионов (Na+) и ионов (Cl-) такая же, как и у поступающих с пищей.
Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах,
выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит
значительная реабсорбция ионов Na+ и  Cl-, особенно в
петле Гентле и дистальных канальцах. Ионы калия (К+) свободно
фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных
канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают ограниченной
способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация
ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может
быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+
в препарате Раствор Рингера. Гомеостаз ионов кальция (Са2+) хорошо
контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом
вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Препарат в организме не
метаболизируется, быстро выводится почками (80 % в течение 4-х часов, через
12-24 часа препарат выводится полностью).

Показания

Гиповолемический
шок, острая кровопотеря, дегидратация и нарушение электролитного баланса
(термические ожоги 3 и 4 степени), коррекция водно-солевого баланса при остром
разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция
(тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального
приема), лечебный плазмаферез.

Противопоказания

Гиперчувствительность,
гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз,
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по
NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)], отек мозга,
отек легких, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией,
сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гиперкоагуляция, гиперволемия,
тромбофлебит, метаболический алкалоз.

С осторожностью

Артериальная
гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная
недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных
гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции;
печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного
генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или
гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести,
надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад
тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации
витамина D (в том числе саркоидоз).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследование
возможности применения препарата Раствор Рингера при беременности и в период
грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует
применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а
при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления
грудью.

Способ применения и дозы

Внутривенно
(в/в) капельно со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента –
70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида
дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины
возникновения шока. Суточная доза для взрослых – 5-20 мл/кг, при необходимости
может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей – 5-10 мл/кг,
скорость введения – 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально
вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения – 3-5 дней. Максимальный объем вводимого
раствора – 3 л/сут.

При лечебном
плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы
(1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии – в сочетании с коллоидными
растворами.

При легкой и
средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только
при невозможности пероральной регидратации.

При длительном
введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы
крови и мочи.

Побочные действия

Гипергидратация,
нарушение электролитного баланса, аллергические реакции, лихорадка (при быстром
введении), реакции в месте введения.

Передозировка

Симптомы: нарушение
водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия,
гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение:
симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса.
В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае
перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае
нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться
гемодиализ.

Взаимодействие

При комбинации с
другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

Возможно
увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении следующих
лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов,
андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина,
минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При приеме с
калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента
(АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и
препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с
сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Тиазидные
диуретики, витамин D – риск развития гиперкальциемии.

Особые указания

При длительной
парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно
с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и
кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости
инфузии). В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать
кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH
крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+)
(снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные
явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален
концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом – прямо
пропорционален. В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с
осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися
задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или
кортикотропин. В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с
осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией,
почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися
задержкой калия. В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное
применение препарата не рекомендуется. В связи с содержанием ионов кальция
препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные
гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не
всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях. В случае помутнения
раствор не использовать!

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не
оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися
механизмами).

Форма выпуска

Раствор для
инфузий.

По 250 или 500
мл в бутылки полиэтиленовые с евроколпачком.

По 250 или 500
мл в контейнеры из многослойной полимерной пленки.

Одинарный
контейнер упаковывают в индивидуальный полимерный пакет из пленки полипропилена
или полиэтилена или без индивидуального полимерного пакета.

По 16 бутылок
вместимостью 250 или 500 мл с инструкцией по медицинскому применению помещают в
коробки из гофрированного картона (для стационаров).

По 18
контейнеров объемом 500 мл или 32 контейнера объемом 250 мл, каждый из которых
упакован в полимерный пакет или без полимерного пакета, с инструкцией по
медицинскому применению помещают в коробку из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от
света месте при температуре не выше 25ºС. Замораживание не допускается.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Источник