Противопоказания актовегина в таблетках
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации
Действующее вещество
– депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят | 200.0 мг, |
| в виде Актовегин гранулята* | 345.0 мг |
* Актовегин гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135.0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат – 2.0 мг, тальк – 3.0 мг.
Состав оболочки: акации камедь – 6.8 мг, воск горный гликолевый – 0.1 мг, гипромеллозы фталат – 29.45 мг, диэтилфталат – 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2.0 мг, макрогол-6000 – 2.95 мг, повидон-К 30 – 1.54 мг, сахароза – 52.3 мг, тальк – 42.2 мг, титана диоксид – 0.86 мг.
50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные×.
× на пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Дозировка
Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) – по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 6 мес.
При деменции – по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 20 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях – по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 6 недель.
При диабетической полиневропатии – по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 5 мес.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – крапивница, внезапное покраснение.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин в настоящее время неизвестно.
Особые указания
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата АКТОВЕГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Активное вещество
ДЕПРОТЕИНИЗИРОВАННЫЙ ГЕМОДЕРИВАТ КРОВИ ТЕЛЯТ
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят | 200.0 мг, |
| в виде Актовегин гранулята* | 345.0 мг |
* Актовегин гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135.0 мг.
[PRING] магния стеарат – 2.0 мг, тальк – 3.0 мг.
Состав оболочки: акации камедь – 6.8 мг, воск горный гликолевый – 0.1 мг, гипромеллозы фталат – 29.45 мг, диэтилфталат – 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2.0 мг, макрогол-6000 – 2.95 мг, повидон-К 30 – 1.54 мг, сахароза – 52.3 мг, тальк – 42.2 мг, титана диоксид – 0.86 мг.
50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) – по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 6 мес.
При деменции – по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 20 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях – по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 6 недель.
При диабетической полиневропатии – по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 5 мес.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – крапивница, внезапное покраснение.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Источник
Препарат Актовегин – лекарство, которое врачи Юсуповской больницы назначают в составе комплексной терапии пациентам, страдающим заболеваниями нервной, эндокринной и сосудистой системы. Существуют следующие формы выпуска актовегина:
- 10% и 20% раствор для инфузий во флаконах ёмкостью 250мл;
- Раствор для инъекций в ампулах по 2, 5 и 10мл;
- Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые по 200мл.
Актовегин – действующее вещество лекарственного средства. Это очищенная от белков вытяжка крови молочных телят. Актовегин относится к фармакологической группе препаратов, активизирующих тканевой обмен веществ, улучшающих трофику и стимулирующих процесс регенерации. Производитель – Такеда Фармасьютикалс, ООО (Россия), ФармФирма СОТЕКС (Россия) и Такеда (Австрия).
Врачи Юсуповской больницы индивидуально подбирают дозы актовегина, путь введения и длительность терапии после всестороннего обследования пациента с помощью современных инструментальных и лабораторных методов исследования. Тяжёлые случаи заболеваний, являющихся показанием для применения актовегина, обсуждают на заседании Экспертного Совета с участием профессоров и врачей высшей категории. Медицинский персонал профессионально выполняет внутримышечные, внутривенные инъекции и инфузии.
Использование одноразовых шприцов, систем для внутривенных капельниц, строгое соблюдение правил асептики и антисептики позволяет избежать инфицирования пациента во время выполнения инъекций. Описание препарата актовегин создано на основании официальной инструкции. В состав препарата актовегин входит основное действующее вещество и вспомогательные ингредиенты.
Свойства актовегина
Как написано в инструкции по применению препарата, актовегин – лекарственное средство, которое оказывает комплексное действие:
- Активизирует обмен веществ различных тканей;
- Улучшает их трофику;
- Стимулирует процесс регенерации;
- Является мощным антигипоксантом;
- Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода, повышает их внутриклеточную утилизацию;
- Стимулирует продукцию аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), обеспечивая энергетические потребности клетки.
При ограничении нормальных функций энергетического метаболизма в условиях гипоксии, недостатка субстрата и при повышенном потреблении энергии в процессе заживления, регенерации актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом препарата является усиление кровоснабжения.
У пациентов с сахарным диабетом актовегин достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющую боль, чувство жжения, онемения, ползания мурашек в нижних конечностях). Объективно улучшается психическое самочувствие пациентов, уменьшаются расстройства чувствительности. Эффект лекарства актовегин начинает проявляться не позднее, чем через 30 минут после инъекции, инфузии или приёма препарата внутрь и достигает максимума в среднем через 3 часа.
Мнение эксперта
Автор:
Андрей Игоревич Волков
Врач-невролог, кандидат медицинских наук
Актовегин считается лидером по назначению на территории стран СНГ. Препарат используется в составе комплексной терапии различных заболеваний. Тем не менее вокруг Актовегина не прекращаются споры относительно его положительного воздействия.
Согласно исследованию ARTEMIDA, препарат включен в число лекарственных средств, обладающих доказательной базой. Достоверен факт, что у больных с патологиями головного мозга на фоне приема Актовегина улучшались когнитивные функции. Препарат включен в список жизненно-важных лекарственных средств. Многообразие форм позволяет назначать Актовегин для лечения различных состояний. В Юсуповской больнице врачи используют препарат в составе комплексной терапии неврологических, эндокринных и сердечно-сосудистых заболеваний. Актовегин зарекомендовал себя с положительной стороны в лечении острых состояний, а также при использовании в целях профилактики обострения хронических патологий. Частота развития нежелательных эффектов на фоне приема Актовегина не превышает допустимые значения. Однако прежде чем начать прием препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Опытный доктор оценит степень тяжести состояния и подберет корректную дозировку лекарства. Помните, что самолечение — причина развития осложнений.
Показания противопоказания к применению актовегина
Согласно инструкции по применению лекарства актовегин препарат применяют при наличии следующих показаний:
- Метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга (инсультах, черепно-мозговых травмах и их последствиях);
- Гипоксических состояниях органов и тканей различного генеза;
- Нарушениях венозных и артериальных периферических сосудов и их последствиях (артериальной ангиопатии, трофических язвах);
- Язв различной природы, ожогов, трофических нарушений, пролежней, нарушении процессов заживления ран;
- Диабетической полинейропатии;
- Лучевых повреждений кожи и слизистых оболочек (для профилактики и лечения).
Врачи Юсуповской больницы не назначают актовегин при наличии противопоказаний:
- Декомпенсированной сердечной недостаточности;
- Отёке лёгких;
- Олигурии, анурии, задержке жидкости в организме;
- Повышенной чувствительности к ингредиентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при повышенном содержании натрия и хлоридов в крови. По показаниям лекарственное средство назначают беременным и кормящим грудью женщинам. Фармакологический эффект актовегина не снижается у пациентов, страдающих почечной или печёночной недостаточностью, пожилым больным. Согласно инструкции актовегин детям назначают только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск развития осложнений или побочных эффектов.
Дозировка актовегина
Раствор актовегина для инфузий вводят внутривенно капельно или внутриартериально струйно. Перед началом инфузии медицинский персонал убеждается в целостности флакона и проводит титрование препарата. Скорость инфузии составляет около 2 мл в одну минуту.
При нарушениях метаболизма и кровоснабжения головного мозга вначале вводят 250-500 мл раствора в сутки внутривенно в течение 2-4 недель. Пациентам с острым нарушением мозгового кровообращения вводят внутривенно капельно 250-500 мл раствора актовегина ежедневно в течение 2-3 недель. При артериальной ангиопатии ежедневно или через день выполняют инфузии 250 мл актовегина. Продолжительность терапии – около четырёх недель. Пациентам, страдающим диабетической ангиопатией, назначают инфузии 250-500 актовегина в течение 3 недель.
При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах 250 мл препарата вводят внутривенно капельно ежедневно или несколько раз в неделю в дополнение к местной терапии актовегином. С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек пациентам, которые получают лучевую терапию, вводят в среднем 250 мл внутривенно за день до начала и ежедневно во время радиационного лечения, а также в течение 2 недель после его окончания.
Внутримышечно медленно вводят одномоментно не больше 5 мл актовегина. Дозу актовегина детям рассчитывают на 1 кг массы тела:
- Новорождённым – 0,4 – 0,5 мл;
- От одного до трёх лет – 0,4 – 0,5 мл;
- От 3 до 6 лет –0,25 – 0,4 мл.
Детям от 6 до 12 лет вводят внутримышечно или внутривенно 5 – 10 мл (200 – 400 мг) актовегина 1 раз сутки внутримышечно или внутривенно, от 12 до 18 лет – 10 – 15 мл (400 – 600 мг).
Побочное действие актовегина
Побочные эффекты актовегина проявляются в случае повышенной индивидуальной чувствительности к основному действующему веществу или вспомогательным компонентам. У некоторых пациентов возникают аллергические реакции:
- Крапивница;
- Кожная сыпь;
- Отёк Квинке;
- Повышение температуры;
- Кожный зуд, жжение;
- Анафилактический шок.
В манипуляционных кабинетах Юсуповской больницы находится противошоковый набор. В случае развития аллергической реакции пациентам оказывают профессиональную медицинскую помощь. В виду возможности возникновения анафилактических реакций перед началом терапии медицинские сёстры проводят пробную инъекцию.
При развитии аллергических реакций введение Актовегина прекращают. По показаниям вводят антигистаминные средства или глюкокортикоидные гормоны. При тяжёлых анафилактических реакциях проводят соответствующую неотложную терапию: вводят внутривенно плазмозаменители, кортикостероиды в высоких дозах, катехоламины.
Как хранить актовегин? Препарат Юсуповской больнице согласно инструкции, хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности раствора для инфузий и инъекций 5 лет, таблеток – 3 года.
Источник