Противопоказания для диаскинтеста и манту
15 Окт010107
Арина Покровская, психолог, правозащитник: В связи с вступлением в силу в 2014 году новых санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» непривитых детей начали более активно направлять к фтизиатрам.
Сейчас конец 2016 года, однако споры вокруг СанПинов не утихают по всей стране.
На практике действия фтизиатра при обследовании здорового непривитого ребенка не урегулированы законом в достаточной мере. Потому фтизиатры часто требуют от родителей сделать ребенку либо пробу Манту (Диаскинтест) либо рентген.
Однако не все родители знают, что рентген детям в качестве профилактики запрещен, а в пробе Манту есть опасные вещества. В этой статье мне хочется кратко отразить опасные аспекты этих методов обследования, а также право на отказ от них на основе закона.
Манту (Диаскинтест)
Исходя из пункта 2.1 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» проба Манту представляет собой «раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость».
Препарат Диаскинтест имеет аналогичный состав, является аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении, раствором для внутрикожного введения (разработан, зарегистрирован и внедрен в практику для постановки внутрикожного теста по Манту (ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора).
Слово «рекомбинантный» в составе препарата Диаскинтест означает генномодифицированный, т.е. с помощью генной инженерии он перестал положительно реагировать на людей, ранее привитых вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М. Однако бывают ситуации, когда он также никак не реагирует на действительно больных туберкулезом, но об этом – в специальной литературе.
Нас же интересует тот факт, что в составе Диаскинтеста мы также наблюдаем фенол и туберкулин, о чем ниже.
Фенол ядовит. Относится к высокоопасным веществам (Класс опасности II).
- Клинических исследований, подтверждающих безопасность как однократного, так и многократного введения фенола в организм ребенка не существует;
- Нет сведений о том, может ли фенол накапливаться в организме.
Имеются публикации об осложнениях у детей, ассоциирующихся с ведением туберкулина, в частности, Петров В. Ю. и др. «Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей, ассоциирующаяся с введением туберкулина», журнал «Педиатрия», 2004, N 4
— «За период с 1997 г. по 2002 г. мы наблюдали 10 больных в возрасте от 3 до 13 лет… Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (тяжелое заболевание крови, при котором резко снижается число тромбоцитов; без лечения такие больные погибают от кровоизлияния в мозг) у этих детей возникла на 2-20-й день от постановки пробы Манту… Другие возможные провоцирующие факторы… у этих больных были исключены».
Исходя из пункта 5.2 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»
— проба Манту не является точным диагностическим тестом, так как:
«на интенсивность реакций на пробу Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек, индивидуальный характер чувствительности кожи, сбалансированность питания ребенка и пр.
- Выраженное воздействие на результаты массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств и т.д.
На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные нарушения в методике ее проведения: применение нестандартного и некачественного инструментария, погрешности в технике постановки и чтения результатов пробы Манту, нарушение режима транспортирования и хранения туберкулина».
- Неточность пробы Манту подтверждается и научными исследованиями, так, например, в статье Аксёновой В. А. и др. «Проблема массовой противотуберкулёзной иммунизации в современных условиях» делается вывод, что «Ошибки при определении этиологии чувствительности к туберкулину приводят к тому, что 44% детей и подростков необоснованно состоят на учете в противотуберкулезных диспансерах и получают химиопрофилактику». «Российский медицинский журнал» 1997, N 5.
- Большой общественный резонанс получили случаи массовых осложнений при проведении пробы Манту в России (с. Польное Ялтуново Шацкого района Рязанской области 2011 г. – 42 пострадавших, с. Новосысоевка Приморского края Российской Федерации 2013 г.- 30 пострадавших). Средства массовой информации сообщали об аналогичных случаях и на Украине в 2006 г., 2011 г.
Противопоказания к проведению пробы Манту (Диаскинтеста):
согласно Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», противопоказаниями для постановки туберкулиновых проб являются:
— кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения;
— аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения.
С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение медицинской документации, а также опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.
Также не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.
Также туберкулинодиагностику можно осуществлять не ранее чем через 1 месяц после любой вакцинации.
При таких обстоятельствах внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (проба Манту, Диаскинтест) можно расценивать как опасный и неточный метод исследования, в связи с чем принуждение к осуществлению данного медицинского вмешательства при отсутствии на то клинических показаний (подозрения на туберкулез), нарушает право на охрану здоровья, гарантированное ребенку ст. 41 Конституции Российской Федерации.
- По поводу запрета рентгена законом читайте статью «Рентген опасен для детей».
Право на отказ от Манту (Диаскинтеста)
Мы помним, что проба Манту (Диаскинтест) является диагностическим тестом на туберкулез, а, значит, направлена на выявление заболевания.
В соответствии со ст. 1 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ”от 18.06.2001 г. №77-ФЗ:
«противотуберкулезная помощь — совокупность социальных, медицинских, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на выявление, обследование и лечение, в том числе обязательные обследование и лечение, диспансерное наблюдение и реабилитацию больных туберкулезом и проводимых в стационаре и(или) амбулаторно в порядке, установленном настоящим Федеральным законом,другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации»;
— из чего следует, что туберкулинодиагностика (проба Манту, тест Диаскин) входит в понятие противотуберкулезной помощи.
В соответствии со ст. 7 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ” от 18.06.2001 г. №77-ФЗ
— противотуберкулезная помощь несовершеннолетним оказывается с согласия их законных представителей (родителей). Таким образом, родители вправе на основании закона отказаться как от проведения пробы Манту (Диаскинтеста) в отношении своего ребенка, так и от рентгена.
Право на выбор безопасного способа диагностики на туберкулез
В разъяснениях Главного внештатного детского специалиста фтизиатра Минздрава России, доктора медицинских наук, профессора Аксеновой В.А., (в ответ на запрос от 18.03.2015 «Об использовании альтернативных способов диагностики для получения разрешения на посещение детского учреждения без посещения противотуберкулезного учреждения, проведения туберкулинодиагностики и рентгенологического обследования ребенку, согласно санитарно–эпидемиологическим правилам СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»), указывается, что:
«В России существует несколько иммунологических тестов, которые могут быть альтернативным общепринятым методикам используемых в настоящее время в нашей практике. При отказе от проведения пробы Манту, вопрос о выдаче заключения об отсутствии туберкулеза у ребенка решается индивидуально, по результатам дополнительных/альтернативных методов обследования (рентгенологическое обследование, проба с аллергеном туберкулезным рекомбинатным, исследование крови на уровень специфического гамма-интерферона и др.), при исключении контактов с больным туберкулезом. Во многих странах мира широко используется для диагностики туберкулеза Квантифероновый тест.
В России он также широко используется для диагностики заболевания наряду с другими существующими иммунологическими тестами (Т-СПОТ, Тубинферон, Диаскинтест). Данные тесты являются обязательными только в алгоритме диагностики заболевания в группах риска и при клинических симптомов.
При нежелании проводить обследование ребенка с использованием пробы Манту родители или законные представители детей действительно могут её не делать, написав отказ, как от любого медицинского вмешательства.
Для посещения детского учреждения необходимо представить документ об отсутствии в окружении ребенка больного туберкулезом. Этот документ можно получить, только посетив фтизиатра и представив данные о проведении родителями флюорографического обследования в положенные сроки согласно законодательству страны».
- В приведенном письме Главный внештатный детский фтизиатр России делает верный вывод в отношении прав детей: детям можно не делать пробу Манту, и вообще не делать никаких тестов без клинических симптомов болезни.
- Однако специалист ошибается в отношении прав родителей: получается, что для получения справки в садик или школу родители теперь должны пройти флюорографию.
При этом лучевые виды обследований запрещены в отношении беременных женщин, и опасны для взрослых людей со слабым здоровьем. И также от лучевой нагрузки любой взрослый человек вправе отказаться.
Если родители хотят все же обследовать ребенка на туберкулез, но отказаться от Манту (Диаскинтеста), стоить помнить, что в Российской Федерации официально разрешены к применению более безопасные методы диагностики туберкулеза:
— Квантифроновый тест; ПЦР-тест (Приказ Минздрава РФ от 17.10.1997 N 306 «О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов»);
-лабораторная диагностика (молекулярно-биологические и бактериологические методы (письмо генерального директора центра ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 11158 от 16.09.2014 г.).
На основании изложенного можно утверждать право родителей как отказа от диагностики на туберкулез здорового ребенка без симптомов, так и право выбора безопасных способов обследования.
Оригинал
Источник
На чтение 8 мин. Просмотров 28.2k.
Диаскинтест и Манту — в чем разница между этими двумя диагностическими методами? Диаскинтест (ДСТ) — это современный тест на туберкулез, результаты которого, в отличие от пробы Манту, не зависят от вакцинации БЦЖ. Положительный ответ на ДСТ означает активную фазу туберкулеза, требующую медикаментозного лечения.
Когда нужна замена
Проба Манту — диагностическое тестирование, выявляющее наличие в организме микобактерий, вызывающих туберкулез. Специальный препарат, который называется туберкулин, вводят внутрикожно для оценки иммунного ответа. Но у этого метода есть существенные недостатки, потому что положительная реакция неоднозначна.
Она может означать:
- инфицирование Mycobacterium tuberculosis;
- заражение другими бактериями;
- вакцинацию БЦЖ в недавнем прошлом;
- аллергическую реакцию.
Особенно затрудняет диагностику туберкулеза положительная реакция на введение туберкулина после вакцинации БЦЖ. Это профилактическая прививка, которую делают ребенку через 2 часа после рождения в роддоме и проводят ревакцинацию в 6 лет. В вакцине содержатся ослабленные микобактерии бычьего туберкулеза (Mycobacterium bovis). Они способствуют формированию иммунной защиты организма от возможного инфицирования. После вакцинации вырабатываются антитела для борьбы с патогенной микрофлорой.
Кроме вакцины БЦЖ, используется новая вакцина БЦЖ-М. Она содержит в 2 раза меньше антигенов, чем профилактическая прививка. Вакциной БЦЖ-М прививают недоношенных детей с малым весом. Ее применяют не сразу после рождения в роддоме, а уже в стационаре.
В состав туберкулина не входят живые микроорганизмы — только продукты их жизнедеятельности и частицы клеточной структуры Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Но этого достаточно, чтобы появилась реакция на туберкулин после вакцинации, которая считается ложноположительной. Этот эффект используется при выявлении потребности в ревакцинации, которая рекомендуется в случае отрицательной реакции на пробу Манту и отсутствии поствакцинального рубца.
При необходимости проверить наличие приобретенной инфекции Mycobacterium tuberculosis у недавно привитых пациентов врач назначает вместо Манту Диаскинтест (Diaskintest).
При отсутствии активной формы туберкулеза ДСТ дает отрицательный результат.
Другим недостатком Манту является возможность положительной реакции на туберкулин при заражении бактериями, не вызывающими туберкулез. Аллергическая реакция на туберкулиновые пробы тоже может способствовать получению сомнительного результата. Детям-аллергикам рекомендуется Диаскин-тест вместо Манту.
Диаскинтест можно делать взрослым и детям старше 1 года. Такая диагностика позволяет избежать профилактических приемов противотуберкулезных химиопрепаратов, которые назначаются при ложноположительной реакции на туберкулин.
Несмотря на то, что в диагностике туберкулеза применяются новые тесты, детям необходимо ежегодно делать пробу Манту, но поскольку этот метод дает ложноположительные и сомнительные результаты, то при подозрении на инфицирование Mycobacterium tuberculosis и при возможной фазе заболевания с активным размножением микобактерий дополнительно проводят Диаскин-тест.
Полностью перейти на использование этого метода и отказаться от Манту не рекомендуется, потому что Диаскин не диагностирует ранние стадии инфицирования. Определить начало заболевания особенно важно для эффективного лечения детей и профилактики развития локальных форм туберкулеза в раннем периоде инфицирования.
Чем отличается Манту и Диаскинтест
Основные отличия между этими методами заключаются в том, что в состав используемых в тестах препаратов включены разные белки-антигены. В Манту присутствуют компоненты, которые есть в вакцине БЦЖ.
При проведении Диаскинтеста используется препарат на основе рекомбинантного белка, который продуцируется генетически модифицированной культурой микобактерий, вызывающих развитие туберкулеза у человека.
ДСТ, в отличие от Манту, содержит 2 белка-антигена (CFP10 и ESAT6), которые присутствуют в вирулентных штаммах Mycobacterium tuberculosis и отсутствуют в вакцинном ослабленном штамме БЦЖ.
Тестирования Диаскинтестом отличаются от пробы Манту еще и тем, что, если в организме есть микобактерии туберкулеза, но при этом иммунная система справляется с инфицированием, то результат теста будет отрицателен. Положителен он может быть только в одном случае — если заболевание находится в активной фазе и требует лечения.
Если по какой-то причине нельзя проводить внутрикожную или накожную диагностику, то есть альтернатива Манту, и Диаскинтест — не единственный аналог. Чтобы выявить инфицирование Mycobacterium tuberculosis, применяют квантифероновый (интерфероновый) тест. Этот диагностический метод гипоаллергенный и безопасный, его применяют для новорожденных детей и беременных женщин. Для проведения теста сдают венозную кровь натощак.
Как выполняется
Диаскинтест и проба Манту делаются одинаково: небольшое количество препарата инъекционным методом вводят внутрикожно на внутренней стороне нижней трети предплечья.
Проведение туберкулинового теста имеет свои особенности:
- Когда необходима массовая туберкулинодиагностика, используют безыгольный инъектор. Метод накожного введения быстрый и безболезненный.
- Учитывая, что иммунная реакция на туберкулин может стать сильнее только от того, что попала в место предыдущей пробы, место введения препарата меняется: в нечетный год Манту делают в руку левую, в четный — в правую.
- При методе ГКП (градуированная кожная проба) туберкулин аппликационно наносится на предплечье с убыванием концентрации. Скарификацию при этом проводят в обратном направлении.
Различают 6 типов реакций на проведение ГКП:
Какие по Вашему мнению наиболее важные факторы при выборе медицинского учреждения?
- анергическая (отрицательный ответ от 0% до 100%);
- неспецифическая (незначительное покраснение при 100%);
- нормергическая (умеренный ответ от 25% до 100%, отрицательный от 0% до 5%);
- гиперергическая (увеличение гиперемии от 0% к 100%);
- уравнительная (положительный ответ от 0% до 100%);
- парадоксальная.
При аллергических реакциях на прививку Манту, туберкулиновую пробу или Диаскин-тест рекомендуют накануне пропить трехдневный курс антигистаминных препаратов, рекомендованных врачом. При индивидуальной непереносимости инъекционных тестов рассматривается применение ИФА (метода иммуноферментного анализа).
Через сколько после Манту можно делать
Делать Диаскинтест и проводить Манту можно одновременно в разные руки или через любой интервал времени.
Это связано с различием составов препаратов, которые применяются при тестировании. Одновременный тест на разных руках проводился при исследованиях эффективности этих диагностических методов. Тестируемые группы были набраны из заранее обследованных людей, у которых в одном случае было подтвержденное заболевание, а в другом — исследуемые были достоверно здоровы. Результаты показали, что ни один из методов не дает 100% результата.
Стандартный срок после Манту для проведения следующей туберкулиновой пробы — 6 месяцев или 1 год. Рекомендуется проведение туберкулинодиагностики в одно и то же время года, преимущественно осенью.
Проба Манту может проводиться дважды в год для таких детей:
- с хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, болезнями ЖКТ, сахарным диабетом;
- получающих гормональную, лучевую и цитостатическую терапию;
- ВИЧ-инфицированных.
Оценка результата
Завершающий этап диагностики туберкулеза — оценка кожных проявлений на месте введения препаратов, которая проводится через 72 часа. Возможные ответы на Диаскинтест и реакции Манту:
- появление папулы;
- гиперемия тканей;
- отечность.
Для измерения диаметра папулы используют линейку из прозрачного пластика. Проводя оценку результата, обращают внимание на то, каким способом была проведена проба: при отсутствии укола при введении препарата папула в диаметре будет короче на 2 мм, чем при инъекции тонкой иглой.
Признаки отрицательного ответа:
- отсутствие изменений на коже независимо от метода введения;
- след от укола 0-1 мм.
Сомнительный ответ:
- наличие только гиперемии;
- размер папулы в диаметре более 3 мм (введение препарата без иглы) или 2-4 мм (при уколе).
Инфицирование организма микобактериями, вызывающими туберкулез (положительный ответ) диагностируется при образовании папулы диаметром:
- от 3 мм (введение без иглы);
- от 5 мм (укол).
Гиперергическая реакция Манту:
- аллергические лимфангит, везикул или некроз;
- папула увеличена при безыгольном введении до 15 мм у детей и до 19 мм у взрослых, при внутрикожном уколе — до 17 мм (дети) и до 21 мм (взрослые).
Для уточнения результатов диагностики следует учитывать такие факторы:
- проведение вакцинации БЦЖ или БЦЖ-М;
- дату ревакцинации;
- наличие в анамнезе поствакцинальной аллергии и ее интенсивность;
- сопутствующие хронические заболевания и периоды их обострения;
- наличие в ближайшем окружении исследуемого больных туберкулезом.
Если Манту положительная, а Диаскинтест отрицательный, то предполагают либо ложноположительную поствакцинальную реакцию, либо начальную стадию инфицирования Mycobacterium tuberculosis, с которой организм справляется самостоятельно. Для уточнения диагноза врач-фтизиатр назначает дополнительное обследование. Но в такой ситуации можно констатировать факт отсутствия активной фазы заболевания туберкулезом.
Противопоказания и побочные эффекты
Нельзя делать Манту и Диаскин-тест в период обострения:
- хронических инфекционных болезней;
- соматических и дерматологических заболеваний;
- аллергии, ревматизма, астмы, эпилепсии.
Интервал между проведением этих диагностических тестов и профилактическими прививками, в том числе и между вакцинацией (ревакцинацией) вакциной БЦЖ, должен быть более 1 месяца. Противопоказания выявляются врачом (фельдшер, медсестра): перед проведением диагностики проводится изучение медицинской документации, опрос и осмотр пациента.
Побочные эффекты при проведении тестирования незначительны. На их появление может влиять состояние иммунной системы человека и индивидуальная непереносимость компонентов используемых препаратов. У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела. При постановке Диаскинтеста и проведении Манту большая область гиперемии и размеры папулы, превышающие 15 мм в диаметре, могут свидетельствовать о гиперергической реакции.
Если в анамнезе есть информация об аллергии на компоненты препаратов, от проведения тестов лучше отказаться и выбрать метод иммуноферментного анализа (ИФА). Сделанная таким альтернативным способом диагностика по эффективности не будет отличаться от туберкулиновых проб.
Достоинства и недостатки
Что выбрать при диагностике туберкулеза у ребенка — Диаскинтест или Манту, родители решают самостоятельно. Современный метод безопаснее, потому что позволяет избежать дополнительных посещений противотуберкулезных диспансеров и прохождения профилактического курса лечения химиопрепаратами. Замена Манту рекомендуется при тестировании детей, привитых вакциной БЦЖ и БЦЖ-М. При этом Диаскинтест является хорошим методом для 100% определения активной фазы туберкулеза.
Зная, чем отличается проба Манту от Диаскинтеста, можно принимать решение, которое наиболее будет соответствовать поставленной задаче.
Источник