Противопоказания для коревой вакцины

Противопоказания для коревой вакцины thumbnail

Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-005239/09

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Характеристика
  • Фармакологические (иммунобиологические) свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

  •      не менее 1000 ТЦД50(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
  •      стабилизатор – сорбитол – 25 мг, желатин – 12,5 мг.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

Характеристика

Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания

Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее – в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Противопоказания

  •      Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
  •      сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
  •      тяжелые нарушения функции почек;
  •      заболевания сердца в стадии декомпенсации;
  •      беременность.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочные действия

Реакция на введение

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

Меры предосторожности

Прививки проводятся:

  •      после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания;
  •      при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. – сразу после нормализации температуры;
  •      после проведения иммуносупрессивной терапии – через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

Особые указания

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Форма выпуска

Вакцина – по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.

Растворитель – по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.

На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).

Условия хранения

Транспортирование вакцины и растворителя:

При температуре от 2ºС до 8ºС.

Хранение:

Вакцины – при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Растворителя – при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать

Срок годности

Вакцины – 2 года; растворителя – 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Источник

Корь является опасной вирусной инфекцией с воздушно-капельным распространением, уносящей больше сотни тысяч жизней в мире ежегодно. Поэтому у каждого здравомыслящего человека вопрос «делать ли прививку от кори?» возникать не должен. Ответ ясен, коль вакцинация против кори – единственная защита от опасной инфекции.

Что такое корь?

Возбудителем инфекции является РНК-содержащий вирус. Хотя заболевание считается детским, но заражаются им и взрослые, у которых при отсутствии прививки против кори болезнь отличается тяжелым течением и развитием осложнений.

вакцинация детей и взрослых

Вирус выделяется из организма больного с капельками слизи из носа при чихании или кашле, слюны при разговоре. Причем, заразным инфицированный становится уже в конце инкубационного периода, когда проявлений болезни еще нет.

Начинается корь с симптомов, которые присущи респираторным заболеваниям:

  • высокая лихорадка (до 40 °C);
  • боли и першение в горле;
  • насморк;
  • сухой кашель;
  • недомогание, слабость;
  • головная боль.

Специфическими признаками являются:

  • светобоязнь и конъюнктивит;
  • отечность век;
  • на второй день болезни появляются высыпания на слизистой щек в виде белесоватых мелких пятнышек (пятна Филатова-Коплика), напоминающие крупинки манки, исчезают они через день;
  • сыпь на коже лица на 4 или 5 день инфекции, распространяющаяся затем поэтапно вниз: на шею, туловище, на 3-й день высыпаний – на конечности с преобладанием по разгибательной поверхности со склонностью к слиянию.

Спустя 3 дня сыпь исчезает в той же последовательности, оставляя пигментацию. Как и любая инфекция, корь снижает иммунитет, поэтому может присоединяться бактериальная инфекция.

Осложнениями кори могут быть:

  • пневмония (вызванная корьевой инфекцией или бактериальной);
  • бронхит;
  • кератит с последующей потерей зрения у каждого 5-го пациента;
  • синусит;
  • менингит воспаление оболочек мозга) и менингоэнцефалит (воспаление переходит на вещество мозга);
  • евстахиит или отит и последствия в виде потери слуха;
  • пиелонефрит (воспаление мочевыводящих путей).

прививка от кори

Тяжело протекает корь у деток раннего возраста. Материнские антитела защищают малыша только 3 месяца (если мать переболела корью). После инфекции остается стойкий иммунитет.

Эффективно противовирусного лечения при кори нет. При возникновении кори у не привитых взрослых в 0,6% болезнь осложняется энцефалитом (поражением мозга), который в 25% заканчивается летально.

Когда делают прививку от кори

Плановая вакцинация от кори детям проводится  по календарю прививок РФ в возрасте ребенка12-15 мес. При отсутствии противопоказаний вакцина от кори вводится повторно в 6 лет (ревакцинация).

В связи со значительным ростом заболеваемости корью среди взрослых и тяжелыми последствиями после болезни  в России с 2014г. принято решение о вакцинации от кори взрослых. Рост заболеваемости связан со снижением иммунитета после иммунизации.

вакцинация против кори

Согласно национальной программе прививка от кори взрослым должна делаться бесплатно лицам до 35-летнего возраста, ранее не болевшим корью и не привитым,  или не имеющим документального подтверждения о проведенных прививках. Взрослые других возрастных категорий тоже могут прививаться, но вакцинация проводится платно.

Многих интересует вопрос: сколько же  раз делают прививки от кори взрослым? Взрослым плановая прививка моновакциной делается двукратно с перерывом в 3 мес. Если раньше человек получил только одну прививку, то вакцинацию ему проводят заново, то есть двукратно. Ревакцинацию взрослым не проводят.

Внеплановая или экстренная вакцинация проводится по эпидемиологическим показаниям, вне зависимости от графика прививок.

Экстренная иммунизация проводится:

  1. В очаге инфекции прививают всех контактных лиц вне зависимости от возраста (бесплатно), включая детей после года, не привитых от кори или не имеющих документального подтверждения о прививке. Вакцина вводится в 3-дневный срок после контакта.
  2. Новорожденному, родившемуся от матери, в крови которой нет противокоревых антител. Повторно такого ребенка вакцинируют в 8 мес. и в 14-15 мес., а дальше – по календарю.
  3. При плановой поездке за границу прививку следует сделать за месяц до выезда.

Куда делают прививку от кори

При вакцинации должны соблюдаться правила введения вакцины. Деткам 0,5 мл препарата вводят в подлопаточную область или  по наружной поверхности плеча между нижней и средней третью.

прививка в плечо

Взрослым препарат вводят в мышцу или подкожно в верхней 1/3 плеча. В ягодицу вводить не рекомендуется из-за избыточного развития подкожно-жировой клетчатки. Не желательно попадание вакцины и внутрикожно. Противопоказано также ее введение в вену.

Вакцинация и ребенка, и взрослого проводится при письменном согласии (пациента, родителей). В случае отказа от прививки он тоже оформляется в письменном виде. Причем, на одну и ту же прививку письменный отказ обновляется ежегодно.

Сколько действует иммунизации против кори?

Двукратное введение  противокоревой вакцины обеспечивает формирование иммунитета у более 90% привитых детей. Действует прививка или поствакцинальный иммунитет 12лет (но может действовать и дольше).

Известны случаи достаточного уровня защитных антител через 25 лет после прививки. Важно, что обеспечивается защита детей дошкольного возраста, у которых болезнь протекает тяжело и с осложнениями.

В редких случаях возможно заболевание корью и привитых лиц. Это чаще происходит при однократном введении вакцины или при снижении иммунных сил организма под действием каких-либо факторов. Но заболевание в этом случае протекает легко, без риска тяжелых осложнений.

Виды противокоревых вакцин

Вакцина против кори  готовится из ослабленных, но живых коревых вирусов. Применяются как моновакцины (только от кори), так и комбинированные (защищающие от кори, краснухи и эпидпаротита). Вызвать заболевание вакцинный вирус не может, он только способствует выработке специфических противокоревых антител.

ревакцинация взрослых при кори

Особенности живых вакцин:

  • вакцина требует при хранении соблюдения температурного режима (не выше +4 °C), чтобы вакцина не утратила свои свойства;
  • неиспользованные остатки вакцины уничтожают по специальным правилам;
  • в состав вакцин входят антибиотики и яичный белок, что может вызвать аллергические реакции у лиц с непереносимостью этих компонентов.

В прививочные кабинеты поликлиник поставляют вакцины российского производства – живую коревую моновакцину и паротитно-коревую вакцину.

Могут использоваться также вакцины (тоже живые) импортного производства:

  • противокоревая моновакцина «Рувакс» (Франция);
  • комбинированная вакцина MMR II (США или Голландия);
  • «Приорикс» — комбинированная вакцина (Бельгия или Великобритания).

Комбинированные вакцины удобны тем, что ребенку делают только один укол, а не три. Комплексные вакцины можно взаимозаменять: вакцинацию проводить одним видом вакцины, а для ревакцинации применять можно другой. Моновакцина вызывает меньше побочных реакций.

показания к вакцинации детей

Вакцины «Приорикс» или MMR II можно применять и для детей, и для взрослых. Взрослым лицам (какого бы они не были возраста)  однократно вводится  0,5 мл. Рекомендуется проводить ревакцинацию через каждых 10 лет. Импортные вакцины оплачивают сами пациенты (родители).

Противопоказания к прививке от кори

Детям не следует делать прививку при:

  • острой инфекции или обострении хронической патологии (до месяца после полного выздоровления или достижения ремиссии);
  • первичном иммунодефиците;
  • приобретенном иммунодефиците (СПИДе);
  • введении препаратов крови и иммуноглобулина (переносится прививка на 3 мес.);
  • тяжелом осложнении на предыдущую вакцинацию;
  • непереносимости антибиотиков группы аминогликозидов и куриного белка;
  • злокачественном заболевании.

Прививка от кори взрослому противопоказана при:

  • беременности и кормлении грудью;
  • аллергии на куриный и перепелиный яичный белок;
  • непереносимости антибиотиков;
  • аллергической реакции на предыдущую вакцинацию;
  • ВИЧ-инфекции в стадии СПИД;
  • злокачественных заболеваниях.

когда делать прививку от кори

Вакцинация переносится на 1 мес. после острой инфекции или обострения хронической патологии.

Возможные реакции на прививку

Следует различать реакцию на прививку и осложнения, связанные с прививкой. Реакция на прививку от кори может быть общей и местной.

  1. Обычная реакция после прививки у взрослых (1-5 дней):
  • покраснение и отечность на месте инъекции;
  • подъем температуры в пределах 37,5 °C;
  • легкое недомогание;
  • кашель, насморк;
  • изредка высыпания на коже.
  1. Опасные последствия вакцинации:
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • анафилактический шок.
  1. Тяжелые последствия, возникающие крайне редко:
  • пневмония (воспаление легких);
  • миокардит (воспаление мышцы сердца) ;
  • энцефалит (воспаление вещества мозга);
  • менингит (воспаление мозговых оболочек) .

профилактика кори

Реакция на прививку у детей:

  • покраснение и отек на месте укола;
  • редкий кашель, конъюнктивит, насморк;
  • иногда сыпь на коже;
  • недомогание, ухудшение аппетита;
  • повышение температуры (может отмечаться сразу или через 6 дней).

Выражение реакции может быть разной степени:

  • слабой: лихорадка до 37,5°C, а других проявлений нет;
  • средней тяжести: подъем температуры до 38,5 °C, другие проявления умеренно выражены;
  • сильной: высокая температура и выраженные, но не продолжительные признаки интоксикации, высыпания, кашель, конъюнктивит (реакция может появиться на 6-11 день и продолжаться до 5 дней).

Осложнениями после прививки могут быть:

  • судороги при повышенной температуре;
  • поствакцинальный энцефалит;
  • аллергические реакции вплоть до отека Квинке;
  • обострение аллергических заболеваний (аллергический дерматит, бронхиальная астма).

Осложнения могут быть связаны с непереносимостью компонентов вакцины, игнорированием противопоказаний к прививке, с качеством вакцины.

Для минимизации осложнений рекомендуется:

  • обязательный врачебный осмотр ребенка или взрослого перед прививкой;
  • ограничение посещений многолюдных мест (3-5 дней) во избежание появления другой инфекции;
  • гипоаллергенная диета и исключение употребления новых продуктов.

При  поствакцинальных реакциях можно применять жаропонижающие и противоаллергические препараты. При малейших проявлениях осложнений следует обращаться к врачу.

Так как используется живая противокоревая вакцина, некоторые родители и взрослые пациенты опасаются тяжелого осложнения после введения ее. Перечень возможных последствий вакцинации только усиливает страх и побуждает отказываться от вакцинации. В реальности следует, все-таки, оценить риск развития осложнений после вакцинации и осложнений после самого заболевания корью.

безопасная вакцина от кори

Например, одно из самых тяжелых осложнений – энцефалит – возникает после прививки с частотой 1 случай на 1 000000 привитых, а после заболевания корью опасность для ребенка в отношении энцефалита возрастает в 1000 раз.

Прививка против кори действенна, она защищает детей и взрослых от такой опасной инфекции. Благодаря прививкам и заболеваемость снизилась, и смертность от кори уменьшилась. Все это надо трезво взвешивать перед тем, как писать отказ и оставить ребенка или себя без защиты.

Это может быть интересно:

Источник