Противопоказания для лечения софосбувиром и даклатасвиром

Противопоказания для лечения софосбувиром и даклатасвиром thumbnail

Лечение гепатита С до недавнего времени основывалось на комбинаторных схемах терапии интерферона (с 2000 года пег-интерферона) и рибавирина. Такое сочетание, если его сравнивать с Софосбувиром и Дакластавиром, обладает рядом недостатков, к ним относят:

  • Продолжительность лечения составляет от 3 месяцев до полутора лет.
  • Процент выздоровления напрямую зависит от генотипа, может варьироваться от 45 до 80%.
  • Высокий процент развития побочного действия – у более половины пациентов были жалобы на повышенную температуру, болевой синдром в мышцах и суставах, насморк, похожие на грипп или сильную простуду. У более 30% больных возникают проблемы с психическим состоянием – депрессии, галлюцинации, повышенная раздражительность, смена настроения.
  • Длинный список противопоказаний.

В 2014 году с появлением в открытой продаже Софосбувира и Дакластавира началась новая эра в лечении гепатита С.

Описание, противопоказания, лекарственное взаимодействие

Софосбувир – оказывает прямое ингибирующее действие на РНК вируса, блокирует синтез белка NS5B. После этого создание полноценной РНК затруднено, что вызывает необратимые процессы разрушающего характера и вирусные вирионы полностью погибают. Очень важно подчеркнуть, что действие избирательно и разрушение белка в здоровой клетке не происходит.

Даклатасвир также напрямую действует на вирус, но уже на другой белок – NS5A. После разрушения этого белка исключается возможность создания полноценной вирусной цепочки, что уменьшает вирусную нагрузку на организм и способствует наступлению стабильной ремиссии.

Из-за того, что вирус гепатита С быстро мутирует и может стать невосприимчивым к одному действующему веществу, применяются комбинации лекарственных формул. Одной из наиболее эффективных является комбинация Софосбувира и Даклатасвира.

Основные преимущества от лечения Софосбувиром и Даклатасвиром в сравнении с интерфероном выглядят следующим образом:

  1. Нежелательные побочные действия от применения Софосбувира и Даклатасвира возникают в небольшом количестве случаев и мало выражены даже у пожилых пациентов.
  2. Можно применять при наличии ВИЧ-инфекции и цирроза печени.
  3. Высокая эффективность, излечиться полностью удается в более 97%-тов случаев.
  4. Курс терапии в 2-3 раза короче – продолжительность может составлять 12 либо 24 недели, все зависит от вирусологического ответа. Наблюдение и корректировки доз производит специалист.
  5. Можно применять больным перенесшим трансплантацию печени.
  6. Короткий перечень ограничений.

Основное показание к применению комбинации Софосбувира и Даклатасвира – это лечение гепатита С с первого по четвертый генотип. При пятом и шестом генотипе применяют схемы с использованием Софосбувира и Ледипасвира или Велпатасвира.

Софосбувир и Даклатасвир противопоказания

Для обоих препаратов перечень ограничений практически идентичен, это:

  • не применять пациентам младше 18 лет;
  • тяжелые нарушения в работе почек – уровень клиренса креатинина ниже 30 мл/мин;
  • гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формулы;
  • опухоли злокачественной природы;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • тяжелые патологические изменения сердечно-сосудистой системы в анамнезе, операции по замене клапана сердца;
  • психические расстройства, протекающие в тяжелой форме.

Нужно учитывать, что на время лечения Софосувиром и Даклатасвиром необходимо исключить возможность наступления беременности, так как нет достоверных исследований касательно воздействия прямых противовирусных препаратов на формирование плода.

В целом такой перечень противопоказаний по применению Софосбувира и Даклатасвира позволяет использовать их с успехом для различных категорий пациентов.

Софосбувир и Даклатасвир побочные действия

Нежелательное побочное действие может возникнуть, если не соблюдать дозировки, назначенные врачом, принимать препараты, которые не совместимы с прямыми противовирусными средствами. Также побочные реакции могут быть связаны с индивидуальными особенностями организма конкретного пациента.

После приема Софосбувира и Даклатасвира побочные действия могут проявляться следующим образом:

  • головные боли, головокружение приступообразного характера;
  • тошнота, болевые ощущения в абдоминальной области, особенно в правом боку, отсутствие аппетита;
  • повышенная возбудимость нервной системы, нестабильность эмоционального состояния;
  • вялость, ощущение усталости;
  • нарушение режима сна и бодрствования;
  • мышечный и суставной болевой синдром;
  • сухость кожных покровов.

Если возникает какая-либо негативная реакция, необходимо обратиться к специалисту.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя принимать Софосбувир и Даклатасвир совместно с:

  • антибиотиками;
  • гепатопротекторами;
  • энтеросорбентами;
  • травой зверобоя.

Более развернутые описания взаимодействия можно прочитать на сайте Hepatitis Drug Interactions. Этот сайт начал функционировать в 2010 году на базе данных фармакологической группы по изучению вирусного гепатита С Ливерпульского университета. Здесь размещена наиболее полная информация на английском языке.

Читайте также:  Аспаркам инструкция по применению противопоказания

Пользоваться сайтом довольно просто, имеется виртуальная таблица, в которой размещены два отдельных поисковых окна. В каждое окошко достаточно вбить первые буквы названия действующих веществ (к примеру «dacla» и «sofo»), поставить галочку напротив нужного, и справа увидеть прямоугольник соответствующего цвета.

Значение результатов по цветам:

  • Зеленый цвет означает, что компоненты можно принимать вместе. Нажатие на прямоугольник позволяет увидеть описание такого лекарственного взаимодействия.
  • Желтый цвет – сигнализирует о нежелательном взаимодействии и необходимости получения консультации у специалиста.
  • Красный – совместное применение опасно.
  • Светло-серый – данных о взаимодействии нет.

Все просто и похоже чем-то на светофор, поэтому будет понятно любому человеку без знания английского.

Для наиболее полного понимания эффективности Софосбувира и Даклатасвира ниже приведены отзывы практикующих специалистов, применяющих эти препараты для лечения пациентов с подтвержденным диагнозом вирусный гепатит С.

Источник

Гепатит С – инфекционное заболевание, поражающее функциональные клетки печени. В большинстве случаев гепатит из острой фазы переходит в хроническую. Игнорирование клинических симптомов чревато возникновением серьезных осложнений. К ним причисляют цирроз и рак паренхиматозного органа. Появление частичной дисфункции обусловлено замещением функциональной ткани. Избежать негативных последствий можно посредством противовирусной терапии. В медикаментозную схему обычно включают комбинацию из таких препаратов, как Софосбувир, Велпатасвир и Даклатасвир.

Показания к применению

Софосбувир

Софосбувир включают в комбинированную схему, назначаемую при лечении хронического гепатита С первых четырех генотипов. Велпатасвир назначают совершеннолетним пациентам, которые страдают от того же вирусного заболевания (все 6 генотипов) и (или) цирроза печени (классы А, B, С по Чайлд-Пью). В сложившихся обстоятельствах лекарственная схема может быть дополнена Рибавирином. Препарат Даклатасвир прописывают, если в анамнезе больного присутствует гепатит первого, третьего или четвертого генотипа. Медикаментозная терапия должна проходить под руководством лечащего врача.

Противопоказания

Софосбувир, Велпатасвир и Даклатасвир нельзя применять, если:

  • пациенту меньше 18 лет;
  • больной страдает от индивидуальной непереносимости компонентов состава.

Велпатасвир

Противовирусный медикамент категорически запрещено пить беременным женщинам и кормящим матерям. Особую осторожность необходимо проявить пациенткам репродуктивного возраста, пожилым людям. Поводом для беспокойства становится недостаточность почек и печени.

При обострении патологии больному требуется незамедлительная госпитализация. Пациент должен регулярно проходить контрольные клинические исследования. Сведения, полученные таким образом, позволяют оценить эффективность принятых лечебных мер и провести коррекцию ранее назначенной лекарственной схемы.

Состав препаратов

Софосбувир содержит в себе главный ингредиент (коим является софосбувир) и вспомогательные вещества. Таблетки покрыты специальной оболочкой. Именно этим объясняется неприятный привкус, возникающий после употребления Софосбувира. Велпатасвир является комбинированным препаратом, созданным на основе таких элементов, как софосбувир и велпатасвир. К второстепенным компонентам причисляют целлюлозу, коповидон, натриевую соль, тальк, оксид железа, поливиниловый спирт, оксид железа.

Действующим компонентом Даклатасвира является одноименное вещество. Оно представляет собой желтовато-белый порошок. Главный ингредиент обладает хорошей растворимостью. Пилюли могут отличаться концентрацией активного вещества. Даклатасвир – ингибитор белка NS5A. Именно это соединение отвечает за репликацию вируса. Сбой в процессе образования РНК позволяет уменьшить пагубное влияние на организм. Благодаря этому гепатит С замедляет свое прогрессирование.

Даклатасвир

Как правильно принимать

Софосбувир, Даклатасвир и Велпатасвир следует использовать в соответствии со схемой, которая была подобрана доктором. Заниматься самолечением категорически запрещено. Все перечисленные медикаменты предназначены для комбинированной терапии. Разовую дозу, порядок приема и продолжительность курса определяет лечащий врач.

На его решение оказывают воздействие такие факторы, как:

Общее состояние здоровья

  • диагноз;
  • степень тяжести;
  • общее состояние;
  • наличие (отсутствие) осложнений;
  • индивидуальные особенности пациента;
  • уже имеющиеся хронические патологии.

Таблетки нельзя делить на части или разжевывать. Это существенно снизит эффективность медикамента. Лекарство рекомендуется принимать во время еды.

Резко снижать дозы противовирусных препаратов при лечении гепатита С не следует. Изменение терапевтической схемы может спровоцировать появление побочных эффектов. Правила уменьшения суточной нормы медикаментозных средств прописаны в инструкциях по применению. При лечении гепатита С чаще всего используют комбинацию из Даклатасвира и Софосбувира. Данная схема считается универсальной. Это доказано результатами клинических исследований и отзывами благодарных пациентов.

Читайте также:  Мед каштан полезные свойства и противопоказания

Хорошее действие проявляется уже через 2–3 недели после начала инновационной терапии. Таблетки Софосбувира, Даклатасвира и Велпатасвира необходимо принимать каждый день в одно и то же время, запивая большим количеством воды. Благодаря жидкости медикамент всасывается гораздо быстрее. В большинстве случаев лечение длится на протяжении 3–6 месяцев.

Если состояние больного стабилизируется в первые 12 недель, лечение могут прекратить досрочно. Во время лечения пациент, ведущий активную половую жизнь, не должен забывать про средства контрацепции. Медикаментозную терапию необходимо совмещать с диетой. Корректировка режима питания – обязательное условие лечения при гепатите С.

Какой препарат выбрать

Схема лечения данными препаратами назначается врачом

Противовирусные медикаменты, входящие в терапевтическую схему, для каждого пациента подбирают в индивидуальном порядке. При назначении врач учитывает степень поражения функциональных клеток печени, стадию заболевания, генотип возбудителя, имеющиеся противопоказания, пол и возраст больного. Тяжесть состояния определяют, ориентируясь на результаты печеночных проб.

Софосбувир является нуклеотидным аналогом известного американского медикамента под названием Совальди. Дженерик появился на фармацевтическом рынке в 2013 году. Софосбувир характеризуется высокой эффективностью, минимальным количеством побочных реакций. Использование этого средства позволяет отказаться от интерферонов. Дженерик часто объединяют с Рибавирином, Интерфероном альфа и Ледипасвиром. Медикаментозную схему определяет лечащий врач. При этом он ориентируется на результаты, полученные в ходе диагностического обследования. Софосбувир выпускают в таблетированной форме. В одной пилюле находится 400 мг активного вещества.

Велпатасвир был синтезирован недавно. Данный медикамент применяется только при комбинированной терапии. Вещество, лежащее в основе Велпатасвира, присутствует в составе Веласофа, Велпаната и Софосвела. Эти препараты используют по идентичной схеме. После проникновения в организм действующий ингредиент быстро метаболизируется в паренхиматозном органе. Регулярный прием лекарства ведет к прекращению репликации болезнетворного вируса. В оригинальном флаконе Велпатасвира находится 28 таблеток.

Даклатасвир был разработан ведущими учеными Европами. Новый противовирусный препарат прошел все необходимые клинические исследования. Его стали использовать в широкой клинической практике с 2014 года. Медикамент внесен в перечень лекарств первостепенной важности.

Лекарственное взаимодействие

Софосбувир не рекомендуется принимать параллельно с Амиодароном. Это чревато развитием симптоматической брадикардии. При применении других противовирусных препаратов концентрацию Софосбувира снижают. Коррекция суточной нормы при приеме Даклатасвира понадобится, если медикамент применяют вместе с антибиотиками, статинами, противогрибковыми и сердечными лекарственными средствами. Возможно взаимодействие с препаратами, которые прописывают при наличии ВИЧ-инфекции.

Побочные эффекты

Нарушение лекарственной схемы, включающей в себя Софосбувир, Велпатасвир или Даклатасвир, приводит к возникновению следующих побочных эффектов:

Бессонница

  • проблемы со сном;
  • сильная головная боль;
  • потеря аппетита;
  • судорожный синдром;
  • высыпания на кожных покровах;
  • суставные боли;
  • катаральные явления;
  • депрессивное расстройство;
  • озноб;
  • повышение температуры тела;
  • сонливость в дневное время;
  • тошнота, рвота.

Противовирусные препараты прямого действия применяют только по назначению лечащего врача. В противном случае риск возникновения негативных последствий довольно высок. При их возникновении пациент должен обратиться к доктору. Он выявит точную причину недомогания и назначит симптоматическое лечение. Побочные реакции не всегда являются поводом для отказа от назначенной терапии.

Источник

Лечение гепатита С до недавнего времени основывалось на комбинаторных схемах терапии интерферона (с 2000 года пег-интерферона) и рибавирина. Такое сочетание, если его сравнивать с Софосбувиром и Дакластавиром, обладает рядом недостатков, к ним относят:

  • Продолжительность лечения составляет от 3 месяцев до полутора лет.
  • Процент выздоровления напрямую зависит от генотипа, может варьироваться от 45 до 80%.
  • Высокий процент развития побочного действия – у более половины пациентов были жалобы на повышенную температуру, болевой синдром в мышцах и суставах, насморк, похожие на грипп или сильную простуду. У более 30% больных возникают проблемы с психическим состоянием – депрессии, галлюцинации, повышенная раздражительность, смена настроения.
  • Длинный список противопоказаний.

В 2014 году с появлением в открытой продаже Софосбувира и Дакластавира началась новая эра в лечении гепатита С.

Описание, противопоказания, лекарственное взаимодействие

Софосбувир – оказывает прямое ингибирующее действие на РНК вируса, блокирует синтез белка NS5B. После этого создание полноценной РНК затруднено, что вызывает необратимые процессы разрушающего характера и вирусные вирионы полностью погибают. Очень важно подчеркнуть, что действие избирательно и разрушение белка в здоровой клетке не происходит.

Читайте также:  Углекислые ванны польза и противопоказания

Даклатасвир также напрямую действует на вирус, но уже на другой белок – NS5A. После разрушения этого белка исключается возможность создания полноценной вирусной цепочки, что уменьшает вирусную нагрузку на организм и способствует наступлению стабильной ремиссии.

Из-за того, что вирус гепатита С быстро мутирует и может стать невосприимчивым к одному действующему веществу, применяются комбинации лекарственных формул. Одной из наиболее эффективных является комбинация Софосбувира и Даклатасвира.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Основные преимущества от лечения Софосбувиром и Даклатасвиром в сравнении с интерфероном выглядят следующим образом:

  1. Нежелательные побочные действия от применения Софосбувира и Даклатасвира возникают в небольшом количестве случаев и мало выражены даже у пожилых пациентов.
  2. Можно применять при наличии ВИЧ-инфекции и цирроза печени.
  3. Высокая эффективность, излечиться полностью удается в более 97%-тов случаев.
  4. Курс терапии в 2-3 раза короче – продолжительность может составлять 12 либо 24 недели, все зависит от вирусологического ответа. Наблюдение и корректировки доз производит специалист.
  5. Можно применять больным перенесшим трансплантацию печени.
  6. Короткий перечень ограничений.

Основное показание к применению комбинации Софосбувира и Даклатасвира – это лечение гепатита С с первого по четвертый генотип. При пятом и шестом генотипе применяют схемы с использованием Софосбувира и Ледипасвира или Велпатасвира.

Софосбувир и Даклатасвир противопоказания

Для обоих препаратов перечень ограничений практически идентичен, это:

  • не применять пациентам младше 18 лет;
  • тяжелые нарушения в работе почек – уровень клиренса креатинина ниже 30 мл/мин;
  • гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формулы;
  • опухоли злокачественной природы;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • тяжелые патологические изменения сердечно-сосудистой системы в анамнезе, операции по замене клапана сердца;
  • психические расстройства, протекающие в тяжелой форме.

Нужно учитывать, что на время лечения Софосувиром и Даклатасвиром необходимо исключить возможность наступления беременности, так как нет достоверных исследований касательно воздействия прямых противовирусных препаратов на формирование плода.

В целом такой перечень противопоказаний по применению Софосбувира и Даклатасвира позволяет использовать их с успехом для различных категорий пациентов.

Софосбувир и Даклатасвир побочные действия

Нежелательное побочное действие может возникнуть, если не соблюдать дозировки, назначенные врачом, принимать препараты, которые не совместимы с прямыми противовирусными средствами. Также побочные реакции могут быть связаны с индивидуальными особенностями организма конкретного пациента.

После приема Софосбувира и Даклатасвира побочные действия могут проявляться следующим образом:

  • головные боли, головокружение приступообразного характера;
  • тошнота, болевые ощущения в абдоминальной области, особенно в правом боку, отсутствие аппетита;
  • повышенная возбудимость нервной системы, нестабильность эмоционального состояния;
  • вялость, ощущение усталости;
  • нарушение режима сна и бодрствования;
  • мышечный и суставной болевой синдром;
  • сухость кожных покровов.

Если возникает какая-либо негативная реакция, необходимо обратиться к специалисту.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя принимать Софосбувир и Даклатасвир совместно с:

  • антибиотиками;
  • гепатопротекторами;
  • энтеросорбентами;
  • травой зверобоя.

Более развернутые описания взаимодействия можно прочитать на сайте Hepatitis Drug Interactions. Этот сайт начал функционировать в 2010 году на базе данных фармакологической группы по изучению вирусного гепатита С Ливерпульского университета. Здесь размещена наиболее полная информация на английском языке.

Пользоваться сайтом довольно просто, имеется виртуальная таблица, в которой размещены два отдельных поисковых окна. В каждое окошко достаточно вбить первые буквы названия действующих веществ (к примеру «dacla» и «sofo»), поставить галочку напротив нужного, и справа увидеть прямоугольник соответствующего цвета.

Значение результатов по цветам:

  • Зеленый цвет означает, что компоненты можно принимать вместе. Нажатие на прямоугольник позволяет увидеть описание такого лекарственного взаимодействия.
  • Желтый цвет – сигнализирует о нежелательном взаимодействии и необходимости получения консультации у специалиста.
  • Красный – совместное применение опасно.
  • Светло-серый – данных о взаимодействии нет.

Все просто и похоже чем-то на светофор, поэтому будет понятно любому человеку без знания английского.

Для наиболее полного понимания эффективности Софосбувира и Даклатасвира ниже приведены отзывы практикующих специалистов, применяющих эти препараты для лечения пациентов с подтвержденным диагнозом вирусный гепатит С.

Источник