Противопоказания для но шпы

Противопоказания для но шпы thumbnail

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íî-øïà

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Äðîòàâåðèí — ïðîèçâîäíîå èçîõèíîëèíà, êîòîðûé îêàçûâàåò ñïàçìîëèòè÷åñêîå äåéñòâèå íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó ïóòåì óãíåòåíèÿ äåéñòâèÿ ôåðìåíòà ÔÄÅ ²V, âûçûâàÿ óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè öÀÌÔ è áëàãîäàðÿ èíàêòèâàöèè ëåãêîé öåïî÷êè êèíàçè ìèîçèíà (MLCK), ïðèâîäèò ê ðàññëàáëåíèþ ãëàäêèõ ìûøö.
In vitro äðîòàâåðèí óãíåòàåò äåéñòâèå ôåðìåíòà ÔÄÅ ²V è íå âëèÿåò íà äåéñòâèå èçîôåðìåíòîâ ÔÄÅ ²²² è ÔÄÅ V. ÔÄÅ ²V èìååò áîëüøîå ôóíêöèîíàëüíîå çíà÷åíèå äëÿ ñíèæåíèÿ ñîêðàòèòåëüíîé àêòèâíîñòè ãëàäêèõ ìûøö, ïîýòîìó èçáèðàòåëüíûå èíãèáèòîðû ýòîãî ôåðìåíòà ìîãóò áûòü ïîëåçíûìè äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé, êîòîðûå ñîïðîâîæäàþòñÿ äâèãàòåëüíîé ãèïåðôóíêöèåé, à òàêæå ðàçëè÷íûõ çàáîëåâàíèé, âî âðåìÿ êîòîðûõ âîçíèêàþò ñïàçìû ÆÊÒ.
 êëåòêàõ ãëàäêèõ ìûøö ìèîêàðäà è ñîñóäîâ öÀÌÔ ãèäðîëèçèðóåòñÿ â áîëüøåé ñòåïåíè èçîôåðìåíòîì ÔÄÅ ²²², ïîýòîìó äðîòàâåðèí ÿâëÿåòñÿ ýôôåêòèâíûì ñïàçìîëèòè÷åñêèì ñðåäñòâîì, êîòîðîå íå îáëàäàåò çíà÷èòåëüíûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî–ñîñóäèñòóþ ñèñòåìû è ñèëüíûì òåðàïåâòè÷åñêèì äåéñòâèåì íà ýòó ñèñòåìó.
Äðîòàâåðèí ýôôåêòèâíûé ïðè ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû êàê íåðâíîãî, òàê è ìûøå÷íîãî ïðîèñõîæäåíèÿ. Äðîòàâåðèí äåéñòâóåò íà ãëàäêóþ ìóñêóëàòóðó æåëóäî÷íî–êèøå÷íîé, áèëèàðíîé, ìî÷åïîëîâîé è ñåðäå÷íî–ñîñóäèñòîé ñèñòåì, íåçàâèñèìî îò òèïà èõ èííåðâàöèè. Óñèëèâàåò êðîâîîáðàùåíèå â òêàíÿõ áëàãîäàðÿ ñâîåé ñïîñîáíîñòè ðàñøèðÿòü ñîñóäû.
Äåéñòâèå äðîòàâåðèíà áîëåå ýôôåêòèâíîå çà äåéñòâèå ïàïàâåðèíà, àáñîðáöèÿ áîëåå áûñòðàÿ è ïîëíàÿ, îí ìåíüøå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ïðåèìóùåñòâîì äðîòàâåðèíà â îòëè÷èå îò ïàïàâåðèíà, ÿâëÿåòñÿ òî, ÷òî ïîñëå åãî ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ íå íàáëþäàåòñÿ òàêîãî ïîáî÷íîãî ýôôåêòà, êàê ñòèìóëÿöèÿ äûõàíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Äðîòàâåðèí áûñòðî è ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî è ïåðîðàëüíîãî ââåäåíèÿ. Îí â âûñîêîé ñòåïåíè (95-98%) ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè, îñîáåííî ñ àëüáóìèíîì, ãàììà– è áåòà–ãëîáóëèíàìè. Ïîñëå ïåðâè÷íîãî ìåòàáîëèçìà 65% ââåäåííîé äîçû ïîñòóïàåò â êðîâîîáðàùåíèå â íåèçìåíåííîì âèäå. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — 8–10 ÷àñîâ.
Çà 72 ÷àñà äðîòàâåðèí ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà, áîëåå ÷åì 50% âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé è ïðèáëèçèòåëüíî 30% — ñ êàëîì.  îñíîâíîì äðîòàâåðèí âûâîäèòñÿ â ôîðìå ìåòàáîëèòîâ, â íåèçìåíåííîé ôîðìå â ìî÷å íå îáíàðóæèâàåòñÿ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íî-øïà

Òàáëåòêè. Ñ ëå÷åáíîé öåëüþ âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 1 ãîäà ïðè:

  • ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû, ñâÿçàííûõ ñ çàáîëåâàíèÿìè áèëèàðíîãî òðàêòà: õîëåöèñòîëèòèàç, õîëàíãèîëèòèàç, õîëåöèñòèò, ïåðèõîëåöèñòèò, õîëàíãèò, ïàïèëèò;
  • ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ïðè çàáîëåâàíèÿõ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íåôðîëèòèàç, óðåòîðîëèòèàç, ïèåëèò, öèñòèò, òåíåçìû ìî÷åâîãî ïóçûðÿ.

Êàê âñïîìîãàòåëüíîå ëå÷åíèå ïðè:

  • ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ÆÊÒ: ÿçâå æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãàñòðèòå, êàðäèî- è/èëè ïèëîðîñïàçìå, ýíòåðèòå, êîëèòå, ñïàñòè÷åñêîì êîëèòå ñ çàïîðîì è ñèíäðîìå ðàçäðàæåííîãî êèøå÷íèêà, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ ìåòåîðèçìîì;
    ãîëîâíîé áîëè íàïðÿæåíèÿ;
  • ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ (äèñìåíîðåÿ).

Ð-ð äëÿ èíúåêöèé. Ñïàçìû ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû, ñâÿçàííûå ñ çàáîëåâàíèÿìè æåë÷íûõ ïóòåé: õîëåöèñòîëèòèàç, õîëàíãèîëèòèàç, õîëåöèñòèò, ïåðèõîëåöèñòèò, õîëàíãèò, ïàïèëèò.
Ñïàçìû ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ïðè çàáîëåâàíèÿõ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íåôðîëèòèàç, óðåòîðîëèòèàç, ïèåëèò, öèñòèò, òåíåçìû ìî÷åâîãî ïóçûðÿ.
Âî âðåìÿ íåîñëîæíåííûõ ðîäîâ íà ñòàäèè ðàñêðûòèÿ: äëÿ ñîêðàùåíèÿ ôàçû ðàñêðûòèÿ øåéêè ìàòêè è ïðîäîëæèòåëüíîñòè ðîäîâ.
Êàê âñïîìîãàòåëüíîå ëå÷åíèå (êîãäà ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â âèäå òàáëåòîê íå âîçìîæíî):
ïðè ñïàçìàõ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ÆÊÒ: ÿçâå æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ãàñòðèòå, êàðäèî- è/èëè ïèëîðîñïàçìå, ýíòåðèòå, êîëèòå;
ïðè ãèíåêîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ: äèñìåíîðåå, ñèëüíûõ ðîäîâûõ ñõâàòêàõ.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íî-øïà

Òàáëåòêè. Âçðîñëûå: îáû÷íàÿ ñðåäíÿÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 120–240 ìã â ñóò â 2–3 ïðèåìà.
Äåòè â âîçðàñòå 1–6 ëåò: îáû÷íàÿ ñðåäíÿÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 40–120 ìã â ñóò â 2–3 ïðèåìà. Äåòè ñòàðøå 6 ëåò: îáû÷íàÿ ñðåäíÿÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 80–200 ìãâ ñóò â 2–5 ïðèåìîâ.
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé: îáû÷íàÿ ñðåäíÿÿ ñóòî÷íàÿ äîçà äëÿ âçðîñëûõ ñîñòàâëÿåò 40–240 ìã (çà 1–3 îòäåëüíûõ ââåäåíèÿ) â/ì.
Ïðè ïðèñòóïàõ ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé êîëèêè — 40–80 ìã â/â ìåäëåííî.
Äëÿ ñîêðàùåíèÿ ôàçû ðàñêðûòèÿ øåéêè ìàòêè ïðè íåîñëîæíåííûõ ðîäàõ â íà÷àëå ñòàäèè ðàñêðûòèÿ — 40 ìã â/ì. Åñëè ýòà äîçà íåýôôåêòèâíà, ñ èíòåðâàëîì 2 ÷ ââîäÿò åùå 40 ìã ïðåïàðàòà Íî-Øïà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íî-øïà

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äðîòàâåðèíó èëè ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà, òÿæåëàÿ ïå÷åíî÷íàÿ, ïî÷å÷íàÿ èëè ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ñèíäðîì ìàëîãî ñåðäå÷íîãî âûáðîñà). Äåôèöèò ëàêòàçû, ãàëàêòîçåìèÿ èëè ñèíäðîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû/ãàëàêòîçû. Ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Äåòÿì â âîçðàñòå äî 1 ãîäà.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íî-øïà

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ, îòìå÷àåìûå ïðè êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ è îáóñëîâëåííûå ïðèåìîì äðîòàâåðèíà, êëàññèôèöèðîâàíû ïî îðãàíàì è ñèñòåìàì, à òàêæå ïî ÷àñòîòå âîçíèêíîâåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100, íî ≤1/10), íå÷àñòî (≥1/1000, íî ≤1/100), ðåäêî (≥1/10 000, íî ≤1/1000), î÷åíü ðåäêî (≤1/10 000), âêëþ÷àÿ åäèíè÷íûå ñëó÷àè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ðåäêî — òîøíîòà, çàïîð.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ðåäêî — ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, áåññîííèöà.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ðåäêî — òàõèêàðäèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ.
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: åäèíè÷íûå: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòüþ ê ìåòàáèñóëüôèòó.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íî-øïà

Êàæäàÿ òàáëåòêà ïðåïàðàòà Íî-Øïà ñîäåðæèò 52 ìã ëàêòîçû. Ïðè ïðèìåíåíèè ñîãëàñíî ðåêîìåíäîâàííûì äîçàì â îðãàíèçì ìîæåò ïîñòóïèòü äî 156 ìã ëàêòîçû çà 1 ïðèåì, ÷òî ìîæåò âûçâàòü æàëîáû ñî ñòîðîíû ÆÊÒ ó ïàöèåíòîâ ñ íåïåðåíîñèìîñòüþ ëàêòîçû.
Íå ïðèìåíÿòü äëÿ ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñ âðîæäåííûì äåôèöèòîì ëàêòàçû, ãàëàêòîçåìèåé èëè ñèíäðîì ìàëüàáñîðáöèè ãëþêîçû-ãàëàêòîçû.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé, ïîñêîëüêó èññëåäîâàíèé äåéñòâèÿ äðîòàâåðèíà íà äåòåé íå ïðîâîäèëîñü.
Ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ãèïîòåíçèè.
 ñâÿçè ñ ðèñêîì âîçíèêíîâåíèÿ êîëëàïñà ïðè â/â ââåäåíèè ïðåïàðàòà Íî-Øïà áîëüíîé äîëæåí íàõîäèòüñÿ â ëåæà÷åì ïîëîæåíèè.
Ïðåïàðàò ñîäåðæèò ìåòàáèñóëüôèò, êîòîðûé ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé ðåàêöèé àëëåðãè÷åñêîãî òèïà, âêëþ÷àÿ ñèìïòîìû àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà è áðîíõîñïàçìà, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ, èìåþùèõ â àíàìíåçå ÁÀ èëè àëëåðãèþ.  ñëó÷àå ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ìåòàáèñóëüôèòó íàòðèÿ íóæíî èçáåãàòü ïàðåíòåðàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòà.
Íóæíî áûòü îñòîðîæíûìè ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè ïðåïàðàòà æåíùèíàì â ïåðèîä áåðåìåííîñòè.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Êàê ïîêàçàëè ðåçóëüòàòû ðåòðîñïåêòèâíûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ïåðîðàëüíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå îêàçûâàëî òåðàòîãåííîãî è ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ. Îäíàêî íåîáõîäèìî ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò æåíùèíàì â ïåðèîä áåðåìåííîñòè.
Èç-çà îòñóòñòâèÿ äàííûõ ñîîòâåòñòâóþùèõ èññëåäîâàíèé, â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ââåäåíèå ïðåïàðàòà íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è âûïîëíÿòü ðàáîòû, òðåáóþùèå ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ. Åñëè ó ïàöèåíòîâ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà íàáëþäàåòñÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ, îíè äîëæíû èçáåãàòü ïîòåíöèàëüíî îïàñíûõ çàíÿòèé. Íåîáõîäèìî ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòîâ, ÷òî ïîñëå ïàðåíòåðàëüíîãî, îñîáåííî â/â ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è âûïîëíåíèÿ ðàáîò, òðåáóþùèõ ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íî-øïà

Èíãèáèòîðû ÔÄÝ (Íî-Øïà, ïàïàâåðèí) ñíèæàþò àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèé ýôôåêò ëåâîäîïû. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñ ëåâîäîïîé, òàê êàê àíòèïàðêèíñîíè÷åñêèé ýôôåêò ïîñëåäíåé ñíèæàåòñÿ è íàáëþäàåòñÿ óñèëåíèå òðåìîðà è ðèãèäíîñòè.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íî-øïà, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Íåò äàííûõ îòíîñèòåëüíî ïåðåäîçèðîâêè äðîòàâåðèíà. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä òùàòåëüíûì íàáëþäåíèåì âðà÷à è ïîëó÷àòü ñèìïòîìàòè÷åñêîå è ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå. Ðåêîìåíäóåòñÿ âûçâàòü ðâîòó è/èëè ïðîìûòü æåëóäîê.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íî-øïà

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °C.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íî-øïà:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Спазмолитический препарат

Действующее вещество

– дротаверина гидрохлорид (drotaverine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “spa” на одной стороне.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон K-25, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, опадрай II 85G32431 желтый.

24 шт. – блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) – пачки картонные.
24 шт. – блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированный полимером) (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Всасывание

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmax дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую степень связывания с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

Т1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% – через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания

  • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря).

В качестве вспомогательной терапии:

  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом);
  • при головных болях напряжения;
  • при дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
  • детский возраст до 6 лет;
  • период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата);
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность, детский возраст.

Дозировка

Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. (что соответствует 240 мг).

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям рекомендуются следующие дозы:

  • детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 1 таб. на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 2 таб. (что соответствует 80 мг);
  • детям старше 12 лет – по 1 таб. на один прием 1-4 раза/сут или по 2 таб. на один прием 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб. (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендуемая продолжительность применения обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пациенту рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением; проводят симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма, включая искусственную стимуляцию рвоты и промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, возможно взаимное усиление спазмолитического действия.

Особые указания

Каждая таблетка препарата Но-шпа 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. У пациентов с непереносимостью лактозы применение препарата может вызывать желудочно-кишечные расстройства. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.

Беременность и лактация

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Ho-шпа во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий – при температуре не выше 30°С, блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированные полимером) – при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата НО-ШПА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник