Противопоказания для противовирусной терапии гепатита с

Врачи все чаще стали назначать при гепатите С Софосбувир. Это противовирусный препарат нового поколения, который губительно действует на сам вирус. Его рекомендуется использовать в комбинации с другими медикаментами в процессе ПВТ. Основные преимущества — практически 100% результат и минимальное количество побочных эффектов. Но для многих больных гепатитом С оригинальный Софосбувир просто недоступен из-за высокой цены. В этом случае для лечения заболевания можно использовать дженерики с аналогичным действием.

Особенности препарата

Лекарство от гепатита С Софосбувир является ингибитором полимеразы. Торговое название оригинального препарата — Совальди. Производитель — Gilead Sciences.

Целенаправленно действует только на вирус, разрушая цепи РНК и предотвращая деление и размножение микроба.

Выпускается в виде таблеток, которые упакованы в пластиковые банки по 28 штук в каждой. Активное вещество — софосбувир (400 мг).

Эффект препарата дополняют другие противовирусные лекарства, благодаря которым можно за короткий промежуток времени избавиться от вируса гепатита С с 1 по 6 генотипы. Действует даже при осложнениях заболевания: компенсированном циррозе и ВИЧ-положительном статусе.

Когда и кому назначается

Назначается в составе комплексной противовирусной терапии против HCV в сочетании с рибавирином, пэгинтерфероном альфа или другими препаратами прямого действия (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром).

Схема лечения гепатита С зависит от генотипа и степени поражения печени. Применение Софосбувира показано больным в том случае, если диагностированы генотипы 1-4, в том числе, если сопровождаются циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой, положительным ВИЧ-статусом, или наблюдается отрицательная реакция на стандартную схему лечения препаратами Интерферона.

Таблетки не рекомендуется принимать больным при наличии следующих заболеваний и состояний:

онкология;
почечная недостаточность;
расстройства конвульсивного характера;
патологии сердечно-сосудистой системы;
индивидуальная непереносимость компонентов;
в детском возрасте до 12 лет;
при беременности и лактации.

Если Софосбувир прописывается совместно с Рибавирином, такая схема противопоказана также при панкреатите, гемоглобинопатии, аутоиммунном гепатите.

При лечении гепатита С противовирусными лекарствами следует воздержаться от планирования зачатия и пользоваться контрацептивами еще как минимум 5 недель после окончания ПВТ.

Побочное действие

В процессе противовирусной терапии примерно у 10% больных возникают негативные последствия. Как правило, это:

продолжительные головные боли;

повышенная утомляемость;

подавленное состояние;

тошнота.

Реже наблюдается головокружение, диарея, тревожность, запоры, проблемы со сном, мышечные/суставные боли. Некоторые больные жалуются на чрезмерную сухость кожи или слизистых.

При совместном применении Софосбувира, интерферонов и Рибавирина вероятность возникновения побочных эффектов повышается.

При появлении побочных действий нельзя прекращать прием лекарственного препарата. В большинстве случаев реакции исчезают самостоятельно спустя несколько недель после начала лечения.

Отменить прием лекарства может только врач, если в ходе обследования найдены серьезные отклонения. Все негативные последствия устраняются симптоматически.

Как проводится лечение гепатита С Софосбувиром

Лечение противовирусными препаратами подбирается индивидуально, в зависимости от генотипа гепатита С, степени поражения тканей печени, наличия сопутствующих заболеваний, общего состояния больного. Таблетки Софосбувира принимаются от 12 до 24 недель.

Если терапия не приносит положительного эффекта или у больного диагностированы прочие заболевания (цирроз, ВИЧ), дополнительно прописывается Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир или Рибавирин. Вот самые частые схемы противовирусной терапии:

Лечение Софосбувиром и Велпатасвиром. Такая комбинация появилась по рекомендациям EASL (Европейской ассоциации, которая изучает болезни печени) от 2016 года. Эффективны против всех генотипов заболевания. Рекомендованы для 3-месячного приема при первичном инфицировании и в течение полугода при рецидиве гепатита С или компенсированном циррозе.

ПВТ Софосбувиром совместно с Даклатасвиром. Сейчас это универсальная схема, рассчитанная на устранение вируса гепатита С с 1 по 4 генотипы. Длительность терапевтического курса — 3 месяца, при необходимости продлевается до 24 недель (в случае декомпенсированного цирроза, ВИЧ).

Прием Софосбувира и Ледипасвира. Схема назначается больным с 1 и 4 генотипом гепатита С. При остальных вариантах заболевания таблетки в комбинации не прописываются, поскольку их прием часто приводит к мутациям вируса.

Схемы лечения, рекомендованные AASLD и IDSA доступны по ссылке natco24.com/shemy-lecheniya.

Чтобы лечение принесло максимальный положительный эффект, принимать Софосбувир с прочими противовирусными препаратами нужно правильно. Прием лекарств не связывается с приемом пищи. Пить таблетки следует ежедневно без пропусков в одно и то же время, чтобы в крови постоянно поддерживалась концентрация противовирусного вещества.

Если в течение 2 часов после принятой таблетки произошла рвота, необходимо выпить еще 1 таблетку. Когда рвота случилась позднее, в повторном приеме лекарства нет необходимости, так как активное вещество уже попало в кровь.

Также есть определенные указания в случае пропуска приема медикамента. Если опоздание составляет более 18 часов, таблетка пьется на следующий день в привычное время. При промежутке менее 18 часов таблетка принимается сразу же, а следующая – в обычное время.

Терапия дженериками

Цена полноценного курса оригинального Софосбувира (Sovaldi) составляет сотни тысяч рублей. Из-за этого многие больные гепатитом С не могли позволить себе эффективное лечение. Однако сейчас на фармацевтическом рынке имеются дженерики Софосбувира. Это препараты, которые полностью схожи по составу с оригиналом, обладают такой же эффективностью (до 100% излечения). Они дешевле за счет пропуска некоторых этапов разработки.

Сейчас лекарства от гепатита С из Индии по стоимости в десятки раз уступают Sovaldi, поэтому такое лечение доступно всем больным. Вот несколько производителей, которые выпускают лицензированные дженерики Софосбувира:

Natco Pharma — первая компания, которой разрешили продавать лекарства-аналоги. Софосбувир имеет торговое название Hepcinat. Также есть комбинированные противовирусные лекарства Velpanat (сочетание Велпатасвира с Софосбувиром), Hepcinat LP (Софосбувир вместе с Ледипасвиром) и Hepcinat Plus (Софосбувир и Даклатасвир). Так же имеет дочернюю компанию Aprazer, выпускает препараты Sofokast (Софосбувир), Dacikast (Даклатасвир), Velakast (Софосбувир и Велпатасвир) и Ledikast (Софосбуивр и Ледипасвир).
Zydus Group начала выпуск лицензированных дженериков с 2015 года. Дженерик Софосбувира — SoviHep. Рекомендуется использовать совместно с даклатасвиром (DaciHep), ледипасвиром (LediHep) и велпатасвиром (Sovihep V). Такие лечебные схемы вызывают минимум негативных реакций.
Hetero Labs Ltd — крупный индийский производитель, который выпускает противовирусные лекарства от гепатита, ВИЧ, злокачественных опухолей. Самые эффективные дженерики — Sofovir + Daclahep (Софосбувир с Даклатасвиром), Velasof (Софосбувир с Велпатасвиром), Ledifos (Софосбувир с Ледипасвиром).

Также дженерики выпускаются в Египте, Шри-Ланке и прочих странах, однако по эффективности индийские препараты считаются лучше прочих.

Схема приема этих противовирусных лекарств идентична с оригинальными. Длится от 3 месяцев до полугода.

Единственный минус — индийский препарат от гепатита С Софосбувир и прочие аналоги не продаются в российских аптеках. Их можно приобрести только у официальных представителей фармацевтических компаний, таких как Natco24.com или непосредственно в Индии.

Может ли вернуться гепатит С после лечения Софосбувиром

Рецидив гепатита С может случиться, когда противовирусная терапия была проведена не в полном объеме, и вирус не уничтожен. В таком случае вылечившийся вновь заболевает в течение 1-2 года после приема Софосбувира и подобных лекарств. Есть несколько факторов, которые повышают риск рецидива:

Использование дженериков, не имеющих лицензию (сомнительного качества).

Если истек срок годности.

Если отсутствует клинический и лабораторный контроль показателей крови и печени при ПВТ.

Когда неправильно подобрана схема и длительность лечения.

Наличие у больного коинфекций, которые не только ухудшают общее самочувствие, но и не дают полноценно избавиться от вируса HCV.

Когда больной пропускал прием лекарства либо вообще перестал принимать таблетки при улучшении общего самочувствия.

На начальном этапе терапии сильно поражены клетки печени (циррозом или раком).

Кроме гепатита С, у человека диагностированы внепеченочные аутоиммунные, гематологические, нефрологические, ревматологические патологии.

Несоблюдение мер профилактики, злоупотребление алкогольными напитками, пренебрежение диетой.

Если после приема Софосбувира РНК вируса не обнаружена, значит, человек здоров, организм выработал мощную противовирусную защиту и подавил размножение возбудителя.

Анализы проводятся каждые полгода на протяжении 3 лет. Если все это время результат отрицательный, человек признается полностью излечившимся.

Если гепатит С вернулся, составляется новая схема лечения и реабилитации, которая отличается от предыдущей. Терапия в этом случае может быть более длительной.

На нашем сайте можно приобрести качественные дженерические препараты для лечения гепатита С, в том числе Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир и Ледипасвир. За подробностями обращайтесь по номеру бесплатной горячей линии 8 800 200 68 64.

Источник

При хронической форме гепатита С не обойтись без противовирусной терапии (ПВТ). Основная цель такого лечения – избавить пациента от симптомов заболевания надолго. Действие специальных препаратов направлено на устранение воспалительных процессов в печени. При этом показатели уровня вируса в крови не определяются. Противовирусная терапия гепатита С помогает добиться стойкой ремиссии у большинства пациентов.

Показания к терапии

Вначале следует сказать, кому подходит этот вид терапии, так как не все пациенты могут принимать препараты ПВТ. Терапия показана для следующих групп больных:

женщины;
люди с обнаруженным генотипом вируса (любого, кроме 1);
те, у кого имеет место повышенная активность трансаминаз;
совершеннолетние пациенты, не достигшие возраста 40 лет;
больные с массой тела, которая не превышает 75 кг;
имеющие нормальные гематологические показатели.

Но это не означает, что всем остальным пациентам терапия запрещена. Теоретически, лечение может получать любой больной с виремией.

ПВТ может быть применена для ребенка старше 2 лет, но только если его родители не против.

Показаниями на проведения ПВТ являются:

обнаружение вируса гепатита в крови;
компенсированное поражение печени;
мостовидный фиброз;
компенсированный цирроз;
гепатит в хронической форме с выраженным фиброзом.

При полном отсутствии фиброза или незначительном его проявлении терапию могут отсрочить.

Это обусловлено тем, что у таких больных вероятность обострения очень низкая, поэтому они не нуждаются в срочном лечении сильнодействующими медикаментами.

Основные принципы терапии

Сегодня ПВТ считается самым эффективным способом лечения гепатита С. На положительный результат и полную ремиссию могут рассчитывать многие пациенты. При этом практически отсутствуют рецидивы.

Эффективность лечения зависит от следующих факторов:

пола и возраста пациента;
степени и скорости развития патологического процесса;
типа вируса;
давности инфицирования.

Вирус гепатита последовательно проходит несколько стадий – от 0 до 5. Последний этап характеризуется тотальным поражением печени и началом цирроза. После этого полностью восстановить орган уже не удастся.

На выбор лекарственных средств влияет стадия развития болезни. Препараты должен подбирать врач, который в зависимости от состояния больного разрабатывает эффективную схему. Если имеет место нулевая стадия, то ПВТ применяют редко. Ее использование возможно при наличии симптомов и повышенной динамики развития вируса.

Выяснить необходимость лечения помогут анализы на определение АЛТ и АСТ, которые еще называют печеночными пробами. Данные исследования выявят нарушения в функционировании печени.

Сколько длится лечение

На длительность лечебного курса влияет генотип вируса:

1. Примерно у 50-75% пациентов выявляют 1 генотип. Для них срок лечения составляет до 1 года. Препараты используют в соответствии с весом в полных дозах.

2. При 2, 3 генотипах вируса проводят полугодовой курс. Лекарственные средства принимают в определенной дозировке, вне зависимости от веса пациента.

3. Пациенты с 4 и 5 генотипами должны пройти курс протяженностью 48 недель.

4. При 6 генотипе терапия подбирается в индивидуальном порядке.

На сроки также влияют промежуточные результаты анализов.

Лечение с применением интерферона

Интерфероны – это эндогенные белки, которые клетки организма вырабатывают в ответ на вирус. Раньше использовали монотерапию препаратами этого ряда, и положительного результата удавалось достичь не более чем в 15% случаев. При комбинированном лечении этот показатель вырастает до 40%. При использовании пегилированного интерферона альфа положительная динамика наблюдается у 63% пациентов. На показатели влияет также то, насколько сам больной придерживается предписаний лечащего врача.

Продолжительность ПВТ интерферонами составляет около 48 недель. Этого достаточно для того, чтобы достичь стойкой ремиссии. Лучшего результата удается добиться при лечении больных со 2 и 3 генотипом вируса. Вероятность выздоровления у них достигает 95%.

При составлении схемы лечения нужно брать во внимание множество факторов. Препараты подбирают в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Для того чтобы предотвратить изменения в составе крови, избежать побочных эффектов и получить эффект от лечения, интерфероны совмещают с Рибавирином.

Сегодня применяют трехкомпонентное лечение, включающее Рибавирин, интерферон и противовирусные медикаменты прямого действия. Эффективность такой терапии составляет до 98%.

В основном применяются такие средства, как Боцепревир, Телапревир и Симепревир. Они действуют на сам вирус и нередко применяются при отрицательном ответе на терапию.

Их использование преследует 3 цели:

повышение эффективности ПВТ;
предупреждение цирроза печени;
устранение рецидива заболевания после успешно проведенного лечения.

Такая ПВТ значительно ухудшает самочувствие. К тому же лечение стоит достаточно дорого.

Терапия без интерферона

Относительным новшеством является лечение без использования интерферона. Эффективность такой терапии доказана при:

I генотипе вируса;
лечении без использовании Рибавирина;
циррозе печени.

Безинтерфероновая терапия гепатита С более безопасна и дает минимальное количество побочных эффектов. Но у нее есть два недостатка: разрешение на проведение дают не во всех странах, и стоимость ее крайне высока.

В комбинации с Рибавирином безинтерфероновые средства дают 99% вирусологического ответа, даже если у пациента 1-й генотип вируса. Успехи в лечении без помощи этого препарата наблюдаются в около 95% случаев. Это касается даже больных с циррозом печени.

Терапия предоставляет возможность ударно лечить даже больных с ВИЧ, циррозом и другими серьезными поражениями, с которыми не справляются препараты старого образца.

Вспомогательная терапия

Пациентам с хронической формой гепатита С не обойтись без применения гепатопротекторов. Это так называемая поддерживающая терапия, которая призвана наладить работу печени и восстановить ее ткани.

Препараты из этой группы не действуют на сам вирус. Но они необходимы для поддержания печени, которая была повреждена. К таким средствам относят Фосфоглив, Эссенциале и Силимар.

При хронической форме гепатита необходимы иммуномодулирующие препараты. Они помогают стимулировать защитные силы организма. Эти средства налаживают работу иммунной системы, препятствуя развитию аутоиммунных процессов. К таковым относят Тимоген, Задаксин и Тималин.

Иммуносупрессивная терапия подавляет патогенные процессы. Ее применяют при аутоиммунном и токсическом гепатите, при вирусной форме используют редко. Целесообразно применять ее только в том случае, если иммунная система вредит печени больше, чем вирус.

При активном воспалительном процессе врач может назначить Преднизолон и Азатиоприн. Для того чтобы усилить эффект и поддержать печень, необходимо отказаться от алкоголя и курения, соблюдать диету и все предписания врача.

Другие медикаменты

Используют средства прямого действия. В России прошли проверки и получили сертификат два таких средства: Телапревир и Виктрелис. Они оказывают действие на клетки вируса. Их преимущества – эффективность и отсутствие побочных эффектов.

Телапревир назначают тем, кто ранее не получал противовирусные препараты или имеет выявленную хроническую форму заболевания. Его применяют и при раннем лечении интерферонами. Но эффект обычно незначителен.

Дозировку определяют после тщательного исследования, помогающего установить, насколько сильно были повреждены ткани печени. Она также зависит от генотипа вируса.

У Телапревира есть свои противопоказания:

дисфункция печени;
пожилой и детский возраст;
почечная недостаточность;
нарушение функций почек.

Препарат редко вызывает побочные эффекты. Рецидивы после лечения им не наблюдаются.

Виктрелис применяют в комбинированной терапии наряду с Рибавирином. Он подойдем тем пациентам, которым не показана стандартная ПВТ. Не рекомендуют его детям и беременным.

Побочные эффекты

ПВТ может вызывать следующие побочные эффекты:

тахикардия, нарушение сердечного ритма;
нарушения зрения, конъюнктивит;
железодефицитная анемия;
общая слабость, головная боль и недомогание;
со стороны пищеварительной системы – ухудшение аппетита и пищеварения, кишечные боли, диарея;
со стороны нервной системы – повышенная агрессия, тревога, возбудимость, депрессия, раздражительность, бессонница.

За побочные действия при ПВТ в основном отвечает Рибавирин. Он усиливает действие интерферона. Именно из-за обилия побочных эффектов многие пациенты не приемлют ПВТ. Прерывать лечение не рекомендуется. Последствием этого является неэффективность ПВТ в целом, более тяжелое восстановление.

Сроки комбинированной терапии составляют от 12 до 48 недель. При наличии показаний курс продлевают. Это зависит от генотипа вируса и возможности рецидивов. Эффективность такого лечения может снижаться у тех, кто имеет лишний вес.

Профилактика побочных эффектов

Терапия при гепатите С противовирусными препаратами оказывает токсическое действие на организм, поэтому побочные эффекты при ее длительном применении не редкость. Чтобы свети их к минимуму, следует придерживаться правил:

лучше всего принимать лекарственные средства перед сном;
места уколов рекомендуется менять время от времени;
полезна регулярная умеренная физическая нагрузка;
примерно за час до инъекции рекомендуется принять анальгетик;
пищу употребляют маленькими порциями;
перед лечением и после инъекций с лекарственными препаратами необходимо пить больше жидкости, воды и фруктовых соков;
при появлении проблем с кожей необходимо обратиться к дерматологу;
на отдых нужно отводить больше времени;
в период ПВТ не стоит пользоваться мылом, а также гелями с отдушкой.

Во время прохождения терапии гепатита С нужно регулярно сдавать анализы, которые позволят контролировать основные показатели и происходящие в них изменения.

Иногда может потребоваться повторное лечение. В отдельных случаях терапия оказывается неэффективной. Такое происходит у некоторых больных:

иммунный ответ на назначенные препараты не получен;
в период прохождения терапии вирус вдруг начал развиваться повторно;
после окончания лечения возник рецидив.

Рецидивы часто возникают в первые 12 суток после окончания терапии. При повторении лечения вирусологический ответ возрастает на 20-40% лишь у десятой части пациентов.

Увеличить эффективность повторного противовоспалительного лечения помогают такие препараты, как Рибавирин и Пегинтерферон. Их применение позволяет увеличить вирусологический ответ до 40-42%, особенно если до этого использовался интерферон с Рибавирином или без него.

При назначении лекарств для повторной терапии врач-гепатолог будет ориентироваться на те средства, которые использовались изначально.

Противопоказания к ПВТ

ПВТ могут получать не все больные. Некоторым группам пациентов эта терапия запрещена. К таковым относятся:

1. Те, кто ранее перенес пересадку внутренних органов.

2. Пациенты, у которых, кроме гепатита, диагностированы другие серьезные патологии – отклонения в работе сердца, хронические болезни легких, сахарный диабет, недостаточность кровообращения и высокое давление.

3. Нарушения в работе эндокринных желез.

4. Аутоиммунные заболевания. Терапия усугубляет патологические процессы.

5. Непереносимость медикаментов ПВТ.

6. Беременность.

Препараты для антивирусной терапии гепатита должен назначать врач. Самостоятельное лечение не рекомендуется из-за риска возникновения побочных эффектов и прочих негативных последствий.

Источник