Противопоказания и побочные нитроксолина
На одну таблетку:
Активное вещество: | |
Нитроксолин | – 50 мг |
Вспомогательные вещества ядра: | |
лактозы моногидрат (сахар молочный) | – 20 мг |
кремния диоксид коллоидный (аэросил) | – 2 мг |
магния гидросиликат (тальк) | – 0,5 мг |
кальция стеарата моногидрат | – 1 мг |
крахмал картофельный | – 26,5 мг |
Вспомогательные вещества оболочки: | |
сахароза (сахар белый) | – 83,71 мг |
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) | – 1,11 мг |
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) | – 10,151 мг |
кремния диоксид коллоидный (аэросил) | – 0,39 мг |
магния гидросиликат (тальк) | – 0,11 мг |
титана диоксид (двуокись титана) | – 4,45 мг |
воск пчелиный | – 0,028 мг |
краситель солнечный закат желтый Е 110 | – 0,034 мг |
парафин твердый (парафин) | – 0,017 мг |
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство – оксихинолинАТХ:  
J.01.X.X.07 Нитроксолин
Фармакодинамика:
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклениновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.
Активен в отношении ряда грамположительных бактерий – Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий – Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов – Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.
Фармакокинетика:
Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).
Нитроксолин противопоказан при:
– нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;
– заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;
– при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;
– при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;
– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
– детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды или после еды.
Взрослым – по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 800 мг.
Средняя доза для детей от 3 до 5 лет – по 50 мг, 5 лет и старше – по 50-100 мг 4 раза в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.
Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях – по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.
Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.
Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится.
Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.
Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия.
Передозировка:
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Особые указания:
Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.
Внимание! Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.
Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
20, 50 таблеток в банку полимерную типа БП или в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-001647Дата регистрации:12.07.2011 / 25.06.2014Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:БИОСИНТЕЗ, ПАО БИОСИНТЕЗ, ПАО РоссияПроизводитель:  Представительство:  БИОСИНТЕЗ, ПАО БИОСИНТЕЗ, ПАО РоссияДата обновления информации:  17.07.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Содержание
- Структурная формула
- Латинское название вещества Нитроксолин
- Фармакологическая группа вещества Нитроксолин
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Характеристика вещества Нитроксолин
- Фармакология
- Применение вещества Нитроксолин
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Нитроксолин
- Пути введения
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности вещества Нитроксолин
- Особые указания
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Нитроксолин
Латинское название вещества Нитроксолин
Nitroxolinum (род. Nitroxolini)
Химическое название
5-Нитро-8-хинолинол
Брутто-формула
C9H6N2O3
Фармакологическая группа вещества Нитроксолин
- Другие синтетические антибактериальные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
4008-48-4
Характеристика вещества Нитроксолин
Производное 8-оксихинолина.
Мелкокристаллический порошок желто-зеленого цвета с темноватым оттенком, без запаха, горького вкуса. При 80 °C возгоняется. Практически нерастворим в воде, очень мало растворим в эфире, мало растворим в хлороформе и этаноле, трудно — в ацетоне, легко растворим в щелочах и горячих кислотах.
Фармакология
Фармакологическое действие – антибактериальное.
Селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий — Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий — E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов — Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).
Применение вещества Нитроксолин
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.); профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина), нарушения функции почек, сопровождающиеся олигурией, анурией; тяжелые заболевания печени, катаракта, неврит, полиневрит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — не определена.
Побочные действия вещества Нитроксолин
Диспепсия (тошнота, рвота), потеря аппетита, аллергические реакции (кожная сыпь); тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушение функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Пути введения
Внутрь.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, взрослым — по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 800 мг. Средняя доза для детей до 5 лет — по 50 мг, 5 лет и старше — по 50–100 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 2–3 нед. Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях — по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2–3 нед.
Меры предосторожности вещества Нитроксолин
С осторожностью назначают при почечной недостаточности (возможна кумуляция).
Особые указания
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Действующее вещество
– нитроксолин (nitroxoline)
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| нитроксолин | 50 мг |
50 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Противопоказания
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Дозировка
Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема – 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения – 10-14 дней.
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях – нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях – атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия.
Особые указания
На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Беременность и лактация
Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Описание препарата НИТРОКСОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Нитроксолин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-008832/08
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 06.11.2019
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
Нитроксолин —
50,00 мг;
Вспомогательные
вещества (ядро):
Лактозы
моногидрат — 18,80 мг, крахмал картофельный — 26,00 мг, кремния
диоксид коллоидный — 0,60 мг, тальк — 2,80 мг, кальция стеарат —
0,90 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,90 мг;
Вспомогательные
вещества (оболочка):
Сахароза —
83,13 мг, магния гидроксикарбонат — 10,77 мг, повидон K17 —
1,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,81 мг, тальк — 0,30 мг,
титана диоксид — 2,82 мг, краситель тропеолин 0 — 0,18 мг,
краситель азорубин (кислотный красный 2C для фармацевтических целей) —
0,03 мг, воск пчелиный — 0,30 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого
цвета. На изломе видны три слоя: внутренний — от желтого до серовато-желтого
цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний — белого цвета и
наружный — от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакодинамика
Противомикробное
средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с
металлосодержащими ферментами микробной клетки. Оказывает действие на
грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus
aureus), Streptococcus spp, (в т.ч. бета-гемолитические
стрептококки, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Corynebacterium
spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia
coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella
spp., Enterobacter spp., некоторые др. микроорганизмы — Mycobacterium
tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении
некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесневые грибы,
некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Нитроксолин
хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (Cmax)
в плазме достигается через 1,5–2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая
концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче, при этом в
моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более). Метаболизируется в
печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с
желчью.
Показания
–
Острые,
хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные
чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит,
эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
–
Профилактика
инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических
вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и
лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и
мочевыводящих путях);
–
Профилактика
рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
Гиперчувствительность
(в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина). Нитроксолин противопоказан при:
нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией; заболеваниях
периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой
миелооптической нейропатии; при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за
возможности развития гемолитической анемии; при тяжелой почечной недостаточности
(клиренс креатинина ≤20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени,
т.к. возможна кумуляция и токсическое действие; дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы; детский возраст до 3 лет,
беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
У людей пожилого
возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с
отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется
применение для беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время
еды или после еды.
Стандартная доза
для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на
4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная
доза — 800 мг в сутки.
Средняя доза для
детей 3–5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Для детей старше
5 лет: 200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2–3
недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в
течение месяца).
Пациентам с
умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и
печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной
дозы препарата — 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Для профилактики
инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг
на прием 4 раза в сутки в течение 2–3 недель. Повторные курсы (в случае
необходимости) проводят с 2‑недельным перерывом. При хронических
рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочные действия
Со стороны
нервной системы:
головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие
подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром),
которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается
тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда
сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной
амнезией.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны крови
и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны
пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия,
повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.
Аллергические
реакции:
сыпь, зуд, крапивница.
Лабораторные и
инструментальные данные: повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой
кислоты в сыворотке крови.
Передозировка
Явления
возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей
слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата. При
передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае
появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить
применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Нитроксолин не
следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или
их производные.
Особые указания
На фоне лечения
нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция
препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать
курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени
и почек. При длительном или неоднократном лечении высокими дозами
галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического
неврита и повреждения зрительного нерва.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Учитывая наличие
побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Для препаратов,
произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод»:
Таблетки, покрытые
оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
По 50 таблеток в
банку оранжевого стекла.
По 50 таблеток в
банку из полиэтилена низкого давления.
5 контурных
ячейковых упаковок или банку оранжевого стекла с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
100 банок из
полиэтилена низкого давления с инструкциями по медицинскому применению помещают
в коробку из картона (для стационаров).
Для препаратов,
произведенных на ООО «Авексима Сибирь»:
Таблетки,
покрытые оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
По 50 таблеток в
банку из полимерных материалов.
По 5 контурных
ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары
марки хром-эрзац или хромовой.
Условия хранения
Хранить в
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по
рецепту.
Источник