Противопоказания и показания фторотана

Действующее вещество:ГалотанГалотан

Лекарственная форма: &nbspЖидкость для ингаляций.Состав:В качестве активного вещества – галотан;

вспомогательное вещество – тимол.

Описание:Прозрачная бесцветная, тяжелая, подвижная, легколетучая жидкость с запахом, напоминающим хлороформ.Фармакотерапевтическая группа:Средство для ингаляционной общей анестезииАТХ: &nbsp

N.01.A.B.01 Галотан

N.01.A.B Галогенизированные углеводороды

Фармакодинамика:Вызывает быстрое введение в анестезию без или с минимальным проявлением стадии возбуждения. Обладает анальгезирующим и миорелаксирующим действием (не создает достаточного расслабления мускулатуры, в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Повышает тонус n.vagus, вызывает брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объем крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки. При концентрации от 0.5 до 3-4 об.% хирургическая стадия анестезии достигается через 4-6 мин, после окончания общей анестезии пробуждение наступает через 5-15 мин.Фармакокинетика:При вдыхании абсорбируется из просвета альвеол в кровоток, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови. Распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (головной мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации в плазме имеет экспоненциальный характер. Выводится легкими – 60 и 80% в неизмененном виде; почками – 20% в виде неактивных метаболитов.

Метаболизируется путём окисления в печени, основными метаболитами являются трифторуксусная кислота, хлориды, бромиды. Выводится преимущественно лёгкими в неизменённом виде и с мочой в виде метаболитов. При низком напряжении кислорода галотан метаболизируется до свободного радикала хлортрифторэтила, который способен реагировать с компонентами мембраны гепатоцитов.

Показания:Вводная и поддерживающая анестезия у взрослых и детей.Противопоказания:Гиперчувствительность, необъяснимая желтуха, лихорадка или лихорадка после введения галотана в анамнезе; феохромоцитома, гиперкатехоламинемия, артериальная гипотензия, миастения, применение галотана для общей анестезии менее 3 месяцев назад, беременность (1 триместр), период родов и ранний послеродовый период, проведение стоматологических манипуляций детям и подросткам до 18 лет вне стационарных условий.С осторожностью:Прием сердечных гликозидов. Препарат противопоказан пациентам с известной или предполагаемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии.Беременность и лактация:Противопоказан в 1 триместр беременности, при родах и в ранний послеродовой период. После проведения наркоза препаратом следует прекратить грудное вскармливание на 24 часа.Способ применения и дозы:

Применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильная доза достигается с помощью калибровочного испарителя, расположенного вне закрытой системы циркуляции (во избежание передозировки).

Взрослые

Индукция

Для введения в наркоз при скорости потока 8 л/мин. начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об.% (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5 – 3 об.%. В качестве поддерживающей концентрации достаточно, как правило, для взрослых 0,5 – 1,5 об.%.

Дети

Во время индукции детям, начиная с новорожденных, требуется большая концентрация, чем взрослым.

Пожилые

Пожилым пациентам требуется меньшая дозировка галотана, но актуальная доза основывается на физическом состоянии пациента.

Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4-6 минут.

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об.%,при смеси с закисью азота – 0,3 об.%. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. – 1,08 об.%; до 10 лет – 0,92 об.%; для лиц старше 70 лет – 0,64 о6.%.

По окончании операции увеличивают поток кислорода для более быстрой элиминации фторотана и устранения возможной гиперкапнии.

Во избежание побочных явлений, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия, аритмия), больному до наркоза вводят атропин или метацин. Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а промедолом, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва. При необходимости усилить релаксацию мышц предпочтительно назначать релаксанты деполяризующего типа действия (дитилин); при применении препаратов недеполяризующего (конкурентного) типа дозу последних уменьшают против обычной. Концентрация фторотана при использовании миорелаксантов (при управляемом дыхании) не должна превышать 1 – 1,5 об.%.

Побочные эффекты:Со стороны ЦНС: после пробуждения возможны головная боль, тремор; повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, гепатита, некроза печени, особенно при повторных введениях; после пробуждения возможна тошнота, послеоперационная рвота Прочие: угнетенное дыхания, повышенное внутричерепное давление, эозинофилия, возможно развитие злокачественной гипертермии. Злокачественная гипертермия представляет собой весьма тяжелое, часто оканчивающееся летально, осложнение наркоза, особенно у детей и подростков.. Клинически данное осложнение проявляется выраженной тахикардией, падением артериального давления, нарушением газообмена и резким повышением температуры тела ребенка до 40-42°С. Злокачественная гипертермия может быстро привести к отеку мозга и смерти.

Синдром злокачественной гипертермии, как правило, наблюдают у лиц с наследственным предрасположением к злокачественной гипертермии. Температура тела быстро поднимается до 42 °С (!) и выше, происходит генерализованный рабдомиолиз, развивается выраженный ацидоз.

О возможности развития злокачественной гипертермии следует помнить при недостаточной релаксации мышц в начале анестезии, а также при возникновении фасцикуляций в ответ на введение дитилина. У некоторых больных первым признаком поражения мышц бывает тризм, развивающийся во время интубации. Хотя повышение температуры является результатом сократительной деятельности мышц, оно может возрастать очень быстро.

Передозировка:Симптомы: выраженная брадикардия, аритмии, гипотензия, гипертермический криз, угнетенное дыхание.

Лечение: ИВЛ чистым кислородом, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:Симпатомиметики повышают риск развития аритмий. Усиливает действие миорелаксантов недеполяризующего действия, гипотензивных средств, брадикардию под влиянием препаратов наперстянки и ингибиторов холинэстеразы (неостигмина), ослабляет действие утеротонизирующих средств. Морфин и производные фенотиазины усиливают депрессорное действие на ЦНС.

Повышает риск поражения печени на фоне фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин и полимиксины углубляют нервномышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Кетамин увеличивает период полувыведения, метилдопа, закись азота, морфин и фенотиазиазины- силу общей анестезии. Вероятность развития злокачественной гипертермии повышает суксаметоний, аритмии – ксатин.

Усиливает и удлиняет действие и токсичность тубокурарина хлорида.

Ганглиоблокаторы назначают в меньших дозах, так как их действие потенцируется фторотаном.

При комбинации окситоцина с фторотаном возможна артериальная гипотензия, синусовая брадикардия, патологический атриовентрикулярный ритм у матери в родах.

В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления.

Кроме того, ингибиторы МАО усугубляют токсическое действие фторотана. Применение до операции бета-адреноблокатора тимолола в виде глазных капель во время проведения фторотанового наркоза может вызвать гипотензию и брадикардию.

Симпатомиметики и теофиллин увеличивают вероятность развития нарушений сердечного ритма. Аминогликозиды и антидеполяризующие миорелаксанты усиливают нейромышечную блокаду, опиоидные анальгетики и закись азота – обезболивающий эффект.

При гинекологических операциях следует учитывать, что фторотан может вызвать понижение тонуса мускулатуры матки и повышенную кровоточивость.

Фторотан расслабляет матку, поэтому его используют в акушерской практике только в тек случаях, когда показана релаксация матки, Под влиянием фторотана понижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим ее сокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин).

Особые указания:Фторотан обладает гепатотоксичностью, так как в печени преобразуется в свободные радикалы инициаторы перекисного окисления липидов, а также образует метаболиты (фторэтанол), ковалентно связывающиеся с биомакромолекулами. Частота гепатита составляет 1 случай на 10 000 наркозов у взрослых больных. У детей поражение печени развивается намного реже.

Вызывает миорелаксацию, поэтому его следует использовать с осторожностью у больных с миастенией и/или при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками. Во время анестезии может наблюдаться увеличение кровотока в сосудах головного мозга и/или повышение внутричерепного давления. Указанные эффекты обычно более выражены при наличии внутричерепных новообразований. Для противодействия указанным эффектам в нейрохирургии применяют умеренную гипервентиляцию

Существует риск развития бессистемной тахикардии у детей.

Контроль за состоянием пациента в наркозе осуществляют с помощью наблюдения за пульсом, артериальным давлением (измеряемым вручную или автоматически, прямым и непрямым методами), непрерывной регистрацией ЭКГ, содержанием кислорода в крови (наблюдая за цветом кожных покровов и слизистых оболочек, с помощью пульсоксиметра или анализа крови), температурой “ядра” и поверхности тела, реакцией зрачков, скоростью диуреза, анализами крови на газы, электролитный состав и кислотно-основное состояние.

Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от остатков фторотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации) не испаряется, остается в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо растворим, устраняется при помощи эфира. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии.

Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуется большие дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В течение суток после наркоза следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами, машинами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Жидкость для ингаляций.
Упаковка:По 50 мл во флаконы капельницы оранжевого стекла или флаконы из коричневого стекла для медицинских препаратов, упакованные с инструкцией по применению в пачки из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89.Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 15 °С

Фторотан используется только в лечебно-профилактических учреждениях.

Срок годности:Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:ЛСР-005207/08Дата регистрации:03.07.2008 / 06.08.2014Владелец Регистрационного удостоверения:АЛТАЙХИМПРОМ, ОАО АЛТАЙХИМПРОМ, ОАО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp06.08.2014Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Фторотан - наркотическое средство

Фторотан – синтетический медикамент, применяемый для ингаляционной общей анестезии во время проведения различных по сложности и длительности операций.

Фармакологическое действие Фторотана

Активный компонент Фторотана относится к мощным наркотическим средствам. Это позволяет применять его самостоятельно для проведения наркоза при проведении хирургических операций различной сложности для людей всех возрастов. Фторотан характеризуется быстрым введением в анестезию с минимальной стадией возбуждения. Чаще всего этот вид наркоза применяют во время операций, при которых необходимо избежать перевозбуждения, например, в нейрохирургии и офтальмохирургии.

Также его можно сочетать с другими средствами для наркоза (обычно с закисью азота). Фторотан является составной частью азеотронной смеси, куда он в равных частях входит вместе с эфиром. Эта смесь для наркоза оказывает более сильное и быстрое действие, чем эфир, но менее выраженное, чем Фторотан.

Фторотан оказывает быстрое действие – хирургическая стадия наркоза обычно наступает через 3-5 минут. После прекращения подачи средства для наркоза, начинается пробуждение. После кратковременного наркоза исчезновение наркозной депрессии наблюдается через 5-10 минут, а после продолжительной общей анестезии – через 30-40 минут.

Для премедикации более предпочтительно использовать не морфин, а промедол, который оказывает меньшее возбуждение на центры блуждающего нерва.

Пары Фторотана раздражения слизистых оболочек не вызывают, однако наблюдается снижение артериального давления, что вызвано его угнетающим влиянием на симпатические ганглии и расширением периферических сосудов.

Чтобы не вызвать фибрилляцию желудочков, не рекомендуется одновременное применение Фторотана с адреналином и норадреналином, что связано с повышенной чувствительностью миокарда к катехоламинам. На функцию почек Фторотан влияния не оказывает.

Форма выпуска и состав Фторотана

Медикамент Фторотан выпускают во флаконах в виде жидкости для ингаляций с содержанием активного вещества (галотана) в количестве 50 мл.

Аналоги Фторотана

Аналогов медикамента по активному веществу не выпускают. Аналогами Фторотана со схожим механизмом действия, относящимся к одной лекарственной группе, являются лекарства Форан, Аерран, Севоран, Супран, Севофлуран и Трихлорэтилен в виде жидкости для ингаляций и Хлороформ в виде эмульсии для наружного применения.

Показания к применению Фторотана

Наркоз Фторотаном (как общую анестезию) применяют при проведении различных по длительности хирургических вмешательствах.

Кроме того, в качестве анестетика Фторотан по инструкции назначают на фоне:

Бронхиальной астмы;
Хронической обструктивной болезни легких;
Сахарного диабета.

Противопоказания

Применение наркоза Фторотаном противопоказано:

На фоне желтухи;
Во время первого триместра беременности и во время родов;
На фоне болезней печени;
При злокачественной гипертермии, которая отмечена в анамнезе на фоне применения галотана;
При необходимости локального применения во время операции эпинефрина (из-за возрастания риска развития аритмий);
На фоне внутричерепной гипертензии;
При тиреотоксикозе;
На фоне феохромоцитомы;
На фоне печеночной недостаточности;
В течение трех месяцев после проведения общей анестезии галотаном;
На фоне гиперкатехоламинемии;
При артериальной гипотензии;
При гиперчувствительности к основному (галотану) или вспомогательным компонентам, входящим в состав жидкости для наркоза Фторотаном;
При миастении;
При аритмии.

Особой осторожности требует применение Фторотана по инструкции одновременно с приемом сердечных гликозидов.

Способ применения и дозировка

Медикамент Фторотан применим для любого вида ингаляционной анестезии. Правильной дозировки наркоза Фторотаном можно достигнуть с использованием калиброванного испарителя, который во избежание передозировки расположен вне закрытой системы циркуляции.

Для введения в анестезию концентрации паров активного вещества (галотана) в кислороде или смеси динитроген оксида и кислорода увеличивают постепенно до 3-4 об.%.

Обычная поддерживающая концентрация Фторотана – 0,5-2 об.%.

Как правило, угнетение дыхательного центра в большинстве случаев отмечается при концентрации 30-38 мг%.

Согласно инструкции Фторотан нельзя хранить в испарителях. Перед каждым новым применением испаритель надо очистить от остатков Фторотана, а также продуктов его разложения. Оставшийся в испарителе тимол, который применяют для стабилизации, не испаряется, однако он хорошо растворяется и легко устраняется при помощи эфира.

За 6-8 часов до начала общей анестезии Фторотаном необходимо отменить леводопу.

На фоне хронического алкоголизма для проведения медикаментом анестезии могут потребоваться большие дозы.

Побочные действия

Во время применения Фторотана могут наблюдаться различные нарушения со стороны многих систем организма. Чаще всего они проявляются как:

Тремор и головная боль после пробуждения, повышение внутричерепного давления (центральная нервная система);
Брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма (сердечно-сосудистая система);
Тошнота после пробуждения, нарушения работы печени, которые могут в некоторых случаях вызвать развитие желтухи, некроза печени, гепатита, что чаще всего наблюдается при повторных введениях медикамента (пищеварительная система).

Также применение Фторотана может привести к развитию злокачественной гипертермии, снижению артериального давления и увеличению чувствительности сердца к катехоламинам.

При передозировке могут развиться симптомы, связанные с нарушением работы сердечно-сосудистой и дыхательной систем, проявляющиеся в виде выраженной брадикардии, снижения артериального давления, аритмии, гипертонического криза и угнетения дыхания. Для лечения обычно проводят искусственную вентиляцию легких чистым кислородом.

Лекарственное взаимодействие Фторотана

Во время проведения наркоза Фторотаном следует учитывать, что:

Наблюдается усиление действия миорелаксантов недеполяризующего действия, гипотензивных лекарств;
Вероятность возникновения злокачественной гипертермии увеличивает суксаметоний;
Риск развития аритмий увеличивают адреностимуляторы;
Депрессорное воздействие на центральную нервную систему усиливают фенотиазины и морфин;
Ослабляется действие утеротонизирующих медикаментов;
Нервно-мышечную блокаду углубляют линкомицин, аминогликозиды и полимиксины;
Увеличивают силу общей анестезии метилдоп, морфин, динитроген оксид и фенотиазины;
Возрастает риск поражения печени одновременно с фенитоином;
Вероятность возникновения аритмии увеличивает ксантин.

Условия и сроки хранения

Медикамент Фторотан относится к числу средств для анестезии со сроком годности 24 месяца при условии его хранения с соблюдением необходимых условий. Поскольку под действием света Фторотан постепенно разлагается, его хранят во флаконах из оранжевого стекла.

Источник