Противопоказания инфузия натрия хлорида
МНН: Натрия хлорид
Производитель: Несвижский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010971
Информация о регистрации в РК:
21.11.2012 – 21.11.2017
Торговое название
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9 %
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 0.9 % 200 мл и 400 мл.
Состав
1 литрпрепарата содержит
активного вещества: натрия хлорида – 9.0 г,
вспомогательные вещества: 1 М хлороводородная кислота до рН 5.0-7.0, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация ионов натрия – 142 ммоль/л (плазма) и 145 ммоль/л (интерстициальная жидкость), концентрация хлорида – 101 ммоль/л (интерстициальная жидкость). Выводится почками.
Фармакодинамика
Изотонический раствор натрия хлорида в значительных объемах восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма, способствует восстановлению осмотического давления крови и межклеточной жидкости, производит дезинтоксикационный эффект. Стимулирует процессы обмена веществ, улучшает антитоксическую функцию печени, повышает диурез. При применении в качестве растворителя в малых объемах, вышеуказанных эффектов не отмечается.
Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0.5 %) и тканевых жидкостях организма. Он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Показания к применению
– эндогенные и экзогенные интоксикации
– обезвоживание
– гипохлоремический алколоз
– для растворения и разведения лекарственных препаратов
– для промывания ран, конъюнктивы глаз, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.
Способ применения и дозы
Чаще всего изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно капельно. Перед введением флакон с препаратом подогревают до 35-37°С. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств раствора натрия хлорида изотонического 0.9 % его можно вводить струйно.
При необходимости введения больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 500-600 мл/час при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интоксикациях возможно вливание до 3000 мл/сутки изотонического раствора натрия хлорида. Раствор натрия хлорида 0.9 % можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют раствор натрия хлорида изотонический 0.9 % также для промывания ран и слизистых оболочек.
Побочные действия
При использовании больших объемов изотонического раствора возможны
– головная боль, головокружение, беспокойство, слабость
– слезотечение, потливость, лихорадка
– тахикардия, артериальная гипертензия
– тошнота, рвота, диарея
– ацидоз
– гипергидратация
– гипокалиемия
При наружном и местном применении побочные действия к настоящему времени не установлены
Противопоказания
– тяжелой сердечной недостаточности с выраженными явлениями застоя в малом круге
– анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.
– тромбофлебиты
– гипернатриемия, ацидоз
– циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
– тяжелые заболевания почек
– острая левожелудочковая недостаточность
– сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах
– ацидоз
– гипогликемия
Лекарственные взаимодействия
Изотонический раствор натрия хлорида 0.9 % можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными препаратами.
Особые указания
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания препаратом. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Препарат считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни.
При длительном введении больших количеств изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме крови. С осторожностью следует назначать большие объемы раствора больным с почечной недостаточностью.
Детский возраст
При лечении детей грудного возраста применяют только для коррекции водного баланса.
Беременность и период лактации
Применяется при беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Наблюдается только при нарушении правил инфузии.
Симптомы: может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, усилению выведения калия из организма.
Лечение: При появлении симптомов указанных состояний, введение препарата следует отменить.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.
Для стационаров 40 бутылок по 200 мл и 24 бутылки по 400 мл вместе с 10 – 15 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
На бутылку, групповую тару наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку.
Производитель
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, 222603,
пос. Альба, ул. Заводская, 1
Тел. / факс +375 (1770) 62001 / 62073
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование и страна организации-упаковщика
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «ЦентрАзияФарм»
050030, Республика Казахстан, г. Алматы
Красногвардейский тракт, 258 В
Тел 727 385 03 99, 727 385 04 00
e-mail: offis@capharm.kz
| 458098581477977007_ru.doc | 52.5 кб |
| 381197661477978182_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.
Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Не применять последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдение правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путём инъекции в специально предназначешгую для этого область контейнера.
Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.
Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0.9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0.9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0.9%.
При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!
Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. До начала применения раствора не следует извлекать контейнер из внешнего защитного полипропилен/полиамидного пакета, в который он помещен, так как он поддерживает стерильность препарата.
Инструкция по использованию контейнеров Viaflo (Виафло)
1. Вскрытие упаковки.
а. Извлеките контейнер Виафло из внешнего пакета непосредственно перед применением.
б. Плотно сжимая контейнер, необходимо проверить его на предмет его целостности. Если обнаружены механические повреждения, контейнер следует утилизировать, так как стерильность может быть нарушена.
в. Проверьте раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует утилизировать, если нарушена прозрачность или имеются включения.
2. Подготовка к применению.
Для подготовки и введения раствора используйте стерильные материалы, а. Подвесьте контейнер за петлю к штативу. Удалите пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в нижней части контейнера:
- возьмитесь одной рукой за маленькое крылышко на горловине выходного порта,
- возьмитесь другой рукой за большое крылышко на крышке и перекрутите,
- крышка откроется.
в. При постановке инфузионной системы следует придерживаться правил антисептики.
г. Установите инфузионную систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции к системе.
3. Добавление в раствор других препаратов.
Внимание: добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.
Для добавления перед введением:
а. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
б. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
в. Тщательно перемешайте препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, такого как калия хлорид, аккуратно введите препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (вверх дном),после чего перемешайте.
Внимание: не храните контейнеры, в которые добавлены препараты.
Для добавления препарата во время введения:
а. Переведите зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение “Закрыто”.
б. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
в. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
г. Снимите контейнер со штатива и/или переверните его вверх дном.
д. Удалите воздух из обоих портов.
е. Тщательно перемешайте препарат с раствором.
ж. Верните контейнер в рабочее положение, переведите зажим системы в положение «Открыто» и продолжите введение.
Следует утилизировать емкости после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нём раствора).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не описано.
Источник
На один флакон (бутылку):
натрия хлорид – 0,9 г
вода для инъекций – до 100 мл
Концентрация электролитов:
Натрий (Na+) – 154ммоль/л
Хлорид (Cl-) – 154ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность – 308мОсм/л.
pH – 5,0 – 7,0
Описание:
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Регидратирующее средствоАТХ:  
B.05.C.B.01 Натрия хлорид
B.05.X.A.03 Натрия хлорид
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия и хлора и поддерживает соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости при различных патологических состояниях. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (ОЦК) (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика:
Концентрация ионов Na+ – 142 ммол/л- (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида – 101 ммол/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Показания:
Дегидратация различного генеза: большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, “неукротимая” рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией); гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием (недилюционная), гиповолемический шок (вспомогательная терапия), кишечная непроходимость, интоксикации, поддержание объема плазмы до и после операций.
Противопоказания:
Гипернатриемия/ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).
Беременность и лактация:
0,9% раствор натрия хлорида может применяться по показаниям во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно. Перед введением рекомендуется подогреть раствор до36-38°с.
У взрослых: доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, Na+ и Cl- и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения – 540 мл/ч; при необходимости – скорость введения увеличивают.
Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от физиологической потребности в жидкости и содержания электролитов в плазме.
Побочные эффекты:
При применении 0,9 % раствора натрия хлорида в дозах, превышающих терапевтические, могут развиваться ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Передозировка:
Симптомы: введение 0,9 % раствора натрия хлорида в дозах, превышающих терапевтические, может привести к гиперхлоремическому ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии, что проявляется мышечной слабостью и нестабильностью артериального давления. Если 0,9 % раствор натрия хлорида.применяется в качестве базового раствора для разведениями транспорта других препаратов, симптомы при избыточном введении наиболее часто связаны, со свойствами добавленных в раствор препаратов.
Лечение: следует прекратить введение 0,9 % раствора натрия хлорида; симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания:Использовать, только неповрежденные флаконы. При длительном введении больших объемов рекомендуется проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов плазмы крови.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Нет данных, указывающих на отрицательное влияние раствора натрия хлорида на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 0,9 %.
Упаковка:
По 100 мл во флаконы или бутылки стеклянные вместимостью 100 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).
На каждый флакон (бутылку) наклеивают этикетку или самоклеющуюся этикетку, датчик радиоизлучения RFID-радиометка или без датчика.
1 флакон (бутылку) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-000629Дата регистрации:23.09.2011Дата окончания действия:23.09.2016Владелец Регистрационного удостоверения:АБОЛмед, ООО АБОЛмед, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  15.06.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения
Действующее вещество
– натрия хлорид (sodium chloride)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Раствор для инфузий | 100 мл |
| натрия хлорид | 900 мг |
250 мл – контейнеры полимерные (32) – тара транспортная.
500 мл – контейнеры полимерные (20) – тара транспортная.
1000 мл – контейнеры полимерные (10) – тара транспортная.
Фармакологическое действие
Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0.9% раствор, натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает ОЦК.
Фармакокинетика
Концентрация натрия – 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида-101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Показания
- плазмоизотоническое замещение жидкости;
- гипохлоремический алкалоз;
- гипонатриемия с обезвоживанием;
- интоксикации;
- растворение и разведение лекарственных препаратов.
Противопоказания
- гипернатриемия;
- гиперхлоремия;
- гипокалиемия;
- внеклеточная гипергидратация;
- внутриклеточная дегидратация;
- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких;
- отек головного мозга;
- отек легких;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикозы беременных.
Дозировка
В/в. Перед введением препарат следует подогреть до 36-38°С. Средняя доза 1000 мл/сут в качестве в/в, продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/мин. При больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл/сут.
Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. Режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, Сl-, кислотно-щелочное состояние крови).
Побочные действия
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Передозировка
Симптомы: введение больших объемов 0.9% натрия хлорида пациентам с нарушением выделительной функции почек может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения, калия из организма.
Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При прибавлении к раствору других препаратов необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.
Беременность и лактация
Возможно применение при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. Режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, Сl-, кислотно-щелочное состояние крови).
При нарушениях функции почек
С осторожностью
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности упаковки не является противопоказанием к его применению. После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15° до 25°С до полного размораживания. При помутнении содержимое контейнера не использовать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Описание препарата НАТРИЯ ХЛОРИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник