Противопоказания к квантифероновому тесту
КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.
Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.
В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).
Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).
К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).
Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.
Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:
- Индивидуальная непереносимость туберкулина;
- Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
- Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
- Период карантина в детских коллективах.
У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.
Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции
| Параметр | Проба Манту | Диаскинтест® | Квантифероновый тест |
|---|---|---|---|
| Метод исследования | Кожный тест | Кожный тест | Исследование крови |
| Побочные реакции | Возможны | Возможны | Нет |
| Противопоказания | Есть | Есть | Нет |
| Специфичность | Низкая | Высокая | Высокая |
| Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ | Да | Нет | Нет |
| Зависимость от сроков проведения профилактических прививок | Да (не ранее чем через месяц) | Да (не ранее чем через месяц) | Нет |
| Интерпретация результатов | Субъективна | Субъективна | Объективна |
Преимущества КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:
- отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
- отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
- безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
- интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов;
- высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).
Показания к назначению КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:
- Выявление ЛТИ в группах высокого риска: работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, пациенты с сопутствующими заболеваниями и др.;
- Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);
- Наличие положительной реакции пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
- Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и Диаскинтеста®);
- Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;
- Обследование иммигрантов.
Пример результата исследования и интерпретация:
Примечание: Данный тест не дифференцирует латентный и активный туберкулез. В случае положительного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики. Величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный.
| Параметр | Результат | Критерии оценки результатов |
|---|---|---|
| Содержание гамма-интерферона в контрольной пробирке (NIL) | 0,05 | До 8,00 |
| Содержание гамма-интерферона в пробирке с ТВ-антигеном (ТВ Ag) | 0,09 | Менее 0,35 (или свыше 0,35, но до 25% контрольного значения NIL) |
| Содержание гамма-интерферона в пробирке с митогеном (Mitogen) | 9,56 | От 0,50 |
| Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) | Отрицательный | Отрицательный |
Интерпретация результатов QFT:
Отрицательный – вероятность инфекции М.tuberculosis complex отсутствует.
Положительный – инфекция M.tuberculosis complex вероятна.
Сомнительный – в силу чувствительности к TB-антигену.
Интерпретация результата исследования
| Положительный результат | Сомнительный результат | Отрицательный результат |
|---|---|---|
|
В этом случае врач принимает решение либо в пользу забора нового образца крови, либо в пользу проведения других медицинских обследований. |
Ложноотрицательные результаты могут быть:
|
Внимание! Интерпретация результатов должна проводиться с учетом клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований.
Метод исследования: твердофазный иммуноферментный анализ.
Материал для исследования: кровь (специальный комплект из трех пробирок, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест»).
Срок выполнения исследования: 3-10 рабочих дней.
Подготовка к проведению исследования: забор крови производят утром строго натощак (или не ранее, чем через 8 часов после последнего приема пищи).
В лабораторию CMD доставляются все 3 пробирки, помещенные в пакет «Комплект пробирок для Квантиферонового теста»!
Источник
Метод определения
Твердофазный иммуноферментный анализ.
Исследуемый материал
Цельная кровь (литий-гепарин)
Туберкулез – инфекционное хроническое заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex). Активный туберкулез развивается приблизительно у 10% людей, инфицированных M. tuberculosis. В остальных случаях благодаря иммунной системе происходит элиминация возбудителя из организма или развивается латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ). При ЛТИ микобактерии персистируют в организме в неактивном состоянии, обуславливая стойкий иммунный ответ на антигены возбудителя при отсутствии клинических проявлений активной формы заболевания.
Диагностика активного туберкулеза основывается на изучении клинических и радиографических данных в совокупности с результатами прямого микроскопического исследования, выделения культуры Mycobacterium tuberculosis, ПЦР-исследований.
Диагностика латентной инфекции затруднена отсутствием клинических и рентгенологических признаков заболевания, а также отсутствием возбудителя в пробах доступного биоматериала. Однако ее выявление важно для определения лиц, нуждающихся в контроле и превентивной терапии.
В настоящее время существуют два метода выявления вероятной латентной инфекции:
- in vivo: внутрикожные тесты с очищенным или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (проба Манту, Диаскинтест);
- in vitro: исследование проб крови для оценки ответа иммунных клеток обследуемого на антигены микобактерий туберкулеза по высвобождению гамма-интерферона (IGRA-тесты).
Оба подхода основаны на оценке характера иммунной реакции человека на антигены возбудителя, т. е. не являются методами прямого выявления инфекционного агента.
В соответствии с клиническими рекомендациями МЗ РФ и Российского общества фтизиатров по выявлению и диагностике туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях (2017), квантифероновый тест является альтернативным внутрикожным пробам методом обследования на туберкулезную инфекцию.
Квантифероновый тест (QuantiFERON-TB Gold) основан на измерении продукции INF-γ (гамма-интерферона). Выработка гамма-интерферона осуществляется сенсибилизированными Т-клетками крови пациента, стимулированными in vitro специфическими для микобактерий туберкулеза антигенами: кодируемые регионом RD 1 (region of difference) – ESAT-6 (early secreted antigenic target – ранний секретируемый антиген), CFP-10 (culture filtrate protein – белок клеточного фильтрата) и пептид, кодируемый RD 11 – TB7.7 (p4). Указанные антигены отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий (за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum), чем достигается высокая специфичность показаний теста.
Преимущества исследования:
- высокая специфичность и чувствительность;
- отсутствие противопоказаний;
- отсутствие побочных реакций;
- результат не зависит от предшествующей вакцинации BCG.
Ограничения исследования:
- квантифероновый тест не позволяет дифференцировать латентный и активный туберкулез;
- величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный;
- не используется для мониторинга ответа на лечение ЛТИ.
Отрицательные результаты тестов in vitro при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяют врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза. Специфичность и чувствительность данного метода не достигает 100% и может варьировать у пожилых людей, детей младше 5 лет и лиц с иммунодефицитом.
Литература
- Васильева Е.В., Лапин С.В., Блинова Т.В., Никитина И.Ю., Лядова И.В., Вербов В.Н., Тотолян А.А. Сравнительная ценность квантиферонового теста, неоптерина и специфических противотуберкулезных антител для клинико-лабораторной диагностики туберкулеза легких. Клиническая лабораторная диагностика. 2013;5:21-26.
- Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях». 2017:33.
- Корнева Н.В., Старшинова А.А., Овчинникова Ю.Э., Потапенко Е.И., Якунова О.А., Довгалюк И.Ф. Иммунологические показатели при различной активности туберкулезной инфекции у детей. Медицинская иммунология. 2014;16(5):425-430.
- Кривохиж В.Н., Королюк А.М. Латентная туберкулезная инфекция у детей: диагностика, лечение, наблюдение. 2016:562-564.
- Мордовская Л.И., Аксенова В.А., Владимирский М.А., Аксенова Е.И., Ефремов Е.Е., Власик Т.Н. Количественный анализ индукции интерферона γ клетками цельной крови IN VITRO в присутствии антигенов микобактерий туберкулеза. Педиатрия. 2009;88(5):43-46.
- Новые технологии в диагностике туберкулеза: Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold IT). Главный врач, фтизиатрия. 2013;1(32):55-58.
- Толемисова А.М., Сидоренко О.А., Балмахаева Р.М., Бекбенбетова З.С., Смагулова Н.К. Квантифероновый тест в диагностике туберкулеза. Вестник КазНМУ. 2015;1:330-332.
- Материалы фирмы-производителя реагентов (QIAGEN).
Источник
По статистике, треть населения планеты заражено микобактериями туберкулеза, но болезнь прогрессирует в 5-10% всех клинических случаев. Для постановки диагноза проводится квантифероновый тест. Этот современный анализ на туберкулез по крови используется в 17 странах мира, заменяет или дополняет пробу Манту. В России к такой диагностике относятся с недоверием.
Что такое квантифероновый тест
Альтернативой пробы Манту и Диаскинтеста является квантифероновый тест на туберкулез. С его помощью можно обнаружить латентную и открытую форму заболевания, начать лечение при скрытых симптомах, но нельзя уточнить форму туберкулеза. У врачей возникают сомнения о достоверности полученного результата, поэтому они советуют сделать подкожную туберкулиновую пробу.
Метод определения возбудителя туберкулеза
Вызывает туберкулез палочка Коха, которая преобладает в скрытой либо активной форме. Микроб устойчив к щелочам и кислотам, поддерживает жизнедеятельность в окружающей среде. На земле (предметах обихода) не погибает 21-28 суток, в воде живет до 150 дней. Уничтожить палочку Коха можно методом кипячения, воздействием ультрафиолетовых лучей.
Для сдачи анализа берут венозную кровь. После по 1 мл биологической жидкости разливают в 3 пробирки. Характеристика каждой емкости такая:
- Первая (Antigen). В пробирку помещаются микобактерии, которые вызывают туберкулез. Если в крови есть инфекция, вырабатываются гамма-интерфероны.
- Вторая (Nil). Это контрольно-отрицательная пробирка. В ней содержится гепарин. Если в крови нет палочки Коха, и состояние иммунной системы в норме, результат отрицательный.
- Третья (Mitogen). Это контрольно-положительная пробирка с фитогемагглютинином. При исследовании крови здорового организма результат положителен.
Когда кровь распределяют по пробиркам, каждую встряхивают для начала взаимодействия с реагентами. После 8 часов нагревают и удерживают в центрифуге при температуре 37 градусов. Это своего рода имитация проникновения болезнетворной инфекции в организм. При активности палочки Коха во время инкубации лимфоциты вырабатывают в крови гамма-интерфероны. Это специфические белки, выработанные в ответ на атаки вирусов.
Чтобы установить концентрацию гамма-интерферонов в крови, выполняется иммуноферментный анализ (ИФА). При низкой концентрации таких белков результат отрицательный. Если значение граничит между нормой и патологией, тест сомнительный.
При высоком содержании белка результат положителен, и нужно пройти комплексное обследование на туберкулез.
Показания к сдаче теста на туберкулез
Необходимость взятия пробы на туберкулез возникает при таких клинических случаях:
- контакт с зараженным человеком;
- положительная реакция Манту у ребенка или взрослого;
- трансплантация легкого;
- диспансеризация;
- противопоказания пробы Манту;
- обследование иммигрантов.
В список показаний, когда при подозрении на туберкулез назначают гамма-интерфероновый тест, включены такие патологии:
- сахарный диабет;
- онкология;
- СПИД, иммунодефицит;
- аутоиммунные болезни;
- почечная недостаточность.
В группе риска такие пациенты:
- сотрудники больниц, туберкулезных диспансеров;
- люди с алкогольной, наркотической зависимостью;
- больные на иммуносупрессивной терапии.
Преимущества квантиферонового метода
Туберкулез определяют такими способами:
- Диаскинтест;
- реакция Манту;
- гамма-интерфероновый тест.
Медицинские противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста такие:
- температура тела;
- рецидив хронической болезни;
- насморк, кашель, признаки простуды;
- симптомы интоксикации;
- эпилепсия;
- неврологические расстройства;
- аллергическая реакция на белок;
- кожные высыпания.
Альтернатива пробе Манту
Квантифероновый тест не имеет медицинских противопоказаний, одинаково делается взрослым и детям. Его главный недостаток – средняя чувствительность. Палочку Коха можно определить для 16% клинических случаев. Поэтому сначала проводится туберкулиновая проба, а при положительном результате диагностика закрепляется тестом – для подтверждения диагноза. К тому же, этот метод точнее пробы Манту в 6 раз, редко показывает ложноположительный результат.
Диаскинтест и квантифероновый тест
На карантине квантифероновый тест не запрещен. Способ не имеет противопоказаний и побочных эффектов, обладает высокой чувствительностью, не пересекается с вакцинацией БЦЖ. Он не снижает эффективность других прививок.
Недостаток перед Диаскинтестом – отсутствие сведений об активности палочки Коха, степени развития заболевания.
Дополнительно назначают туберкулиновую пробу на туберкулез, иначе диагностика неточная.
Как сделать тест на туберкулез квантифероновым методом
Перед прохождением гамма-интерферонового теста важно соблюдать такие врачебные рекомендации:
- Кровь сдавайте натощак (спустя 8 часов после последнего приема пищи).
- За сутки до исследования откажитесь от спиртных напитков, не принимайте наркотические вещества.
- Накануне забора крови не употребляйте газированную воду.
- Сдавайте тест в первой половине дня (желательно утром).
У пациента по стандартной технологии берут венозную кровь, размещают по 3 пробиркам. Диагностика занимает от 3 до 10 суток. Детально исследуется содержимое каждой пробирки (индивидуальным методом). После врач сообщает итоговый результат. Анализ можно сдавать анонимно.
Результаты тестирования
Анализ на туберкулез может показать ложноположительные результаты. Это случается при раннем инфицировании, иммунодефицитных состояниях, несоблюдении правил подготовки, у детей до 5 лет. Для уточнения диагноза нужна повторная диагностика.
Возможные варианты расшифровки гамма-интерферонового теста такие:
- Отрицательный. Риск инфицирования отсутствует. Это не означает, что в организме нет микобактерий.
- Сомнительный. В этом случае врач не может понять, есть в крови палочка Коха или нет. Поэтому назначает повторную или комплексную диагностику для уточнения диагноза (пробу Манту, Диаскинтест).
- Положительный. В организме обнаружены микобактерии туберкулеза.
Результаты теста для каждой пробирки по маркерам такие:
- Отрицательный. TB-антиген больше, меньше или равен 0,35 МЕ/мл, Mitogen – больше или соответствует 0,5 МЕ/мл, NIL – менее или равен 8 МЕ/мл.
- Сомнительный. TB-антиген менее 0,35 МЕ/мл, Mitogen – меньше 0,5 МЕ/мл, NIL – больше 8 МЕ/мл.
- Положительный. TB-антиген больше 0,35 МЕ/мл, NIL – менее или равен 8 МЕ/мл, Mitogen – любой показатель.
Цена
Квантифероновый тест в Москве проводится в диагностических центрах, лаборатории туберкулезного диспансера. Цены разные. Сроки проведения анализа и выдачи результата на руки оговариваются индивидуально. Цена квантиферонового теста варьируется от 5000 до 7000 рублей. Диагностические центры Москвы, где можно сдать анализ:
- Инвитро;
- Гемотест;
- Хеликс;
- НИИ Фтизиопульманология;
- Иммунотест;
- ЦНИИ Туберкулеза;
- Санмедэксперт.
Видео
Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!
Внимание! Информация,
представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не
призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может
поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных
особенностей конкретного пациента.
Источник