Противопоказания к постановке иммуноглобулина
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
Èììóíîáèîëîãè÷åñêîå ñðåäñòâî, âûñîêîî÷èùåííûé ïîëèâàëåíòíûé èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâåêà. Èììóíîãëîáóëèí ñîäåðæèò îêîëî 90% ìîíîìåðíîãî IgG è íåçíà÷èòåëüíóþ ôðàêöèþ ïðîäóêòîâ ðàçëîæåíèÿ, äèìåðíûé è ïîëèìåðíûé IgG è IgA, IgM â ñëåäîâûõ êîíöåíòðàöèÿõ. Ðàñïðåäåëåíèå ïîäêëàññîâ IgG â íåì ñîîòâåòñòâóåò èõ ôðàêöèîííîìó ðàñïðåäåëåíèþ â ñûâîðîòêå êðîâè ÷åëîâåêà. Îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì îïñîíèçèðóþùèõ è íåéòðàëèçóþùèõ àíòèòåë ïðîòèâ áàêòåðèé, âèðóñîâ è äðóãèõ âîçáóäèòåëåé. Ó áîëüíûõ ñ ïåðâè÷íûìè èëè âòîðè÷íûìè ñèíäðîìàìè èììóíîäåôèöèòà îáåñïå÷èâàåò âîñïîëíåíèå íåäîñòàþùèõ àíòèòåë êëàññà lgG, ÷òî ñíèæàåò ðèñê ðàçâèòèÿ èíôåêöèè. Ïðè íåêîòîðûõ äðóãèõ íàðóøåíèÿõ èììóíèòåòà, íàïðèìåð ïðè èäèîïàòè÷åñêîé (èììóííîãî ïðîèñõîæäåíèÿ) òðîìáîöèòîïåíè÷åñêîé ïóðïóðå è ñèíäðîìå Êàâàñàêè, ìåõàíèçì êëèíè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè èììóíîãëîáóëèíà íå âïîëíå ïîíÿòåí.
Ïîñëå â/â èíôóçèè ìåæäó ïëàçìîé êðîâè è âíåñîñóäèñòûì ïðîñòðàíñòâîì ïðîèñõîäèò ïåðåðàñïðåäåëåíèå èììóíîãëîáóëèíà, ïðè÷åì ðàâíîâåñèå äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 7 äíåé. Àíòèòåëà, ïðèñóòñòâóþùèå â ýêçîãåííîì èììóíîãëîáóëèíå, èìåþò òàêèå æå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå õàðàêòåðèñòèêè, êàê è àíòèòåëà â ñîñòàâå ýíäîãåííîãî lgG. Ó ëèö ñ íîðìàëüíûì ñîäåðæàíèåì lgG â ñûâîðîòêå êðîâè ïåðèîä áèîëîãè÷åñêîãî ïîëóâûâåäåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 21 äåíü, â òî âðåìÿ êàê ó ïàöèåíòîâ ñ ïåðâè÷íîé ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèåé èëè àãàììàãëîáóëèíåìèåé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ îáùåãî lgG ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 32 äíÿ (îäíàêî âîçìîæíû çíà÷èòåëüíûå èíäèâèäóàëüíûå âàðèàöèè, êîòîðûå ìîãóò áûòü âàæíû ïðè óñòàíîâëåíèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ ó êîíêðåòíîãî áîëüíîãî).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
Çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ â öåëÿõ ïðîôèëàêòèêè èíôåêöèé ïðè ñèíäðîìå ïåðâè÷íîãî èììóíîäåôèöèòà: àãàììàãëîáóëèíåìèè, îáû÷íûõ âàðèàáåëüíûõ èììóíîäåôèöèòàõ, îáóñëîâëåííûõ àãàììàãëîáóëèíåìèåé èëè ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèåé, äåôèöèòå ïîäêëàññîâ lgG;
çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ â öåëÿõ ïðîôèëàêòèêè èíôåêöèé ïðè ñèíäðîìå âòîðè÷íîãî èììóíîäåôèöèòà, îáóñëîâëåííîì õðîíè÷åñêèì ëèìôîëåéêîçîì, ÑÏÈÄîì ó äåòåé, ïåðåñàäêîé êîñòíîãî ìîçãà;
èäèîïàòè÷åñêàÿ (èììóííîãî ïðîèñõîæäåíèÿ) òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà;
ñèíäðîì Êàâàñàêè (îáû÷íî â êà÷åñòâå äîïîëíåíèÿ ê ñòàíäàðòíîìó ëå÷åíèþ ïðåïàðàòàìè àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû);
òÿæåëûå áàêòåðèàëüíûå èíôåêöèè, âêëþ÷àÿ ñåïñèñ (â êîìáèíàöèè ñ àíòèáèîòèêàìè), è âèðóñíûå èíôåêöèè;
ïðîôèëàêòèêà èíôåêöèé ó íåäîíîøåííûõ äåòåé ñ íèçêîé ìàññîé òåëà ïðè ðîæäåíèè (ìåíåå 1500 ã);
ñèíäðîì Ãèéåíà — Áàððå è õðîíè÷åñêàÿ âîñïàëèòåëüíàÿ äåìèåëèíèçèðóþùàÿ ïîëèíåéðîïàòèÿ;
íåéòðîïåíèÿ àóòîèììóííîãî ãåíåçà è àóòîèììóííàÿ ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ;
èñòèííàÿ ýðèòðîöèòàðíàÿ àïëàçèÿ, îïîñðåäîâàííàÿ ÷åðåç àíòèòåëà;
òðîìáîöèòîïåíèÿ èììóííîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, íàïðèìåð ïîñòèíôóçèîííàÿ ïóðïóðà èëè èçîèììóííàÿ òðîìáîöèòîïåíèÿ íîâîðîæäåííûõ;
ãåìîôèëèÿ, âûçâàííàÿ îáðàçîâàíèåì àíòèòåë ê ôàêòîðó Ð;
ëå÷åíèå òÿæåëîé ïñåâäîïàðàëèòè÷åñêîé ìèàñòåíèè;
ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå èíôåêöèé ïðè òåðàïèè öèòîñòàòèêàìè è èììóíîäåïðåññàíòàìè;
ïðîôèëàêòèêà ïðèâû÷íîãî âûêèäûøà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
Â/â êàïåëüíî. Ñõåìó ïðèìåíåíèÿ óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî ñ ó÷åòîì ïîêàçàíèé, òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ, ñîñòîÿíèÿ èììóííîé ñèñòåìû áîëüíîãî è èíäèâèäóàëüíîé ïåðåíîñèìîñòè. Ïðèâîäèìûå íèæå ðåæèìû äîçèðîâàíèÿ íîñÿò ðåêîìåíäàòåëüíûé õàðàêòåð.
Ïðè ñèíäðîìàõ ïåðâè÷íîãî èììóíîäåôèöèòà ðàçîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 200–800 ìã/êã (â ñðåäíåì 400 ìã/êã). Ââîäÿò ñ èíòåðâàëîì 3–4 íåä äëÿ äîñòèæåíèÿ è ïîääåðæàíèÿ ìèíèìàëüíîãî óðîâíÿ lgG â ïëàçìå êðîâè, ñîñòàâëÿþùåãî íå ìåíåå 5 ã/ë.
Ïðè ñèíäðîìàõ âòîðè÷íîãî èììóíîäåôèöèòà ðàçîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 200–400 ìã/êã. Ââîäÿò ñ èíòåðâàëîì 3–4 íåä.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè èíôåêöèé ó áîëüíûõ, êîòîðûì ïðîâîäÿò àëëîòðàíñïëàíòàöèþ êîñòíîãî ìîçãà, ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 500 ìã/êã. Åå ìîæíî ââîäèòü îäíîêðàòíî çà 7 äíåé äî òðàíñïëàíòàöèè è çàòåì ïîâòîðÿòü 1 ðàç â íåäåëþ íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ 3 ìåñ ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè è 1 ðàç â ìåñÿö â ïîñëåäóþùèå 9 ìåñ.
Ïðè èäèîïàòè÷åñêîé òðîìáîöèòîïåíè÷åñêîé ïóðïóðå íàçíà÷àþò â íà÷àëüíîé ðàçîâîé äîçå 400 ìã/êã, ââîäèìîé 5 äíåé ïîäðÿä. Âîçìîæíî íàçíà÷åíèå ñóììàðíîé äîçû 0,4–1 ã/êã îäíîêðàòíî èëè â òå÷åíèå 2 ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè â äàëüíåéøåì ìîæíî ââîäèòü ïî 400 ìã/êã ñ èíòåðâàëàìè 1–4 íåä äëÿ ïîääåðæàíèÿ äîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ.
Ïðè ñèíäðîìå Êàâàñàêè ââîäÿò 0,6–2 ã/êã â íåñêîëüêî ïðèåìîâ â òå÷åíèå 2–4 äíåé.
Ïðè áàêòåðèàëüíûx èíôåêöèÿõ (âêëþ÷àÿ ñåïñèñ) è âèðóñíûõ èíôåêöèÿõ ââîäÿò 0,4–1 ã/êã åæåäíåâíî â òå÷åíèå 1–4 äíåé.
Äëÿ ïðîôèëàêòèêè èíôåêöèè ó íåäîíîøåííûõ äåòåé ñ íèçêîé ìàññîé òåëà ïðè ðîæäåíèè ââîäÿò 0,5–1 ã/êã ñ èíòåðâàëîì 1–2 íåä.
Ïðè ñèíäðîìå Ãèéåíà — Áàððå, õðîíè÷åñêîé âîñïàëèòåëüíîé äåìèåëèíèçèðóþùåé ïîëèíåéðîïàòèè ââîäÿò 0,4 ã/êã â òå÷åíèå 5 ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè 5-äíåâíûå êóðñû ëå÷åíèÿ ïîâòîðÿþò ñ èíòåðâàëàìè 4 íåä.
 çàâèñèìîñòè îò êîíêðåòíîé ñèòóàöèè ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê ìîæíî ðàñòâîðÿòü â 0,9% ð-ðå íàòðèÿ õëîðèäà, â âîäå äëÿ èíúåêöèé èëè â 5% ð-ðå ãëþêîçû. Êîíöåíòðàöèÿ èììóíîãëîáóëèíà â ëþáîì èç ýòèõ ð-ðîâ ìîæåò âàðüèðîâàòü îò 3 äî 12% â çàâèñèìîñòè îò èñïîëüçóåìîãî îáúåìà.
Áîëüíûì, âïåðâûå ïîëó÷àþùèì èììóíîãëîáóëèí, ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü åãî â âèäå 3% ð-ðà, ïðè÷åì íà÷àëüíàÿ ñêîðîñòü âëèâàíèÿ äîëæíà ñîñòàâëÿòü îò 0,5 äî 1 ìë/ìèí. Ïðè îòñóòñòâèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ â òå÷åíèå ïåðâûõ 15 ìèí ñêîðîñòü âëèâàíèÿ ìîæíî ïîñòåïåííî ïîâûñèòü äî 2,5 ìë/ìèí. Áîëüíûì, ðåãóëÿðíî ïîëó÷àþùèì è õîðîøî ïåðåíîñÿùèì èììóíîãëîáóëèí, åãî ìîæíî ââîäèòü â áîëåå âûñîêîé êîíöåíòðàöèè (âïëîòü äî 12%), îäíàêî íà÷àëüíàÿ ñêîðîñòü èíôóçèè äîëæíà áûòü íåâûñîêîé. Ïðè îòñóòñòâèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñêîðîñòü èíôóçèè ìîæíî ïîñòåïåííî ïîâûøàòü.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èììóíîãëîáóëèíàì ÷åëîâåêà, îñîáåííî ó áîëüíûõ ñ äåôèöèòîì lgA çà ñ÷åò íàëè÷èÿ àíòèòåë ê lgA.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
áîëåå âåðîÿòíû ïðè ïåðâîì âëèâàíèè; âîçíèêàþò âñêîðå ïîñëå íà÷àëà èíôóçèè èëè â òå÷åíèå ïåðâûõ 30–60 ìèí.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: âîçìîæíû ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà; ðåæå — ãîëîâîêðóæåíèå.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà: â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ — ðâîòà, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ðåäêî — àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ èëè Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), òàõèêàðäèÿ, îùóùåíèå ñäàâëåíèÿ èëè áîëü â ãðóäè, öèàíîç, îäûøêà.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: î÷åíü ðåäêî îòìå÷àëèñü òÿæåëàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, êîëëàïñ è ïîòåðÿ ñîçíàíèÿ.
Ïðî÷èå: âîçìîæíû ãèïåðòåðìèÿ, îçíîá, ïîâûøåííûå ïîòîîòäåëåíèå è óòîìëÿåìîñòü, íåäîìîãàíèå; ðåäêî — áîëü â ñïèíå, ìèàëãèÿ; îíåìåíèå, ïðèëèâû èëè îùóùåíèå õîëîäà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
Èììóíîãëîáóëèí ïîëó÷àþò èç ïëàçìû êðîâè çäîðîâûõ äîíîðîâ, êîòîðûå, ïî äàííûì êëèíè÷åñêîãî îáñëåäîâàíèÿ, è ëàáîðàòîðíîãî èññëåäîâàíèÿ êðîâè, à òàêæå àíàìíåçà, íå èìåþò ïðèçíàêîâ èíôåêöèé, ïåðåäàþùèõñÿ ïðè ïåðåëèâàíèè êðîâè, èëè ïðåïàðàòîâ, ïîëó÷àåìûõ èç êðîâè.
 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ âûðàæåííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (òÿæåëàÿ àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, êîëëàïñ) âëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü; ìîæåò áûòü ïîêàçàíî â/â ââåäåíèå àäðåíàëèíà, ÃÊÑ, àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ è ïëàçìîçàìåíèòåëåé. Ó áîëüíûõ ñ àãàììàãëîáóëèíåìèåé èëè òÿæåëîé ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèåé, íèêîãäà íå ïîëó÷àâøèõ çàìåñòèòåëüíóþ òåðàïèþ èììóíîãëîáóëèíàìè èëè ïîëó÷àâøèõ òàêóþ òåðàïèþ áîëåå 8 íåä íàçàä, ïîâûøåí ðèñê ðàçâèòèÿ ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (â òîì ÷èñëå àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà) ïðè ââåäåíèè ïóòåì áûñòðîãî â/â âëèâàíèÿ. Ïîýòîìó ýòèì áîëüíûì íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü áûñòðîå âëèâàíèå è ñëåäóåò ïîñòîÿííî êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà èíôóçèè. Ñîîáùàëîñü î òðàíçèòîðíîì ïîâûøåíèè óðîâíÿ êðåàòèíèíà ïîñëå ââåäåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà áîëüíûì ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê, âûçâàííûìè îñíîâíûì çàáîëåâàíèåì (ñàõàðíûé äèàáåò, ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà). Ó òàêèõ áîëüíûõ ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè â òå÷åíèå 3 äíåé ïîñëå âëèâàíèÿ.
Ïîñëå ââåäåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà ìîæåò îòìå÷àòüñÿ ïàññèâíîå ïîâûøåíèå ñîäåðæàíèÿ àíòèòåë â êðîâè áîëüíîãî, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê îøèáî÷íîé ëîæíîïîëîæèòåëüíîé èíòåðïðåòàöèè ðåçóëüòàòîâ ñåðîëîãè÷åñêîãî òåñòèðîâàíèÿ.
Õîòÿ íåò ñîîáùåíèé îá îòðèöàòåëüíîì âëèÿíèè íà ïëîä èëè ðåïðîäóêòèâíóþ ñïîñîáíîñòü, èììóíîãëîáóëèí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ó áåðåìåííûõ òîëüêî â ñëó÷àå îñòðîé íåîáõîäèìîñòè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå èììóíîãëîáóëèíà ìîæåò ñíèæàòü ýôôåêòèâíîñòü àêòèâíîé èììóíèçàöèè ïðîòèâ êîðè, êðàñíóõè, ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà è âåòðÿíîé îñïû.  ñâÿçè ñ ýòèì æèâûå âèðóñíûå âàêöèíû äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ íå ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå îò 6 íåä äî 3 ìåñ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà.  ñëó÷àå åãî ïîâòîðíîãî ââåäåíèÿ â äîçàõ îò 400 ìã äî 1 ã/êã ó äåòåé ñ èäèîïàòè÷åñêîé òðîìáîöèòîïåíè÷åñêîé ïóðïóðîé èëè äðóãîé ïàòîëîãèåé âàêöèíàöèþ ïðîòèâ ýïèäåìè÷åñêîãî ãåïàòèòà ñëåäóåò îòëîæèòü íà 8 ìåñ. Èììóíîãëîáóëèí íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü â îäíîì îáúåìå ñ ëþáûìè äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Íå îïèñàíà.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâå÷åñêèé:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Иммуноглобулин человека нормальный
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулин человека нормальный
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека нормальный
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: иммуноглобулин;
вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (20±2°С).
Фармакотерапевтическая группа
МИБП – глобулин
Код АТХ
J06BA02
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию содержащую широкий спектр антител выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 ВИЧ-2) вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания:
Препарат применяют только по назначению врача для профилактики гепатита А кори гриппа коклюша менингококковой инфекции полиомиелита лечения гипо- и агаммаглобулинемии для повышения резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Противопоказания:
Противопоказано введение иммуноглобулина лицам имевшим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.
В случае тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе) иммунодефицит IgA.
С осторожностью:
Тяжелая сердечная недостаточность сахарный диабет почечная недостаточность беременность период лактации.
Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре 20±2°С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А
Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет – 075 мл до 10 лет – 15 мл старше 10 лет и взрослым – 3 мл.
Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее чем через 2 мес.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста не болевшим корью и не привитым против этой инфекции не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (15 или 30) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени прошедшего с момента контакта. Взрослым а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 30 мл.
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет – 15 мл от 2 до 7 лет – 3 мл старше 7 лет и взрослым – 45-6 мл.
При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 час.) введение иммуноглобулина в той же дозировке.
Профилактика коклюша
Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям не болевшим коклюшем в возможно более ранние сроки после контакта с больным.
Профилактика менингококковой инфекции
Препарат вводят однократно в дозах детям в возрасте от 6 мес. до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 15 мл детям до 3-х лет и 3 мл детям старше 3-х лет.
Профилактика полиомиелита
Препарат вводят однократно в дозе 30-60 мл не привитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.
Лечение гипо – и агаммаглобулинемии
Препарат вводят в дозе 10 мл на кг массы рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее чем через 1 мес.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях
Препарат вводят в разовой дозе 015-02 мл на 1 кг массы. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.
Побочные эффекты:
В редких случаях могут развиться реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 375°С в течение первых суток после введения а также диспептические явления. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиться аллергические реакции различного типа а в исключительных случаях – анафилактический шок. Головная боль головокружение мигренозные боли тошнота рвота боли в животе диарея артериальная гипо- или гипертензия тахикардия цианоз озноб одышка чувство сдавления или боль в грудной клетке аллергические реакции.
Редко – выраженное снижение АД коллапс потеря сознания гипертермия озноб повышение потоотделения чувство усталости недомогание боли в спине миалгия онемение жар или ощущение холода асептический менингит острый некроз почечных канальцев.
Местные реакции: редко – гиперемия кожи в месте введения.
Взаимодействие:
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами в частности с антибиотиками.
Введение иммуноглобулина может ослаблять (на протяжении 15-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний как корь краснуха эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные реакции серологических проб.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Особые указания:
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки. Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации поэтому прививки проводят не ранее чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Лицам страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначать антигистаминные препараты. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови соединительной ткани нефриты и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).
Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в /в. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении где вводят препарат должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты глюкокортикостероиды и адреномиметики.
При беременности вводят только по строгим показаниям когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 15 мл/доза.
Упаковка:
В ампулах по 15 мл (1 доза) и 30 мл (2 дозы).
10 ампул упаковывают в пачку из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Препарат хранят в сухом и темном месте при температуре от 2 до 10 °С.
Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (изменении цвета помутнение раствора наличие не разбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности при неправильном хранении.
Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.
Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности:
2 года.
Препарат нельзя применять по истечению срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Государственное учреждение здравоохранения “Вологодская областная станция переливания крови №1” (ГУЗ “ВОСПК №1”), 160011, Вологодская область, г. Вологда, ул. Ветошкина, д.55, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ГУЗ “ВОСПК №1”
Иммуноглобулин человека нормальный для в/м – ВОСПК №1 – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Иммуноглобулин человека нормальный для в/м – ВОСПК №1 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник