Противопоказания к препарату омник
Медицинский препарат Омник является специфическим блокатором α1-адренорецепторов, эти рецепторы находятся непосредственно в гладких мышцах предстательной железы, а также части мочеиспускательных путей, которые соприкасаются с простатой и шейки мочевого пузыря. Препарат Омник является корректором уродинамики, а также находится в группе альфа-адреноблокаторов и относится к препаратам, которые влияют на процессы обмена, происходящие в простате.
Это лекарство используется во время лечения некоторых видов простатита, к примеру, атонического.
Препарат Омник: Инструкция по применению
Внешний вид и форма выпуска
Латинское название медицинского препарата – Omnic. Главным действующим компонентом является тамсулозина гидрохлорид. К дополнительным веществам относятся такие элементы:
- МКЦ;
- сополимер метакриловой кислоты;
- триацетин;
- полисорбат 80;
- тальк;
- лаурилсульфат натрия;
- индиготин;
- стеарат кальция;
- красный оксид железа;
- желтый оксид железа;
- желатин;
- диоксид титана.
Изготавливается и продается в форме капсул, которая является универсальной и удобной, в частности, во время лечения такой болезни, как простатит. Объем капсул составляет 400 мг, как правило, имеют зелено-желтый цвет. В аптеках это средство можно приобрести в картонных пачках в количестве 10 и 30 капсул.
Фармакологический эффект после применения
Во время курсового лечения простатита препаратом Омник происходит снижение тонуса мочевого пузыря, уретры и гладкой мускулатуры предстательной железы. Все это значительно улучшает отток мочи. Для активного компонента гидрохлорида тамсулозина характерна повышенная селективность, это объясняет то, почему данный препарат не затрагивает гладкомышечные волокна в стенках сосудов. При этом, данный эффект не приводит к системному понижению кровяного давления.
Во время лечения простатита для Омника характерны высокие свойства всасывания в кишечник. Нужно сказать, что после приема пищи всасывание гидрохлорида тамсулозина замедляется. После применения лекарственного препарата наибольшая концентрация его в крови достигается уже через 7-8 часов. Выведение лекарства основным образом проходит с мочой.
Способ применения и дозировка
Лекарство употребляется вовнутрь – орально. Как правило, прием препарата происходит с утра, после приема пищи. В день можно принимать только одну капсулу (объем 400 мг.), необходимо запить большим количеством воды. Нужно не забывать, что во время приема капсулу запрещено разжевывать.
Омник: показания к применению
Препарат показан во время дизурических расстройств, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также в качестве вспомогательного медикаментозного препарата для симптоматического лечения определенных видов простатита.
Препарат «Омник» может пригодиться мужчине, страдающему доброкачественной гиперплазией простаты. Гиперплазия – это увеличение предстательной железы. Ее объясняют с процессами старения мужчины, она находится у основной части людей в возрасте старше 55 лет. Это заболевание никак не связано со злокачественными процессами, его симптомы не постоянно прогрессируют, а наоборот, гиперплазия довольно хорошо поддается лечению медикаментозным способом.
Стадии и лечение доброкачественной гиперплазии
Главной проблемой при аденоме предстательной железы является то, что болезнь негативно воздействует на процесс мочеиспускания, что влечет за собой некоторые тяжелые нарушения в работе организма (камни в мочевом пузыре, пузырно-мочеточниковый рефлекс и т.д.). Потому первым проявлениям гиперплазии необходимо уделить большое внимание и отправиться к урологу, чтобы своевременно произвести лечение.
Клиническая классификация гиперплазии простаты выделяет ряд этапов развития заболевания и, естественно, способов лечения. На 1-ом этапе гипертрофируется детрузор, обеспечивающий полное опорожнение мочевого пузыря. В этом случае еще не отмечаются нарушения функций верхних отделов мочевыводящих каналов или почек, но симптомы дизурии уже проявляются в виде продолжительности мочеиспускания и изменения частоты.
Какое количество раз необходимо посещать туалет взрослому мужчине? Врачи считают, что общее среднестатистическое количество мочи, которая выделяется за день, составляет приблизительно 1,4-2,1 л, а нормальный объем мочевого пузыря около 0,26-0,32 л. Потому здоровый мужчина обязан давать примерно 5-6 микций ежедневно. Иначе происходят дизурические расстройства, для корректировки которых и прописывают капсулы «Омник».
На 2-ой стадии развития аденомы простаты детрузор подвержен уже дистрофическим патологиям, что создает слабую сократительную способность и, как результат, наличие остаточной мочи – 0,2-1,2 л. Этот этап характеризуется изменением транспортировки мочи в мочеточниках и почках, что, в свою очередь, приводит к компенсированной недостаточности почек. Дизурия сохраняется, появляются более учащенные позывы к походу в туалет, которые сопровождаются болевыми ощущениями.
Средства от аденомы желательно начинать использовать, не доводя болезнь до 3-го этапа, когда увеличивается почечная недостаточность, детрузор получает декомпенсационные функции, увеличены почечные чашечки и лоханки, верхние мочевые каналы расширены. Моча хронически задерживается, непроизвольно выделяется ночью, затем и днем.
Лечение капсулами Омник
Во время лечения гиперплазии капсулы «Омник» зачастую комбинируют с препаратами, корректирующие состояние организма, которое привело к аденоме. Это возможны гормональные нарушения на уровне самой предстательной железы или в районе связей «гипофиз-гипоталамус». Немаловажное значение для правильной работы простаты имеет и количество половых гормонов:
- пролактин;
- эстрогены-андрогены;
- фолликулостимулирующий гормон;
- лютеинизирующий гормон.
Гиперплазия в качестве предпосылки может иметь нарушения синергетического воздействия эстрогенов с андрогенами, что искажает ферментные реакции и соответствующее действие на определенные цепочки ДНК, запускающие рост клеток простаты.
Главным показанием для использования таблеток «Омник» являются разные дизурические нарушения, которые связаны с доброкачественной гиперплазией. Препарат практически полностью усваивается в ЖКТ (85%), выводится в основном с помощью почек (до 12% в неизменной форме), а также частично с фекалиями.
Принимать Омник необходимо в соответствии с назначением лечащего врача раз в день, терапевтический эффект можно наблюдать приблизительно после 14 дней приема капсул.
Преимущества Омника:
- Результат воздействия на простату и мочевой пузырь — это нормализация работы органов и быстрое устранение симптомов. Потому основным преимуществом препарата является снижение вероятности хирургической операции.
- Препарат предназначен для любого этапа течения заболевания. Его использование важно для мужчин с ДПГ, для которых хирургическое вмешательство нежелательно, так как вероятны побочные действия или осложнения. Так же это средство назначают людям, которые нуждаются в продолжительной подготовке к операции.
- Препарат не влияет отрицательно на потенцию.
- Максимальная степень безопасности и минимальные риски от приема.
- Препарат не воздействует на кровяное давление.
Взаимодействие с иными лекарственными препаратами:
- Может происходить увеличение концентрации лекарственного средства в крови при комбинации его с циметинидом, а снижение в сочетании с фуросемидом. При этих комбинациях корректировка дозировки Омника не требуется.
- Явно выраженная гипотензия вероятна при сочетании с иными альфа1-адреноблокаторами.
- Диклофенак или варфарин при комбинации с Омником увеличивают время элиминации тамсулозина.
- Не выявлено никакого взаимодействия при комбинации с Омником нифедипина, атенолола и эналаприла.
- Во время исследований in vitro не происходят изменения свободной фракции гидрохлорида тамсулозина в плазме при комбинации Омника с трихлорметиазидом, хлормадиноном, диклофенаком, пропранололом, амитриптилином, глибенкламидом, диазепамом, симвастатином, варфарином. Тамсулозин не воздействует на изменение свободных фракций диазепама, пропранолола, хлормадинона и трихлорметиазида.
- Исследования in vitro на уровне печеночного метаболизма не определили взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, финастеридом и глибенкламидом.
Омник: побочные действия и противопоказания
Все лекарства, которые содержат тамсулозин, можно использовать для лечения лишь после определения диагноза (чтобы не допустить карциномы) и во время регулярного пальцевого исследования. Иногда может требоваться определение простатоспецифического антигена. Лекарство обязано с осторожностью применяться для людей, работа которых связана с высокой концентрацией внимания (например, водители).
Отзывы о таблетках «Омник» можно встретить самые различные, поскольку лекарство имеет довольно много побочных явлений. Среди, которых со стороны ЦНС может появляться бессонница или сонливость, головокружение, головная боль и астения. Некоторые мужчины указывают на ретроградную эякуляцию (нарушения в работе выброса семенной жидкости) во время сильной сексуальной возбудимости (несколько половых контактов за час).
Большинство пациентов настороженно относятся к исчезновению спермы при сексуальном контакте, но это является только временным побочным действием от использования препарата, поскольку эякулят на протяжении какого-то времени корректно не выделяется, а транспортируется в мочевой пузырь.
Негативных отзывов про Омник довольно много. У некоторых мужчин после использования появилась одышка, кожный зуд, тревожные состояния, головные боли, после определенных из них некоторые закончили прием, не проведя полностью курс лечения.
Вероятней всего, в этом случае врач просто не объяснил пациенту, что отрицательные реакции проходят через несколько недель одновременно с лечебными свойствами препарата, который иногда назначают отдельным пациентам курсом до 3-х месяцев.
Кроме воздействия на нервную и мочеполовую систему, отзывы указывают на то, что препарат может вызвать:
- боли в спине и груди;
- гипотензию;
- тахикардию;
- обморочные состояния;
- ринит.
У некоторых пациентов использование препарата вызывало рвоту, тошноту, диарею или, наоборот, запор (реакция ЖКТ).
В некоторых случаях терапия сопровождалась таким явлением, как приапизм (продолжительная эрекция, которая не связана с сексуальным возбуждением, зачастую болезненная) или, наоборот, временным снижением сексуальной активности.
Отзывы о капсулах «Омник» говорят о том, что принимать этот препарат необходимо лишь курсами на постоянной основе, то есть ежедневно, без пропусков, чтобы не испытывать стресса тонуса сосудов.
Передозировка создает острую гипотензию, при которой мужчину размещают в положении лежа, вводят плазмозамещающие растворы, сосудосуживающие средства, дают осмотическое препараты или слабительное, промывают желудок. Препарат зачастую прописывают не сразу, а после некоторого времени лечения с помощью свечей, массажа простаты, когда они не показали необходимого эффекта.
Противопоказаниями к использованию препарата являются:
- тяжелая почечная недостаточность;
- хроническая печеночная недостаточность;
- аллергия на дополнительные или основной компонент;
- ортостатическая гипотензия.
Очевидно, что аденома предстательной железы – это комплексное заболевание, которая сочетается с целым рядом сопутствующих болезней и симптомов. Потому так сложно давать общие советы или разрабатывать препараты, которые подходят всем мужчинам, страдающим от этого заболевания. Так и Омник – некоторым совершенно не помогает, а для некоторых является залогом качественной жизни.
Источник
Действующее вещество
– тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой “701” и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой “0.4”; содержимое капсул – гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
1 капс. | |
тамсулозина гидрохлорид | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 281.2 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата – 42.5 мг, полисорбат 80 – 1 мг, натрия лаурилсульфат – 0.3 мг, триацетин – 1.1 мг, тальк – 0.8 мг, кальция стеарат – 0.4 мг.
Состав оболочки капсул*: желатин – 62.8 мг, титана диоксид – 0.89 мг, индигокармин – 0.004 мг, краситель железа оксид желтый – 0.5 мг, краситель железа оксид красный – 0.04 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
* на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых входит краситель железа оксид черный (E172) и шеллак.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы – 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, терминальный T1/2 составляет – 22 ч. Выводится почками, 9% – в неизмененном виде.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамсулозину.
Дозировка
Внутрь – 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко – ретроградная эякуляция.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами – возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.
Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции почек
У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.
Описание препарата ОМНИК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество
Тамсулозин* (Tamsulosin*)
Аналоги по АТХ
G04CA02 Тамсулозин
Фармакологические группы
- Альфа-адреноблокаторы
- Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
тамсулозина гидрохлорид | 0,4 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».
Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Характеристика
Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое.
Фармакодинамика
Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Показания препарата Омник®
Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).
Противопоказания
гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).
Побочные действия
Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.
В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Взаимодействие
При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Способ применения и дозы
Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.
Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.
Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.
Особые указания
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА) .
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Омник®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Омник®
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник