Противопоказания к применению амбробене
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действующее вещество
– амброксола гидрохлорид (ambroxol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от есцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.
1 мл | |
амброксола гидрохлорид | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат – 1 мг, хлористоводородная кислота – 0.6 мг, вода очищенная – 991.9 мг.
40 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл | 1 амп. | |
амброксола гидрохлорид | 7.5 мг | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 1.8 мг, натрия хлорид – 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат – 4.7 мг, вода д/и – 1979.9 мг.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны пластмассовые (1) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол – активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания
Раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:
- острые и хронические бронхиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
- острые и хронические бронхиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилептический синдром;
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.
Дозировка
Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (вода, сок, чай) с помощью мерного стаканчика.
1 мл раствора содержит 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.
Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут).
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко – слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: редко – сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.
Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях – контактный дерматит; зафиксирован один случай развития анафилактического шока.
Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.
Передозировка
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.
Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.
Беременность и лактация
Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
При нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
При нарушениях функции печени
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях. Срок годности – 4 года.
Описание препарата АМБРОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Основой препарата Амбробене является активное вещество амброксол. По составу, он относится к группе бензиламинов и представляет собой метаболит бромгексина. Но, в отличие от бромгексина, у данного вещества отсутствует метильная группа, а в наличии имеется гидроксильная группа. Амброксол оказывать секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие. Амбробене начинает свое лечебное действие уже через полчаса после приема внутрь. Таблетки, раствор и сиропы продолжают действовать в период 6 — 12 часов, в зависимости от количества принятого лекарства. Капсулы пролонгированного действия оказывают лечебное действие на протяжении 24 часов.
Если Амбробене вводится в организм с помощью уколов, то наступает быстрое проникновение его в ткани. Впоследствии, часть введенного препарата концентрируется в легких. При внутреннем приеме лекарство попадает в организм через желудочно-кишечный тракт.
Состав и форма выпуска
Главным действующим веществом данного лекарства является амброксол, который стимулирует серозные клетки, расположенные в железах слизистой оболочки бронхов. Под его действием происходит активация клеток в реснитчатом эпителии, в результате, вязкость мокроты снижается. В конечном итоге, улучшается мукоцилиарный эффект. Амброксол обладает антиоксидантными свойствами. При использовании совместно с антибиотиками, он увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете и мокроте.
Амброксол в таблетках, активное вещество гидрохлорид амброксола содержится в количестве 30 мг на одну таблетку. Кроме гидрохлорида в них содержится кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния и диоксид кремния.
В капсулах пролонгированного действия количество активного вещества гидрохлорида амброксола содержится 75 мг в одной капсуле. Здесь также присутствуют вспомогательные вещества. Это МКЦ (РН 102 и РС 581), кислота метакриловая, гипромеллоза, сополимер этилакрилата и коллоидный безводный диоксид кремния, триэтилцитрат. Капсула сделана из желатина, В состав крышечки входят желатин, красители железа – оксиды желтый, черный и красный, диоксид титана.
Сироп содержит в своем составе активного вещества гидрохлорида амброксола 0,3 грамма на 100 мл. В качестве вспомогательных элементов присутствуют 70-процентный жидкий сорбитол, малиновый ароматизатор, пропиленгликоль, сахарин и очищенная вода.
В растворе для ингаляций и внутреннего приема имеется 0,75 грамма гидрохлорида амброксола на каждые 100 мл. Кроме того, здесь содержится ряд дополнительных веществ. 0,1 грамм сорбата калия, 0,06 грамма 25-процентной хлористоводородной кислоты и 99,19 грамма очищенной воды.
Раствор для внутривенного введения содержит 15 мг гидрохлорида амброксола на каждые 2 мл. Дополнительно содержатся вещества, как моногидрат лимонной кислоты – 1,8 мг, хлорид натрия – 13,6 мг, гептагидрат гидрофосфата натрия – 4,7 мг и 1979,9 мг воды для инъекций.
Показания к применению
Препарат Амбробене рекомендован для применения при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, при которых нарушаются процессы, связанные с образованием и отхождением мокроты.
Противопоказания
Несмотря на высокие лечебные качества, препарат Амбробене имеет противопоказания. Не рекомендуется применять в случаях повышенной чувствительности организма к амброксолу или к любому вспомогательному веществу. Категорически запрещено употреблять все виды лекарства беременным женщинам в период 1-го триместра.
Дополнительные ограничения существуют для таблеток. Нельзя принимать детям до шести лет и при глюкозо-галактозной мальабсорбции или непереносимости лактозы. Капсулы пролонгированного действия не рекомендуется принимать детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста. Сироп противопоказан больным с непереносимостью фруктозы.
Осторожно принимать Амбробене следует, когда нарушена моторная функция бронхов и при повышенном образовании мокроты вследствие синдрома неподвижных ресничек. Пероральные лекарственные формы противопоказаны в периоды обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Соблюдать осторожность при употреблении Амбробене на 2-3 триместре беременности и в лактационный период.
Особую осторожность соблюдать при нарушенных функциях почек или тяжелых заболеваниях печени. В этих случаях, снижпют дозу Амбробене и увеличить временные промежутки между приемами препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие явных запретов, не рекомендуется принимать Амбробене женщинам на 1-м триместре беременности. Во время 2 и 3 триместра применение препарата разрешается только под наблюдением врача, чтобы избежать возможных патологических изменений в организме будущего ребенка.
Не рекомендуется использование Амбробене и при кормлении грудью. Установлена возможность проникновения амброксола в материнское молоко. Поэтому, существует вероятность нанесения определенного вреда организму новорожденного ребенка. В таких случаях, по согласованию с врачом, назначают аналогичные лекарственные препараты или средства из арсенала народной медицины.
Побочные действия
В результате приема таблеток, сиропа, капсул пролонгированного действия Амбробене отмечаются общие нарушения 0,1 — 1 % употреблений лекарств. Это проявляется аллергическими реакциями в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, одышки, ангионевротического отека лица. Иногда, отрицательные реакции проявляются головной болью, слабостью, лихорадкой, вплоть до анафилактического шока.
Редко наблюдаются нарушения работы желудочно-кишечного тракта, во время которых возникают боли в животе, тошнота, рвота, запоры или диарея. Иногда, после приема Амбробене, появляется ощущение сухости в дыхательных путях и полости рта.
При употреблении Амбробене в виде раствора для ингаляций и приема внутрь, также наблюдаются определенные побочные эффекты. Иммунная система в 1% случаев реагирует гиперчувствительностью или анафилактическими реакциями. Нервная система в 10% случаев отличается нарушениями вкусовых восприятий. Функции желудочно-кишечного тракта нарушаются в 10% случаев, также, как и во время приема других видов Амбробене.
Раствор Амбробене для внутривенного введения в 1% случаев вызывает появление лихорадки и аллергических реакций в виде отека лица, зуда, кожной сыпи и одышки. В менее чем 0,01% случаев развивается анафилактический шок. В случаях быстрого введения препарата, может появиться сильная головная боль, слабость, усталость, и прочие неприятные проявления.
Передозировка Амбробене не вызывает явных симптомов интоксикации. Иногда возникает нервное возбуждение и диарея. В целом, излишки препарата нормально переносятся организмом.
При тяжелых передозировках наблюдаются отрицательные реакции в виде тошноты и рвоты, повышенного слюноотделения и снижения артериального давления. В таких случаях применяется интенсивная терапия, путем вызова рвоты и промывания желудка.
Способ применения и дозы
Лекарственный препарат Амбробене применяется внутрь, путем ингаляций или внутривенного введения. Продолжительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести заболевания. Прием Амбробене самостоятельно, без назначения врача, не должен продолжаться более 4-5 дней. Усиление муколитического эффекта Амбробене происходит при употреблении жидкости в больших количествах.
Таблетки принимаются внутрь, после приема пищи. Они проглатываются не разжевывая. Запивая таблетки, нужно использовать как можно больше жидкости.
Дети 6-12 лет принимают по половине таблетки 2-3 раза в течение дня. Для детей старше 12-ти лет и взрослых дневная доза составляет 3 таблетки в первые 2-3 дня курса лечения. Затем, препарат Амбробене принимается два раза в день по одной таблетке. При необходимости усиления терапевтического эффекта, дневная доза для взрослых может быть увеличена до четырех таблеток.
Капсулы пролонгированного действия принимаются внутрь так же, как и таблетки. Ежедневная доза для детей после 12-ти лет и взрослых составляет одну капсулу или 75 мг амброксола.
Сироп принимается внутрь, после приема пищи. Необходимая доза определяется с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект препарата. Ежедневная детская доза составляет: до 2-х лет – 0,5 стаканчика, 2 раза; 2-6 лет – 0,5 стаканчика, 3 раза; 6-12 лет – по 1 стаканчику 2-3 раза в течение дня.
Взрослые и дети после 12-ти лет принимают сироп Амбробене следующим образом: в течение первых 2-3-х дней терапии в количестве 2-х мерных стаканчиков трижды в день. В случае низкого эффекта терапии, дневная доза для взрослых увеличивается до 4-х стаканчиков. При нормальном течении заболевания, доза препарата снижается до двух стаканчиков, принимаемых два раза в день.
Раствор для приема внутрь и ингаляций. Внутренний прием раствора осуществляется после еды, путем добавления его в чай или сок. Для определения дозы используется прилагаемый мерный стаканчик. Дети ежедневно принимают лекарство в зависимости от возраста: до 2-х лет – 1 мл два раза; 2-6 лет – 1 мл три раза; 6-12 лет – 2 мл раствора 2-3 раза в день. Дети после 12-ти лет и взрослые в течение первых 2-3-х дней лечения принимают трижды в день по 4 мл лекарства. Затем, в процессе терапии, доза снижается до двух раз в день. Если лечение не дает должного эффекта, дневная доза для взрослых увеличивается до 8 мл раствора дважды в день.
Препарат Амбробене в виде ингаляций применяется на любом небулайзере, за исключением паровых ингаляторов. Перед проведением ингаляции, лекарство нужно смешать с хлоридом натрия (0,9-процентный раствор) и подогреть до температуры человеческого тела. Чтобы не провоцировать кашлевых толчков при глубоком вдохе, для ингаляций используется обычное дыхание.
Если у больного бронхиальная астма, то перед ингаляцией рекомендуется принять бронхолитические препараты.
Доза раствора определяется из расчета 7,5 мг амброксола на 1 мл. Поэтому, детская доза назначается в следующем количестве: до 2-х лет – 1 мл 1-2 раза в день; 2-6 лет – 2 мл 1-2 раза в день. Для взрослых и детей старше 6-ти лет ежедневно применяется 2 — 3 мл препарата 1-2 раза в зависимости от тяжести заболевания.
Раствор для внутривенного введения применяется в медленном темпе, струйным или капельным путем. Растворителем для него служит 0,9-процентный раствор хлорида натрия, 5-процентный раствор глюкозы и другие аналогичные средства. Величина суточной дозы составляет 30 мг на 1 кг массы тела. Эта доза равномерно распределяется на четыре раза.
При внутривенном использовании, раствор водится не менее 5-ти минут. После того, как острые проявления заболевания прекратятся, вместо инъекций, препарат принимается в других лекарственных формах.
Если у почек или печени нарушены нормальные функции, то дозу лекарства уменьшают, а временные промежутки между приемами – увеличить.
Аналоги Амбробене
В случае противопоказаний к приему препарата Амбробене, по назначению врача используются аналоги. Среди них: Амброксол, Амброгексал, Амбролан, Бронхоксол, Дефлегмин, Лазолван, Мукоброн и другие. Аналоги подбираются для больного в индивидуальном порядке, в зависимости от течения болезни и состояния здоровья.
Предыдущая
Препараты от кашляСинекод капли
Следующая
Препараты от кашляЛазолван: таблетки, сироп, раствор
Источник