Противопоказания к применению церебролизина
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïðîòåîëèòè÷åñêàÿ ïåïòèäíàÿ ôðàêöèÿ, ïîëó÷åííàÿ èç ìîçãà ñâèíåé, ñòèìóëèðóåò äèôôåðåíöèàöèþ è óëó÷øàåò ôóíêöèþ íåðâíûõ êëåòîê, àêòèâèðóåò ìåõàíèçìû çàùèòû è âîññòàíîâëåíèÿ. Ýêñïåðèìåíòû íà æèâîòíûõ ïðîäåìîíñòðèðîâàëè, ÷òî Öåðåáðîëèçèí îêàçûâàåò íåïîñðåäñòâåííîå âëèÿíèå íà íåéðîíàëüíóþ è ñèíàïòè÷åñêóþ ïëàñòè÷íîñòü, êîòîðàÿ ñïîñîáñòâóåò óëó÷øåíèþ êîãíèòèâíûõ ôóíêöèé.  ýêñïåðèìåíòàõ ñ ìîäåëÿìè öåðåáðàëüíîé èøåìèè Öåðåáðîëèçèí óìåíüøàë îáúåì èíôàðêòà, ïðåäîòâðàùàë îáðàçîâàíèå îòåêà, ñòàáèëèçèðîâàë ìèêðîöèðêóëÿöèþ, íîðìàëèçîâûâàë íåâðîëîãè÷åñêèå è êîãíèòèâíûå íàðóøåíèÿ è âäâîå ïîâûøàë ïîêàçàòåëè âûæèâàåìîñòè. Ïîëîæèòåëüíûå ðåçóëüòàòû áûëè ïîëó÷åíû è âî âðåìÿ ýêñïåðèìåíòîâ ñ ìîäåëÿìè áîëåçíè Àëüöãåéìåðà. Êðîìå íåïîñðåäñòâåííîãî äåéñòâèÿ íà íåéðîíû, Öåðåáðîëèçèí çíà÷èòåëüíî óâåëè÷èâàë êîëè÷åñòâî òðàíñïîðòåðà ãëþêîçû (ÃËÞÒ-1) â ÃÝÁ, îïòèìèçèðóÿ òàêèì îáðàçîì êðèòè÷åñêèé äåôèöèò ýíåðãèè, íàáëþäàåìûé ïðè ýòîì çàáîëåâàíèè.
Êîëè÷åñòâåííûé àíàëèç ÝÝà çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ è áîëüíûõ ñîñóäèñòîé äåìåíöèåé ïîêàçàë çíà÷èòåëüíîå äîçîçàâèñèìîå ïîâûøåíèå íåéðîíàëüíîé àêòèâíîñòè (ïîâûøåíèå ÷àñòîò α- è β-ðèòìîâ) ïîñëå 4 íåä ëå÷åíèÿ Öåðåáðîëèçèíîì. Íåçàâèñèìî îò ïðè÷èíû çàáîëåâàíèÿ ïðè íåéðîäåãåíåðàòèâíîé äåìåíöèè àëüöãåéìåðîâñêîãî òèïà èëè ïðè ñîñóäèñòîé äåìåíöèè, ïîñëå ëå÷åíèÿ Öåðåáðîëèçèíîì ó ïàöèåíòîâ îáúåêòèâíî óëó÷øàëèñü êîãíèòèâíûå ôóíêöèè è ñïîñîáíîñòü ê ñàìîîáñëóæèâàíèþ. Êëèíè÷åñêè çàìåòíîå óëó÷øåíèå ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòîâ íàáëþäàëîñü óæå ÷åðåç 2 íåäåëè ëå÷åíèÿ Öåðåáðîëèçèíîì è óñèëèâàëîñü ïðè ïðîäîëæåíèè òåðàïèè. Ïîëîæèòåëüíûé ýôôåêò ïîñëå ëå÷åíèÿ Öåðåáðîëèçèíîì îòìå÷àëè ó 60–70% áîëüíûõ íåçàâèñèìî îò âèäà äåìåíöèè.  ñëó÷àå ñåíèëüíîé äåìåíöèè àëüöãåéìåðîâñêîãî òèïà óëó÷øåíèå êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòîâ ñîõðàíÿëîñü è ïîñëå îêîí÷àíèÿ àêòèâíîé òåðàïèè. Îñîáåííî ýòî êàñàëîñü óâåëè÷åíèÿ àêòèâíîñòè áîëüíûõ â ïîâñåäíåâíîé æèçíè, â ðåçóëüòàòå ÷åãî óìåíüøàåòñÿ ïîòðåáíîñòü â ïîñòîðîííåé ïîìîùè è ïðèñìîòðå çà íèìè. Áëàãîäàðÿ íåéðîòðîôè÷åñêîé àêòèâíîñòè (ïîäîáíî äåéñòâèþ ôàêòîðà ðîñòà íåðâîâ, ãëèàëüíîãî è öèëèàðíîãî íåéðîòðîôè÷åñêèõ ôàêòîðîâ, èíñóëèíîïîäîáíîãî ôàêòîðà I è II òèïîâ) Öåðåáðîëèçèí ìîæåò çíà÷èòåëüíî çàìåäëÿòü, à â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ è îñòàíàâëèâàòü ïðîãðåññèðîâàíèå íåéðîäåãåíåðàòèâíûõ ïðîöåññîâ â ãîëîâíîì ìîçãó.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñêîëüêó ïðîòåîëèòè÷åñêàÿ ïåïòèäíàÿ ôðàêöèÿ, ïîëó÷åííàÿ èç ìîçãà ñâèíåé, ñîäåðæèò áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûå ïåïòèäû, ïîõîæèå èëè èäåíòè÷íûå ïðîäóöèðóåìûì ýíäîãåííî, íåïîñðåäñòâåííî èçìåðèòü ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû Öåðåáðîëèçèíà ïîêà íå óäàåòñÿ. Êîñâåííûå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå äàííûå áûëè ïîëó÷åíû íà îñíîâå èçó÷åíèÿ ôàðìàêîäèíàìè÷åñêîãî ïðîôèëÿ Öåðåáðîëèçèíà. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ââåäåíèÿ íåéðîòðîôè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü Öåðåáðîëèçèíà â ïëàçìå êðîâè âûÿâëÿåòñÿ â òå÷åíèå ïî÷òè 24 ÷àñîâ. Êîìïîíåíòû ïðåïàðàòà ìîãóò ïðåîäîëåâàòü ÃÝÁ.
Èññëåäîâàíèÿ õðîíè÷åñêîé òîêñè÷íîñòè â ýêñïåðèìåíòå è ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â êëèíè÷åñêîé ïðàêòèêå íå âûÿâèëè ïðèçíàêîâ êàíöåðîãåííîñòè Öåðåáðîëèçèíà. Ïåïòèäû ñ áîëüøîé ìîëåêóëÿðíîé ìàññîé, îáëàäàþùèå àíòèãåííûì ïîòåíöèàëîì, óäàëÿþòñÿ èç ïðåïàðàòà â ïðîöåññå ïðîèçâîäñòâà. Öåðåáðîëèçèí íå ñïîñîáñòâóåò îáðàçîâàíèþ àíòèòåë èëè âîçíèêíîâåíèþ àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé, íå ñòèìóëèðóåò ãèñòàìèíîâûå ðåöåïòîðû è íå âûçûâàåò ãåìàããëþòèíàöèè ýðèòðîöèòîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Îðãàíè÷åñêèå, ìåòàáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ è íåéðîäåãåíåðàòèâíûå çàáîëåâàíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà, ñîñóäèñòàÿ äåìåíöèÿ è áîëåçíü Àëüöãåéìåðà; òðàâìàòè÷åñêèå ïîâðåæäåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà (çàêðûòàÿ ÷åðåïíî-ìîçãîâàÿ òðàâìà, ñîòðÿñåíèå ìîçãà, ñîñòîÿíèå ïîñëå íåéðîõèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà); èíñóëüò è îñëîæíåíèÿ ïîñëå èíñóëüòà; çàäåðæêà óìñòâåííîãî ðàçâèòèÿ è äåôèöèò âíèìàíèÿ ó äåòåé.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ â/â èëè â/ì. Íåðàçâåäåííûé Öåðåáðîëèçèí ââîäÿò â äîçàõ äî 5 ìë â/ì èëè äî 10 ìë — â/â. Ïðåïàðàò â äîçàõ îò 10 äî 50 ìë (ìàêñèìàëüíàÿ äîçà) ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü ïóòåì ìåäëåííûõ â/â èíôóçèé ïîñëå ðàçâåäåíèÿ îäíèì èç ñòàíäàðòíûõ ð-ðîâ. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü èíôóçèè ñîñòàâëÿåò îò 15 äî 60 ìèí. Ïîñëå ðàçâåäåíèÿ 0,9% ð-ðîì õëîðèäà íàòðèÿ, ð-ðîì Ðèíãåðà èëè 5% ð-ðîì ãëþêîçû ð-ð äëÿ èíôóçèè ÿâëÿåòñÿ ôèçè÷åñêè è õèìè÷åñêè ñòàáèëüíûì íà ïðîòÿæåíèè 24 ÷ ïðè ñîáëþäåíèè óñëîâèé õðàíåíèÿ (êîìíàòíàÿ òåìïåðàòóðà, âîçìîæíî â íåçàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå). Ñ ìèêðîáèîëîãè÷åñêîé òî÷êè çðåíèÿ ð-ð äëÿ èíôóçèé íåîáõîäèìî ââîäèòü ñðàçó æå ïîñëå ïðèãîòîâëåíèÿ. Îïòèìàëüíàÿ ðåêîìåíäîâàííàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 10–20 äíåé åæåäíåâíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Âîçìîæíû îäíîðàçîâûå ââåäåíèÿ â äîçå äî 50 ìë, íî áîëåå ýôôåêòèâíîé ÿâëÿåòñÿ êóðñîâàÿ òåðàïèÿ.
Ðåêîìåíäîâàííûå ñóòî÷íûå äîçû:
Îðãàíè÷åñêàÿ ïàòîëîãèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà, ìåòàáîëè÷åñêèå íàðóøåíèÿ è íåéðîäåãåíåðàòèâíûå çàáîëåâàíèÿ (ñîñóäèñòàÿ äåìåíöèÿ è áîëåçíü Àëüöãåéìåðà) — 5–30 ìë
Èíñóëüò è îñëîæíåíèÿ ïîñëå èíñóëüòà — 10–50 ìë
Òðàâìàòè÷åñêèå ïîâðåæäåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà — 10–50 ìë
Íåâðîëîãè÷åñêèå íàðóøåíèÿ ó äåòåé — 1–2 ìë
Ýôôåêòèâíîñòü òåðàïèè âîçðàñòàåò ïðè ïðîâåäåíèè ïîâòîðíûõ êóðñîâ. Ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò äî òåõ ïîð, ïîêà íàáëþäàåòñÿ óëó÷øåíèå ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà îò ïðîâåäåíèÿ òåðàïèè. Ïîñëå ïðîâåäåíèÿ íà÷àëüíîãî êóðñà ïåðèîäè÷íîñòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü óìåíüøåíà äî 2–3 ðàç â íåäåëþ. Ìåæäó êóðñàìè òåðàïèè íåîáõîäèìî äåëàòü ïåðåðûâû ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ íå ìåíüøå ïðîäîëæèòåëüíîñòè êóðñà ëå÷åíèÿ. Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà äëÿ äåòåé ñòàðøå 6 ìåñÿöåâ ñîñòàâëÿåò 0,1 ìë/êã ìàññû òåëà.
Ïðè ââåäåíèè Öåðåáðîëèçèíà ÷åðåç ïîñòîÿííûé â/â êàòåòåð ïîñëåäíèé íåîáõîäèìî ïðîìûâàòü 0,9% ð-ðîì íàòðèÿ õëîðèäà äî è ïîñëå èíôóçèè ïðåïàðàòà. Ìîæíî èñïîëüçîâàòü ëèøü ïðîçðà÷íûå ð-ðû ÿíòàðíîãî öâåòà. Íàáèðàòü ïðåïàðàò èç àìïóë ñëåäóåò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì. Àìïóëû äîëæíû èñïîëüçîâàòüñÿ îäíîêðàòíî!
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ýïèëåïñèÿ, òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Íèæå ïåðå÷èñëåíû íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû è ðåàêöèè, îòìå÷åííûå âî âðåìÿ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé è ïîñòìàðêåòèíãîâèõ íàáëþäåíèé, íåçàâèñèìî îò íàëè÷èÿ ïðè÷èííîé ñâÿçè ñ òåðàïèåé ïðåïàðàòîì Öåðåáðîëèçèí (ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò äëÿ ëå÷åíèÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïîæèëûõ ëþäåé, à óêàçàííûå ñèìïòîìû ÷àñòî îòìå÷àþòñÿ ó ýòîé êàòåãîðèè ïàöèåíòîâ).
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Ðåäêî (≤1/10 000) — ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòåëüíîñòè èëè àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, ëèõîðàäêà, îçíîá.
Ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — â åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ñîïðîâîæäàëñÿ àæèòàöèåé ñ ïðîÿâëåíèÿìè àãðåññèè, ñïóòàííîñòüþ ñîçíàíèÿ, áåññîííèöåé, äåïðåññèåé, àïàòèåé.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ
Ðåäêî (1/10000 — ≤ 1/1000) — ïðè áûñòðîì ââåäåíèè âîçìîæíî ãîëîâîêðóæåíèå, òðåìîð, ãîëîâíàÿ áîëü.
Î÷åíü ðåäêî (≤ 1/10000) — áîëüøèå ýïèëåïòè÷åñêèå ïðèñòóïû (grand mal), ñóäîðîãè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ. Î÷åíü ðåäêî (≤1/10000) — ïðè áûñòðîì ââåäåíèè âîçìîæíûå îùóùåíèÿ ñåðäöåáèåíèÿ, àðèòìèÿ, áîëü â ñåðäöå.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — ãèïåðâåíòèëÿöèÿ, îäûøêà, áîëü â ãðóäè.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — ïîòåðÿ àïïåòèòà.
Î÷åíü ðåäêî (≤1/10000) — äèñïåïñèÿ, çàïîð, òîøíîòà, ðâîòà.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — ïðè áûñòðîì ââåäåíèè âîçìîæíîå îùóùåíèå æàðà, óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå, çóä, âîçìîæíà ìàêóëîïàïóëåçíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, ïîêðàñíåíèå êîæè.
Ðåàêöèè îáùåãî õàðàêòåðà è ìåñòíûå ðåàêöèè
Ðåäêî (1/10000 — ≤1/1000) — ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãðèïïîïîäîáíûå ñèìïòîìû.
Î÷åíü ðåäêî (≤1/10000) — ìåñòíûå âîñïàëèòåëüíûå ðåàêöèè, ýðèòåìà è ææåíèå â ìåñòå èíúåêöèè, áîëåâûå îùóùåíèÿ â îáëàñòè øåè, êîíå÷íîñòÿõ, íèæíåé ÷àñòè ñïèíû.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü Öåðåáðîëèçèí áîëüíûì ñ àëëåðãè÷åñêèì äèàòåçîì, ýïèëåïòè÷åñêèì ñòàòóñîì è ïðèñòóïàìè ïî òèïó grand mal, ïîñêîëüêó ëå÷åíèå Öåðåáðîëèçèíîì ìîæåò óâåëè÷èòü ÷àñòîòó ïðèñòóïîâ. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ òÿæåëûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê. Öåðåáðîëèçèí íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü áîëüíûì ñ òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Âëèÿíèå íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Íå âëèÿåò.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Èññëåäîâàíèå íà æèâîòíûõ íå ïîêàçàëè ðåïðîäóêòèâíîé òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà. Îäíàêî äàííûå î âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà ðåïðîäóêòèâíóþ ôóíêöèþ ÷åëîâåêà îòñóòñòâóþò. Öåðåáðîëèçèí ìîæíî ïðèìåíÿòü ëèøü ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ îæèäàåìîé ïîëüçû äëÿ ìàòåðè è ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà äëÿ ïëîäà/ðåáåíêà. Íà âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, êîðìëåíèå ðåáåíêà ãðóäüþ íóæíî ïðåêðàòèòü.
Äåòè.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â ïåäèàòðè÷åñêîé ïðàêòèêå ïðè íàëè÷èÿ îáîñíîâàííûõ ïîêàçàíèé.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ó÷èòûâàÿ ôàðìàêîëîãè÷åñêèé ïðîôèëü Öåðåáðîëèçèíà, ñëåäóåò óäåëÿòü îñîáîå âíèìàíèå âîçìîæíûì àääèòèâíûì ýôôåêòàì â ñëó÷àå åãî îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ñ àíòèäåïðåññàíòàìè èëè èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæàòü äîçû àíòèäåïðåññàíòîâ.
Äîïóñêàåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí ñ âèòàìèíàìè è ïðåïàðàòàìè âëèÿþùèìè íà ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ ñèñòåìó, îäíàêî íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü èõ â îäíîì øïðèöå.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Íå îïèñàíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Öåðåáðîëèçèí
Ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü!
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Öåðåáðîëèçèí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Действующее вещество
– комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.
| 1 мл | |
| концентрат церебролизина (комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи) | 215.2 мг |
* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл – ампулы коричневого стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы коричневого стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы коричневого стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 мл – ампулы коричневого стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 мл – ампулы коричневого стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 мл – флаконы коричневого стекла (1) – пачки картонные.
30 мл – флаконы коричневого стекла (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат.
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебролизин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
- болезнь Альцгеймера;
- синдром деменции различного генеза;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- ишемический инсульт;
- травматические повреждения головного и спинного мозга;
- задержка умственного развития у детей;
- расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;
- эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.
Дозировка
Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
| Показание | Доза |
| Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) | от 10 мл до 50 мл |
| В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга | от 5 мл до 50 мл |
| Психоорганический синдром и депрессия | от 5 мл до 30 мл |
| Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза | от 5 мл до 30 мл |
| В нейропедиатрической практике | 0.1-0.2 мл/кг массы тела |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Побочные действия
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко – повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции.
Психические расстройства: редко – предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко – слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко – отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко – потеря аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные реакции; редко – при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.
Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо cообщить об этом лечащему врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение препарата Церебролизин в высоких дозах (30–40 мл) в сочетании с ингибиторами МАО в высоких дозах может вызвать повышение АД.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение препарата Церебролизин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Клинические исследования показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Беременность и лактация
В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в ампулах – 5 лет, во флаконах – 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник