Противопоказания к применению нимесила

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Íèìåñóëèä (4-íèòðî-2-ôåíîêñèìåòàíîñóëüôîíàíèëèä) — ÍÏÂÏ ãðóïïû ìåòàíñóëüôîíàíèëèäîâ, îêàçûâàåò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå, îáåçáîëèâàþùåå è æàðîïîíèæàþùåå äåéñòâèå. Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò íèìåñóëèäà îáóñëîâëåí òåì, ÷òî îí âëèÿåò íà ìåòàáîëèçì àðàõèäîíîâîé êèñëîòû è ñíèæàåò áèîñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ ïóòåì èíãèáèðîâàíèÿ ÖÎÃ. Çà ñ÷åò ñåëåêòèâíîãî äåéñòâèÿ íà ÖÎÃ-2 íå íàðóøàåòñÿ ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ ñ öèòîïðîòåêòîðíûì ýôôåêòîì â ñëèçèñòîé îáîëî÷êå æåëóäêà, ñíèæàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Êðîìå òîãî, íèìåñóëèä óìåíüøàåò îáðàçîâàíèå ñóïåðîêñèäíûõ àíèîíîâ íåéòðîôèëüíûìè ãðàíóëîöèòàìè è óãíåòàåò îáðàçîâàíèå ñâîáîäíûõ ðàäèêàëîâ, îáðàçóþùèõñÿ ïðè âîñïàëåíèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Õîðîøî âñàñûâàåòñÿ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå, äîñòèãàÿ Cmax â ïëàçìå êðîâè ÷åðåç 2–3 ÷. Äî 97,5% íèìåñóëèäà ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Íèìåñóëèä àêòèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïðè ó÷àñòèè CYP 2C9, èçîôåðìåíòà öèòîõðîìà Ð450. Îñíîâíûì ìåòàáîëèòîì ÿâëÿåòñÿ ïàðàãèäðîêñèïðîèçâîäíîå, òàêæå îáëàäàþùåå ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ. T1/2 — 3,2–6 ÷. Íèìåñóëèä âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ñ ìî÷îé — îêîëî 50% ïðèíÿòîé äîçû. Îêîëî 29% ïðèíÿòîé äîçû âûâîäèòñÿ ñ êàëîì â ìåòàáîëèçîâàííîì âèäå è òîëüêî 1–3% âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â íåèçìåíåííîì ñîñòîÿíèè. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèé ïðîôèëü ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà íå ìåíÿåòñÿ. Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè íå êóìóëèðóåò â îðãàíèçìå.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Îñòðûé áîëåâîé ñèíäðîì. Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå îñòåîàðòðîçà ñ áîëåâûì ñèíäðîìîì. Ïåðâè÷íàÿ äèñìåíîðåÿ.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Íèìåñèë íàçíà÷àþò ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçà/ðèñê. Ïðèìåíÿþò ìèíèìàëüíóþ ýôôåêòèâíóþ äîçó íà ïðîòÿæåíèè íàèáîëåå êðàòêîãî âðåìåíè äëÿ îñëàáëåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Ìàêñèìàëüíàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ Íèìåñèëîì — 15 ñóò.
Âçðîñëûå è ëèöà ïîæèëîãî âîçðàñòà: 1 ïàêåòèê ïî 100 ìã 2 ðàçà â ñóòêè (ñóòî÷íàÿ äîçà — 200 ìã). Äåòè â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò: êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê: äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ëåãêîé èëè óìåðåííîé ñòåïåíüþ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (êëèðåíñ êðåàòèíèíà — 30–80 ìë/ìèí) êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ñîäåðæèìîå ïîðöèîííûõ ïàêåòèêîâ âûñûïàþò â ñòàêàí, ðàñòâîðÿþò âîäîé è ïðèíèìàþò âíóòðü ïîñëå åäû.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê íèìåñóëèäó èëè ê ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà. Ãèïåðåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â àíàìíåçå (áðîíõîñïàçì, ðèíèò, êðàïèâíèöà) â ñâÿçè ñ ïðèìåíåíèåì àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû èëè äðóãèõ ÍÏÂÏ. Ãåïàòîòîêñè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ íà íèìåñóëèä â àíàìíåçå. Ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà æåëóäêà èëè äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ôàçå îáîñòðåíèÿ, ðåöèäèâèðóþùèå ïåïòè÷åñêèå ÿçâû èëè æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå êðîâîòå÷åíèÿ èëè äðóãèå ñîñòîÿíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ êðîâîòå÷åíèåì. Çíà÷èòåëüíîå íàðóøåíèå ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè. Ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü òÿæåëîé ñòåïåíè. Òÿæåëàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Äåòÿì â âîçðàñòå ìëàäøå 12 ëåò. Â III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïîâûøåííàÿ òåìïåðàòóðà òåëà è ãðèïïîïîäîáíûå ñèìïòîìû, ïîäîçðåíèå íà îñòðóþ õèðóðãè÷åñêóþ ïàòîëîãèþ. Íå ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ìîãóò áûòü ïðè÷èíîé ãåïàòîòîêñè÷åñêèõ ðåàêöèé. Àëêîãîëèçì è íàðêîòè÷åñêàÿ çàâèñèìîñòü.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íèìåñèë

×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êëàññèôèöèðóåòñÿ òàêèì îáðàçîì: î÷åíü ÷àñòî (≤1/10); ÷àñòî (1/100 è ≤1/10); èíîãäà (1/1000 è ≤1/100); ðåäêî (1/10 000 è ≤1/1000); î÷åíü ðåäêî (≤1/10 000), â òîì ÷èñëå ÷àñòíûå ñëó÷àè.

Ðåäêî Àíåìèÿ, ýîçèíîôèëèÿ.
Î÷åíü ðåäêî Òðîìáîöèòîïåíèÿ, ïàíöèòîïåíèÿ, ïóðïóðà.

Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû:

Ðåäêî Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü
Î÷åíü ðåäêî Àíàôèëàêñèÿ

Íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ è ìåòàáîëèçìà:

Ðåäêî Ãèïåðêàëèåìèÿ

Ïñèõè÷åñêèå íàðóøåíèÿ:

Ðåäêî Îùóùåíèå ñòðàõà, íåðâîçíîñòü, êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ

Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:

Èíîãäà Ãîëîâîêðóæåíèå
Î÷åíü ðåäêî Ãîëîâíàÿ áîëü, ñîíëèâîñòü, ýíöåôàëîïàòèÿ (ñèíäðîì Ðåéå)

Ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ:

Ðåäêî Íå÷åòêîñòü çðåíèÿ
Î÷åíü ðåäêî Íàðóøåíèå çðåíèÿ

Ñî ñòîðîíû îðãàíà ñëóõà è ðàâíîâåñèÿ:

Î÷åíü ðåäêîÃîëîâîêðóæåíèå

Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:

Èíîãäà Ãèïåðòåíçèÿ
Ðåäêî Òàõèêàðäèÿ, ãåìîððàãèè, ëàáèëüíîñòü ÀÄ, ïðèëèâû

Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû:

Èíîãäà Îäûøêà
Î÷åíü ðåäêî ÁÀ, áðîíõîñïàçì

Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ:

×àñòî Äèàðåÿ, òîøíîòà, ðâîòà
ÈíîãäàÇàïîð, ìåòåîðèçì, ãàñòðèò
Î÷åíü ðåäêî Áîëü â æèâîòå, äèñïåïñèÿ, ñòîìàòèò, îêðàøèâàíèå êàëà â ÷åðíûé öâåò (ìåëåíà), æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, ÿçâà, ïåðôîðèðóþùàÿ ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè

Ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùåé ñèñòåìû:

Î÷åíü ðåäêî Ãåïàòèò, ôóëüìèíàíòíûé ãåïàòèò (â òîì ÷èñëå ñëó÷àè ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì), æåëòóõà, õîëåñòàç

Ñî ñòîðîíû êîæè è ïðèäàòêîâ:

Èíîãäà Çóä, êîæíàÿ ñûïü, ïîâûøåííàÿ ïîòëèâîñòü
Ðåäêî Ýðèòåìà, äåðìàòèò
Î÷åíü ðåäêî Êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, îòåê ëèöà, ïîëèôîðìíàÿ ýðèòåìà, ñèíäðîì Ñòèâåíñà — Äæîíñîíà, òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç

Ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:

Ðåäêî Äèçóðèÿ, ãåìàòóðèÿ, çàäåðæêà ìî÷åèñïóñêàíèÿ.
Î÷åíü ðåäêî Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îëèãóðèÿ, èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò

Îáùèå íàðóøåíèÿ:

Èíîãäà Îòåêè
Ðåäêî Ñëàáîñòü, àñòåíèÿ
Î÷åíü ðåäêî Ãèïîòåðìèÿ

Äàííûå ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé:

×àñòî Ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïå÷åíî÷íûõ òðàíñàìèíàç.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé ìîæåò áûòü ñíèæåí, åñëè íèìåñóëèä, ïî âîçìîæíîñòè, ïðèìåíÿòü â òå÷åíèå ìèíèìàëüíîãî ïðîìåæóòêà âðåìåíè. Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðè îòñóòñòâèè ïîëîæèòåëüíîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà íà ïðîòÿæåíèè íåñêîëüêèõ äíåé. Ïðè ïîâûøåíèè òåìïåðàòóðû òåëà è ïîÿâëåíèè ãðèïïîïîäîáíûõ ñèìïòîìîâ ó áîëüíûõ, ïðèìåíÿþùèõ íèìåñóëèä, ïðèåì ïðåïàðàòà ñëåäóåò îòìåíèòü. Ïðè ïðèìåíåíèè íèìåñóëèäà áûëè ñîîáùåíèÿ î âîçíèêíîâåíèè ñåðüåçíûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû ïå÷åíè (î÷åíü ðåäêî ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì), ïîýòîìó ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè íèìåñóëèäà íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè ñ ïåðèîäè÷íîñòüþ 1 ðàç â 2 íåä. Åñëè ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ íèìåñóëèä, íàáëþäàþòñÿ èçìåíåíèÿ ïîêàçàòåëåé ôóíêöèè ïå÷åíè (ïîâûøåíèå ÀëÀÒ, ÀñÀÒ, ÙÔ), ïîÿâëÿþòñÿ ñèìïòîìû ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè (àíîðåêñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, òåìíàÿ îêðàñêà ìî÷è), ïðåïàðàò îòìåíÿþò è â äàëüíåéøåì íå íàçíà÷àþò. Áûëè ñîîáùåíèÿ î ïîðàæåíèè ïå÷åíè (áîëüøèíñòâî êîòîðûõ èìåëî îáðàòèìûé õàðàêòåð) ïîñëå êðàòêîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íèìåñóëèäîì ñëåäóåò èçáåãàòü åãî ñî÷åòàííîãî ïðèìåíåíèÿ ñ ïðåïàðàòàìè, îáëàäàþùèìè ãåïàòîòîêñè÷åñêèì ýôôåêòîì, à òàêæå çëîóïîòðåáëåíèÿ àëêîãîëåì, ïîñêîëüêó ýòè âåùåñòâà ìîãóò ïîâûñèòü ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ñî ñòîðîíû ïå÷åíè. Ïðè ëå÷åíèè íèìåñóëèäîì ñëåäóåò âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ àíàëüãåòèêîâ.
Íèìåñóëèä ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü áîëüíûì ñ íàðóøåíèÿìè ñî ñòîðîíû ÆÊÒ (ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà, æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå â àíàìíåçå, ÿçâåííûé êîëèò èëè áîëåçíü Êðîíà). Íà ëþáîé ñòàäèè ëå÷åíèÿ íèìåñóëèä ìîæåò ñïðîâîöèðîâàòü æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå, ïîÿâëåíèå ïåïòè÷åñêîé ÿçâû èëè ïåðôîðàöèþ ïîëîãî îðãàíà íåçàâèñèìî îò òîãî, îòìå÷àëèñü ëè â àíàìíåçå çàáîëåâàíèÿ ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà. Â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ òàêèõ îñëîæíåíèé ëå÷åíèå íèìåñóëèäîì íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü.
Ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê èëè ñåðäöà Íèìåñèë ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ, ïîñêîëüêó îí ìîæåò âûçâàòü èëè óñèëèòü ýòè íàðóøåíèÿ. Â òàêîì ñëó÷àå òåðàïèþ Íèìåñèëîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Ïðåïàðàò ìîæåò âûçâàòü çàäåðæêó æèäêîñòè â îðãàíèçìå, ïîýòîìó ó ïàöèåíòîâ ñ ÀÃ (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) è ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ åãî ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ.
Ïðåïàðàò ìîæåò âûçûâàòü ñîíëèâîñòü èëè ãîëîâîêðóæåíèå. Ëèöà ïîæèëîãî âîçðàñòà áîëåå ñêëîííû ê âîçíèêíîâåíèþ ïîáî÷íûõ äåéñòâèé ïðè ïðèìåíåíèè ÍÏÂÏ, òàêèõ êàê æåëóäî÷íî-êèøå÷íîå êðîâîòå÷åíèå èëè ïåðôîðàöèÿ, íàðóøåíèå ôóíêöèé ñåðäöà, ïå÷åíè èëè ïî÷åê, ïîýòîìó ýòè ïàöèåíòû íóæäàþòñÿ â ïðîâåäåíèè ïîñòîÿííîãî ìåäèöèíñêîãî êîíòðîëÿ. Íèìåñóëèä ìîæåò íàðóøàòü ôóíêöèè òðîìáîöèòîâ, ïîýòîìó åãî ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ãåìîððàãè÷åñêèõ äèàòåçàõ.
Íèìåñèë íåëüçÿ ïðèìåíÿòü êàê çàìåíèòåëü àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû äëÿ ïðîâåäåíèÿ êàðäèîâàñêóëÿðíîé ïðîôèëàêòèêè. Íèìåñóëèä ìîæåò ìàñêèðîâàòü ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ñâÿçàííîå ñ áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèåé.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü íèìåñóëèä æåíùèíàì, ïëàíèðóþùèì áåðåìåííîñòü. Ïàöèåíòêàì, ó êîòîðûõ áåðåìåííîñòü ïðîòåêàåò ñ îñëîæíåíèÿìè èëè æåíùèíàì, êîòîðûå ïðîõîäÿò îáñëåäîâàíèå ïî ïîâîäó áåñïëîäèÿ, íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü íèìåñóëèä. Âî âðåìÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïðèìåíÿòü íèìåñóëèä íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòó ñ òî÷íûìè ìåõàíèçìàìè. Èññëåäîâàíèÿ âëèÿíèÿ íèìåñóëèäà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòó ñ ìåõàíèçìàìè íå ïðîâîäèëèñü. Åñëè ïðè ïðèìåíåíèè íèìåñóëèäà âîçíèêàåò ãîëîâîêðóæåíèå èëè ñîíëèâîñòü, ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò ïîäîáíûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Ó ïàöèåíòîâ, ïðèìåíÿþùèõ âàðôàðèí èëè äðóãèå íåïðÿìûå àíòèêîàãóëÿíòû, èëè àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó, èìååòñÿ ïîâûøåííûé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ êðîâîòå÷åíèé ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Íèìåñèëà, ïîýòîìó òàêàÿ êîìáèíàöèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ, à ïðè òÿæåëûõ ôîðìàõ íàðóøåíèÿ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè îíà ïðîòèâîïîêàçàíà. Åñëè æå òàêîé êîìáèíàöèè íåâîçìîæíî èçáåæàòü, íåîáõîäèì ðåãóëÿðíûé êîíòðîëü ñîñòîÿíèÿ ñâåðòûâàþùåé ñèñòåìû êðîâè. Ó çäîðîâûõ ëèö íèìåñóëèä âðåìåííî ñíèæàåò äèóðåòè÷åñêîå äåéñòâèå ôóðîñåìèäà è âûâåäåíèå íàòðèÿ è â ìåíüøåé ñòåïåíè — êàëèÿ, ïîýòîìó ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè íèìåñóëèäà è ôóðîñåìèäà ïðè íàðóøåíèè ôóíêöèè ïî÷åê èëè ñåðäöà ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñîáóþ îñòîðîæíîñòü. Èìåþòñÿ äàííûå î òîì, ÷òî ÍÏÂÏ ñíèæàþò êëèðåíñ ëèòèÿ, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ óðîâíÿ ëèòèÿ â ïëàçìå êðîâè è ïîâûøåíèþ åãî òîêñè÷íîñòè. Åñëè Íèìåñèë íàçíà÷àþò ïàöèåíòó, ïîëó÷àþùåìó ïðåïàðàòû ëèòèÿ, òðåáóåòñÿ ïðîâåäåíèå ÷àñòîãî êîíòðîëÿ óðîâíÿ ëèòèÿ â ïëàçìå êðîâè.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ãëèáåíêëàìèäîì, òåîôèëëèíîì, âàðôàðèíîì, äèãîêñèíîì, öèìåòèäèíîì è àíòàöèäíûìè ïðåïàðàòàìè êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ âçàèìîäåéñòâèé íå îòìå÷åíî. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü, åñëè íèìåñóëèä íàçíà÷àåòñÿ ìåíüøå ÷åì çà 24 ÷ äî èëè ïîñëå ïðèåìà ìåòîòðåêñàòà, ïîñêîëüêó âîçìîæíî ïîâûøåíèå óðîâíÿ ïîñëåäíåãî â ïëàçìå êðîâè è óñèëåíèå åãî òîêñè÷íîñòè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ öèêëîñïîðèíîì âîçìîæíî ïîâûøåíèå íåôðîòîêñè÷íîñòè ïîñëåäíåãî.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íèìåñèë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ñèìïòîìû: àïàòèÿ, ñîíëèâîñòü, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè. Ýòè ñèìïòîìû, êàê ïðàâèëî, îáðàòèìû. Âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ, ÀÃ (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ÎÏÍ, óãíåòåíèÿ äûõàíèÿ, êîìû. Îäíàêî òàêèå ÿâëåíèÿ îòìå÷àþò ðåäêî.
Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêîå; ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Äàííûõ î âûâåäåíèè íèìåñóëèäà ñ ïîìîùüþ ãåìîäèàëèçà íåò, íî ïðèíèìàÿ âî âíèìàíèå âûñîêóþ ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ íèìåñóëèäà ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè (äî 97,5%), ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî äèàëèç îêàæåòñÿ ýôôåêòèâíûì. Ïîêàçàíî ïðîìûâàíèå æåëóäêà, ïðèìåíåíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íèìåñèë

Â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè êîìíàòíîé òåìïåðàòóðå.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íèìåñèë:

Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Нимесил является анальгезирующим и жаропонижающим препаратом с выраженным противовоспалительным эффектом. Относится к группе негормональных противовоспалительных средств из класса сульфонамидов.

Действующим веществом Нимесила является нимесулид, оказывающий мощное системное действие. Эффективен в терапии воспалительных лихорадочных состояний, инфекционных и ревматических процессов, выраженного болевого синдрома различной этиологии.

Превосходит по действию популярные препараты из группы НПВС (ибупрофен, диклофенак), работая непосредственно в очаге воспаления, но при этом имеет широкий ряд противопоказаний и побочных эффектов.

Следует понимать, что при всей своей высокой эффективности Нимесил предназначен для симптоматической терапии, действуя на момент использования и не влияя на этиологическую причину заболевания.

Фармгруппа: НПВС — Нестероидные противовоспалительные препараты.

Состав препарата

Активное вещество: Нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, кетомакрогол 1000, мальтодекстрин, безводная лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор.

Форма выпуска

Нимесил выпускается в виде зернистых гранул для приготовления суспензии для перорального приема, имеющих светло-желтый цвет и апельсиновый запах. В одном бумажном ламинированном пакетике – 2 грамма порошка. Картонные пачки по 9, 15, 30 пакетиков. Противопоказания к применению нимесила

Цена:

1 пакетик 22-40 руб,
30 пакетиков 611-890 руб.

Фармакологическое действие

Нимесулид оказывает выраженное влияние на метаболизм арахидоновой кислоты, ингибируя в основном циклооксигеназу-2. Вследствие данных процессов снижается биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспалительных и аллергических реакций, и влияющих на гладкую мускулатуру органов.

Препарат быстро блокирует выход гистамина из тучных клеток, замедляет синтезирование металлопротеазы, эластазы и коллагеназы, предохраняя тем самым хрящевую ткань от разрушения. Подавляет высвобождение фактора некроза опухоли альфа, уменьшая действие кининов, вызывающих расширение сосудистой стенки. Снижает выработку нейтрофилами супероксидных анионов и образование свободных радикалов, играющих важную роль в развитии воспалительной реакции.

Благодаря особенностям данной лекарственной формы нимесулида эффективность Нимесила развивается быстро и продолжается в течение 6 часов.

Фармакокинетика

Согласно инструкции по применению Нимесила после приема суспензии препарат быстро всасывается через ЖКТ, достигая максимальной терапевтической концентрации через 2-3 часа. Характеризуется высокой связью с белками крови, до 97,5 %, легко проходит через гистогематические барьеры.

Метаболизм препарата происходит в печени с помощью Р450 (CYP) 2C9: изофермента цитохрома. Основной метаболит – гидроксинимесулид, фармакологически активное производное нимесулида. Выводится через желчь в метаболизированном виде.

Около 50 % от принятого количества Нимесила выводится почками.

Показания к применению

Лечение остеохондроза, ревматоидного артрита в качестве симптоматической терапии.
- головная боль;
- боль в пояснице, спине;
- миалгии;
- боль, сопровождающая травмы, растяжения связок, воспаление и вывихи суставов;
- зубная боль;
- послеоперационный период.
Лечение острого болевого симптома
Альгодисменорея.
Симптоматическое лечение гинекологических, сосудистых и оториноларингологических заболеваний.
Воспалительные заболевания с повышением температуры тела (кроме ОРВИ и простудных явлений).

Противопоказания

Противопоказания:	С осторожностью назначается при следующих патологиях и факторах:
Повышенная чувствительность к действующей основе (нимесулиду) или вспомогательному компоненту препарата. Гиперергические реакции организма в анамнезе: ринит, крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, связанные с приемом любого препарата из группы НПВС, включая нимесулид. Гепатотоксические реакции организма на нимесулид в анамнезе. Одновременное лечение другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием (особенно из группы НППС). Воспалительные процессы в кишечнике в фазе обострения (б-нь Крона, неспецифический язвенный колит). Восстановительные период после аортокоронарного шунтирования. Лихорадка, сопровождающая простудные заболевания и ОРВИ. Сочетание бронхиальной астмы, полипоза околоносовых пазух или носа с рецидивирующим течением и непереносимости НПВС в анамнезе; Обострение язвы желудка или 12-перстной кишки; Язва с кровотечением или перфорацией в анамнезе; Цереброваскулярные и иные кровотечения в анамнезе; Заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью; Нарушение свертываемости крови тяжелого характера; Тяжелая сердечная недостаточность; Почечная недостаточность в тяжелой степени; Подтвержденная гиперкалиемия; Заболевание печени в острой фазе; Печеночная недостаточность; Дети до 12 лет; Беременность, лактация; Наркозависимость, алкоголизм.	сердечная недостаточность любой степени; артериальная гипертензия тяжелой формы; сахарный диабет 2го типа; ИБС; наследственная непереносимость фруктозы; мальабсорбция глюкозы-галактозы; недостаточность сахарозы-изомальтозы; дис- или гиперлипидемия; цереброваскулярные патологии; тяжелые соматические болезни; заболевания артерий (периферических); инфекция, вызванная Helicobacter pylori; клиренс креатинина меньше 60 мл/мин; длительное лечение НПВС; пожилой возраст; курение.

Противопоказания:

С осторожностью назначается при следующих патологиях и факторах:

Повышенная чувствительность к действующей основе (нимесулиду) или вспомогательному компоненту препарата.
Гиперергические реакции организма в анамнезе: ринит, крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, связанные с приемом любого препарата из группы НПВС, включая нимесулид.
Гепатотоксические реакции организма на нимесулид в анамнезе.
Одновременное лечение другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием (особенно из группы НППС).
Воспалительные процессы в кишечнике в фазе обострения (б-нь Крона, неспецифический язвенный колит).
Восстановительные период после аортокоронарного шунтирования.
Лихорадка, сопровождающая простудные заболевания и ОРВИ.
Сочетание бронхиальной астмы, полипоза околоносовых пазух или носа с рецидивирующим течением и непереносимости НПВС в анамнезе;
Обострение язвы желудка или 12-перстной кишки;
Язва с кровотечением или перфорацией в анамнезе;
Цереброваскулярные и иные кровотечения в анамнезе;
Заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью;
Нарушение свертываемости крови тяжелого характера;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Почечная недостаточность в тяжелой степени;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Заболевание печени в острой фазе;
Печеночная недостаточность;
Дети до 12 лет;
Беременность, лактация;
Наркозависимость, алкоголизм.

сердечная недостаточность любой степени;
артериальная гипертензия тяжелой формы;
сахарный диабет 2го типа;
ИБС;
наследственная непереносимость фруктозы;
мальабсорбция глюкозы-галактозы;
недостаточность сахарозы-изомальтозы;
дис- или гиперлипидемия;
цереброваскулярные патологии;
тяжелые соматические болезни;
заболевания артерий (периферических);
инфекция, вызванная Helicobacter pylori;
клиренс креатинина меньше 60 мл/мин;
длительное лечение НПВС;
пожилой возраст;
курение.

Дозировка

Перед применением содержимое пакетика (гранулы) высыпают в стакан и добавляют около 100 мл воды, перемешивают до получения однородной суспензии. Хранить готовый раствор нельзя, поэтому его готовят непосредственно перед применением.

Принимают после еды, по 1 пакетику (предварительно растворив) 2 раза в сутки.
Максимальная длительность приема Нимесила составляет 15 дней, однако с целью исключения риска побочных реакций оптимальным является назначение препарата коротким курсом (5-7 дней).
Подростки с 12 до 18 лет принимают Нимесил в рекомендуемой выше дозе.
Решение о коррекции дозы пожилым пациентам принимается индивидуально.

Пациентам с почечной недостаточностью (легкой и умеренной степенью) не требуется коррекции доза и интервалов приема. В ходе клинических испытаний у таких пациентов наблюдается удлиненные в два раза временной промежуток достижения максимальной концентрации нимесулида в крови и период полувыведения метаболитов активного вещества, но укладывающиеся в пределы фармакокинетических значений.

Побочное действие

Система кроветворения: возможно развитие анемии и эозинофилии, геморрагического синдрома; очень редко — пацитопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: вероятны зуд, кожные высыпания, повышенная потливость; реже развиваются более сильные реакции гиперчувствительности – дерматит, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.
ЦНС: головокружение; реже развиваются — ощущение страха, ночные кошмарные сны, нервозность, сонливость, головная боль, энцефалопатия.
Органы зрения: редко отмечается нечеткость зрения.
ССС: вероятна тахикардия, артериальная гипертензия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.
Органы дыхания: иногда отмечается одышка; реже – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы.
Органы пищеварения: часто развивается рвота и тошнота, а также диарея, реже отмечаются запоры и метеоризм, гастропатия, диспепсия, боли в животе, стул дегтеобразного характера, стоматит. Очень редко возникают желудочно-кишечные кровотечения, развивается язвенное поражение слизистой ЖКТ, гепатит, холестаз, желтуха, увеличение печеночных ферментов.
Мочевыделительная система: редко возникает гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания; чрезвычайно редко формируется почечная недостаточность, нефрит интерстициальный, олигурия.
Общие нарушения: недомогание, астеническое состояние, реже — гипотермия.
Изменение крови: очень редко отмечается гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: сонливость, апатия, тошнота и рвота, болезненность в эпигастральной области, возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях отмечается повышение артериального давления, развивается острая почечная недостаточность, угнетается дыхание вплоть до комы и развиваются прочие анафилактоидные реакции. При вовремя начатой симптоматической терапии все явления обратимы.

Лекарственное взаимодействие

Требуется индивидуальная оценка риска-пользы терапии Нимесилом при одновременном приеме ангикоагулянтов (Варфарин), антиагрегантов (Клопидогрел), глюкокортикостероидов (Преднизалон), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина SSRIs (Циталопрам, Сертралин).

Группа препарата	Возможные реакции при совместном применении с Нимесилом
Глюкокортикостероиды	Повышение риска желудочно-кишечных кровотечений и развития язвы
Антитромбоцитарные средства, SSRIs	Повышение риска желудочно-кишечных кровотечений
Антикоагулянты	Повышение риска кровотечений
Диуретики	Ослабление действия
Антигипертензивные препаратов	Ослабление действия, ухудшение функции почек
Препараты лития	Уменьшение клиренса лития
Субстраты изофермента CYP2C9	Уменьшение концентрации в крови
Цитостатики	Увеличение токсических эффектов
Циклоспорины	Увеличение нефротоксичности

Особые указания

По инструкции Нимесила при наличии у пациента риска возникновения язвы, желудочно-кишечных кровотечений, а также при одновременном лечении препаратами из указанных выше, терапию Нимесилом начинают с наименьшей дозы, наблюдая за состоянием пациента. При малейших побочных или нежелательных реакциях лечение прекращают.

В составе Нимесила имеется сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом: в 1 пакетике 0.15-0.18 ХЕ.
При возникновении ОРВИ и простудных явлений во время терапии Нимесилом лечение прекращают.
Следует соблюдать осторожность в период лечения Нимесилом при вождении автомобиля и точных, опасных работах.

Срок годности

В герметично запаянных пакетах — 2 года. При нарушении целостности упаковки препарат применять нельзя.

Аналоги

Аналогичными по составу, с действующим веществом нимесулид, являются следующие лекарственные средства: Немулекс, Актасулид, Апонил, Амеолин, Аулин, Нимесулид, Нимулид, Сулайдин и др. Некоторые из них имеют в разы меньшую стоимость при одинаковой эффективности с Нимесилом. Отличие гранул для приготовления суспензии от таблеток (более дешевых) лишь в том, что эффект наступает немного быстрее, за счет более быстрого всасывания суспензии, а эффективность остается такой же.