Противопоказания к применению санорина
Латинское название: Sanorin
Код ATX: R01AA08
Действующее вещество: нафазолин (naphazoline)
Производитель: IVAX Pharmaceuticals s. r. o., Teva Czech Industries s. r. o., Чешская Республика; Ксантис Фарма Лимитед, Кипр
Актуализация описания и фото: 13.08.2019
Цены в аптеках: от 105 руб.
Санорин – лекарственный препарат сосудосуживающего и антиконгестивного действия для местного применения в оториноларингологической практике.
Форма выпуска и состав
Санорин выпускается в следующих формах:
- капли назальные 0,05% и 0,1%: в виде прозрачной бесцветной жидкости (по 10 мл во флаконах-капельницах темного стекла, в картонной пачке один флакон);
- спрей назальный 0,1%: в виде бесцветной прозрачной жидкости, не имеющей запаха и без видимых частиц (по 10 мл в пластиковых флаконах с механическим дозирующим аппликатором, в картонной пачке один флакон).
Состав 1 мл капель:
- действующее вещество: нафазолина нитрат – 0,5 мг или 1 мг;
- вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, борная кислота, вода, этилендиамин.
Состав 1 мл спрея:
- действующее вещество: нафазолина нитрат – 1 мг;
- вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, борная кислота, вода, этилендиамин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафазолин представляет собой альфа2-адреномиметик, непосредственно оказывающий стимулирующее влияние на альфа-адренорецепторы, локализованные в симпатической нервной системе. Интраназальное введение обуславливает выраженное, быстрое и пролонгированное вазоконстрикторное действие на сосуды придаточных пазух и слизистых оболочек носа, а также носоглотки. Оно выражается в уменьшении отечности и гиперемии, вследствие чего улучшается проходимость носовых ходов и наблюдается облегчение носового дыхания. Также улучшается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект обычно наблюдается уже спустя 5 минут после применения Санорина и длится примерно 4-6 часов.
Фармакокинетика
Сведения, касающиеся метаболизма, распределения и выведения нафазолина из организма человека, отсутствуют.
Показания к применению
- синусит;
- острый ринит различного происхождения;
- ларингит;
- средний отит (как дополнительное средство, уменьшающее отек слизистой оболочки носоглотки);
- евстахиит;
- носовые кровотечения (при необходимости их остановки);
- уменьшение отека слизистых оболочек носоглотки, полости носа и придаточных пазух во время проведения лечебных и диагностических процедур.
Противопоказания
Абсолютные:
- атрофический ринит;
- хронический ринит;
- выраженный атеросклероз;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- тяжелые болезни глаз;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и период до двух недель после окончания их приема;
- детский возраст до двух лет (Санорин в форме капель назальных 0,05%);
- детский и подростковый возраст до 15 лет (Санорин в форме спрея и капель назальных 0,1%);
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Относительные (Санорин применяют с осторожностью):
- ишемическая болезнь сердца;
- феохромоцитома;
- гиперплазия предстательной железы;
- период грудного вскармливания;
- период беременности.
Инструкция по применению Санорина: способ и дозировка
Спрей и капли Санорин применяют интраназально.
При синусите, остром рините, ларингите, евстахиите и для облегчения проведения процедуры риноскопии взрослым пациентам и подросткам старше 15 лет назначают по 1-3 капли Санорина в форме 0,1% капель назальных или по 1-3 дозы спрея Санорин в каждую ноздрю. Кратность применения – 2-3 раза в сутки.
У детей и подростков в возрасте 2-15 лет применяют капли назальные 0,05%. Рекомендуемая доза – по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Интервал между закапываниями должен быть не менее 4 часов.
Санорин применяют кратковременно: у взрослых пациентов – не более 7 дней, у детей – максимум 3 дня. При облегчении носового дыхания препарат можно отменить раньше. Повторное закапывание или впрыскивание возможно через несколько дней.
Для остановки носового кровотечения в носовой ход помещают ватный тампон, смоченный раствором препарата Санорин 0,05% концентрации.
Капли назальные 0,05% можно применять как дополнительное средство при лечении конъюнктивита бактериального происхождения. С этой целью Санорин закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 3-4 раза в сутки.
Перед первым впрыскиванием спрея рекомендуется нажать на дозирующее устройство несколько раз до появления компактного облачка аэрозоля. Перед применением необходимо снять защитный колпачок и, удерживая флакон в вертикальном положении, ввести концевую часть устройства в носовой ход, затем быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания произвести легкий вдох носом и закрыть аппликатор защитным колпачком.
Побочные действия
- пищеварительная система: тошнота (очень редко);
- центральная нервная система: раздражительность и головная боль (очень редко);
- сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления и тахикардия (очень редко);
- прочие реакции: сыпь, повышенная потливость и аллергические реакции (очень редко).
При повышенной индивидуальной чувствительности могут возникнуть местные реакции в виде сухости и чувства жжения в полости носа. После прекращения воздействия (в редких случаях) возможен отек и реактивная гиперемия слизистой оболочки полости носа. При частом и длительном (более одной недели) применении Санорина может возникнуть раздражение, атрофия слизистой оболочки полости носа и хроническое нарушение проходимости носовых ходов.
При использовании в рекомендованных дозах препарат, как правило, переносится хорошо.
Передозировка
Определить передозировку Санорина можно по таким симптомам, как ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления, нервозность, тремор, головная боль, чрезмерное потоотделение. В некоторых случаях наблюдаются цианоз, тошнота, нарушения дыхания и психической деятельности. Сильное угнетение ЦНС сопровождается снижением температуры тела, интенсификацией потоотделения, сонливостью, слабостью, брадикардией, коллапсом, в единичных случаях – коматозным состоянием.
В качестве лечения рекомендуется отмена Санорина и назначение симптоматической терапии.
Особые указания
Необходимо избегать длительного лечения Санорином, так как при продолжительном применении наблюдается явление тахифилаксии (снижение сосудосуживающего эффекта препарата). Во избежание побочных явлений со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем не следует превышать рекомендуемые дозы.
Санорин может оказывать резорбтивное действие.
Препарат с осторожностью назначают пациентам перед проведением общей анестезии с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.
Согласно инструкции, Санорин не влияет на способность человека управлять автотранспортом и выполнять другую работу, связанную с повышенной концентрацией внимания и быстрой реакцией.
Применение при беременности и лактации
При необходимости лечения Санорином в период беременности/грудного вскармливания необходимо соотнести предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода/ребенка. Информация о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы при одновременном применении с нафазолином могут вызвать повышение артериального давления (этот же эффект сохраняется в течение 14 дней после их отмены, поэтому данная комбинация противопоказана).
Санорин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, что приводит к увеличению продолжительности их действия.
Аналоги
Аналогами Санорина являются: Нафтизин, Нафазолин.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном месте при температуре 10-25 °С. Беречь от детей.
Срок годности – 4 года.
Вскрытый флакон с препаратом необходимо использовать в течение 1 месяца.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Санорине
Наиболее часто отзывы о Санорине оставляют беременные женщины. Некоторые из них в этот период не могут обходиться без препарата, который им всегда помогал. Части беременных Санорин даже назначал врач, причем те, кто уже имеет детей, сообщали, что пользовались им в течение беременности без ощутимого вреда для ребенка.
Нередко лекарственное средство используют и у детей, но с меньшим содержанием активного компонента. Однако специалисты не рекомендуют применять Санорин у совсем маленьких детей.
У многих больных наблюдается привыкание к нафазолину. Это связано с тем, что он хорошо устраняет заложенность носа, вследствие чего пациенты начинают применять препарат, не соблюдая дозировку и кратность закапываний во время лечения. При этом вскоре становится заметно, что нормально дышать они могут только после инстилляции Санорина, то есть формируется лекарственная зависимость. Данный эффект обусловлен утратой слизистой оболочки носа способности к нормальному функционированию, что приводит к появлению новой отечности и необходимости применения средства. Избавиться от зависимости довольно сложно: пациенту придется пережить непростой период регенерации слизистых оболочек носа, сопровождающийся затрудненным носовым дыханием, головной болью и другими неприятными симптомами. По этой причине Санорин следует использовать только в качестве вспомогательного средства на острой стадии заболевания. Если применять его длительное время и в высоких дозах, лечение последствий может потребовать большого количества денег и времени.
Цена на Санорин в аптеках
Цена на Санорин в форме назальных капель 0,05% составляет примерно 125–149 рублей, а капель 0,1% – 121–127 рублей (за флакон 10 мл). Спрей назальный 0,1% можно приобрести за 188–209 рублей (за флакон 10 мл).
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
– нафазолина нитрат (naphazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
1 мл | |
нафазолина нитрат | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, метилпарагидроксибензоат, вода.
10 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
◊ Капли назальные 0.1% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
1 мл | |
нафазолина нитрат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, метилпагидроксирабензоат, вода.
10 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа2-адреномиметик. При местном применении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие на сосуды слизистой оболочки (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах и уменьшает отечность при конъюнктивитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Санорин не предоставлены.
Показания
- острый ринит;
- синусит;
- евстахиит;
- ларингит;
- для облегчения проведения риноскопии;
- необходимость остановки носовых кровотечений;
- в качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождения (для капель назальных 0.05%).
Противопоказания
- хронический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения;
- детский возраст до 2 лет (капли назальные 0.05%);
- детский возраст до 15 лет (капли назальные 0.1% в виде раствора и эмульсии, спрей назальный);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
При остром рините, синусите, евстахиите, ларингите, для облегчения проведения риноскопии взрослым, детям и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли капель назальных 0.1% или по 1-3 дозы спрея назального в каждый носовой ход 3-4 раза/сут; капли назальные 0.1% в виде эмульсии назначают по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Детям старше 2 лет – по 1-2 капли капель назальных 0.05% в каждый носовой ход 2-3 раза/сут с интервалом не менее чем 4 ч.
Применять кратковременно: у взрослых – не более 1 недели, у детей – не более 3 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
При носовом кровотечении можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0.05% раствором препарата Санорин.
В качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождения закапывают в конъюнктивальный мешок капли назальные 0.05% по 1-2 капли 3-4 раза/сут.
Капли назальные в форме эмульсии перед применением необходимо взбалтывать. Открытый флакон с препаратом следует использовать в течение 4 недель.
При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением следует снять защитный колпачок, флакон с препаратом держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность.
Аллергические реакции: сыпь.
Местные реакции: реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости; при применении более 1 недели – раздражение, в некоторых случаях – отек слизистой оболочки носа.
Передозировка
Симптомы: длительное или частое введение препарата Санорин в носовую полость может вызвать набухание слизистой оболочки носа и ощущение его заложенности. Опасность передозировки (особенно в случае проглатывания) препарата Санорин возникает у детей младшего возраста и может вызвать угнетение ЦНС, проявлениями которого являются сонливость, понижение температуры тела, повышение потоотделения, замедление ЧСС, повышение АД или его последующее понижение, крайне редко – кома.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием с ингибиторами МАО и период до 14 дней после окончания их применения, повышает риск развития выраженной артериальной гипертензии (высвобождение депонированных катехоламинов под действием нафазолина). Замедляет всасывание местноанестезирующих средств.
Особые указания
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения у взрослых и через 3 дня применения у детей сделать перерыв на несколько дней.
Препарат может оказывать резорбтивное действие.
Необходимость применения препарата Санорин с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально.
Беременность и лактация
Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Применение в детском возрасте
Детям старше 2 лет – по 1-2 капли капель назальных 0.05% в каждую ноздрю 2-3 раза/сут с интервалом не менее чем 4 ч.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 3 дня применения у детей сделать перерыв на несколько дней.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности – 4 года.
Описание препарата САНОРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Инструкция
Активное вещество
НАФАЗОЛИН
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный 0.1% в виде прозрачной, бесцветной жидкости, без видимых частиц, без запаха.
1 мл | 1 фл. | |
нафазолина нитрат | 1 мг | 10 мг |
[PRING] этилендиамин – q.s. (около 400 мкг), борная кислота – 170 мг, метилпарагидроксибензоат – 10 мг, вода – до 10 мл.
10 мл – флаконы пластиковые с механическим дозирующим аппликатором (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа2-адреномиметик с прямым стимулирующим действием на α-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа – уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.
Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 ч. При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, поэтому через 5-7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.
Фармакокинетика
Данных о распределении, метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.
Показания
- острый ринит различной этиологии;
- средний отит – в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
- синусит;
- евстахиит;
- ларингит;
- для уменьшения отека слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа при диагностических и лечебных процедурах;
- при необходимости остановки носовых кровотечений.
Режим дозирования
Применяют интраназально. По 1-3 дозы препарата впрыскивают в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Длительность применения – не более 1 недели у взрослых и не более 3 дней у детей. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
При первом использовании спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля.
Перед непосредственным использованием следует снять защитный колпачок, флакон держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть носом.
После использования препарата следует закрыть аппликатор защитным колпачком.
Побочное действие
Местные реакции: при повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа; в редких случаях после прекращения воздействия – реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата Санорин возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: очень редко – головная боль, раздражительность.
Прочие: очень редко – повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь.
В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Противопоказания
- хронический ринит;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- тяжелые заболевания глаз;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз;
- сахарный диабет;
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения;
- детский и подростковый возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в периоде лактации (грудного вскармливания), при ИБС (стенокардии), гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко не имеется.
Особые указания
Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
Необходимо избегать длительного приема препарата.
Ввиду возможного развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и нервной системы не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, возможны также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения ЦНС наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко – кома.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение АД, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков, что приводит к увеличению продолжительности их действия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности – 4 года.
Источник