Противопоказания к применению тизина

Противопоказания к применению тизина thumbnail
Isentress

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Òèçèí

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Òåòðèçîëèíà ãèäðîõëîðèä — ñèìïàòîìèìåòèê, ñòèìóëèðóþùèé α-àäðåíåðãè÷åñêèå ðåöåïòîðû ñèìïàòè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû è ïðàêòè÷åñêè íå âëèÿåò íà β-àäðåíåðãè÷åñêèå ðåöåïòîðû. Ïðè íàíåñåíèè íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó íîñîâîé ïîëîñòè êàê ñèìïàòîìèìåòè÷åñêèé àìèí îêàçûâàåò ñîñóäîñóæèâàþùåå è ïðîòèâîîòå÷íîå äåéñòâèå, ïðèâîäÿ ê ñóæåíèþ ìåëêèõ àðòåðèîë, óìåíüøåíèþ îòåêà ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñîâûõ õîäîâ è óìåíüøåíèþ ñåêðåöèè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ñîñóäîñóæèâàþùåå äåéñòâèå òåòðèçîëèíà è óìåíüøåíèå îòåêà ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà ïîä åãî âëèÿíèåì íà÷èíàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 1 ìèí ïîñëå ïðèìåíåíèÿ è äëèòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 4–8 ÷. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè â ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ òåòðèçîëèí ïðàêòè÷åñêè íå âñàñûâàåòñÿ ñî ñëèçèñòîé îáîëî÷êè, îäíàêî íåëüçÿ èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòü ñèñòåìíîé àáñîðáöèè ó ïàöèåíòîâ ñ ïîâðåæäåíèÿìè ýïèòåëèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òèçèí

Ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå îòåêà ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà ó ïàöèåíòîâ ñ ðèíèòîì, ôàðèíãèòîì, ñèíóñèòîì, ñåííîé ëèõîðàäêîé, à òàêæå ïðè ïðîâåäåíèè äèàãíîñòè÷åñêèõ èëè ëå÷åáíûõ ïðîöåäóð.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òèçèí

0,1% ð–ð Òèçèíà çàêàïûâàþò âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 6 ëåò ïî 2–4 êàïëè â êàæäûé íîñîâîé õîä.
0,05% ð–ð Òèçèíà äëÿ äåòåé çàêàïûâàþò äåòÿì â âîçðàñòå 2–6 ëåò ïî 2–3 êàïëè. Èñïîëüçóþò Òèçèí ïî íåîáõîäèìîñòè, íî íå ÷àùå ÷åì 1 ðàç â 4 ÷. Êàïëè Òèçèí ïðèìåíÿþò ñ áîëüøèì èíòåðâàëîì (äî 8 ÷).
Ïðèìåíåíèå êàïåëü ïåðåä ñíîì íå âûçûâàåò áåññîííèöû âñëåäñòâèå îòñóòñòâèÿ öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ.
Òèçèí íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü 5 äíåé; ïîâòîðíîå ïðèìåíåíèå âîçìîæíî òîëüêî ÷åðåç íåñêîëüêî äíåé.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òèçèí

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òåòðèçîëèíó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ñóõîé ðèíèò.
Êàïëè Òèçèí 0,1% íå íàçíà÷àþò äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ëåò. Êàïëè Òèçèí 0,05% íå íàçíà÷àþò äåòÿì â âîçðàñòå äî 2 ëåò.
Òèçèí íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïðè òÿæåëûõ ôîðìàõ ñåðäå÷íî–ñîñóäèñòûõ çàáîëåâàíèé (ÈÁÑ, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ôåîõðîìîöèòîìà), ñ íàðóøåíèÿìè ìåòàáîëèçìà (ãèïåðòåðåîç, äèàáåò), à òàêæå áîëüíûì, ïðèíèìàþùèì ëå÷åíèå èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ è äð. ïðåïàðàòû, êîòîðûå ìîãóò ïîâûøàòü ÀÄ; áîëüíûì ãëàóêîìîé.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Òèçèí

Ðåàêòèâíàÿ ãèïåðåìèÿ è îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè, îùóùåíèå ææåíèÿ èëè ñóõîñòè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè, õðîíè÷åñêèé îòåê ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè. Èíîãäà íàáëþäàþòñÿ ñèñòåìíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû (òàõèêàðäèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü, òðåìîð, îáùàÿ ñëàáîñòü, ïîòëèâîñòü, ïîâûøåíèå ÀÄ). ×àñòîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ ìîæåò âûçâàòü îùóùåíèå ææåíèÿ è ñóõîñòè â íîñîâîé ïîëîñòè, à òàêæå ðàçâèòèå ìåäèêàìåíòîçíîãî ðèíèòà. Ïðîäîëæèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ïðîèçâîäíûõ èìèäàçîëà ìîæåò âûçûâàòü ïîðàæåíèå ýïèòåëèÿ íîñîâîé ïîëîñòè ñ ðàçâèòèåì ñóõîãî ðèíèòà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òèçèí

Ïðåïàðàò ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ è ïîñëå îöåíêè ñòåïåíè âîçìîæíîãî ðèñêà ïàöèåíòàì ñ òÿæåëûìè ôîðìàìè çàáîëåâàíèé ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû (ÈÁÑ, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ)), íàðóøåíèÿìè ìåòàáîëèçìà (ãèïåðòèðåîç, ñàõàðíûé äèàáåò).
Ó ïàöèåíòîâ ñ ãëàóêîìîé (îñîáåííî ñ çàêðûòîóãîëüíîé) ïðèìåíÿþò ñ îñòîðîæíîñòüþ è òîëüêî ïîä âðà÷åáíûì êîíòðîëåì.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïîñêîëüêó ñóùåñòâóåò âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ ñèñòåìíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ âîçìîæíî òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîãî ñîïîñòàâëåíèÿ âîçìîæíîé ïîëüçû äëÿ ìàòåðè è ðèñêà äëÿ ïëîäà èëè ãðóäíîãî ðåáåíêà.
Ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà, ïîñêîëüêó âîçìîæíî ðàçâèòèå ñèñòåìíûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, îêàçûâàþùèõ íåãàòèâíîå âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòå ñ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Òèçèí

Êîìáèíèðîâàííîå ïðèìåíåíèå Òèçèíà ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ èëè òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ ÀÄ, êîòîðîå îáóñëîâëåíî ñîñóäîñóæèâàþùèì äåéñòâèåì ïðåïàðàòà.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Òèçèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ïðîÿâëÿåòñÿ ìèäðèàçîì, òîøíîòîé, öèàíîçîì, ëèõîðàäêîé, ôàñöèêóëÿöèåé, òàõèêàðäèåé, àðèòìèåé, àñèñòîëèåé, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), îòåêîì ëåãêèõ, ðåñïèðàòîðíûìè íàðóøåíèÿìè, ïñèõè÷åñêèìè ðàññòðîéñòâàìè.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ âñàñûâàíèå ïðîèçâîäíûõ èìèäàçîëà ñ α-ñèìïàòîìèìåòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ óãíåòåíèåì ÖÍÑ, êîòîðîå ïðîÿâëÿåòñÿ ñîíëèâîñòüþ, ãèïîòåðìèåé, áðàäèêàðäèåé, êîëëàïñîì, àïíîý è êîìîé.
Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà òåòðèçîëèíà íåò. Ïðèìåíåíèå ñòèìóëèðóþùèõ ïðåïàðàòîâ ïðîòèâîïîêàçàíî. Õîòÿ ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè Òèçèíà äîâîëüíî òðåâîæíûå, îíè, êàê ïðàâèëî, áûñòðî èñ÷åçàþò. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò îêñèãåíîòåðàïèþ, ïðèìåíÿþò ïðîòèâîñóäîðîæíûå ñðåäñòâà. Äëÿ ñíèæåíèÿ ÀÄ ââîäÿò 5 ìã ôåíòîëàìèíà â èçîòîíè÷åñêîì ñîëåâîì ð-ðå â/â ìåäëåííî èëè íàçíà÷àþò â äîçå 100 ìã âíóòðü. Ïðè àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè ñîñóäîñóæèâàþùèå ïðåïàðàòû ïðîòèâîïîêàçàíû.
Ïðè ðàçâèòèè àíòèõîëèíåðãè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè â êà÷åñòâå àíòèäîòà ïðèìåíÿþò ôèçîñòèãìèí.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Òèçèí

Ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °C.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Òèçèí:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Состав Тизина

Состав капель в нос Тизин отличается концентрацией активно действующего лекарственного соединения в зависимости от разновидности лекарственного средства.

В 1 мл. назальных капель (концентрация 0,1%) содержится 1 мг. ксилометазолина гидрохлорида, а кроме того, такие вспомогательные компоненты как: парфюмерное масло, хлорид бензалкония, бензиловый спирт, эдетат динатрия, кислота хлористоводородная, цитрат натрия, сорбитол, полиоксиэтиленглицеролтригидроксистеарат 40, вода, сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза.

В 1 мл. детского Тизина (концентрации 0,05%) содержится также 1 мг. лекарственного соединения и аналогичные вышеописанной форме препарата вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Капли для носа представляют собой опалесцирующую бесцветную прозрачную жидкость, которую выпускают в специализированных флаконах-капельницах, изготавливаемых из темного стекла, номинальным объемом в 10 мл. В одной упаковке Тизина содержится всего один флакон с назальными каплями.

Фармакологическое действие

Тизин относится к группе препаратов, которые оказывают влияние на альфа-адренорецепторы и обладают противоотечными и сосудосуживающими способностями.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При применении Тизина капли сужают небольшие по своим размерам артериолы, находящиеся в носовых ходах, при этом устраняя отечность слизистых тканей и снижая секрецию. Как правило, эффект от использования лекарственного средства наступает в течение одной минуты после его применения и продолжается максимум 8 часов. Примечательно, что эти назальные капли почти не всасываются.

Показания к применению

Данный препарат показан к применению при синусите, рините, фарингите, а также при сенной лихорадке. Помимо того, назальные капли Тизин используют в качестве подготовительного средства перед диагностическими или лечебными манипуляциями с целью устранения отека слизистых тканей носовых ходов и носоглотки.

Противопоказания Тизина

Противопоказаниями к применению препарата считаются закрытоугольная глаукома, сухой ринит, а также гиперчувствительность. Стоит помнить, что есть возрастные ограничения на данные назальные капли. Для лечения детей в возрасте до 2-х лет не следует использовать препарат, концентрация активного соединения в котором достигает 0,05%. Для пациентов, не достигших 6-ти лет противопоказана «взрослая» форма Тизина, т.е. капли 0,1 %.

С особой осторожностью это лекарственное средство следует использовать в лечении пациентов, страдающих от таких заболеваний как: ИБС, гипертензия, аневризма, аритмия, феохромоцитома, диабет, гипертиреоз и некоторыми другими сердечно-сосудистыми расстройствами и нарушениями метаболизма.

Побочные действия

В результате несоблюдения рекомендаций по применению препарата могут возникать такие побочные эффекты как: жжение, гиперемия, при длительном использовании отек слизистых тканей носовых ходов, тремор, пальпитация, потливость, головные боли, слабость и скачки артериального давления.

Инструкция по применению Тизина (Способ и дозировка)

По инструкции на Тизин капли в нос используют интраназально, т.е. закапывают в носовые ходы при слегка откинутом назад положении головы. Взрослым пациентам и детям в возрасте от 6-ти лет рекомендуется закапывать в каждую ноздрю по 2 или 4 капли препарата, концентрацией в 0,1%.

Детский Тизин, концентрацией в 0,05% используют в лечении детей в возрасте от 2 до 6-ти лет в дозировке равной 2-3 каплям. При беременности Тизин используют в том случае, если предполагаемая польза будет существенно больше, чем вред. Назальные капли следует использовать не чаще, чем один раз в 4 часа.

Как правило, препарат оказывает длительное воздействие, поэтому вполне достаточно использовать его нечасто. Следует помнить, что максимальная продолжительность лечения препаратом не должна превышать 5 дней – для взрослых пациентов и 3 дней – для детей.
Хотя применение капель перед сном считается эффективной мерой для устранения заложенности носа на всю ночь, препарат может спровоцировать возникновение бессонницы, поскольку оказывает воздействие на нервную систему человека.

Повторный курс лечения Тизином можно назначать по прошествии нескольких дней после предыдущего терапевтического лечения.

Передозировка

При передозировке Тизином появляются такие симптомы как: цианоз, расширенные зрачки, судороги, тошнота, лихорадка, аритмия, гипертензия, тахикардия, отек легких, нарушение психики и дыхания, остановка сердца.

Взаимодействие

Тизин не следует использовать совместно с антидепрессантами трициклического ряда, а также с ингибиторами моноаминооксидазы, поскольку такое сочетание может оказывать сосудосуживающее воздействие на организм человека, а, кроме того, влиять на уровень артериального давления.

Условия продажи

Данные назальные капли можно приобрести в аптеке без рецепта врача.

Условия хранения

Тизин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 С.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Поскольку данное лекарственное средство может вызывать развитие нарушения зрения, в период его использования стоит воздерживаться от деятельности, которая связана с необходимостью концентрации внимания и быстроты реакции, например, управление автомобилем или работа с потенциально опасными для жизни и здоровья агрегатами и механизмами.

Аналоги Тизина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К основным аналогам назальных капель Тизин относят Визин, Монтевизин, Тетризолин, ВизОптик, Берберил, а также Октилия.

Тизин при беременности и лактации

Многие женщины задаются вопросом – можно ли Тизин при беременности и при грудном вскармливании использовать в качестве назальных капель. В соответствии с инструкцией препарат можно использовать беременным и кормящим матерям только в том случае, если предполагаемая польза будет существенно выше возможного вреда.

Многие полагают, что детский Тизин можно без опасения использовать во время беременности и лактации, но это не так, поскольку при применении обеих форм препарата могут проявляться опасные для жизни как матери, так и ребенка сосудосуживающие побочные эффекты.

Тизин для детей

Для детей данные назальные капли не противопоказаны при условии соблюдения всех рекомендаций. Отзывы о детских назальных каплях в основном носят положительный характер. Средняя цена этой разновидности лекарственного средства, как правило, не превышает 110 рублей.

Отзывы о Тизине

Пациенты, использующие данный препарат, оставляют, как правило, положительные отзывы о Тизине, причем как о детской, так и о взрослой разновидности назальных капель. Многие родители отмечают эффективность лекарственного средства для детей.

Цена Тизина, где купить

Цена Тизина зависит, прежде всего, от разновидности лекарственного средства (для детей или взрослых). Средняя цена капель в нос Тизин варьируется от 90 до 120 рублей.

Детский препарат стоит примерно 100-110 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Тизин Эксперт спрей назальный дозированный 0.1% флакон 10 млФамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид, С.А.У.

  • Тизин Эксперт спрей назальный дозированный 0.05% флакон 10 млФамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид, С.А.У.

  • Тизин Классик спрей назальный от насморка дозированный 0.1%, флакон 10 млФамар Орлеан

  • Тизин Классик спрей назальный дозированный 0.05% флакон 10 млФамар Орлеан

Аптека Диалог

  • Тизин Эксперт (спрей 0,1% 10мл)Famar Hels

  • Тизин Классик спрей 0,1% 10млFamar Hels

показать еще

Аптека24

  • Генгигель Тизинг детский гель для молочных зубов 20мл туба Ricerpfarma S.R.I, Италия

ПаниАптека

  • Генгигель Тизинг 20мл , Райсерфарма

показать еще

БИОСФЕРА

  • Тизин 0,05% 10 мл спрей наз.доз. детск.Famar Orlean (Франция)

  • Тизин 0,1% 10 мл спрей наз.доз.Famar Orlean (Франция)

показать еще

Источник

Действующее вещество

Ксилометазолин* (Xylometazoline*)

Аналоги по АТХ

R01AA07 Ксилометазолин

Фармакологические группы

  • Альфа-адреномиметики
  • Антиконгестанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

Капли назальные 0,1 %1 мл
ксилометазолина гидрохлорид1 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; бензалкония хлорид; динатрия эдетат; хлористоводородная кислота; сорбитол; натрия цитрат; метилгидроксипропилцеллюлоза; полиоксиэтиленглицеролтригидроксистеарат 40; очищенная вода; парфюмерное масло 

во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Капли для носа для детей 0,05 %1 мл
ксилометазолина гидрохлорид1 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; бензалкония хлорид; динатрия эдетат; хлористоводородная кислота; сорбитол; натрия цитрат; метилгидроксипропилцеллюлоза; полиоксиэтиленглицеролтригидроксистеарат 40; очищенная вода; парфюмерное масло 

во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоотечное.

Стимулирует альфа-адренорецепторы.

Фармакодинамика

Сужает мелкие артериолы носовых ходов, уменьшает отечность слизистой носа и снижает секрецию.

Фармакокинетика

После местного применения эффекты развиваются спустя приблизительно 1 мин и продолжаются 4–8 ч; всасывания практически не происходит.

Показания препарата Тизин®

Ринит, фарингит, синусит, сенная лихорадка, для уменьшения отека слизистой носа при лечебных и диагностических мероприятиях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, сухой ринит, возраст до 2 лет — 0,05% и до 6 лет — 0,1% капли в нос.

Побочные действия

Местно — реактивная гиперемия, чувство жжения, хроническая отечность слизистой носа (при длительном применении); редко — пальпитация, головная боль, тремор, слабость, потливость, повышение АД.

Способ применения и дозы

Интраназально, закапывать в каждую ноздрю при положении головы, слегка отклоненной назад. Взрослым и детям старше 6 лет — по 2–4 капли (0,1%), детям 2–6 лет — по 2–3 капли для носа для детей (0,05%).

Использовать по необходимости, но не чаще 1 раза в 4 ч. Как правило, бывает достаточным более редкое применение капель, т.к. в большинстве случаев препарат оказывает длительное действие (часто до 8 ч). Применение препарата перед сном обеспечивает спокойный сон в течение всей ночи, не требуя дополнительного применения препарата и не вызывая бессонницы вследствие центральной стимуляции.

Тизин применяют не более 3–5 дней или дольше, но по совету врача. Повторное назначение возможно только по истечении нескольких дней.

Передозировка

Симптомы — расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Симптомы, как правило, купируются самостоятельно. Если нет, необходимо промывание желудка (с активированным углем), кислородотерапия, жаропонижающие и противосудорожные препараты, для снижения АД — в/в медленно ввести 5 мг фентоламина на физиологическом растворе или 100 мг внутрь.

Меры предосторожности

У пациентов, страдающих ИБС, гипертензией, феохромоцитомой, гипертиреозом, диабетом, принимающих ингибиторы МАО и др. препараты, повышающие АД, во время беременности и при грудном вскармливании применение допустимо, но только после сопоставления возможной пользы и риска для пациента, плода, младенца.

Условия хранения препарата Тизин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тизин®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Лекарственная форма: &nbspкапли назальныеСостав:

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%);

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50% – 0,4 мг, сорбитол жидкий 70% – 20,0 мг, натрия хлорид – 4,16 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,38 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 2,08 мг, динатрия эдетата дигидрат – 1,0 мг, вода очищенная – достаточное количество до 1 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметикАТХ: &nbsp

R.01.A.A.07   Ксилометазолин

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя

таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения. Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала.

Показания:

– Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе.

– Облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.

– Подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

– атрофический ринит, тиреотоксикоз;

– воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

– состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

– детский возраст (до 6 лет – для дозировки 0,1%, до 2 лет – для дозировки 0,05%);

– пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);

– пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе;

– пациенты, получающие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение артериального давления;

– пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой;

– при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами);

– беременность.

С осторожностью:

В следующих случаях “Тизин®”, капли назальные 0,05% и 0,1%, можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:

– пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения артериального давления;

– пациенты с феохромоцитомой;

– пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);

– пациенты с гиперплазией предстательной железы;

– в период грудного вскармливания

Беременность и лактация:

Во время беременности применение препарата противопоказано.

В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

0,05% капли назальные

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:по 1-2 капли в каждый носовой ход до 3-х раз в сутки.

0,1% капли назальные

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход до 3-х раз в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. В случае хронического ринита препарат “Тизин®”, капли назальные 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нежелательные лекарственные реакции, впервые выявленные во время пострегистрационного применения:

По данным клинических и эпидемиологических исследований

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Неизвестно: ощущение жжения слизистой, сухость носа, синдром отмены.

По данным спонтанных сообщений

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень редко: ощущение жжения слизистой оболочки носа, сухость носа, раздражение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. После применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовые кровотечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушение четкости зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: рвота, тошнота.

Лекарственный препарат “Тизин®”, капли назальные 0,05% и 0,1% не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата.

Передозировка:

При передозировке или случайном приеме внутрь препарат может вызвать: расширение зрачков, тошноту, рвоту, цианоз, лихорадку, одышку, сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение сердечного ритма, повышение или понижение артериального давления, угнетение дыхания, коллапс, кому и судороги. Кроме того могут наблюдаться симптомы подавления функции центральной нервной системы.

Лечение: Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.

Взаимодействие:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов, несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Особые указания:

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При длительном лечении или применении препарата “Тизин®”, капли назальные 0,05% и 0,1%, в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные, 0,05% и 0,1%.

Упаковка:

По 10 мл препарата во флаконе из коричневого стекла (класс III) с навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной капельным устройством.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-004111Дата регистрации:31.01.2017Дата окончания действия:31.01.2022Владелец Регистрационного удостоверения:Джонсон & Джонсон, ООО Джонсон & Джонсон, ООО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspДжонсон & Джонсон ООО Джонсон & Джонсон ООО РоссияДата обновления информации: &nbsp24.02.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник