Противопоказания к применению вольтарена
Вольтарен – нестероидный противовоспалительный медикамент, применяемый для купирования болевого синдрома различного происхождения.
Фармакологическое действие Вольтарена
Активный компонент Вольтарена оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие, которое характеризуется снижением выраженности боли в покое и при движении, а также на фоне утренней скованности и припухлости суставов.
Медикамент эффективен для быстрого купирования боли, возникающей вследствие воспалительного отека, приступов мигрени и при других болях неревматического происхождения.
Форма выпуска
Вольтарен выпускают в виде:
- Таблеток пролонгированного действия (100 мг), по 10 штук в блистере;
- Ректальных суппозиторий (25, 50 и 100 мг), по 5 штук в блистере;
- 1% геля для наружного применения, по 20, 50 и 100 г в тубах;
- Раствора для инъекций (25 мг в 1 мл), по 3 ампулы в упаковке.
Показания к применению Вольтарена
Согласно инструкции, Вольтарен назначают при лечении таких воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, как:
- Ювенильный ревматоидный артрит;
- Анкилозирующий спондилоартрит;
- Ревматоидный артрит;
- Остеоартрит;
- Спондилоартриты.
Применение Вольтарена в различных лекарственных формах эффективно при терапии:
- Приступов мигрени, включая тяжелые;
- Воспалительных и дегенеративных форм ревматических заболеваний – спондилоартритов, ревматоидного артрита, остеоартритов, анкилозирующего спондилита;
- Ревматических заболеваний внесуставных мягких тканей;
- Заболеваний позвоночника, которые сопровождаются болевым синдромом;
- Почечной и желчной колики;
- Острых приступов подагры;
- Гинекологических заболеваний с болевым синдромом и воспалением;
- Посттравматических и послеоперационных болевых синдромов, которые сопровождаются отеком и воспалением.
Кроме того, по инструкции, Вольтарен назначают как дополнительное средство при лечении тяжелых инфекционно-воспалительных ЛОР-заболеваний (фарингита, тонзиллита, отита), которые протекают с выраженным болевым синдромом.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями к применению Вольтарена, по инструкции, являются:
- Приступы бронхиальной астмы, а также крапивница и острый ринит в анамнезе, которые вызвали ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные лекарства;
- Язва кишечника или желудка;
- Гиперчувствительность к активному компоненту – диклофенаку или другим составляющим медикамента.
Некоторые лекарственные формы медикамента противопоказаны в случаях:
- Свечи Вольтарен – при проктите;
- Уколы Вольтареном – в возрасте до 18 лет, а также при беременности;
- Гель Вольтарен – при повреждениях целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения, а также в педиатрии до 15 лет.
Способ применения и дозировка Вольтарена
Рекомендуемая начальная доза Вольтарена в таблетках составляет 100-150 мг в день, разделенных на несколько приемов. При легком болевом синдроме рекомендуется применять уменьшенные дозировки.
Суточная доза Вольтарена при первичной дисменорее варьируется от 50 до 150 мг, прием медикамента рекомендуется начинать при первых симптомах. Продолжительность лечения, как правило, не превышает 3-5 дней.
Для облегчения утренней скованности и ночной боли назначают свечи Вольтарен в тех же дозировках, что и таблетки.
При приступе мигрени рекомендуется применять таблетки или свечи Вольтарен в дозе 100 мг. Медикамент наиболее эффективен при применении медикамента при начальных симптомах приближающегося приступа.
Уколы Вольтареном делают внутримышечно. Не рекомендуется применять инъекции медикаментом более двух дней подряд, а в случае необходимости терапию продолжают Вольтареном в форме ректальных суппозиториев или таблеток.
При уколах Вольтарен рекомендуется вводить глубоко внутримышечно. Суточная доза составляет 75 мг.
Гель Вольтарен применяют взрослые и дети от 12 лет до 4 раз в день. Количество медикамента зависит от размера болезненной зоны, однако разовая доза, как правило, не превышает 2-4 г. Длительность лечения гелем Вольтарен зависит от заболевания и эффективности терапии, но не более двух недель.
Применять Вольтарен можно в различных лекарственных формах, при этом суточная доза суммарно не должна быть больше 150 мг. Вольтарен можно применять одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами, что не влияет на их эффективность, однако совместное применение Вольтарена с другими нестероидными лекарствами может увеличить риск развития нежелательных эффектов.
При передозировке Вольтареном могут возникнуть такие осложнения, как почечная недостаточность, судороги, снижение артериального давления, диспепсия и угнетение дыхания.
Побочные действия Вольтарена
Вольтарен, по инструкции, может вызывать расстройства многих систем организма. Чаще всего применение медикамента вызывает:
- Тошноту и рвоту;
- Боли в эпигастральной области;
- Спазмы в животе;
- Диарею;
- Метеоризм;
- Диспепсию;
- Головную боль;
- Анорексию;
- Кожную сыпь;
- Головокружение.
Такие нарушения пищеварительной системы, как желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка и кишечника, гепатит Вольтарен вызывает не часто. В отдельных случаях применение медикамента может привести к развитию афтозного стоматита, глоссита, повреждений пищевода, запоров, панкреатита и молниеносного гепатита.
Расстройства нервной системы при применении Вольтарена наблюдаются лишь в отдельных случаях. Среди них:
- Нарушения чувствительности;
- Ощущение тревоги;
- Сонливость;
- Дезориентация;
- Расстройства памяти;
- Раздражительность;
- Психотические реакции;
- Бессонница;
- Ночные кошмары;
- Депрессия;
- Судороги;
- Тремор;
- Асептический менингит.
Среди наиболее частых дерматологических реакций, которые вызывает Вольтарен, по инструкции, выделяют:
- Буллезные высыпания;
- Крапивницу;
- Пурпуру;
- Синдром Стивенса-Джонсона;
- Многоформную эритему;
- Экзему;
- Эритродермию;
- Острый токсический эпидермальный некролиз;
- Реакции фоточувствительности;
- Выпадение волос.
Кроме того, Вольтарен может вызвать и другие нарушения:
- Шум в ушах;
- Нефротический синдром;
- Нарушения зрения и слуха;
- Папиллярный некроз;
- Ощущение сердцебиения;
- Нарушения вкусовых ощущений;
- Лейкопения;
- Повышение артериального давления;
- Тромбоцитопения;
- Боли в груди;
- Отеки;
- Усугубление застойной сердечной недостаточности;
- Бронхоспазм;
- Гематурия;
- Острая почечная недостаточность;
- Интерстициальный нефрит;
- Протеинурия.
В зависимости от лекарственной формы могут развиваться и местные реакции при применении:
- Свечей Вольтарен – обострение геморроя;
- Уколов Вольтарен – уплотнение, абсцессы, боль, некрозы.
Условия и срок хранения
Вольтарен во всех лекарственных формах отпускается только по врачебному назначению. Срок годности медикамента в виде:
- Таблеток – 5 лет;
- Суппозиторий и геля – 3 года;
- Раствора для инъекций – 2 года.
Источник
Инструкция
Активное вещество
ДИКЛОФЕНАК
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.
| 100 г | |
| диклофенак диэтиламина | 1.16 г, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 1 г |
[PRING] карбомеры (карбопол 974Р) – 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) – 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) – 2.5 г, диэтиламин – 0.9 г, изопропанол – 20 г, парафин жидкий – 2.5 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) – 0.1 г, пропиленгликоль – 5 г, вода – 64.64 г.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
100 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
150 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
75 г – тубы ламинированные (1) с крышкой-аппликатором – пачки картонные.
Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 100 г | |
| диклофенак диэтиламин | 2.32 г, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 2 г |
[PRING] карбомеры* – 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол – 2 г, кокоил каприлокапрат – 2.5 г, диэтиламин* – 0.89-1.37 г, изопропанол – 17.5 г, парафин жидкий – 2.5 г, олеиловый спирт – 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый – 0.1 г, пропиленгликоль – 5 г, бутилгидрокситолуол – 0.02 г, вода очищенная* – 64.22-65.32 г.
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.
50 г – тубы ламинированные (1) – пачки картонные.
100 г – тубы ламинированные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Гель для наружного применения 1%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен®).
При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.
Гель для наружного применения 2%
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) – достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко – буллезный дерматит; очень редко – реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку.
После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.
Источник