Противопоказания к таблеткам амбробене

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

– амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 169.46 мг, крахмал кукурузный – 36.33 мг, магния стеарат – 2.41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1.8 мг.

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

I триместр беременности;
детский возраст до 6 лет;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Дозировка

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Таблетки

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (15 мг амброксола 2-3 раза/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут (30 мг амброксола 3 раза/сут). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таб. 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут (30 мг амброксола 2 раза/сут).

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) – крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) – анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) – тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) – лихорадка, слабость, головная боль.

Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) – сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при приме Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Беременность и лактация

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

При нарушениях функции печени

Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Описание препарата АМБРОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Основой препарата Амбробене является активное вещество амброксол. По составу, он относится к группе бензиламинов и представляет собой метаболит бромгексина. Но, в отличие от бромгексина, у данного вещества отсутствует метильная группа, а в наличии имеется гидроксильная группа. Амброксол оказывать секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие. Амбробене начинает свое лечебное действие уже через полчаса после приема внутрь. Таблетки, раствор и сиропы продолжают действовать в период 6 — 12 часов, в зависимости от количества принятого лекарства. Капсулы пролонгированного действия оказывают лечебное действие на протяжении 24 часов.

Если Амбробене вводится в организм с помощью уколов, то наступает быстрое проникновение его в ткани. Впоследствии, часть введенного препарата концентрируется в легких. При внутреннем приеме лекарство попадает в организм через желудочно-кишечный тракт.

Состав и форма выпуска

Главным действующим веществом данного лекарства является амброксол, который стимулирует серозные клетки, расположенные в железах слизистой оболочки бронхов. Под его действием происходит активация клеток в реснитчатом эпителии, в результате, вязкость мокроты снижается. В конечном итоге, улучшается мукоцилиарный эффект. Амброксол обладает антиоксидантными свойствами. При использовании совместно с антибиотиками, он увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете и мокроте.

Амброксол в таблетках, активное вещество гидрохлорид амброксола содержится в количестве 30 мг на одну таблетку. Кроме гидрохлорида в них содержится кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния и диоксид кремния.

В капсулах пролонгированного действия количество активного вещества гидрохлорида амброксола содержится 75 мг в одной капсуле. Здесь также присутствуют вспомогательные вещества. Это МКЦ (РН 102 и РС 581), кислота метакриловая, гипромеллоза, сополимер этилакрилата и коллоидный безводный диоксид кремния, триэтилцитрат. Капсула сделана из желатина, В состав крышечки входят желатин, красители железа – оксиды желтый, черный и красный, диоксид титана.

Сироп содержит в своем составе активного вещества гидрохлорида амброксола 0,3 грамма на 100 мл. В качестве вспомогательных элементов присутствуют 70-процентный жидкий сорбитол, малиновый ароматизатор, пропиленгликоль, сахарин и очищенная вода.

В растворе для ингаляций и внутреннего приема имеется 0,75 грамма гидрохлорида амброксола на каждые 100 мл. Кроме того, здесь содержится ряд дополнительных веществ. 0,1 грамм сорбата калия, 0,06 грамма 25-процентной хлористоводородной кислоты и 99,19 грамма очищенной воды.

Раствор для внутривенного введения содержит 15 мг гидрохлорида амброксола на каждые 2 мл. Дополнительно содержатся вещества, как моногидрат лимонной кислоты – 1,8 мг, хлорид натрия – 13,6 мг, гептагидрат гидрофосфата натрия – 4,7 мг и 1979,9 мг воды для инъекций.

Показания к применению

Препарат Амбробене рекомендован для применения при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, при которых нарушаются процессы, связанные с образованием и отхождением мокроты.

Противопоказания

Несмотря на высокие лечебные качества, препарат Амбробене имеет противопоказания. Не рекомендуется применять в случаях повышенной чувствительности организма к амброксолу или к любому вспомогательному веществу. Категорически запрещено употреблять все виды лекарства беременным женщинам в период 1-го триместра.

Дополнительные ограничения существуют для таблеток. Нельзя принимать детям до шести лет и при глюкозо-галактозной мальабсорбции или непереносимости лактозы. Капсулы пролонгированного действия не рекомендуется принимать детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста. Сироп противопоказан больным с непереносимостью фруктозы.

Осторожно принимать Амбробене следует, когда нарушена моторная функция бронхов и при повышенном образовании мокроты вследствие синдрома неподвижных ресничек. Пероральные лекарственные формы противопоказаны в периоды обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Соблюдать осторожность при употреблении Амбробене на 2-3 триместре беременности и в лактационный период.

Особую осторожность соблюдать при нарушенных функциях почек или тяжелых заболеваниях печени. В этих случаях, снижпют дозу Амбробене и увеличить временные промежутки между приемами препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие явных запретов, не рекомендуется принимать Амбробене женщинам на 1-м триместре беременности. Во время 2 и 3 триместра применение препарата разрешается только под наблюдением врача, чтобы избежать возможных патологических изменений в организме будущего ребенка.

Не рекомендуется использование Амбробене и при кормлении грудью. Установлена возможность проникновения амброксола в материнское молоко. Поэтому, существует вероятность нанесения определенного вреда организму новорожденного ребенка. В таких случаях, по согласованию с врачом, назначают аналогичные лекарственные препараты или средства из арсенала народной медицины.

Побочные действия

В результате приема таблеток, сиропа, капсул пролонгированного действия Амбробене отмечаются общие нарушения 0,1 — 1 % употреблений лекарств. Это проявляется аллергическими реакциями в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, одышки, ангионевротического отека лица. Иногда, отрицательные реакции проявляются головной болью, слабостью, лихорадкой, вплоть до анафилактического шока.

Редко наблюдаются нарушения работы желудочно-кишечного тракта, во время которых возникают боли в животе, тошнота, рвота, запоры или диарея. Иногда, после приема Амбробене, появляется ощущение сухости в дыхательных путях и полости рта.

При употреблении Амбробене в виде раствора для ингаляций и приема внутрь, также наблюдаются определенные побочные эффекты. Иммунная система в 1% случаев реагирует гиперчувствительностью или анафилактическими реакциями. Нервная система в 10% случаев отличается нарушениями вкусовых восприятий. Функции желудочно-кишечного тракта нарушаются в 10% случаев, также, как и во время приема других видов Амбробене.

Раствор Амбробене для внутривенного введения в 1% случаев вызывает появление лихорадки и аллергических реакций в виде отека лица, зуда, кожной сыпи и одышки. В менее чем 0,01% случаев развивается анафилактический шок. В случаях быстрого введения препарата, может появиться сильная головная боль, слабость, усталость, и прочие неприятные проявления.

Передозировка Амбробене не вызывает явных симптомов интоксикации. Иногда возникает нервное возбуждение и диарея. В целом, излишки препарата нормально переносятся организмом.

При тяжелых передозировках наблюдаются отрицательные реакции в виде тошноты и рвоты, повышенного слюноотделения и снижения артериального давления. В таких случаях применяется интенсивная терапия, путем вызова рвоты и промывания желудка.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат Амбробене применяется внутрь, путем ингаляций или внутривенного введения. Продолжительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести заболевания. Прием Амбробене самостоятельно, без назначения врача, не должен продолжаться более 4-5 дней. Усиление муколитического эффекта Амбробене происходит при употреблении жидкости в больших количествах.

Таблетки принимаются внутрь, после приема пищи. Они проглатываются не разжевывая. Запивая таблетки, нужно использовать как можно больше жидкости.

Дети 6-12 лет принимают по половине таблетки 2-3 раза в течение дня. Для детей старше 12-ти лет и взрослых дневная доза составляет 3 таблетки в первые 2-3 дня курса лечения. Затем, препарат Амбробене принимается два раза в день по одной таблетке. При необходимости усиления терапевтического эффекта, дневная доза для взрослых может быть увеличена до четырех таблеток.

Капсулы пролонгированного действия принимаются внутрь так же, как и таблетки. Ежедневная доза для детей после 12-ти лет и взрослых составляет одну капсулу или 75 мг амброксола.

Сироп принимается внутрь, после приема пищи. Необходимая доза определяется с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект препарата. Ежедневная детская доза составляет: до 2-х лет – 0,5 стаканчика, 2 раза; 2-6 лет – 0,5 стаканчика, 3 раза; 6-12 лет – по 1 стаканчику 2-3 раза в течение дня.

Взрослые и дети после 12-ти лет принимают сироп Амбробене следующим образом: в течение первых 2-3-х дней терапии в количестве 2-х мерных стаканчиков трижды в день. В случае низкого эффекта терапии, дневная доза для взрослых увеличивается до 4-х стаканчиков. При нормальном течении заболевания, доза препарата снижается до двух стаканчиков, принимаемых два раза в день.

Раствор для приема внутрь и ингаляций. Внутренний прием раствора осуществляется после еды, путем добавления его в чай или сок. Для определения дозы используется прилагаемый мерный стаканчик. Дети ежедневно принимают лекарство в зависимости от возраста: до 2-х лет – 1 мл два раза; 2-6 лет – 1 мл три раза; 6-12 лет – 2 мл раствора 2-3 раза в день. Дети после 12-ти лет и взрослые в течение первых 2-3-х дней лечения принимают трижды в день по 4 мл лекарства. Затем, в процессе терапии, доза снижается до двух раз в день. Если лечение не дает должного эффекта, дневная доза для взрослых увеличивается до 8 мл раствора дважды в день.

Препарат Амбробене в виде ингаляций применяется на любом небулайзере, за исключением паровых ингаляторов. Перед проведением ингаляции, лекарство нужно смешать с хлоридом натрия (0,9-процентный раствор) и подогреть до температуры человеческого тела. Чтобы не провоцировать кашлевых толчков при глубоком вдохе, для ингаляций используется обычное дыхание.

Если у больного бронхиальная астма, то перед ингаляцией рекомендуется принять бронхолитические препараты.
Доза раствора определяется из расчета 7,5 мг амброксола на 1 мл. Поэтому, детская доза назначается в следующем количестве: до 2-х лет – 1 мл 1-2 раза в день; 2-6 лет – 2 мл 1-2 раза в день. Для взрослых и детей старше 6-ти лет ежедневно применяется 2 — 3 мл препарата 1-2 раза в зависимости от тяжести заболевания.

Раствор для внутривенного введения применяется в медленном темпе, струйным или капельным путем. Растворителем для него служит 0,9-процентный раствор хлорида натрия, 5-процентный раствор глюкозы и другие аналогичные средства. Величина суточной дозы составляет 30 мг на 1 кг массы тела. Эта доза равномерно распределяется на четыре раза.

При внутривенном использовании, раствор водится не менее 5-ти минут. После того, как острые проявления заболевания прекратятся, вместо инъекций, препарат принимается в других лекарственных формах.

Если у почек или печени нарушены нормальные функции, то дозу лекарства уменьшают, а временные промежутки между приемами – увеличить.

Аналоги Амбробене

В случае противопоказаний к приему препарата Амбробене, по назначению врача используются аналоги. Среди них: Амброксол, Амброгексал, Амбролан, Бронхоксол, Дефлегмин, Лазолван, Мукоброн и другие. Аналоги подбираются для больного в индивидуальном порядке, в зависимости от течения болезни и состояния здоровья.

Препараты от кашляСинекод капли

Препараты от кашляЛазолван: таблетки, сироп, раствор

Источник