Противопоказания к таблеткам нолицин
Действующее вещество
– норфлоксацин (norfloxacin)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| норфлоксацин | 400 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации).
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110) (краситель дисперсный желтый, Е110), пропиленгликоль.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).
К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, “диареи путешественников”.
Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.
Противопоказания
Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.
Дозировка
Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения – 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.
В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.
При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.
При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).
При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Снижает эффект нитрофуранов.
Особые указания
Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.
Беременность и лактация
Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).
При нарушениях функции почек
Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.
Описание препарата НОЛИЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав
В 1 таблетке Нолицина содержится 400 мг норфлоксацина. Вспомогательные компоненты: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, очищенная вода, безводный коллоидный диоксид кремния.
В состав оболочки входит пропиленгликоль, желтый дисперсный краситель E110, диоксид титана, тальк и гипромезола.
Форма выпуска
Лекарство Нолицин 400 мг выпускается в таблетированном виде в блистерах по 10, 20 штук.
Фармакологическое действие
Многие задаются вопросом: Нолицин — это антибиотик или нет? Действующее вещество обладает противомикробным воздействием в отношении стафилококков, клебсиел, энтеробактерий, нейсерий, эшерихий коли, хламидий, легионелл, сальмонелл, шигелл и других возбудителей инфекционных заболеваний. Механизм действия препарата основан на взаимодействии норфлоксацина с ДНК-гиразой (фермент микроорганизма), что ведет к дестабилизации ДНК-цепочки, и последующей гибели микроорганизма. Из этого можно сделать вывод, что Нолицин — это антибиотик, так как оказывает губительное воздействие на бактерии.
Противомикробный эффект может длиться до 12 часов. Антибиотик Нолицин может быть назначен при заболеваниях, вызванных микобактериями, энтерококками. Википедия содержит полный список микроорганизмов, чувствительных к действияv антибиотика.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество достаточно быстро всасывается в пищеварительной системе, пиковые концентрации в крови регистрируются уже через 1-2 часа после приема медикамента. Биологическая доступность препарата достигает 30-40%. Около 15% действующего вещества связываются с плазменными белками.
Препарат выводится через почечную систему в неизменном виде, и только небольшая часть выводится через пищеварительный тракт. У пациентов с выраженной патологией почечной системы фармакокинетические показатели изменены.
Показания к применению Нолицина
Таблетки Нолицин, от чего они? Лекарственный препарат назначают для лечения заболеваний мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера:
- хронически протекающий простатит бактериального генеза;
- эндометрит;
- цервицит;
- цистит;
- пиелонефрит;
- уретрит;
- неосложненная форма гонореи.
От чего еще может быть назначен Нолицин: бактериальный гастроэнтерит, шигеллез, сальмонеллез. Дополнительные показания к применению таблеток: предупреждение диареи путешественника и профилактика септических осложнений у пациентов с нейтропенией.
Противопоказания
Аннотация к препарату содержит следующие абсолютные противопоказания:
- непереносимость фторхинолонов;
- вынашивание беременности;
- врожденный недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лекарственное средство не применяется в педиатрии.
Относительные противопоказания:
- аллергические ответы на ацетилсалициловую кислоту;
- эпилептический синдром;
- нарушения мозгового кровоснабжения;
- атеросклеротические изменения в сосудах головного мозга;
Побочные действия Нолицина
Со стороны мочеполовой системы:
- гиперкреатининемия;
- гломерулонефрит;
- полиурия;
- уретральные кровотечения;
- кристаллурия;
- дизурия;
- альбуминурия.
Со стороны пищеварительного тракта:
- псевдомембранозный энтероколит;
- эпигастральные боли;
- нарушения аппетита;
- диарейный синдром;
- рвота;
- тошнота;
- горечь во рту;
- повышение АЛТ, АСТ.
Возможно развитие галлюцинаций, головных болей, аритмии, тахикардии, васкулита, кожного зуда, обморочных состояний, бессонницы, отечности, крапивницы, экссудативной эритемы со злокачественным течением. Редко регистрируется кандидоз, снижение гематокрита, изменения показателей крови, артралгии, хемоз, боязнь света.
Инструкция по применению Нолицина (Способ и дозировка)
Как правильно применять препарат Нолицин? Инструкция по применению дает указание принимать медикамент внутрь.
При инфекционных поражениях мочеполовой системы: дважды в сутки по 400 мг, курс 7-10 дней.
Лечение неосложненного цистита проводится в течение 3-7 дней.
Хронически рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыделительного тракта лечатся в течение 12 недель.
Как принимать Нолицин при остром гастроэнтерите бактериального генеза: дважды в сутки по 400 мг в течение 5 дней. При цервиците, проктите, уретрите и фарингите однократно назначают 400 мг норфлоксацина.
Передозировка
Проявляется интенсивной рвотой, тошнотой, головокружениями, сонливостью, «холодным» потом. Терапия включает проведение гидратационного лечения с форсированным диурезом, промывание желудка. Специфический антидот не разработан.
Взаимодействие
Медикамент снижает эффективность нитрофуранов, повышает концентрацию циклоспорина (взаимное действие) и непрямых антикоагулянтов. Норфлоксацин снижает общий клиренс теофиллина на 1/4.
При одновременной терапии с медикаментами, которые снижают эпилептический порог, могут усилиться эпилептиформные припадки. Антацидные средства снижают всасываемость Нолицина. При приеме гипотензивных средств регистрируется резкое падение кровяного давления. Применение медикаментов для общей анестезии требует обязательного контроля над частотой пульса, цифрами артериального давления, работой сердца (ЭКГ).
Условия продажи
Отпускается в аптеке при обязательном предъявлении рецептурного врачебного бланка с печатью доктора и учреждения.
Условия хранения
В темном месте, беречь от детей. Температурный режим – до 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Перед назначением антибиотика необходимо определить чувствительность флоры к норфлоксацину. Для чего это проводится? Возбудители инфекции могут оказаться чувствительными к данному препарату, и ожидаемый терапевтический эффект не будет достигнут в нужные сроки.
При пиелонефрите Нолицин рекомендуется назначать в комбинации с медикаментами растительного происхождения (например, Канефрон). При лечении норфлоксацином отзывы при пиелонефрите в основном положительные. Монурал также применяется для лечения заболеваний мочеполовой системы. О том, что лучше назначить, может решать только лечащий врач.
Аналоги Нолицина в России
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Локсон-400, Софазин, Норфацин, Норилет, Норбактин, Ренор.
Детям
В педиатрии не применяется. Возрастные ограничения – от 18 лет.
С алкоголем
Алкоголь и Нолицин не сочетаются. Этанолсодержащие напитки оказывают негативное влияние на работу печени и общее состояние пациента.
При беременности
Нолицин может быть назначен только по жизненным показаниям во II и III триместрах. На ранних сроках медикамент категорически противопоказан.
Отзывы о Нолицине
Отзывы на Нолицин при цистите исключительно положительные. Препарат достаточно быстро купирует все неприятные симптомы заболевания (частое мочеиспускание, болевой синдром). Нолицин – недорогой и эффективный антибиотик от цистита. Только лечащий врач может назначить лекарственное средство и объяснить, как принимать при цистите. Отзывы врачей указывают на то, что Нолицин является одним из препаратов выбора в лечении заболеваний мочевыделительной системы.
Цена Нолицина, где купить
Цена на таблетки зависит от упаковки. Купить Нолицин в России можно по цене за 10 шт – 200 рублей, 20 шт – 430 рублей. О том, сколько стоит медикамент в вашем регионе, можно узнать по телефону аптечной сети.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Нолицин таблетки п.п.о. 400мг 10 шт.Крка-Рус ООО
Нолицин таблетки п.п.о. 400мг 20 шт.Крка-Рус ООО
Аптека Диалог
Нолицин таблетки 400мг №20KPKA
Нолицин таблетки 400мг №10KPKA
показать еще
БИОСФЕРА
Нолицин 400 мг №20 табл.п.о.KRKA (Словения)
Нолицин 400 мг №10 табл.п.о.KRKA (Словения)
показать еще
Источник
МНН: Норфлоксацин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Norfloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015621
Информация о регистрации в РК:
30.03.2015 – 30.03.2020
Предельная цена закупа в РК:
60 KZT
Торговое название
Нолицин®
Международное непатентованное название
Норфлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – норфлоксацин 400 мг,
вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная,
состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель 12000 FDC желтый №6 (Е110), пропиленгликоль
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Норфлоксацин.
Код АТХ J01MA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание из желудочно-кишечного тракта неполное, 30-40% принятой дозы. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1 – 2 часа после приёма внутрь. “Равновесное состояние” достигается в течение 2-х дней.
Примерно 15% норфлоксацина связывается с белками плазмы крови. Низкая степень связывания с белками позволяет препарату легко и быстро проникать в ткани и жидкие среды организма.
Концентрации норфлоксацина в различных тканях приведены в таблице:
Жидкости или ткани организма | Концентрация |
Паренхима почек | 7,3 мкг/г |
Простата | 2,5 мкг/г |
Стенка мочевого пузыря | 3,0 мкг/г |
Семенная жидкость | 2,7 мкг/мл |
Яички | 1,6 мкг/г |
Шейка матки | 3,0 мкг/г |
Яичники | 1,9 мкг/г |
Влагалище | 4.3 мкг/г |
Желчь | 6,9 мкг/мл |
Принятый внутрь норфлоксацин (50 мг/кг) проникает через плацентарный барьер, а его концентрации в тканях плода составляют примерно 10% от материнских сывороточных концентраций.
Дозы 400 мг два раза в день обеспечивает концентрацию в почках от 3,9 до 16,2 мкг/г, что существенно (в 100 – 300 раз) выше концентрации в крови. Максимальные концентрации в моче после приёма дозы 400 мг достигаются через 2 часа и составляют примерно 478 мг/л; концентрации в простате ниже (0,7 – 4,7 мкг/г), но превышают концентрации в крови.
Концентрации норфлоксацина в желчи и в общем желчном протоке составляют от 0,15 до 4,5 мкг/г и от 0,4 до 4 мкг/г, соответственно, что в 3 – 7 раз выше концентрации в крови. Высокие концентрации препарата также обнаружены в печени.
Концентрации во влагалище и матке после приёма однократной дозы 400 мг в 2 – 3 раза превышают концентрации в крови. Концентрации в мокроте, миндалинах, яичниках и стенке желчного пузыря, аналогичны или немного ниже концентраций в крови.
Максимальные концентрации норфлоксацина в моче в 100 раз превышают МПК90 для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Концентрации препарата в кале аналогичным образом значительно превышают МПК90 для многих кишечных патогенных микроорганизмов.
Норфлоксацин метаболизируется лишь в незначительной степени. 80% норфлоксацина выводится из организма в неизмененном виде. Норфлоксацин метаболизируется в печени, основной метаболит – оксопроизводное. Другие метаболиты, такие как амино-, ацетил-, формил- и 2-аминоэтиламино- производные хинолонового кольца, присутствуют в небольших количествах.
Норфлоксацин выводится из организма с мочой, калом и желчью. Биологическое время полувыведения составляет 3-4 часа.
Через 24 часа после приёма 100 – 800 мг внутрь 33 – 39% принятой дозы выводится с мочой.
При приёме более высоких доз (1600 мг) с мочой выводится 47,8%, из которых метаболизируется 5 – 8%.
Норфлоксацин выводится путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, в небольшой степени норфлоксацин – с желчью (2 – 3%).
Более 30% принятой перорально принятой дозы выводится с калом.
При почечной недостаточности изменение фармакокинетики норфлоксацина зависит от степени поражения почек. Несмотря на фармакокинетические изменения, такие как увеличение времени достижения максимальной концентрации, увеличение биологического времени полувыведения и длительности выведения, концентрация норфлоксацина в мочевых путях достаточно высока для эффективного лечения инфекций.
Фармакодинамика
Норфлоксацин – уроантисептик, не применяется для лечения системных инфекций. Он эффективен против грамотрицательных аэробных и против некоторых грамположительных бактерий. Его антибактериальный эффект уменьшается при низких значениях pH и при высокой концентрации ионов магния.
Таблица МПК90 для бактерий, вызывающих инфекции, которые чаще всего встречаются при применении норфлоксацина:
Бактерия | МПК90(мг/мл) |
Большинство энтеробактерий* | 0,015-2 |
Seratia marcescens | 3,1 |
Providencia stuarti | 3,1 |
Salmonella spp. | <1 |
Shigella spp. | <1 |
Yersinia enterocolitica | <1 |
Vibrio cholerae | <1 |
Campylobacter jejuni | <1 |
Haemophilus influenzae | <0,1 |
Neisseria meningitidis | <0,06 |
Neisseria gonorrhoeae | <0,06 |
Moraxella catarrhalis | <0,06 |
fseudomonas aeruginosa | 1-3,1 |
*Citrobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp.
Другие штаммы Pseudomonas и Acinetobacter менее чувствительны к норфлоксацину. Стафилококки и стрептококки также менее чувствительны (чувствительность значительно варьируется) к норфлоксацину (МПК90 составляет от 1 до 32 мг/мл). Норфлоксацин практически неэффективен против большинства клинически значимых анаэробных бактерий. Он действует только на некоторые штаммы Bacteroidesfragilis, Clostridiumperfringens и Veillonellaspp. Малой чувствительностью к норфлоксацину обладают Mycobacteria, Mycoplasma, Chlamydia и Ureaplasma.
Механизм действия
Действие норфлоксацина связано со способностью предотвращать синтез ДНК в бактериальной клетке. Основной эффект заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы (топоизомеразы II).
Установлено, что гиразы расщепляют цепи ДНК, а затем образуется комплекс из отщепленной цепи ДНК, хинолонов и гиразы.
Образующийся комплекс препятствует повторному соединению цепочки ДНК и изменяет её пространственные характеристики. Такая ДНК уже не способна нормально функционировать. На следующей стадии такая ДНК распадается на небольшие фрагменты. Противомикробное действие хинолонов в большей степени связано с образованием комплексов, чем с простым подавлением активности гиразы. Резистентность, вызванная спонтанными мутациями, развивается редко. У энтеробактерий редко развивается резистентность. Чаще резистентность развивается у Pseudomonasaeruginosa и метициллин-устойчивых штаммов стафилококков. Резистентность не передаётся плазмидами. Она является результатом хромосомных мутаций бактериальной ДНК-гиразы. Между норфлоксацином и другими хинолонами может развиваться перекрёстная резистентность. Штаммы, устойчивые к налидиксовой и пипемидиновой кислотам, восприимчивы к норфлоксацину.
Показания к применению
Лечение:
– острый и рецидивирующий цистит у женщин
– острая инфекция нижних мочевыводящих путей
– хронический бактериальный простатит
– гонорея
– бактериальный гастроэнтерит
Профилактика:
– часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
– диарея путешественников
– деконтаминация желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом
Способ применения и дозы
В связи с отсутствием данных по безопасности, Нолицин® противопоказан детям.
Нолицин® принимают внутрь натощак, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Во время лечения необходимо поддерживать нормальный диурез.
Показания | Суточная доза | Продолжительность лечения |
Лечение | ||
Острый цистит у женщин | 2 x 200-400 мг | 3 – 7 дней |
Рецидив цистита у женщин | 2 x 400 мг | 7 – 14 дней |
Острая инфекция нижних мочевыводящих путей у мужчин | 2 x 400 мг | 7 – 14 дней |
Хронический бактериальный простатит | 2 x 400 мг | 4 – 6 недель или более |
Гонорея* | 2 x 400 мг | 3 – 7 дней |
Бактериальный гастроэнтерит | 2 x 400 мг | до 5 дней |
Профилактика | ||
Часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей | 1 x 200 мг вечером | от 1-го до 6-ти месяцев |
Диарея путешественников | 1 x 400 мг или 2 х 200 мг | за день до поездки и продолжать лечение в течение всей поездки, а также 2 дня после возвращения домой (но не более 21 дня) |
Деконтаминация желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом | 2 x 400 мг | до 8-ми недель |
* При гонорее можно также назначить по 2-3 таблетки в день.
Пациенты с почечной недостаточностью
Если клиренс креатинина менее 0, 33 мл/с (20 мл/минут) и/или концентрация креатинина в сыворотке крови более 400 ммоль/л (4, 5 мг/100 мл), дозу препарата Нолицин® рекомендуется уменьшить. Можно уменьшить дозу в два раза, или в 2 раза увеличить интервал между приемами.
Пациентам, которым проводится гемодиализ, при условии поддержки диуреза, рекомендуется также уменьшить обычную дозу в два раза.
Пациентам, которым проводится постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) с поддержкой диуреза, можно назначать такую же дозу, как и пациентам с нормальной функцией почек.
Побочные действия
Часто(≥ 1/100 дo<1/10):
– тошнота
Нечасто(≥ 1/1,000Дo<1/100):
– головная боль, головокружение, депрессия
– анорексия, диарея
– эозинофилия и лейкопения
-повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
Редко (≥ 1/10,000 Дo < 1/1000):
– усталость
-повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке, снижение гематокрита
– анафилаксия
Очень редко (<1/10,000):
– сонливость, спутанность сознания, беспокойство, раздражительность, страх, галлюцинации, депрессия, звон в ушах
– псевдомембранозный колит
– тендинит или разрыв сухожилий
– аллергические реакции (крапивница, высыпания, зуд, анафилактические реакции), тяжелые кожные реакции
Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным):
– желудочковая аритмия и двунаправленная желудочковая тахикардия (преимущественно наблюдалась у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), продление QT на ЭКГ
При появлении серьезных побочных действий, лечение необходимо прекратить.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к норфлоксацину, вспомогательным компонентам препарата или другим препаратам
из группы фторхинолонов
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Норфлоксацин при одновременном применении с теофиллином или циклоспорином увеличивает их концентрацию в сыворотке крови, поэтому рекомендуется контролировать концентрацию этих препаратов в сыворотке крови.
Одновременное применение норфлоксацина с пероральными антикоагулянтами (варфарином) приводит к усилению их терапевтического действия.
Молоко и йогурт (жидкие молочные продукты), антацидные средства и сукральфат уменьшают абсорбцию норфлоксацина. Нолицин необходимо принимать за час до или через два часа после употребления молочных продуктов.
При одновременном применении норфлоксацина с препаратами, содержащими железо, алюминий, висмут, магний, кальций или цинк, образуются комплексные соединения (хинолон-металл), которые не всасываются. Антациды, сукральфат и препараты, содержащие эти элементы, необходимо принимать через два часа после приема препарата Нолицин®. Одновременное применение хинолонов и кортикостероидов может увеличить риск развития тендинита или разрыва сухожилий.
Имеются сообщения о повышении эффекта противодиабетических препаратов (сульфонилмочевины) при одновременном назначении их с норфлоксацином.
Одновременное применение норфлоксацина с нитрофурантоином приводит к усилению терапевтического действия обоих препаратов.
Как и другие фторхинолоны, норфлоксацин следует применять с осторожностью пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмики класса IAи III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Особые указания
Нолицин® рекомендуется назначать с осторожностью пациентам с нарушениями центральной нервной системы (особенно при эпилепсии и других состояниях, сопровождающихся судорогами).
Во время лечения пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания под прямыми солнечными лучами. При появлении реакций фоточувствительности лечение следует прекратить.
Следует поддерживать адекватную гидратацию пациента. При почечной недостаточности дозу рекомендуется соответственно уменьшить.
Во время лечения хинолонами отмечались единичные случаи появления тендинита или даже разрыва сухожилий. При появлении боли вдоль сухожилий и/или первых признаках тендинита рекомендуется прекратить лечение. Во время лечения и сразу после него пациентам рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.
У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, например, таких как:
– врожденный синдром удлиненного интервала QT
– одновременное применение препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
– неконтролируемый электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
– пожилые пациенты
– заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)
Специальная информация о некоторых ингредиентахАзокраситель E110 может вызывать аллергические реакции.
Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Нолицин® незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. В редких случаях хинолоны могут вызвать судороги, поэтому пациентам с судорогами в анамнезе применять препарат не рекомендуется. Побочные действия норфлоксацина, такие как головная боль и головокружение наблюдаются очень редко, но они могут уменьшить внимательность, особенно при применении препарата Нолицин® вместе с алкоголем.
Врачи должны предупреждать пациентов, чтобы они не управляли автотранспортом и не выполняли небезопасную работу до выяснения реакции на препарат.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях – головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом, проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза. Следует проводить мониторинг ЭКГ, учитывая возможность удлинения интервала QT.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| 240773691477976499_ru.doc | 116.5 кб |
| 867767891477977658_kz.doc | 149 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник