Противопоказания к вакцинации в казахстане

Нур-Султан. 21 июля. КазТАГ – Представлен планируемый в Казахстане перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок, передает корреспондент агентства.

«Утвердить перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок», — говорится в проекте приказа министерства здравоохранения.

Противопоказания к проведению профилактических прививок

1.           Общие постоянные противопоказания для всех видов вакцин:

1)           сильная реакция, развившаяся в течение 48 часов после предыдущего введения данной вакцины (повышение температуры тела до 40 градусов Цельсия и выше, синдром длительного, необычного плача три и более часов, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром);

2)           осложнение на предыдущее введение данной вакцины — немедленные аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, развившиеся в течение 24 часов после прививки, энцефалит или энцефалопатия (проявляющиеся изменением уровня сознания, судорогами), развившиеся в течение семи дней после введения вакцины и не имеющие других причин объяснения этих симптомов.

2.           Постоянные противопоказания для использования живых вакцин:

1)           стабильные иммунодефицитные со

стояния, включая болезнь, вызванную вирусом иммунодефицита человека независимо от степени иммунодефицита;

2)           злокачественные новообразования, включая злокачественные заболевания крови;

3)           беременность.

3.           Временные противопоказания, общие для всех видов вакцин:

1)           острые заболевания центральной нервной системы (менингит, энцефалит, менингоэнцефалит) – вакцинация откладывается на срок до одного года со дня выздоровления;

2)           острый гломерулонефрит – вакцинация откладывается до 6 месяцев после выздоровления; нефротический синдром – вакцинация откладывается до окончания лечения кортикостероидами;

3)           острые инфекционные и неинфекционные заболевания средней и тяжелой степени тяжести вне зависимости от температуры — вакцинация разрешается через 2-4 недели после выздоровления;

4)           применение при различной патологии стероидов, а также других препаратов, обладающих иммуносупрессивными свойствами;

5)           больные с прогрессирующими хроническими заболеваниями не подлежат вакцинации; больные с обострением хронических заболеваний прививаются в период ремиссии.

4.           Дополнительные противопоказания к отдельным видам вакцин:

1)           к вакцине против туберкулеза (БЦЖ):

недоношенность (масса тела ребенка менее 2000 грамм илигестационный возраст менее 33 недель);

генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у лиц первой степени родства (возможность наследственного иммунодефицита);

осложненное течение поствакцинального периода, развившееся после предыдущего введения вакцины БЦЖ;

поражения центральной нервной системы – врожденные заболевания нервной системы и перинатальные поражения центральной нервной системы с неврологической симптоматикой (среднетяжелой и тяжелой степени);

гемолитическая болезнь новорожденных (среднетяжелые и тяжелые формы);

внутриутробная инфекция, сепсис новорожденных;

инфицирование микобактериями туберкулеза, наличие туберкулеза в анамнезе;

положительная или сомнительная реакция Манту.

Не проводится вакцинация БЦЖ детям, не привитым в календарные сроки и с неразвившимися поствакцинальным знаком до окончательного заключения о наличии инфицированности ВИЧ.

2)           к живой оральной полиомиелитной вакцине (далее — ОПВ):

развитие параличей или парезов на введение предыдущей дозы ОПВ в течение 30 дней после иммунизации;

спинальная мышечная атрофия;

болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека независимо от степени иммунодефицита;

бытовой контакт с лицом, у которого иммунодефицит, включая ВИЧ-инфекцию;

В данных случаях вакцинация может проводиться инактивированной полиомиелитной вакциной (далее — ИПВ);

3)           к ИПВ:

немедленные аллергические реакции на неомицин или стрептомицин, используемые в производстве вакцин;

4)           к адсорбированной вакцине против коклюша, дифтерии и столбняка с бесклеточным коклюшным компонентом (далее — АбКДС) и комбинированным вакцинам, содержащим АбКДС (далее – АбКДС-содержащие вакцины):

прогрессирующие заболевания центральной нервной системы, включающие инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию, прогрессирующая энцефалопатия (изменение уровня сознания), развившаяся в течение семи дней после вакцинации, а также афебрильные судороги, развившиеся, менее чем через 3 дня после предыдущей вакцинации;

подтвержденная системная реакция к ингредиенту вакцины (глютаральдегид, неомицин, стрептомицин, полимиксин В), используемые в производстве вакцины;

5)           к вакцине, содержащей столбнячный анатоксин (АДС-М, АС):

синдром Гийена-Барре, развившийся в течение шести недель после предыдущего введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин;

6)           к вакцинам, содержащим аттенуированные живые вирусы:

анафилактические реакции на белок куриного яйца (если вакцинные вирусы выращивают в куриных эмбрионах), аминогликозиды, неомицин и другие антибиотики, используемые в производстве вакцин;

7)           к вакцине против гриппа, полученной на куриных эмбрионах:

аллергические реакции на белок куриного яйца, компоненты среды для культивирования штаммов (белки, антибиотики и другие вещества);

8)           к вакцине против ВГВ и другим рекомбинантным или комплексным вакцинам, содержащим отдельные рекомбинантные иммуногены:

недоношенность, масса тела менее 2000 грамм при рождении;

немедленные аллергические реакции на компоненты дрожжеподобных грибов, бактерий или других клеток, применяемых в производстве вакцин.

5. В случаях, когда польза от вакцинации превышает риск по жизненным показаниям, к вакцине против бешенства и желтой лихорадки, противопоказания к вакцинации отсутствуют.

Правила допуска в дошкольные организации детей, не получивших плановые профилактические прививки, и пороговый уровень коллективного иммунитета определяются уполномоченным органом.

Вместе с тем в целях усиления ответственности должностных и юридических лиц (НЦЭЛС, производители, поставщики, реализаторы, дистрибьюторы и др. ответственные лица) предусматривается адмответственность за нарушение правил ввоза, закупа, транспортировки, хранения вакцин, а также за нарушение порядка проведения экспертизы лекарственных средств, проводимой государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при проведении экспертизы качества и безопасности вакцин (ст.426 КоАП, штрафа – должностных лиц – 100 МРП, юр.лиц – 130 – 1000 МРП).

      В соответствии с пунктом 5 статьи 85 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года “О здоровье народа и системе здравоохранения” Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

      1. Утвердить:

      1) перечень заболеваний, против которых проводятся обязательные профилактические прививки в рамках гарантированного объема медицинской помощи согласно приложению 1 к настоящему постановлению;

      2) Правила и сроки проведения обязательных профилактических прививок в рамках гарантированного объема медицинской помощи (далее – Правила) согласно приложению 2 к настоящему постановлению;

      3) группы населения, подлежащие профилактическим прививкам согласно приложению 3 к настоящему постановлению.

      2. Министерству здравоохранения Республики Казахстан, акимам областей, городов республиканского значения и столицы обеспечить:

      1) получение профилактических прививок населением в соответствии с Правилами;

      2) функционирование выездных прививочных бригад в целях вакцинации населения, проживающего в населенных пунктах, в которых отсутствуют условия для проведения профилактических прививок.

      3. Признать утратившими силу некоторые решения Правительства Республики Казахстан согласно приложению 4 к настоящему постановлению.

      4. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Перечень заболеваний, против которых проводятся обязательные профилактические прививки в рамках гарантированного объема медицинской помощи

      1. За счет средств республиканского бюджета проводятся обязательные профилактические прививки (введение вакцин и других иммунобиологических препаратов) против следующих инфекционных и паразитарных заболеваний:

      1) плановые профилактические прививки:

      вирусный гепатит “В”;

      гемофильная инфекция типа b;

      дифтерия;

      коклюш;

      корь;

      краснуха;

      пневмококковая инфекция;

      полиомиелит;

      столбняк;

      туберкулез;

      эпидемический паротит;

      2) профилактические прививки по эпидемиологическим показаниям:

      бешенство;

      брюшной тиф;

      весенне-летний клещевой энцефалит;

      чума.

      2. За счет средств местных бюджетов проводятся обязательные профилактические прививки (введение вакцин и других иммунобиологических препаратов) по эпидемиологическим показаниям против следующих инфекционных заболеваний:

      вирусный гепатит “А”;

      грипп;

      сибирская язва;

      туляремия.

Правила проведения обязательных профилактических прививок в рамках гарантированного объема медицинской помощи

      1. Настоящие Правила проведения обязательных профилактических прививок в рамках гарантированного объема медицинской помощи (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 5 статьи 85 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года “О здоровье народа и системе здравоохранения” и определяют порядок проведения профилактических прививок.

      2. Обязательные профилактические прививки (далее – прививки) проводят юридические лица при наличии лицензии на осуществление первичной медико-санитарной помощи, консультативно-диагностической и (или) стационарной медицинской помощи взрослому и (или) детскому населению.

      3. Сроки проведения обязательных профилактических прививок в рамках гарантированного объема медицинской помощи установлены согласно приложению к настоящим Правилам.

      4. К проведению прививок допускаются лица с высшим и средним медицинским образованием, обученные правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помощи в случае развития неблагоприятных проявлений после иммунизации, имеющие разрешение к проведению прививок.

      Разрешение выдается ежегодно специально созданной при медицинской организации комиссией по выдаче допуска к проведению прививок.

      5. Организация проведения прививок, подготовка специалистов, проводящих прививки, осуществляется руководителями медицинских организаций.

      6. Прививки проводятся в специально оборудованных прививочных кабинетах организаций здравоохранения и (или) организаций образования. Помещения, где проводятся прививки, обязательно обеспечиваются наборами для неотложной и противошоковой терапии с инструкцией по их применению.

      7. В случае отсутствия в населенном пункте условий для проведения прививок (отсутствие организации здравоохранения, медицинского работника или условий для хранения вакцин и других иммунобиологических препаратов), прививки проводятся соответствующей выездной прививочной бригадой.

      Режим работы выездных прививочных бригад определяется местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы.

      8. Для проведения прививок используются вакцины и другие иммунобиологические препараты, зарегистрированные в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения.

      9. Прививки проводятся парентерально путем использования саморазрушающихся шприцев и перорально – путем употребления вовнутрь.

      10. В день проведения прививки прививаемому лицу врач, при отсутствии врача – фельдшер, проводит опрос прививаемого лица или его законного представителя с проведением медицинского осмотра и термометрии для исключения противопоказаний к иммунизации и при отсутствии таковых, дает разрешение на проведение прививки.

      11. Медицинский работник предоставляет прививаемому лицу или его законному представителю полную и объективную информацию о прививке, возможных реакциях и неблагоприятных проявлениях после иммунизации, последствиях отказа от прививки. Прививки проводятся после получения информированного согласия на проведение прививок граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном гражданским законодательством Республики Казахстан.

      12. Медицинское обследование совершеннолетнего прививаемого лица перед проведением прививок проводится в случае предъявления им жалоб на ухудшение состояния здоровья и (или) при наличии объективных симптомов заболеваний.

      13. Перед проведением прививок медицинский работник проверяет целостность ампулы (флакона), срок годности и маркировку вакцины и других иммунобиологических препаратов, соответствие вакцины растворителю и прилагаемой инструкции.

      14. Привитые лица в течение 30 минут находятся под наблюдением в медицинской организации, где они получили прививки, для принятия мер в случае возникновения неблагоприятных проявлений после иммунизации. В случае проведения прививок выездной прививочной бригадой, привитые находятся под наблюдением медицинского работника, проводившего прививку.

      15. Все проведенные прививки подлежат учету медицинским работником и должны содержать следующие сведения: дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, характер реакции на введение препарата, страна-производитель. Перечисленные данные вносятся в учетные формы следующих медицинских документов:

      1) у детей – карта профилактических прививок (форма 063/у), история развития ребенка (форма 112/у), медицинская карта ребенка (форма 026/у), вкладной лист на подростка к медицинской карте амбулаторного больного (форма 025-1/у), журнал учета профилактических прививок новорожденным (форма 064-1/у), журнал движения вакцин (форма 064-2/у);

      2) у взрослых – медицинская карта амбулаторного больного (форма 025/у), журнал учета профилактических прививок (форма 064/у).

      16. Сведения о прививках вносятся в прививочный паспорт, форма которого утверждается уполномоченным органом в области здравоохранения в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года “О здоровье народа и системе здравоохранения”.

      Правильность и достоверность записей о проведении прививок в учетной документации и прививочном паспорте обеспечивает медицинский работник, проводивший прививки.

      17. Все случаи реакций и неблагоприятных проявлений после иммунизации на введение вакцин и других иммунобиологических препаратов регистрируются в учетных формах медицинских документов, указанных в пунктах 15 и 16 настоящих Правил.

Сроки проведения обязательных профилактических прививок в рамках гарантированного объема медицинской помощи

      1. Инфекционные заболевания, против которых прививки проводятся за счет средств республиканского бюджета

      Продолжение таблицы

      2. Инфекционные заболевания, против которых прививки проводятся за счет средств местного бюджета

Группы населения, подлежащие профилактическим прививкам

      Обязательным профилактическим прививкам подлежат следующие группы населения:

      1) лица по возрастам в соответствии с установленными сроками проведения обязательных профилактических прививок;

      2) население, проживающее и работающее в природных очагах инфекционных заболеваний (весенне-летний клещевой энцефалит, сибирская язва, туляремия, чума);

      3) лица, относящиеся к группам риска по роду своей профессиональной деятельности:

      медицинские работники (вирусный гепатит “В”, грипп);

      работники канализационных и очистных сооружений (брюшной тиф);

      4) лица, относящиеся к группам риска по состоянию своего здоровья:

      получившие переливание крови (вирусный гепатит “В”);

      дети, состоящие на диспансерном учете в медицинской организации (грипп);

      5) дети детских домов, домов ребенка, контингент домов престарелых (грипп);

      6) лица, подвергшиеся укусу, ослюнению любым животным (бешенство);

      7) лица, получившие травмы, ранения с нарушением целостности кожных покровов и слизистых (столбняк);

      8) лица, проживающие в регионах с высоким уровнем инфекционной заболеваемости, которым вакцинация проводится по эпидемиологическим показаниям (вирусный гепатит “А”, грипп, корь, краснуха, эпидемический паротит).

Перечень утративших силу некоторых решений Правительства Республики Казахстан

      1. Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2295 “Об утверждении перечня заболеваний, против которых проводятся профилактические прививки, Правил их проведения и групп населения, подлежащих плановым прививкам” (САПП Республики Казахстан, 2010 г., № 4, ст. 45).

      2. Постановление Правительства Республики Казахстан от 29 июня 2010 года № 663 “О внесении дополнений и изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2295” (САПП Республики Казахстан,