Противопоказания к вакцине приорикс
Действующее вещество
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита (Measles, mumps and rubella vaccine)
Аналоги по АТХ
J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи, живые ослабленные
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав и форма выпуска
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 прививочная доза |
| штамм Шварц, не менее 103TCID50 | |
| штамм RIT 43/85, не менее 103,7TCID50 | |
| штамм Wistar RA 27/3, не менее 103TCID50 | |
| неомицина В сульфат, не более 25 мкг | |
| вспомогательные вещества: лактоза; сорбит; маннит; аминокислоты |
во флаконах по 1 дозе; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами; в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке — 100 ампул с растворителем.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.
Характеристика
Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.
Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Показания препарата Приорикс™
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину; аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.
Побочные действия
Наиболее часто — гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко — фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); крайне редко — диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.
Взаимодействие
Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и
инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита
В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с
интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее
вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими
монопрепаратами.
Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию
проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно
введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат
крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или
одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс
может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного
результата.
Способ применения и дозы
П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций.
В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.
Меры предосторожности
Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.
Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Особые указания
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
Условия хранения препарата Приорикс™
При температуре 2–8 °C. Растворитель при t 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Приорикс™
2 года. 5 лет растворитель
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Приорикс – это прививка, которая применяется для выработки у детей и взрослых стойкого иммунитета к трём вирусным заболеваниям. Это корь, краснуха, паротит.
Приорикс вакцина изготавливается методом лиофилизации, то есть путём высушивания смеси действующего и вспомогательных компонентов. Затем полученный порошок замораживается, и его помещают в специальную вакуумную камеру. В этой камере происходит процесс сублимации растворителя, то есть он переходит из твёрдого состояния сразу в газообразное, этап перехода из твёрдого состояния в жидкое пропускается.
Подробнее о действии вакцины Приорикс, о том, кому она показана и кому противопоказана, как подготовиться к процедуре вакцинации, как она будет проходить, – в предложенной статье.
От чего вакцина Приорикс
Вакцинный препарат Приорикс применяется для профилактики таких заболеваний:
- корь;
- краснуха;
- эпидемический паротит, или свинка.
Корь – заразное вирусное заболевание, которое характеризуется опасными симптомами, такими как высокая температура тела (до 40,5 °С), а также общей интоксикацией организма. Лекарств от кори не существует, заболевшим назначается симптоматическая медикаментозная поддержка. Единственный способ уберечься от заражения – вакцинироваться. По данным ВОЗ, в 2017 году от этой болезни погибло более ста тысяч человек, из которых примерно 90 % – малыши до пяти лет. Поэтому противокоревая вакцинация особенно важна для детей.
Краснуха также является опасным вирусным заболеванием. Особую опасность она представляет не столько для детей, сколько для будущих мам. В Европе более 85 % женщин проходит процедуру вакцинации от этой инфекции. Это очень важно, поскольку, помимо сыпи и воспаления лимфоузлов, она может провоцировать мутации плода. Краснуха передаётся воздушно-капельным путём, чем и объясняется её высокая степень контагиозности.
Паротит также называют «заушницей». Осложнения вследствие перенесённого заболевания могут привести к:
- менингиту;
- панкреатиту;
- глухоте;
- орхиту – бесплодию у мальчиков.
Вакцинация не только помогает существенно снизить риск заражения этими инфекциями, но и при наступлении заболевания обеспечивает более лёгкую форму его протекания, без тяжёлых осложнений.
Форма выпуска, упаковка и состав вакцины Приорикс
Priorix – это вакцина, которая выпускается в форме флакона с порошкообразным пористым веществом. Цвет лиофилизата варьируется от бледно-розового до белого. В комплекте также находится растворитель – небольшое количество (менее одного миллилитра) воды для инъекций. Эта жидкость является водой, очищенной от видимых примесей.
В упаковке содержится сто флаконов прививочного средства.
Страной-производителем данного препарата является Великобритания. Выпускает его фармацевтический концерн ГлаксоСмитКляйн. В России вакцина была зарегистрирована ещё в 2001 году.
В состав вакцины в качестве антигенного материала входят аттенуированные единицы:
- вируса кори – штамм Schwarz;
- вируса краснухи – штамм Wistar Ra 27/3;
- вируса эпидемического паротита – штамм RIT 4385.
Допускается наличие незначительных следовых остатков белка куриного яйца и неомицина сульфата (антибиотика).
В качестве дополнительных веществ используются аминокислоты, безводная лактоза, сорбитол, маннитол.
Приорикс – живая вакцина или нет? Данная вакцина является живой. Вирусы кори и эпидемического паротита сначала запускают в куриные эмбрионы, дают возможность размножиться в них, а затем ослабляют. Похожим образом поступают с вирусом краснухи. Только его внедряют в диплоидные клетки (это клетки, содержащие полный набор хромосом) человека, после чего лишают вирулентности. Приорикс относится к классу живых аттенуированных вакцин, собственно, потому, что в его составе содержатся ослабленные, или аттенуированные, штаммы вирусов.
Фармакологическое действие
Приорикс позволяет сформировать устойчивый специфический иммунитет к краснухе, кори и эпидемическому паротиту.
Если ввести вакцину здоровым людям после контакта с заболевшими корью в течение трёх суток с момента общения, можно достичь некоторой степени защиты от инфекции.
Показания и противопоказания
Согласно инструкции, делать прививку нужно:
- детям в возрасте 1 года;
- детям старше одного года при пропуске первой прививки;
- детям в рамках плановой ревакцинации в возрасте шести лет;
- пациентам старше шести лет – при пропуске плановой ревакцинации, положенной в шестилетнем возрасте;
- детям старше шести лет, ранее не привитым от кори, краснухи, свинки – делаются две прививки с минимальным интервалом в один месяц;
- детям, родители которых не помнят, делалась ли малышу прививка, и отсутствуют документальные доказательства этого факта;
- при выезде за границу – детям до года;
- в странах с высоким риском заболеваемости прививка делается в шесть или девять месяцев;
- взрослым пациентам, не болевшим корью, краснухой, паротитом, и не привитым от них.
В соответствии с национальным календарём прививок, вакцинация «корь-краснуха-паротит» выполняется по графику:
- 12 месяцев;
- 6 лет.
Эти две дозы вакцины обеспечивают формирование стойкого специфического иммунитета ко всем трём инфекциям.
В инструкции производителя также рекомендуется именно такая схема вакцинации от вышеуказанных болезней.
Иммунизация против кори, краснухи и свинки рекомендуется медработникам, военнослужащим и женщинам, планирующим зачатие (не позднее, чем за 3 месяца до предполагаемой беременности).
Противопоказаниями являются:
- любые острые состояния, включая обострение хронических патологий;
- аллергия, проявившаяся при предыдущем введении препарата;
- ВИЧ-статус и другие иммунодефицитные состояния;
- непереносимость или аллергия на один из компонентов препарата;
- беременность.
С осторожностью следует вводить вакцину тем лицам, которые страдают от аллергических реакций. Самый распространённый аллерген – белок куриного яйца. Сделать прививку можно при медикаментозной поддержке – за несколько дней до назначенной даты нужно принимать антигистаминные препараты. После укола пациенты некоторое время должны оставаться под наблюдением медперсонала в прививочном кабинете, который оснащается необходимым арсеналом противошоковых и противосудорожных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности вакцинация строго воспрещена. Это одно из основных противопоказаний.
В период лактации необходимо сравнивать возможные вред и пользу от применения препарата.
Женщинам детородного возраста делают прививку при условии трёхмесячной защиты от беременности.
Как подготовиться к прививке
На момент прививки ребёнок или взрослый человек должны быть здоровыми: не болеть простудой, ОРВИ, не должно быть аллергии, в том числе атопического дерматита, в течение месяца. Температура тела должна соответствовать норме. Горло не должно быть красным. Перед процедурой необходимо пройти медосмотр у дежурного терапевта или педиатра.
Инструкция по применению
Для выполнения инъекции необходимо ввести в лиофилизат растворитель и взболтать во флаконе до однородного состояния. Должен получиться красный или светло-оранжевый раствор без видимых примесей и взвесей. В случае присутствия в сосуде неоднородных элементов от использования препарата необходимо отказаться.
Готовый раствор вакцины хранится в холодильнике не дольше восьми часов после приготовления.
Куда колют Приорикс
Инъекцию Приорикс делают в бедро или плечо внутримышечно. Поверхность кожи предварительно обрабатывают ватой, смоченной этанолом. При выполнении укола нужно убедиться, что пары спирта испарились, иначе они могут убить вирусные тела. В этом случае антитела к вирусам кори, краснухи и паротита не выработаются, и процедура окажется бесполезной.
Режим дозирования и передозировка
Дозировка составляет 0,5 миллилитров препарата. О случаях передозировки на данный момент не известно. Вакцинное средство соответствует всем требованиям ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения).
Сроки иммунизации и сколько держится защита
Непосредственно после введения Приорикс иммунитет вырабатывается у 96-99 % детей в возрасте одного года. Через год показатели сохраняются примерно на том же уровне. Далее повторная прививка нужна в 6 лет. После этого считается, что специфический иммунитет окончательно сформирован, и пациент защищён от инфекций.
Особенности периода после вакцинации
После вакцинации необходимо соблюдать некоторые правила.
После процедуры рекомендуются:
- усиленный питьевой режим – пить побольше чистой негазированной воды;
- прогулки;
- приём противоаллергических препаратов;
- частое проветривание.
После укола не рекомендуется:
- приём витамина Д;
- питьё газированных и сладких напитков, соков;
- введение в рацион новых продуктов на протяжении примерно 10 дней;
- употребление чрезмерно солёных, сладких, кислых продуктов;
- общение с больными людьми;
- посещение мест скопления людей (общественных мест, магазинов и тому подобных);
- воспрещается трогать и расчёсывать место укола.
Побочные действия
В большинстве случаев (в 60 %) какая-либо реакция на Приорикс отсутствует. То есть побочные эффекты фиксируются у 40 % привитых пациентов.
Лёгкие побочные эффекты:
- температура тела повышена до 38 градусов (субфебрильная температура);
- наблюдаются заторможенность, сонливость и раздражительность;
- уплотнение участка кожи, куда была сделана инъекция;
- болезненность и/или покраснение участка вакцинации;
- сыпь.
Более серьёзные побочные эффекты возникают реже:
- воспаление слюнных желез;
- воспаление лимфоузлов;
- повышенная температура тела – от 38 градусов, через несколько дней после сделанной прививки;
- кашель;
- ринит;
- конъюнктивит.
У взрослых пациентов может развиться артрит.
Случаи развития осложнений фиксировались единично:
- серозный менингит;
- пневмония;
- энцефалит;
- миокардит;
- токсический шок;
- снижение уровня лимфоцитов в крови (лимфопения).
Лекарственное взаимодействие
Приорикс разрешается инъецировать, если на предыдущих этапах иммунизации применялись другие комбинированные или моновакцины.
Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими медикаментозными средствами.
Инъекцию можно делать в тот же день, что и прививки:
- АКДС или АДС;
- живой/инактивированной полиомиелитной вакциной;
- вакциной против гепатита В разными шприцами в разные участки тела;
- Вакциной против Haemophilus influenzae типа b.
Применение других вакцин разрешено не ранее, чем через один месяц.
Туберкулиновую пробу следует проводить либо в один день с введением Приорикс, либо по прошествии шести недель, иначе проба может оказаться ложноотрицательной.
После введения иммуноглобулина либо других аналогичных препаратов Приорикс разрешено применять только через три месяца. Если ввести иммуноглобулин через две недели после вакцины, то прививку необходимо будет сделать повторно.
Условия хранения и сроки годности
Срок годности Приорикс – два года для лиофилизата во флаконе и пять лет для растворителя.
Хранить состав можно при температуре от двух до восьми градусов. Растворитель хранится при температуре от двух до двадцати пяти градусов.
Условия реализации
Вакцина отпускается из аптеки исключительно по рецепту врача.
Аналоги
Для вакцины Приорикс аналог найти несложно. Противокоревые, противокраснушные и противопаротитные средства выпускают отечественные и зарубежные производители. Вот некоторые из них:
- «Вакцина коревая культуральная живая» – Россия;
- «Вакцина против краснухи культуральная живая» – Россия;
- «Вакцина паротитная культуральная живая» – Россия;
- Вакцина против кори «Рувакс» – Франция;
- Вакцина против краснухи «Эрвевакс» – Бельгия;
- Вакцина против краснухи «Рудивакс» – Франция.
Преимуществом Приорикс является то, что можно сделать инъекцию от трёх различных заболеваний одновременно. Имеется возможность привить тех, кто не был вакцинирован в детстве.
Источник
МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита
Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№004775
Информация о регистрации в РК:
27.06.2017 – 27.06.2022
Предельная цена закупа в РК:
846.73 KZT
Торговое название
Приорикс™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза
Состав
1 доза (0,5 мл) содержит
Лиофилизат
активные вещества: живой аттенуированный вирус кори (штамм
Schwarz) – не менее103.0 ЦПД501;
живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) – не менее103.7 ЦПД501;
живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) – не менее103.0 ЦПД501
1 ЦПД – цитопатогенное действие
вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Содержит остаточное вещество неомицина сульфат (не более 25 мкг).
Растворитель
Вода для инъекций 0.5 мл
Описание
Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живыми ослабленными.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC5 (вирус краснухи).
Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Иммуногенность
В проведенных клинических испытаниях Приорикс™ показал высокую имунногенность. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита – у 96.1%, к вирусу краснухи – у 99.3% ранее серонегативных привитых.
Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции. В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.
Показания к применению
– активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи возрастной категории от 12 месяцев и старше
Способ применения и дозы
Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.
Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс™. График вакцинации утверждается в соответствии с Национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом: первичная вакцинация – в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация – в 6 лет.
В странах, где частота кори и смертность от нее на протяжении первого года жизни высоки, рекомендуется иммунизация вакциной в возрасте 9 месяцев (270 дней) или вскоре после этого срока.
Инструкции по использованию
Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.
Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом.
Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.
В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.
Для введения вакцины следует использовать новую иглу.
Полученный раствор следует ввести полностью.
Приорикс™ ни при каких условиях не вводится внутривенно!
Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.
Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 часов при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 С до +8 С).
Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями к биоопасным материалам.
Побочные действия
В контролируемых клинических исследованиях, проведенных более чем на 12000 вакцинированных, активно исследовались объективные и субъективные симптомы в течение 42-х дней после вакцинации.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).
Очень часто
– покраснение в месте инъекции
– повышение температуры до ≥ 37,5 оС (или ≥ 38 оС при ректальном измерении)
Часто
– инфекция верхних дыхательных путей
-сыпь
– болезненность и припухлость в месте инъекции
– повышение температуры до > 39,0 оС (или > 39.5 оС при ректальном измерении)
Нечасто
– средний отит
– лимфаденопатия
– нервозность, необычный плач, бессонница
– конъюнктивит
– бронхит, кашель
– рвота, потеря аппетита,диарея
– увеличение околоушных желез
Редко
– аллергические реакции (крапивница, зуд)
– фебрильные судороги
По данным постмаркетинговых исследований отмечались дополнительные единичные сообщения о преходящих реакциях, наличие которых было связано с вакцинацией с частотой < 1 случая на 10000000 доз:
– менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)
– тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
– анафилактические реакции
– энцефалит, церебеллит, церебеллито-подобный синдром (в т.ч. перемежающаяся хромота и преходящая атаксия), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит
– васкулиты (в т.ч. гемморагическая пурпура Шенлейн-Геноха и синдром Кавасаки)
– мультиформная эритема
– артралгия, артрит.
Случайно внутрисосудистое введение может привести к тяжелым реакциям вплоть до развития шока. В зависимости от тяжести состояния требуется проведение неотложных мер.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к неомицину или к любому другому компоненту вакцины и куриному белку. Контактный дерматит на неомицин не является противопоказанием.
– реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин, содержащих компоненты кори, эпидемического паротита и/или краснухи
– гуморальный или клеточный иммунодефицит тяжелой степени (первичный или вторичный), в т.ч. манифестная ВИЧ-инфекция.
– беременность, женщины должны предохраняться от беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
– острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
– повышение температуры тела выше 37 оС.
Лекарственные взаимодействия
Туберкулиновая проба должна проводиться либо до вакцинации, либо одновременно с введением вакцины, поскольку было выявлено, что живая коревая вакцина (и, возможно, паротитная) может быть причиной временного ослабления общего иммунитета на период от 4 до 6 недель. Поэтому, во избежание ложноположительных результатов, туберкулиновую пробу не проводят в течение 6 недель после вакцинации.
Приорикс™ может вводиться одновременно с живой ослабленной вакциной против ветряной оспы (Варилрикс™), при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
Приорикс™ можно вводить одновременно с живой (ОПВ) и инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), с АбКДС и АцКДС вакцинами, вакцинами против Haemophilus influenzae типа b при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
Если Приорикс™ не вводится одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, то интервал между вакцинациями должен составлять не менее одного месяца.
У лиц, получавших человеческий гамма-иммуноглобулин или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на три месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи.
Приорикс™ может применяться в качестве бустерной дозы у пациентов, вакцинированных ранее другой комбинированной вакциной от кори, эпидемического паротита и краснухи.
Приорикс™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Особые указания
Вакцинация Приорикс™ должна быть отложена у лиц, страдающих острыми лихорадочными состояниями. Легкая инфекция не является противопоказанием для вакцинации.
Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.
Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.
Ограниченная защита от кори может быть достигнута путем вакцинации в течение до 72 часов после контакта с больными корью.
Вакцинация детей в возрасте до 12 месяцев может оказаться недостаточно эффективной по коревому компоненту в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем, данная ситуация не является противопоказанием для использования вакцины у младенцев (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.
Как и с другими инъекционными вакцинами, должен быть налажен соответствующий медицинский уход и наблюдение на случай возникновения редких анафилактических реакций после применения вакцины. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Коревые и паротитные компоненты вакцины, выделенные на тканях культур куриных эмбрионов, содержат яичный белок. У пациентов, имеющих в анамнезе анафилактические, анафилактоидные и другие реакции (например, генерализованная крапивница, отек гортани и ротовой области, затрудненное дыхание, гипотония, шок) на прием куриного белка, существует риск проявления реакции гиперчувствительности немедленного типа после прививки. В связи с этим у пациентов с известной гиперчувствительностью к куриному белку вакцинация должна проводиться с крайней осторожностью, при наличии полного комплекта противошоковой терапии на случай возникновения аллергической реакции.
Приорикс™ должен применяться с осторожностью у лиц, имеющих в анамнезе у себя или членов семьи аллергические и судорожные реакции.
Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи на 7-28 день после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, доказательств передачи этого вируса посредством контактов нет.
Приорикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя назначать внутривенно.
Как и в случае с другими вакцинами, адекватный ответ на вакцинацию может быть достигнут не у всех вакцинируемых.
У пациентов с тромбоцитопенией после введения первой дозы вакцины возможно ухудшение симптомов или возобновление реакций, связанных с тромбоцитопенией. В таких случаях перед иммунизацией вакциной Приорикс™ необходимо провести тщательную оценку соотношения пользы и риска вакцинации.
Существует ограниченные данные о применении Приорикс™ у лиц с ослабленным иммунитетом, поэтому вакцинация должна рассматриваться с осторожностью и только в случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (в.т.ч. лицам с бессимптомной ВИЧ – инфекцией).
Иммунологический ответ у лиц с иммунодефицитом, не имеющих противопоказаний для вакцинации (см. «Противопоказания»), может отличаться от такового иммунокомпетентных субъектов, поэтому у некоторых лиц с иммунодефицитом может развиться корь, эпидемический паротит или краснуха, несмотря на соответствующую вакцинацию. Субъекты с иммунодефицитом должны тщательно наблюдаться на наличие симптомов кори, эпидемического паротита и краснухи.
Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием для вакцинации.
Фертильность
Нет данных.
Беременность
Противопоказано применение вакцины Приорикс™ беременным женщинам.
Однако не зафиксировано сообщений о повреждении плода в случаях, когда вакцинация от кори, краснухи и паротита проводилась во время беременности.
Даже если теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 привитых женщин, которые были на ранних сроках беременности и не знали об этом в момент вакцинации против краснухи. Таким образом, случайная вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи женщин, которые на момент вакцинации не знали о своей беременности, не должно быть причиной для прерывания беременности.
Необходимо использовать контрацептивные методы во избежание развития беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
Лактация
В настоящий момент недостаточно сведений относительно использования вакцины у кормящих женщин. Женщина может быть вакцинирована, если польза от вакцинации превышает риск.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами
Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.
Передозировка
Не отмечалось побо?