Противопоказания кальций д3 никомед форте
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.
Препарат: КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ
Активное вещество препарата: calcium carbonate, colecalciferol
Кодировка АТХ: A12AX
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Регистрационный номер: П №013355/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: NYCOMED PHARMA A/S {Норвегия}
Форма выпуска Кальций-д3 никомед форте, упаковка препарата и состав.
Таблетки жевательные (лимонные) круглые, двояковыпуклые, без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
аблетки жевательные
1 таб.
колекальциферол (вит. D3)
10 мкг (400 МЕ)
кальция карбонат
1.25 г,
что соответствует содержанию элементарного кальция
500 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые.
120 шт. — флаконы полиэтиленовые.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Кальций-д3 никомед форте
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика препарата.
Витамин D3 всасывается в нижних отделах кишечника.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.
Показания к применению:
— для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломов костей);
— для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Дозировка и способ применения препарата.
Взрослым для профилактики остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остепороза — по 1 таб. 2-3 раза/сут.
При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 12 лет — по 1 таб./сут или устанавливают индивидуальный
Дозировка и способ применения препарата.
.
Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.
Побочное действие Кальций-д3 никомед форте:
Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к препарату:
— гиперкальциемия;
— гиперкальциурия;
— нефролитиаз;
— гипервитаминоз D;
— тяжелая почечная недостаточность;
— активная форма туберкулеза;
— саркоидоз;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Применение при беременности и лактации.
Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Особый указания по применению Кальций-д3 никомед форте.
Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
При применении препарата Кальций-Д3 Никомед Форте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.
Кальций-Д3 Никомед Форте следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Передозировка препаратом:
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах — кальциноз сосудов и тканей.
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.
Взаимодействие Кальций-д3 никомед форте с другими препаратами.
При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D3.
Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д3 Никомед Форте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.
Препараты кальция и витамина D3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д3 Никомед Форте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.
При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее, чем через 2 ч после этих лекарственных средств.
ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.
При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D3.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Кальций-д3 никомед форте.
Препарат следует хранить в сухом месте, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Источник
Латинское название: Calcium-D3 Nycomed Forte
Код ATX: A12AX
Действующее вещество: Колекальциферол + Кальция карбонат (Colecalciferol + Calcium carbonate)
Производитель: Никомед Фарма АС (Норвегия)
Актуализация описания и фото: 24.10.2018
Цены в аптеках: от 203 руб.
Кальций-Д3 Никомед Форте – средство, содержащее кальций и витамин D3, восполняющее их дефицит.
Форма выпуска и состав
Таблетки жевательные лимонные: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, без оболочки, с ароматом лимона; возможно наличие небольших вкраплений и неровных краев.
Фасовка: флаконы с навинчивающейся крышкой – по 30, 60 и 120 шт., каждый флакон в картонной упаковке.
Состав 1 таблетки:
- действующие вещества: кальция карбонат – 1250 мг, что эквивалентно 500 мг элементарного кальция, колекальциферол (витамин D3) – 400 МЕ (0,01 мг), в виде концентрата колекальциферола (4 мг);
- дополнительные компоненты: аспартам, сорбитол, моно- и диглицериды жирных кислот, повидон, изомальт, лимонное масло, магния стеарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальций-Д3 Никомед Форте благодаря входящим в его состав компонентам регулирует в организме обмен кальция и фосфора (в костях, ногтях, зубах, мышцах, волосах). Восполняя дефицит витамина D3 и кальция, снижает резорбцию костной ткани и увеличивает ее плотность, участвует в минерализации зубов.
Кроме того, кальций является компонентом свертывающей системы крови, участвует в регуляции мышечных сокращений и нервной проводимости. Витамин D3 способствует лучшему всасыванию кальция в кишечнике.
Применение кальция в комбинации с витамином D3 препятствует усилению выработки паратиреоидного гормона, являющегося стимулятором вымывания кальция из костей (повышенной костной резорбции).
Фармакокинетика
Кальций всасывается в желудочно-кишечном тракте в количестве около 30% от принятой дозы. 99% вещества, присутствующего в организме человека, сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов, еще 1% – во вне- и внутриклеточных жидкостях. Около 50% находящегося в крови кальция представлено в физиологически активной ионизированной форме, из них порядка 40% связаны с белками (преимущественно альбумином), оставшиеся 10% присутствуют в комплексе с фосфатом, цитратом или другими анионами. Выводится кальций кишечником, почками, потовыми железами. В последнем случае выведение зависит от канальцевой реабсорбции кальция и клубочковой фильтрации.
Колекальциферол всасывается в тонкой кишке в количестве около 80% от принятой дозы. Витамин D3 и его метаболиты циркулируют в крови, связываясь со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола, после чего в почках преобразуется в активный метаболит 1,25-гидроксиколекальциферол, ответственный за усиление всасывания кальция. Неметаболизированный колекальциферол депонируется в мышечной и жировой тканях. Выводится кишечником и почками.
Показания к применению
Профилактика и лечение:
- дефицит кальция и/или витамина D3;
- остеопороз и его осложнения (переломы костей).
Противопоказания
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к арахису или сое;
- гиперкальциурия;
- гиперкальциемия;
- гипервитаминоз D;
- саркоидоз;
- активный туберкулез;
- наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность;
- фенилкетонурия;
- почечнокаменная болезнь;
- тяжелая почечная недостаточность;
- индивидуальная сенситивность к любому компоненту препарата.
Кальций-Д3 Никомед Форте только по рекомендации врача и под его контролем следует применять во время беременности и кормления грудью, пациентам с почечной недостаточностью.
Инструкция по применению Кальций-Д3 Никомед Форте: способ и дозировка
Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте следует принимать во время еды: рассасывать во рту или разжевывать.
Для восполнения нехватки витамина D3 и кальция назначают: взрослым и подросткам от 12 лет – по 2 таблетки в сутки, детям от 3 до 12 лет – по 1 таблетке в сутки, если врачом не предписано иное.
Длительность приема в среднем составляет 4–6 недель. Необходимость проведения повторных курсов и их количество в течение года врач определяет индивидуально.
Для профилактики остеопороза рекомендуют принимать по 2 таблетки 1 раз в сутки либо по 1 таблетке 2 раза в сутки. В составе комплексной терапии остеопороза Кальций-Д3 Никомед Форте назначают по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки. Продолжительность приема препарата определяется индивидуально.
Побочные действия
На фоне терапии могут возникать нежелательные реакции:
- со стороны пищеварительной системы: редко – дисфункция желудочно-кишечного тракта (повышенное образование газов в кишечнике, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея или запор);
- аллергические реакции: очень редко – кожные высыпания, зуд, крапивница;
- лабораторные показатели: нечасто – гиперкальциурия и гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в моче или крови).
Передозировка
Передозировка кальция проявляется гиперкальциемией, ее возможные симптомы: жажда, боль в животе, запор, тошнота, анорексия, рвота, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, боли в костях, увеличенное образование мочи, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз. В тяжелых случаях могут развиться сердечные аритмии. При длительном приеме высоких доз кальция (более 2500 мг) отмечается кальциноз мягких тканей, возможны повреждения почек.
В случае передозировки необходимо отменить Кальций-Д3 Никомед Форте, а также, если одновременно применялись, сердечные гликозиды и тиазидные мочегонные средства.
Первые меры: промывание желудка и восполнение потери жидкости.
Лечение передозировки: применение кальцитонина, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов, петлевых диуретиков (например, фуросемида). Пациенты должны находиться под контролем содержания электролитов в плазме крови, диуреза и функции почек, при тяжелых симптомах передозировки рекомендуется измерять центральное венозное давление и контролировать электрокардиограмму.
Особые указания
Во избежание передозировки важно учитывать дополнительное поступление витамина D из любых других источников, включая продукты питания.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых людей, получающих одновременно диуретики и/или сердечные гликозиды, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. При появлении симптомов нарушения почечной функции или развитии гиперкальциемии нужно снизить дозу Кальций-Д3 Никомед Форте либо отменить его вовсе.
Лекарственное средство должно с осторожностью применяться при лечении пациентов с остеопорозом, если они иммобилизированы, поскольку эта категория подвержена повышенному риску развития гиперкальциемии.
Не рекомендуется одновременно назначать хинолон и тетрациклиновые антибиотики. Если применение подобных комбинаций обосновано, следует соблюдать осторожность.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Активные вещества Кальций-Д3 Никомед Форте не влияют на способность человека к управлению автотранспортом и работе с технически сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед Форте во время беременности и кормления грудью назначают для восполнения недостатка кальция и витамина D3.
Для беременных суточные дозы витаминов не должны превышать: кальций – 1500 мг, колекальциферол – 600 МЕ. Это следует учитывать, поскольку вследствие передозировки может развиться гиперкальциемия, а она оказывает негативное влияние на развитие плода.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому кормящим матерям необходимо учитывать поступление колекальциферола и кальция из других источников, как у себя, так и у ребенка.
Применение в детском возрасте
Кальций-Д3 Никомед Форте противопоказан детям младше 3 лет (из-за лекарственной формы в виде таблеток).
При нарушениях функции почек
Тяжелая недостаточность почечной функции и почечнокаменная болезнь являются противопоказаниями к назначению препарата.
При почечной недостаточности следует соблюдать осторожность, контролировать содержание в сыворотке крови кальция и фосфатов, учитывать риск развития кальциноза мягких тканей.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушенной печеночной функцией коррекция дозы не нужна.
Применение в пожилом возрасте
Людям пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу, но нельзя исключать вероятность возрастного снижения клиренса креатинина.
Лекарственное взаимодействие
Кальций может снижать абсорбцию из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и хинолона, поэтому их следует принимать не меньше чем за 2 часа до приема Кальций-Д3 Никомед Форте или через 4–6 часов после.
Всасываемость кальция уменьшается при одновременном применении глюкокортикостероидов, поэтому может потребоваться увеличение его дозы.
Абсорбция бисфосфонатов уменьшается при сочетанном приеме препаратов кальция, поэтому их следует принимать не меньше чем за 1 час до Кальций-Д3 Никомед Форте. Аналогичная ситуация при применении левотироксина, но в этом случае между приемами рекомендуется делать интервал не менее 4 часов.
Тиазидные диуретики увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция и, как следствие, риск повышения его уровня в сыворотке крови, поэтому требуется контроль.
Гиперкальциемия может усиливать токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому необходим контроль электрокардиограммы и уровня кальция в сыворотке крови.
Всасываемость кальция уменьшают пищевые продукты, содержащие оксалаты (шпинат, ревень, щавель) и фитин (крупы), поэтому рекомендуется воздержаться от их употребления в течение 2 часов до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
Аналоги
Аналоги Кальций-Д3 Никомед Форте: Натемилле, Ревиталь Кальций Д3, Кальций-Д3-МИГ, Кальций Д3 Классик, Идеос, Компливит кальций Д3, Компливит кальций Д3 форте, Натекаль Д3, Кальций-Д3 Никомед, Кальций + Витамин Д3 Витрум.
Сроки и условия хранения
Условия хранения: плотно закрытый флакон, температура до 25 °С, сухое, недоступное для детей место.
Срок годности – 3 года от даты производства.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Кальций-Д3 Никомед Форте
На специализированных медицинских форумах можно найти преимущественно положительные отзывы о Кальций-Д3 Никомед Форте. Пациенты отмечают удобство приема, приятный вкус таблеток, эффективность препарата. В частности встречаются высказывания, что после устранения дефицита кальция и витамина D3 быстрее заживают переломы костей, улучшается состояние ногтей и волос, а также состояние суставов при активных занятиях спортом.
Недостатком препарата многие считают его относительно высокую стоимость.
Цена на Кальций-Д3 Никомед Форте в аптеках
Примерные цены на Кальций-Д3 Никомед Форте: 30 таблеток – 265–295 руб., 60 таблеток – 385–420 руб., 120 таблеток – 520–535 руб.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Действующие вещества
– кальция карбонат (calcium carbonate)
– колекальциферол (вит. D3) (colecalciferol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки жевательные (лимонные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.
| 1 таб. | |
| кальция карбонат | 1250 мг |
| эквивалентно элементарному кальцию | 500 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 10 мкг* (400 МЕ) |
| в виде концентрата** колекальциферола | 4 мг* |
Вспомогательные вещества: сорбитол – 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** – 50.7 мг, повидон – 36.4 мг, магния стеарат – 6 мг, аспартам – 1 мг.
30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.
* количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет – 11 мкг, в виде концентрата колекальциферола – 4.4 мг.
** концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол – 0.011 мг, альфа-токоферол – 0.044 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 3.214 мг, сахароза – 0.77 мг, натрия аскорбат – 0.176 мг, триглицериды среднецепочные – 0.134 мг, кремния диоксид – 0.053 мг.
*** ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт – 49.9 мг, ароматизатор лимонный – 0.76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0.0006 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Показания
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- активная форма туберкулеза;
- саркоидоз;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб. 1 раз/сут; детям с 3 до 12 лет – по 1 таб./сут или по назначению врача. Средняя продолжительность курса лечения – не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым – по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб. 1 раз/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко – молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.
Со стороны пищеварительной системы: редко – запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Передозировка
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.
Симптомы: проявления гиперкальциемии – анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение “петлевых” диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препаратом Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.
Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Особые указания
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д3 Никомед Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Кальций-Д3 Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Применение в детском возрасте
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник