Противопоказания лонгидаза без назначения врача
Инструкция по применению препарата Лонгидаза® суппозитории вагинальные и ректальные 3000 ME
Регистрационный номер: ЛСР-002940/07
Торговое наименование: Лонгидаза®
Международное непатентованное наименование: Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование: конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ
Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Фармакотерапевтическая группа: ферментное средство
Код АТХ: V03AX
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли – альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Период полураспределения – около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.
- в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
- в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
- в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
- в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
- в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
- для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
- При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
- При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
- При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
- Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
- В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
- При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru; для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,
тел./факс: (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07.
Источник
Препарат «Лонгидаза» относится к группе ферментов, которые участвуют в расщеплении белков. В состав входит гиалуронидаза и бромид азоксимера. В качестве сопутствующего компонента добавлен диуретик маннитол.
Форма выпуска
Препарат продается в виде лиофилизата, из которого готовят раствор (содержится в темных ампулах или флаконах). Дозировка инъекций подбирается по показаниям доктора – 15 мг или 20 мг, что равноценно 1500 МЕ и 3000 МЕ.
Свечи для введения вагинальным или ректальным путем продаются в упаковке по 1-2 стандарта, в каждом из них размещено 5 суппозиториев. Свечи «Лонгидаза» выпускаются только при содержании 3000 МЕ активного вещества.
Действие препарата
Свечи «Лонгидаза 3000» и уколы восстанавливают обменные процессы, улучшают питание всех тканей организма за счет увеличения проницаемости биоматериала. Наблюдается быстро рассасывание гематом, уменьшение отеков.
При лечении суставов «Лонгидазой» в ампулах быстро увеличивается их подвижность, повышается эластичность кожи.
Помогает медикамент от спаечных процессов, быстро предотвращая их и разрушая образованные спайки. Если начать лечение продуктом на 1 стадии болезни, то высок шанс полного восстановления поврежденных органов, суставов.
Препарат «Лонгидаза» при лечении болезней из перечня показаний дает длительный терапевтический эффект, последующие курсы проводятся 1 раз в 6-12 месяцев. В периоды между ними пациенты практически не ощущают симптомов патологий.
Инъекции и свечи «Лонгидаза» снимают воспаление, а также обладают антиоксидантным действием. Они стимулируют защиту клеток, укрепляют иммунитет, не дают образовываться свободным радикалам. Активные компоненты способны выводить соли тяжелых металлов и другие опасные токсины.
Многофункциональность медикамента дополнена следующими свойствами:
- Предотвращает образование рубцов и контрактур за счет подавления синтеза коллагеновых белков, превращающихся в волокна;
- Длительный прием не приводит к токсическим, мутагенным или эмбриотоксическим свойствам;
- Медикамент не оказывает вредного действия на функции репродуктивной системы и защиты организма, не имеет канцерогенных свойств.
Если следовать инструкции по применению «Лонгидазы», то препарат не вызовет побочных эффектов. Почти 99% пациентов хорошо переносят терапию свечами и уколами.
Фармакокинетика и фармакодинамика
При применении медикамента в форме инъекций действующие компоненты быстро всасываются в кровоток, уже через 25 минут наблюдается максимальная концентрация «Лонгидазы» в организме. Биодоступность препарата – не менее 90%, что означает почти полное усвоение полезных веществ тканями и органами.
Гиалуронидаза, входящая в состав медикамента, быстро расщепляется, превращаясь в низкомолекулярные соединения. В 2 фазы они выводятся через почки, полностью исключая накопление в органах. После 1 введения на 2 день выводится до 50% средства через почки и около 3% через кишечник. В течение следующих 5 суток медикамент вымывается из тела.
Если препарат вводят ректально, то вещество концентрируется в крови примерно через 60 минут. Биодоступность несколько снижается – 70%. Аналогично всасывается «Лонгидаза» при использовании вагинально.
Период полувыведения находится в рамках 42-84 часов, затем препарат полностью устраняется из организма.
Противопоказания к применению
Если внимательно изучить инструкцию по применению свечей и уколов «Лонгидаза», можно выделить болезни, при которых она противопоказана:
- Острые инфекционные поражения;
- Кровотечения из легких;
- Кровоизлияние в стекловидное тело (6-12 месяцев назад);
- Злокачественные образования в разных частях организма;
- Почечная недостаточность в острой форме;
- Воспалительный процесс в области введения.
Нельзя назначать «Лонгидазу» людям до 18 лет, использование во время беременности запрещено.
Побочных действий у препарата мало, проявляются они при непереносимости активных компонентов, либо в результате нарушения противопоказаний. Наиболее распространенные реакции – это зуд, жжение и аллергия.
При введении инъекций наблюдаются отеки, может появиться боль. Через 2-3 суток эффекты проходят, если установлена аллергия, то лекарство отменяют.
Показания к применению
Свечи и ампулы «Лонгидаза», согласно инструкции, назначают при патологиях, сопровождающихся гиперплазией тканей:
- В урологии лекарство применяют при простатите, цистите;
- В гинекологии используют при спайках в области малого таза, вызванных воспалительными болезнями матки, яичников;
- В лечебной косметологии и дерматологии назначают медикамент для устранения рубцов разного типа, для борьбы с ожогами и травмами. Применяют для предотвращения склеродермии;
- В хирургии средство используют для предотвращения спаечных процессов после полостных вмешательств в области брюшины. Применяют для лечения шрамов, разрезов и других длительно незаживающих ран;
- В пульмонологии применяют для устранения туберкулеза, пневмонии и других поражений тканей легких, бронхов;
- В ортопедии используют для борьбы с артрозов, контрактурой суставов. Применяют для устранения гематом и анкилозирующего спондилоартрита.
Назначают «Лонгидазу» для улучшения усвояемости антибактериальных препаратов, используемых в разных сферах хирургии, гинекологии, урологии, дерматологии, пульмонологии.
Способ применения и дозировка
Раствор «Лонгидазы» для уколов вводят подкожно в области, где повреждены суставы или другие ткани. Если проводится лечение рубцов, то вводят средство под поврежденные ткани. Допустимо использование внутримышечных инъекций при концентрации действующего вещества 3000 МЕ — от 5 до 25 процедур. Интервал введения уколов колеблется от 3 до 10 дней, время устанавливается доктором.
Способ лечения определяется при консультации с врачом и может сильно различаться в зависимости от диагноза. Возраст больного, симптомы, тяжесть патологии также влияют на курс и способ использования лекарства.
Повторный курс назначают через 2-3 месяца, в дальнейшем возможно применение препарата 1-2 раза в год. Если болезнь сопровождается хроническим течением патологий в соединительных тканях, то назначают поддерживающую терапию «Лонгидазой» 3000 МЕ 1 раз в 2 недели.
При назначении средства с целью повышения усвояемости лекарств выбирают дозировку 1500 МЕ, вводят подкожно или внутримышечно за 15 до использования основного средства.
Правила приготовления раствора
Разводить «Лонгидазу» нужно по 2 схемам:
- Основная терапия. Содержимое флакона смешивают с 1-2 мл прокаина (концентрация 0,25% или 0,5%). Если высока чувствительность к прокаину, используют хлорид натрия 0,9% в количестве 1-2 мл. Можно заменить водой для инъекций;
- Для повышения биодоступности. Раствор готовят из 2 мл хлорида натрия при использовании дозировки 3000 МЕ. Если применяется доля активного вещества 1500 МЕ, то разводят в 1 мл раствора.
Вливать воду для инъекций, хлорид натрия или прокаин необходимо по стеночке. Встряхивать препарат нельзя, иначе вспененный белок не подходит для использования. После введения жидкости оставляют раствор на 2-3 минуты в спокойном состоянии.
Рекомендованные схемы лечения
Терапия «Лонгидазой» может состоять из 5-25 инъекций:
- Профилактика спаек и рубцов после операций. Вводят внутримышечно — 1 инъекция каждые 3 дня по 3000 МЕ «Лонгидазы», курс составляет 5 инъекций. После основного курса назначают дополнительный, состоящий из 10 уколов, вводимых 1 раз в 5 суток;
- Лечение суставов. Препарат вводится подкожно недалеко от области больного места 1 раз в 3 дня по 3000 МЕ, курс содержит 5-15 инъекций. Для терапии артрозов, спондилоартрита количество инъекций не менее 15, после чего можно пройти повторный общий курс – 1 инъекция в 5 дней. Для устранения гематом вводят препарата «Лонгидаза» 3000 МЕ 1 раз в 3 суток, нужно 5 процедур;
- Повышение биодоступности. Уколы ставят внутримышечно или под кожу вместе с основным лекарством, за 15 минут до инъекции основного медикамента. Обычно используют дозировку 1500 МЕ.
Передозировка при соблюдении инструкции возникает крайне редко, сопровождается ознобом, повышенной температурой, головокружением. Возможно снижение давления.
Лечение препаратом прекращают до выявления причин передозировки.
Особые указания
Препарат «Лонгидаза» удобен в использовании, так как не вызывает синдрома отмены. Можно прекращать его применение без снижения дозировки, это важно при наличии побочных эффектах. Пропускать схему не рекомендуется, но в случае, если 1 процедура не состоялась, далее лекарство используют по назначенной схеме без увеличения дозировки.
Сообщайте лечащему врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете или принимали в течение прошедшего месяца. Даже средства для обезболивания должны быть учтены (типа «Темпалгина», «Солпадеина»).
Терапия «Лонгидазой» возможна при наличии почечной недостаточности, но частота инъекций не должна превышать 1 раза в 7 суток. Нельзя использовать препарат, если он изменил цвет (бледно-желтый, коричневатый или белый в нормальном состоянии).
Перед началом лечения учтите взаимодействие медикамента с другими лекарствами, веществами и его влияние на человека:
- Вождение автомобиля. Ни свечи, ни инъекции «Лонгидазы» не влияют на способность вождения, не снижают концентрации и скорости психомоторных реакций;
- Прием алкоголя. Лекарство нельзя принимать вместе с алкогольными напитками. Минимальное количество времени, которое должно пройти перед введением препарата, — 8 часов после употребления спиртного мужчинами и 14 часов – женщинами. Пить алкоголь можно за сутки до инъекции или использования свечей;
- Допустимое взаимодействие с лекарствами. Препарат хорошо переносится при комбинации с противогрибковыми и антибактериальными средствами. Он не запрещен при использовании антибиотиков, противовирусных средств и глюкокортикостероидов. «Лонгидаза» в любой дозировки усиливает действие местных обезболивающих медикаментов и диуретиков;
- Запрещенные препараты. Нельзя комбинировать медикамент с антигистаминными медикаментами, искусственными или природными эстрогенами, салицилатами, средствами с кортизоном и АКТГ, если они принимаются в больших дозах. Плохо переносится препарат в сочетании с фуросемидом, фенитоином и бензодиазепинами.
Возможность комбинации с другими средствами уточняется перед назначением терапии.
Цены и аналоги
Цена уколов «Лонгидаза» для дозировки 3000 МЕ составляет 1200-1700 рублей за 1 упаковку. Инъекции 1500 МЕ обойдутся немного дешевле – 900 рублей. Цена свечей «Лонгидаза» находится в пределах 1500 рублей за 10 штук.
Более дешевые аналоги «Лонгидазы» — «Лидаза», «Лидаза-М», «Ронидаза». Представлены они в форме свечей и инъекций. Также для уколов дешевым аналогом может стать «Химотрипсин».
Эффективность аналогов «Лонгидазы» часто ниже, хотя стоимость их находится в пределах 700-800 рублей за упаковку.
Отзывы тех, кто лечился средством
Свечи и уколы «Лонгидаза» назначаются часто для лечения заболевания суставов, в том числе артрозов. Отзывы врачей и пациентов о «Лонгидазе» в основном положительные, но примерно у 10% эффективность при использовании препарата минимальная. Часто медикамент используется для терапии урологических и гинекологических проблем.
Ксения «Читала много отзывов о свечах «Лонгидаза» в гинекологии. Мне их врач посоветовал от спаек, в интернете много пишут о бесплодии, если их не вылечить. Да, цена у «Лонгидазы» в сравнении с аналогами очень высокая. Но я курс полностью прошла. На УЗИ подтвердили, что спайки уменьшились и истончились, я даже не ожидала! Использовала именно свечи, не уколы, результат очень порадовал.»
Павел «Для лечения воспаления предстательной железы перепробовал кучу методов. На отзывы о «Лонгидазе» при простатите наткнулся около 6 месяцев назад, посоветовался с новым доктором, решили пролечить меня свечами. Использовал строго по инструкции, эффект уже через 4 недели удивил: анализы стали лучше, уменьшились боли, восстановилась интимная функция.»
Анастасия «Применяю уже 2 курс инъекции «Лонгидазы» для борьбы с артрозом. Первый прошла год назад, на это время боли полностью исчезли. Анализы подтверждают, что разрушение суставов остановилось. Я даже не рассчитывала, что препарат окажется таким мощным. Хочу пройти несколько курсов, вдруг поможет полностью избавиться от симптомов болезни.»
Источник