Противопоказания нимесил и сахарный диабет

Нимесил является анальгезирующим и жаропонижающим препаратом с выраженным противовоспалительным эффектом. Относится к группе негормональных противовоспалительных средств из класса сульфонамидов.

Действующим веществом Нимесила является нимесулид, оказывающий мощное системное действие. Эффективен в терапии воспалительных лихорадочных состояний, инфекционных и ревматических процессов, выраженного болевого синдрома различной этиологии.

Превосходит по действию популярные препараты из группы НПВС (ибупрофен, диклофенак), работая непосредственно в очаге воспаления, но при этом имеет широкий ряд противопоказаний и побочных эффектов.

Следует понимать, что при всей своей высокой эффективности Нимесил предназначен для симптоматической терапии, действуя на момент использования и не влияя на этиологическую причину заболевания.

Фармгруппа: НПВС — Нестероидные противовоспалительные препараты.

Состав препарата

• Активное вещество: Нимесулид 100 мг;
• Вспомогательные вещества: сахароза, кетомакрогол 1000, мальтодекстрин, безводная лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор.

Форма выпуска

Нимесил выпускается в виде зернистых гранул для приготовления суспензии для перорального приема, имеющих светло-желтый цвет и апельсиновый запах. В одном бумажном ламинированном пакетике – 2 грамма порошка. Картонные пачки по 9, 15, 30 пакетиков.

Цена:

• 1 пакетик 22-40 руб,
• 30 пакетиков 611-890 руб.

Фармакологическое действие

Нимесулид оказывает выраженное влияние на метаболизм арахидоновой кислоты, ингибируя в основном циклооксигеназу-2. Вследствие данных процессов снижается биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспалительных и аллергических реакций, и влияющих на гладкую мускулатуру органов.

Препарат быстро блокирует выход гистамина из тучных клеток, замедляет синтезирование металлопротеазы, эластазы и коллагеназы, предохраняя тем самым хрящевую ткань от разрушения. Подавляет высвобождение фактора некроза опухоли альфа, уменьшая действие кининов, вызывающих расширение сосудистой стенки. Снижает выработку нейтрофилами супероксидных анионов и образование свободных радикалов, играющих важную роль в развитии воспалительной реакции.

Благодаря особенностям данной лекарственной формы нимесулида эффективность Нимесила развивается быстро и продолжается в течение 6 часов.

Фармакокинетика

Согласно инструкции по применению Нимесила после приема суспензии препарат быстро всасывается через ЖКТ, достигая максимальной терапевтической концентрации через 2-3 часа. Характеризуется высокой связью с белками крови, до 97,5 %, легко проходит через гистогематические барьеры.

Метаболизм препарата происходит в печени с помощью Р450 (CYP) 2C9: изофермента цитохрома. Основной метаболит – гидроксинимесулид, фармакологически активное производное нимесулида. Выводится через желчь в метаболизированном виде.

Около 50 % от принятого количества Нимесила выводится почками.

Показания к применению

• Лечение остеохондроза, ревматоидного артрита в качестве симптоматической терапии.
  • головная боль;
  • боль в пояснице, спине;
  • миалгии;
  • боль, сопровождающая травмы, растяжения связок, воспаление и вывихи суставов;
  • зубная боль;
  • послеоперационный период.
• Лечение острого болевого симптома
• Альгодисменорея.
• Симптоматическое лечение гинекологических, сосудистых и оториноларингологических заболеваний.
• Воспалительные заболевания с повышением температуры тела (кроме ОРВИ и простудных явлений).

Противопоказания

Дозировка

Перед применением содержимое пакетика (гранулы) высыпают в стакан и добавляют около 100 мл воды, перемешивают до получения однородной суспензии. Хранить готовый раствор нельзя, поэтому его готовят непосредственно перед применением.

• Принимают после еды, по 1 пакетику (предварительно растворив) 2 раза в сутки.
• Максимальная длительность приема Нимесила составляет 15 дней, однако с целью исключения риска побочных реакций оптимальным является назначение препарата коротким курсом (5-7 дней).
• Подростки с 12 до 18 лет принимают Нимесил в рекомендуемой выше дозе.
• Решение о коррекции дозы пожилым пациентам принимается индивидуально.

Пациентам с почечной недостаточностью (легкой и умеренной степенью) не требуется коррекции доза и интервалов приема. В ходе клинических испытаний у таких пациентов наблюдается удлиненные в два раза временной промежуток достижения максимальной концентрации нимесулида в крови и период полувыведения метаболитов активного вещества, но укладывающиеся в пределы фармакокинетических значений.

Побочное действие

• Система кроветворения: возможно развитие анемии и эозинофилии, геморрагического синдрома; очень редко — пацитопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура.
• Аллергические реакции: вероятны зуд, кожные высыпания, повышенная потливость; реже развиваются более сильные реакции гиперчувствительности – дерматит, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.
• ЦНС: головокружение; реже развиваются — ощущение страха, ночные кошмарные сны, нервозность, сонливость, головная боль, энцефалопатия.
• Органы зрения: редко отмечается нечеткость зрения.
• ССС: вероятна тахикардия, артериальная гипертензия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.
• Органы дыхания: иногда отмечается одышка; реже – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы.
• Органы пищеварения: часто развивается рвота и тошнота, а также диарея, реже отмечаются запоры и метеоризм, гастропатия, диспепсия, боли в животе, стул дегтеобразного характера, стоматит. Очень редко возникают желудочно-кишечные кровотечения, развивается язвенное поражение слизистой ЖКТ, гепатит, холестаз, желтуха, увеличение печеночных ферментов.
• Мочевыделительная система: редко возникает гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания; чрезвычайно редко формируется почечная недостаточность, нефрит интерстициальный, олигурия.
• Общие нарушения: недомогание, астеническое состояние, реже — гипотермия.
• Изменение крови: очень редко отмечается гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: сонливость, апатия, тошнота и рвота, болезненность в эпигастральной области, возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях отмечается повышение артериального давления, развивается острая почечная недостаточность, угнетается дыхание вплоть до комы и развиваются прочие анафилактоидные реакции. При вовремя начатой симптоматической терапии все явления обратимы.

Лекарственное взаимодействие

Требуется индивидуальная оценка риска-пользы терапии Нимесилом при одновременном приеме ангикоагулянтов (Варфарин), антиагрегантов (Клопидогрел), глюкокортикостероидов (Преднизалон), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина SSRIs (Циталопрам, Сертралин).

Особые указания

По инструкции Нимесила при наличии у пациента риска возникновения язвы, желудочно-кишечных кровотечений, а также при одновременном лечении препаратами из указанных выше, терапию Нимесилом начинают с наименьшей дозы, наблюдая за состоянием пациента. При малейших побочных или нежелательных реакциях лечение прекращают.

• В составе Нимесила имеется сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом: в 1 пакетике 0.15-0.18 ХЕ.
• При возникновении ОРВИ и простудных явлений во время терапии Нимесилом лечение прекращают.
• Следует соблюдать осторожность в период лечения Нимесилом при вождении автомобиля и точных, опасных работах.

Срок годности

В герметично запаянных пакетах — 2 года. При нарушении целостности упаковки препарат применять нельзя.

Аналоги

Аналогичными по составу, с действующим веществом нимесулид, являются следующие лекарственные средства: Немулекс, Актасулид, Апонил, Амеолин, Аулин, Нимесулид, Нимулид, Сулайдин и др. Некоторые из них имеют в разы меньшую стоимость при одинаковой эффективности с Нимесилом. Отличие гранул для приготовления суспензии от таблеток (более дешевых) лишь в том, что эффект наступает немного быстрее, за счет более быстрого всасывания суспензии, а эффективность остается такой же.

Нимесулид 100 мг. 20 шт. 70 руб. Нимесулид Тева 100 мг. 20 шт. 170 руб.	Найз 100 мг. 20 шт. 200 руб.	Немулекс гранулы для суспензии 100 мг. 30 шт. 500 руб.	Нимулид табл. для рассасывания 100 мг. 20 шт. 200-250 руб., суспензия 60 мл. 200-300 руб.	Апонил 100 мг. 20 шт. 170 руб.	Нимика 100 мг. 20 шт. 230 руб.

Торговое патентованное название препарата: Нимесил®

Международное непатентованное название (МИН): нимесулид

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

В 1 пакете содержится:
Действующее вещество: нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Описание: светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код ATX: М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы – 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната – около 29 %). Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению

• Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль);
• Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
• Альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
• Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида. Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
• Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
• Тяжелые нарушения свертывания крови.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
• Дети в возрасте до 12 лет.
• Беременность и период лактации.
• Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Решение о назначении препарата Нимесил® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использо­вать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко – анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь, повышенная потливость; редко – реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко – анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение; редко – чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко – нечеткое зрение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко – дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко – недомогание, астения; очень редко – гипотермия.

Прочие: редко – гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ – неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия:

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени – выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой “Концентрация – время” (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина И. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом :

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом. Нимесил® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил®, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы- галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил® прием препарата должен быть прекращен. Не следует применять Нимесил® одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 9,15 или 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Заявитель/производитель:

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Ита?