Противопоказания новопассита в таблетках

Клинико-фармакологическая группа

Седативный препарат

Действующие вещества

– сухой экстракт лекарственных растений Ново-Пассит
– гвайфенезин (guaifenesin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской.

1 таб.
Ново-Пассит экстракт сухой (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)157.5 мг
гвайфенезин200 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: опадрай “AMB 80W31115” зеленый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая, краситель хинолиновый желтый, железа оксид желтый, краситель индигокармин).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
60 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Раствор для приема внутрь в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.

5 мл
Ново-Пассит экстракт жидкий (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)387.5 мг
гвайфенезин200 мг

Вспомогательные вещества: натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарина моногидрат, этанол 96%, апельсиновый ароматизатор, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.

Фармакокинетика

Действие препарата Ново-Пассит является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Показания

  • неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;
  • “синдром менеджера” (состояние постоянного психического напряжения);
  • бессонница (легкие формы);
  • головные боли, обусловленные нервным напряжением;
  • мигрень;
  • функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);
  • в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;
  • зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Противопоказания

  • миастения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, заболеваниях и травмах головного мозга, при эпилепсии.

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. или по 5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 мл раствора 3 раза/сут. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 мл раствора. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор.

Со стороны ЦНС: редко – снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.

Прочие: редко – аллергические реакции, экзантема, усталость, легкая мышечная слабость. Симптомы быстро проходят после отмены препарата.

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: вначале – сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие этанола и других веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, в первую очередь – мышечной слабости.

Экстракт травы зверобоя продырявленного, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессанты), препаратов для лечения СПИД, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

В период лечения препаратом Ново-Пассит не следует употреблять алкоголь.

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.

Читайте также:  Виды местного обезболивания в стоматологии показания и противопоказания

Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если в течение 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, рекомендуется обратиться к врачу.

Во время приема препарата Ново-Пассит следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.

Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что в 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.

Раствор для приема внутрь содержит 12.19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0.481 г этанола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток – 3 года. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах – 4 года.

Описание препарата НОВО-ПАССИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Ново-пассит — это седативное средство, в состав которого входят растительные компоненты и синтетическое вещество гвайфенезин. Ново-пассит применяется при тревожных состояниях, проблемах со сном и при тех заболеваниях, которые вызваны переутомлением. Приобрести его можно в аптеке без рецепта, но принимать данное лекарство можно не всем пациентам.

Форма выпуска

Ново-пассит выпускается в форме таблеток и раствора для приема внутрь. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук. В одной упаковке может быть от 1 до 3 блистера. Существует форма упаковки в виде флакона, вмещающего в себя 60 таб. Жидкий раствор Новопассита для приема внутрь выпускается во флаконах по 100 мл и 200 мл или в виде саше по 5 мл и 10 мл. Одно саше рассчитано на одно применение. В упаковке, помимо раствора во флаконе содержится мерный стаканчик.

Состав

Ново-пассит состоит из комбинации разнородных компонентов. Он имеет в своем составе как растительные вещества, так и синтетические компоненты. К веществам растительного происхождения относятся:

  • Мелисса лекарственная;
  • Валериана лекарственная;
  • Колючий боярышник;
  • Зверобой продырявленный;
  • Пассифлора инкарнатная;
  • Хмель обыкновенный;
  • Бузина черная.

К синтетическим компонентам относится одно вещество — гвайфенезин.

Дозировка составляющих в одной таблетке или миллилитре раствора разная. В одной таблетке содержится 157,5 мг растительный компонентов и 200 мг гвайфенезина. В 1 мл раствора растительных компонентов 77,5 мг, гвайфенезина — 40 мг. Во флаконе с раствором вещества могут распределяться неоднородно, поэтому пересчет составляющих компонентов на 1 мл является приблизительным.

Помимо перечисленных основным действующих веществ, препарат включает в себя ряд вспомогательных компонентов. В состав таблеток входят соединения кремния, магния, титана и железа, а также целлюлоза, лактоза, тальк, лецитин, глицерин, хинолин. Растворы имеют в своем составе соединения натрия, камедь, этанол, пропиленгликоль, мальтодекстрин, сахарный сироп, очищенную воду и ароматизатор.

Вспомогательные компоненты влияния на организм не оказывают.

Фармакологическая группа

Ново-пассит относится к группе седативных средств преимущественно растительного происхождения. Международного непатентованного названия препарат не имеет. Лекарство выпускается исключительно израильской фирмой Teva. Страна производитель — Чехия. Все права на производство препарата защищены, полных аналогов медикамент не имеет.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства ново-пассита связаны с воздействием на организм каждого из компонентов, которые входят в его состав. Наиболее изученным из всех составляющих является синтетический компонент ново-пассита — гвайфенезин.

Гвайфенезин был разработан, как муколитическое средство. Механизм его действия основывается на разжижении мокроты и улучшении ее выведения, применяется препарат от продуктивного кашля. На самом деле, гвайфенезин до сих пор является компонентом многих препаратов от кашля. Однако постмаркетинговые исследования показали, что гвайфенезин не только борется с мокротой, но и уменьшает тревожность. Вещество проникает через гемато-энцефалический барьер в головной мозг и выступает в качестве седативного средства. Противотревожный эффект гвайфенезина был выражен настолько хорошо, что его начали использовать для изготовления седативных препаратов.

Читайте также:  Трава лимонника полезные свойства и противопоказания

Растительные компоненты изучены менее подробно. Они применяется в большей степени эмпирически. О каждом из растительных компонентов известно следующее:

  • Мелисса — седативное средство, применяющееся при невротических состояниях. Кроме того, обладает гипотензивным, антиаритмическим, сосудорасширяющим, спазмолитическим и антисептическим действием.
  • Валериана — обладает сравнительно невыраженным седативным, спазмолитическим и антигипертензивным действием. Ценность ее заключается в потенцировании действия других седативных компонентов. Валериана повышает эффективность других компонентов.
  • Хмель — успокоительный компонент, который помогает справиться с бессонницей, является обезболивающим и спазмолитическим средством. Кроме того, содержит большое количество витамина С — природного антиоксиданта.
  • Пассифлора — мягкий растительный транквилизатор, использующийся также для лечения аритмий и астмы. Во многих сборах используется совместно с валерианой и зверобоем, поскольку последние усиливают ее влияние на организм.
  • Зверобой — оказывает успокаивающее и снотворное действие благодаря входящим в его состав антиоксидантам и цинеолу. Кроме того, содержит несколько антиоксидантов, обладает противомикробным, желчегонным и противовоспалительным действием. Повышает чувствительность кожи к ультрафиолету.
  • Боярышник — обладает седативными свойствами благодаря входящим в его состав сапонинам и холину. Кроме того, имеет в своем составе витамины, метаболические вещества, способствует снижению уровня холестерина в крови, обладает диуретическим эффектом.
  • Бузина — мягкое успокоительное и снотворное средство. Сама по себе слабо влияет на нервную систему, но усиливает эффект других компонентов. Обладает выраженным противовоспалительным, антимикробным и болеутоляющим действием.

Таким образом, все перечисленные компоненты помимо седативного, противотревожного и снотворного эффекта обладают рядом других свойств, что помогает в целом нормализовать деятельность организма.

Фармакокинетика

Для растительных компонентов ново-пассита особенности всасывания, распределения в организме и выведения не изучались. Гвайфенезин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, быстро распределяется по организму и метаболизируется в печени. Получившиеся в печени метаболиты выводятся почками. Период полураспада гвайфенезина составляет 60 минут.

Показания

Назначение ново-пассита оправдано в том случае, если у пациента наблюдается одно или несколько из перечисленных расстройств:

  • Неврастения с немотивированной агрессией, возбудимостью, снижением настроения, тревожностью;
  • Легкие формы бессонницы;
  • Головные боли, вызванные нервным перенапряжением;
  • Невротические расстройства, приводящие к снижению внимания или памяти;
  • Климактерический синдром;
  • Профилактика приступов развития мигрени;
  • Психосоматические расстройства;
  • Диспептический синдром без органического субстрата;
  • Так называемый “синдром раздраженного кишечника”;
  • Дерматозы психогенного происхождения с зудом.

Ново-пассит — растительный препарат, который можно применять многим людям, если они чувствуют быструю утомляемость, раздражительность, снижение памяти и концентрации внимания. Перед применением во всех случаях следует проконсультироваться с врачом для исключения наличия противопоказаний.

Противопоказания

Ново-пассит нельзя назначать в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Детский возраст до 12 лет;
  • Стойкая брадикардия;
  • Рекуррентное депрессивное расстройство в стадии обострения;
  • Биполярное аффективное расстройство в стадии обострения;
  • Первый эпизод депрессии любой тяжести;
  • Миастения;
  • Недостаточность ферментов углеводного обмена (сахаразы, изомальтазы и др.);
  • Прием цитостатических препаратов;
  • Угнетение деятельности центральной нервной системы.

С осторожностью следует принимать при эпилепсии, детям от 12 до 18 лет, при заболевания пищеварительной системы, печени, почек, а также при алкоголизме и травмах головного мозга. Об употреблении ново-пассита во время беременности и при грудном вскармливании стоит узнать подробнее.

Побочные действия

Ново-пассит обладает сравнительно небольшим количеством побочных эффектов. Чаще всего встречаются такие реакции на препарат, как сонливость, снижение или повышение артериального давления, брадикардия или тахикардия. Многие пациенты отмечают снижение или полное отсутствие либидо. У многих пациентов, склонных к атопиям и поллинозам, возникают аллергические реакции на компоненты препарата.

Возможно развитие депрессивных состояний, утомляемости, снижение реакции на раздражители. Ново-пассит иногда влияет на пищеварительную систему, вызывая диарею или запор, тошноту, изжогу. У предрасположенных пациентов возможно обострение аутоиммунных реакций.

У многих пациентов возникают кожные высыпания, покраснения, отек кожи реакция носит преимущественно аллергический характер. Во время нахождения под открытыми солнечными лучами или в солярии наступает фотосенсибилизация и быстро развивается солнечный ожог.

У некоторых пациентов возможна мышечная слабость, напоминающая миастению. В редких случаях наблюдается снижение работоспособности, апатия, физическое бессилие.

Отличительной особенностью всех побочных эффектов является то, что они исчезают при прекращении приема препарата.

Особые указания

Несмотря на то, что ново-пассит является медикаментом растительного происхождения, при его приеме необходимо соблюдать определенные меры предосторожности. Прежде всего, препарат нельзя пить совместно с алкогольными напитками. Именно потому алкоголизм является противопоказанием к назначению препарата. Связано это с тем, что часть компонентов не сочетаются с этиловым спиртом. Об употреблении алкоголя совместно с ново-пасситом следует узнать подробнее.

Ново-пассит нельзя запивать грейпфрутовым соком. Доказано, что именно этот сок усиливает токсическое действие зверобоя на печень. Во время приема ново-пассита от грейпфрута вообще стоит отказаться. Кроме того, зверобой метаболизируется в печени с помощью ферментов системы цитохромов. С этими же ферментами связывается большинство лекарственных средств. Потому ново-пассит нельзя принимать людям, которые пьют дигоксин, варфарин, транквилизаторы из группы бензодиазепинов, трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Гвайфенезин, входящий в состав ново-пассита, может изменять показатели некоторых лабораторных анализов. Именно поэтому при необходимости сдачи крови или мочи, ново-пассит следует отменить как минимум за двое суток до сбора биологических материалов.

Читайте также:  Противопоказания для назначения антикоагулянтов

Передозировка

При передозировке ново-пассита наблюдается увеличение частоты побочных реакций. В целом, поведение больного напоминает алкогольное опьянение. Пациент может быть эйфоричен или наоборот заторможен. Возникает головокружение, шаткость при ходьбе, расфокусировка зрения. Сознание спутанное, возможно нарушение сознания при употреблении слишком большого количества лекарства. Не исключается токсическое воздействие на печень и почки. Возникает мышечная слабость и боль в суставах.

Специфического антидота не существует. Прием препарата следует прекратить. Больной нуждается в оказании немедленной помощи в виде промывания желудка и назначения сорбентов. особенно тяжелых случаях необходима госпитализация в реанимационное отделение.

Инструкция по применению

Ново-пассит можно принимать независимо от приема пищи трижды в день с временным интервалом от 4 до 6 часов. При приеме раствора необходимо ориентироваться на стандартную единоразовую дозировку для взрослого человека в 5 мл. Подробнее о правильном применении раствора следует узнать дополнительно. Дозировку можно корректировать по самочувствию, но только после консультации с врачом.

Таблетки принимают по одной трижды в день — утром, в обед и вечером. Между приемами также должно пройти от 4 до 6 часов. В случае, если стандартной дозировки недостаточно, можно увеличить дозу вдвое, но только после консультации с врачом. Таким образом, трижды в день пьют по 2 таблетки. Если стандартная дозировка вызывает сонливость, можно уменьшить ее в 2 раза в утренний и дневной приемы. При этом утром и днем пьют по половине таблетки, а вечером — одну целую таблетку.

Максимальная суточная дозировка — 6 таблеток, превышать ее не следует из-за риска развития побочных эффектов.

Препарат может вызывать тошноту из-за резкого травяного вкуса. В этом случае можно принимать препарат во время еды, отдавая предпочтение не тяжелой пищи. Не рекомендуется употреблять совместно с цитрусовыми.

Курс лечения длится 2-3 недели. При необходимости продлить прием препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Ново-пассит снижает скорость реакции, во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем или другими видами транспорта.

После одного курса лечения следует сделать перерыв или заменить ново-пассит на другое средство этой же группы.

Аналоги

Полных аналогов ново-пассита не существует, но есть препараты растительного происхождения с похожим составом и механизмом действия. К таким препаратам относятся:

  • Невронорм — отличается от новопассита отсутствием пассифлоры, зверобоя, бузины и гвайфенезина, но имеет в своем составе пустырник, которого нет в ново-пассите;
  • Персен — включает в себя мяту, мелиссу и экстракт валерианы;
  • Дормиплант — содержит только мяту и мелиссу;
  • Релаксозан Форте — имеет в своем составе мяту, мелиссу и валериану, существуют также аналоги без валерианы;
  • Формула сна — препарат как и ново-пассит содержит боярышник, зверобой и хмель, а кроме того пустырник, магний и витамины группы В;
  • СтрессСтоп — в состав препарата входит боярышник, мелисса, хмель, липа и магний;
  • Квайт раствор для внутреннего применения — наиболее полный аналог ново-пассита, отличается отсутствием листов и цветков боярышника, но наличием его экстракта.

Все перечисленные средства являются лишь частичными аналогами ново-пассита. Это также комбинированные препараты из растительных компонентов, но включающие и исключающие несколько составляющих ново-пассита. Кроме того, можно принимать по отдельности какой-либо компонент препарата. Комбинировать их самостоятельно не рекомендуется из-за сложности подбора подходящей дозировки.

Отзывы

Олег Р.: “Начал принимать новопассит из-за того, что сильно уставал на работе. Домой приходил нервный, раздраженный, начал замечать снижение внимания. Врач поставил диагноз неврастения и порекомендовал новопассит. Влияние препарата я заметил примерно на вторые сутки — стало легче вставать утром на работу. Злость и раздражительность постепенно исчезли. Из побочных эффектов меня беспокоило только снижение либидо. Я принимал препарат две недели, а затем прекратил. Эффект от него остался и либидо быстро восстановилось после отмены средства.”

Ирина М.: “Меня мучают ужасные головные боли, связанные с переутомлением или перенапряжением. Все отчеты, важные встречи, презентации, стрессовые ситуации дома всегда сопровождаются жуткой головной болью. Длится она несколько дней, а иногда целую неделю. Мне сказали, что такое бывает на нервной почве и нужно пить успокоительные. Я принимала новопассит во время составления годового отчета. Голова не болела, что очень меня порадовало, в целом я была гораздо спокойнее, чем обычно. Единственный минус — к вечеру возникала сонливость, с которой сложно было бороться.”

Отзыв врача: “Ново-пассит — это седативный растительный препарат. Традиционная европейская медицина относится к подобным препаратам несколько скептически. Конечно же, в тяжелых случаях, когда необходимо лечить психическое расстройство в условиях стационара и необходима более серьезная помощь, ново-пассит назначать никто не будет. Тем более, что средство конкурирует со многими психотропными средствами. Однако в более легких случаях его назначение вполне оправдано. Существуют заболевания такие, например, как неврастения, которые лечить тяжелыми седативными веществами нецелесообразно. Здесь важно сохранить и преумножить работоспособность больного. В этих случаях ново-пассит является препаратом выбора.”

Источник