Противопоказания по применению вессел дуэ ф
Аналоги Вессел Дуэ Ф
Товары из категории – Венотонизирующие препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 2 451
Статистика и факты
Препарат Вессел Дуэ Ф (торговое название) – инновационное средство с антикоагулянтным действием доказанной эффективности, применяющееся для лечения патологий, вызванных активностью свертывающей системы крови. Выпускается Итальянской фармацевтической компанией Альфа Вассерман, имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также препараты, улучшающие метаболизм миокарда, антибиотики широкого спектра действия, другие антикоагулянты.
Существует понятие системы гемостаза в организме. Эта система отвечает за сохранение крови в ее жидком и текучем состоянии, а также за своевременную остановку кровотечений при повреждении стенки сосуда.
Остановка кровотечения, или свертывание крови – важный и сложный этап системы гемостаза, в котором участвуют различные факторы. Если поврежден небольшой сосуд, с этим справляется сосудисто-тромбоцитарный гемостаз, заключающийся в первичном спазме сосуда непосредственно после ранения, адгезии тромбоцитарных пластинок к дефекту в стенке, скоплении этих клеток крови и их склеивании друг с другом. После этого тромбоциты укрепляют созданный тромб путем необратимой агрегации. Конечный этап – сокращение и уменьшение в размерах сгустка. Все перечисленные процессы происходят в течение одной-трех минут.
В более сложном коагуляционном гемостазе принимает участие целая группа веществ, содержащихся в плазме крови и тромбоцитарных пластинках – факторы свертывания крови. Конечный этап – образование фибринового сгустка – достигается спустя 10 минут после повреждения стенки.
Таким образом, нарушение в процессе гемокоагуляции может быть связано с недостаточностью или отсутствием факторов свертывания, а также тромбоцитарных пластинок. Существуют обратные явления – гиперкоагуляции с образованием прижизненных кровяных сгустков в кровеносных сосудах или полостях сердца. Такие состояния впоследствии могут привести к развитию патологических процессов, поэтому их необходимо вовремя диагностировать и ликвидировать.
Фармакологическая группа
Вессел – фармакологическое средство, угнетающее активность свертывающей системы крови, препятствующее тромбообразованию.
Форма выпуска и компонентный состав
Выпускается в двух лекарственных формах:
– Для применения в любых обстоятельствах после курса специализированной терапии с применением парентеральной формы введения – в виде капсул по 25 штук в одном блистере. Общее количество капсул в упаковке – 50 штук.
– Для достижения быстрого эффекта в специально организованных условиях и в стационаре – в виде ампул с 2 мл раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. Количество ампул в картонной упаковке – 10 штук.
Активная фармацевтическая субстанция в обеих лекарственных формах представлена собственно прямым антикоагулянтом сулодексидом. В состав каждой капсулы входит 250 ЛЕ основного вещества, а также дополнительные вещества, необходимые для придания формы и усиления действия активного компонента.
В ампулах с раствором для внутримышечного и внутривенного введения содержится 600 ЛЕ сулодексида, что обусловливает большую эффективность этой лекарственной формы и возможность применения в условиях стационара. В коробке с ампулами есть также Aqua destillata в необходимом количестве для приготовления инъекций, а также инструкция со всеми необходимыми рекомендациями.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры антикоагулянта
Антикоагулянтное действие Вессел Дуэ заключается в воздействии на свертывающую систему крови. Активная фармацевтическая субстанция подавляет активность одного из факторов свертывания – компонента активатора протромбина. Усиливает синтез высокоактивного метаболита, мощного вазодилататора простациклина. Снижает уровень белка, первого фактора свертывающей системы – фибриногена. Усиливает процесс растворения тромбов и сгустков крови за счет повышения в крови уровня предшественника фибринолизина. Кроме того, защищает сосуды, восстанавливает физиологическую структуру клеток внутренней выстилки.
После приема внутрь per os быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывается с белками плазмы, интенсивно распределяется. Большая часть активного вещества абсорбируется в эндотелии сосудов. При внутривенном введении эффект наступает уже через двадцать-тридцать минут после инъекции. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – 12 часов.
Спектр показаний к применению, МКБ-10
– Вторичное (симптоматическое) снижение уровня тромбоцитов в крови: код по Международной классификации болезней десятого пересмотра D69.5.
– Эндокринное заболевание – сахарный диабет первого и второго типа с сопутствующим нарушением кровообращения на периферии: E10.5 и E11.5.
– Расстройство центральной нервной системы, приобретенное слабоумие, вызванное нарушением кровоснабжения головного мозга: F01.
– Дегенеративно-дистрофическое поражение нервных волокон, наследственно обусловленное или идиопатическое: G60.
– Воспалительное, алкогольное, диабетическое диффузное поражение участков нервной системы, проявляющееся специфическими симптомами: G61, G62.1, G63.2.
– Фоновое заболевание органа зрения с поражением сосудов сетчатки и нарушением ее кровоснабжения: H25.0.
– Поражение сосудов сетчатки, как осложнение сахарного диабета: H26.0.
– Острое нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу, сопровождающееся повреждением ткани мозга, нарушением его функций: I63.
– Атеросклероз сосудов головного мозга: I67.2.
– Острая гипертоническая энцефалопатия: I67.4.
– Последствия заболеваний, вызывающих патологию сосудов головного мозга и нарушение его кровообращения: I69.
– Воспалительное поражение артерий и вен среднего и мелкого калибра в области нижних и верхних конечностей: I73.1.
– Острые нарушения артериального кровоснабжения в результате образования тромбов или закупорки эмболами: I82.
Спектр противопоказаний к использованию Вессел Дуэ Ф для лечения
– Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту, дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления действия активной субстанции, компонентам оболочки капсулы.
– Наследственные и приобретенные заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью, склонностью к повторным кровотечениям даже после незначительных травм (тромбоцитопатии, тромбоцитопении, болезнь Виллебранда, тромбогеморрагический синдром, наследственные гемофилии, телеангиэктазия Ослера-Рандю, гемангиомы и так далее).
– Патологии печени, имеющие класс В по шкале Чайлд-Пью, так как часть метаболизма лекарственного средства происходит в печени и влечет за собой большую на нее нагрузку.
– Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
Побочное действие Вессел Дуэ
– частый жидкий стул, тошнота, боль в подложечной области;
– аллергические реакции в виде покраснения кожных покровов, сыпи, сопровождающейся зудом или без него, отека Квинке;
– головные боли различной степени выраженности и локализации;
– реакции в месте инъекции: боль, отек, скопление крови в виде гематомы.
Применение Вессел Дуэ Ф: способ, особенности, доза
Начинают курс лечения в стационаре или специально организованных условиях, лекарство вводят парентерально: внутривенно или внутримышечно по 1 ампуле в день. Перед внутривенным капельным введением необходимо развести основное вещество в 200 мл Aqua destillata, физиологическом растворе. Курс парентеральной терапии составляет до двадцати дней. Далее пациента переводят на прием препарата внутрь per os. Лечащий специалист назначает по одной капсуле два раза в сутки с примерно равным интервалом между приемами. Курс лечения капсульной лекарственной формой – до сорока дней.
Особые указания
В педиатрии Вессел Дуэ не используется, эффекты на детский организм до конца не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. Для пациентов с выраженной декомпенсированной печеночной недостаточностью требуется снижение дозировки на приеме у специалиста. При нарушении функций почек коррекция дозы не требуется.
При развитии выраженных побочных эффектов следует на консультации у специалиста снизить дозировку лекарства. Необходимо регулярно контролировать коагулограмму с показателями свертывания крови. Принимать только в виде ступенчатой терапии с переходом от парентеральных форм введения к приему внутрь. Желательно повторять курс, как минимум, два раза в год.
При беременности и до прекращения кормления грудью
Лекарство противопоказано в первые тринадцать недель беременности, в дальнейшем прием обеих лекарственных форм возможен под наблюдением специалиста. Информации о влиянии препарата на лактацию нет.
Передозировка
При приеме дозировок, превышающих назначенные лечащим специалистом или прописанные в инструкции по применению, возможно развитие кровоточивости или даже обширного кровотечения. Стоит обращать внимание на возникновение петехий, гематом, долго не заживающих ран, изменение цвета мочи и кала.
В таком случае следует временно отменить прием Вессел Дуэ, обратиться к специалистам за симптоматической терапией. Лекарственного средства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок препарата, не разработано.
Одновременное применение капсул и ампул с раствором Вессел Дуэ с другими лекарственными средствами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Опасностью развития кровотечения сопровождается одновременный прием нескольких лекарственных средств, применяемых для лечения гиперкоагуляций. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.
Условия хранения
Вессел Дуэ требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 30 градусов, применение до истечения срока годности 5 лет, недоступность для детей.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного лекарственного средства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.
Аналоги
Антикоагулянты со схожим содержанием активного компонента, спектром действия, предназначением или фармакологией: Фрагмин, Эниксум, Анфибра, Ангиофлюкс и другие.
Источник
Действующее вещество
Сулодексид* (Sulodexide*)
АТХ
B01AB11 Сулодексид
Фармакологическая группа
- Антикоагулянты — гепарин и его производные [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| сулодексид | 250 ЛЕ* |
| вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия — 3,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; триацетин — 83,87 мг | |
| оболочка капсулы: желатин — 53,15 мг; глицерол — 22,07 мг; этилпарагидроксибензоат натрия — 0,26 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,13 мг; титана диоксид (Е171) — 0,29 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,86 мг | |
| *липопротеинлипазная единица |
Описание лекарственной формы
Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.
Фармакодинамика
Вессел® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 Да (80%) и дерматансульфата (20%).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТ III), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГ II). После перорального применения в рекомендованной дозировке количество сулодексида и его производных после эффекта первого прохождения достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагуляционного действия. Обладает ангиопротекторным, профибринолитическим, антитромботическим действием.
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума. Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Антитромботическая активность сулодексида, назначаемого внутрь, является главным образом результатом всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
Фармакокинетика
Сулодексид всасывается в тонком кишечнике. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй — от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го ч. Постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения (в частности, эндотелием сосудов). Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации, в 20–30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится главным образом почками. При исследовании радиоактивного меченого препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.
Показания препарата Вессел® Дуэ Ф
ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. и после перенесенного инфаркта миокарда;
нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;
сосудистая деменция;
окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
флебопатии, тромбозы глубоких вен;
микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также после применения низкомолекулярных гепаринов);
лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении.
Противопоказания
гиперчувствительность;
геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
беременность (I триместр).
С осторожностью: совместное применение с антикоагулянтами (следует контролировать параметры свертываемости крови).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.
Побочные действия
По данным клинических исследований. Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, очень редко — потеря сознания.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — головокружение.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто — ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко — желудочное кровотечение.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь различной локализации, нечасто — экзема, эритема, крапивница.
По данным пострегистрационных наблюдений. В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, генитальный отек, генитальная эритема, полименорея. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена, в связи с тем что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как неизвестная (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Взаимодействие
Значимого взаимодействия препарата Вессел® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1–2 капс. 2 раза в день до приема пищи в течение 30–40 дней. Обычно лечение начинают с применения препарата в лекарственной форме раствор для в/в и в/м введения по 1 амп. в день в течение 15–20 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.
Передозировка
Симптомы: кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке.
Лечение: введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.
Особые указания
Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически контролировать показатели свертываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Капсулы, 250 ЛЕ. По 20 или 25 капс. в блистерах из ПВХ/ПВДХ основы и алюминиевой пленки со слоем-покрытием прозрачного ПВДХ; по 3 бл. по 20 капс. или по 2 или 4 бл. по 25 капс. помещают в пачку из картона.
Производитель
Каталент Итали С.п.А., Италия Виа Неттуненсе, Км 20, 100 – 04011 Априлиа (Латина), Италия/Via Nettunense, Km. 20, 100 – 04011 Aprilia (Latina), Italy.
Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка), выпускающий контроль качества. Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.
Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу: ООО «Альфасигма Рус», Россия. 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22/2, корп. 1, этаж 4-й, пом. VII, комн. 1.
Тел: (495) 225-36-26.
Эл. адрес: info.ru@alfasigma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Вессел® Дуэ Ф
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вессел® Дуэ Ф
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник