Противопоказания при лечении гепатита с дженериками

После того, как в конце ХХ столетия был выделен вирус гепатита С, люди подвергшиеся его атаке не получали никаких гарантий на выздоровление. Эта болезнь довольно коварна, может длительное время себя ни коим образом не проявлять, а человек в это время является не только её носителем, но и распространителем. HVC отлично маскируется и мутирует из одного генотипа в другой, разрушая клетки печени.

Лечение гепатита С считалось проблематичным и мало результативным. Единственный путь, который необходимо пройти пациенту, чтобы избавиться от заболевания — ретровирусная терапия.

Более 30 лет, с момента открытия ВГС, в качестве лекарств применялись препараты, в основе которых используется интерферон. Именно с этим и связаны все мифы, что от гепатита С вылечиться невозможно. Действительно, число тех, кто смог выйти победителем в борьбе с заболеванием составляло менее 50% пациентов. При этом, серьёзные побочные эффекты, которые по ощущениям сродни эффекту после химиотерапии, не просто не позволяли жить нормальной жизнью, но зачастую были настолько сильными, что люди попросту бросали лечение на полпути. Всё изменилось когда были синтезированы, протестированы и выпущены на рынок препараты нового поколения, обладающие прямым воздействием на РНК HVC.

Гепатит С успешно лечится

Медицинские препараты от гепатита С, которые относятся к лекарствам нового поколения, показывают свою эффективность более чем в 95% случаев. Побочные эффекты от их приёма являются незначительными и проявляются менее чем у 10% тех, кто принимает лекарства. Единственная проблема кроется в том, что оригинальные американские лекарства предлагаются на рынке за цену, не подъёмную ни одному человеку у которого нет дорогостоящей медицинской страховки. И эту проблему удалось решить с появлением доступных по цене дженериков.

Препараты для лечения гепатита С

Препараты для лечения гепатита С прямого спектра действия, делятся на оригинальные, произведённые в США и дженерики. Выпуск последних являлся целенаправленной программой всемирной организации здравоохранения по борьбе с HCV и доступности терапии для широких кругов населения. Стоит учитывать, что не все аналоги лекарств действительно являются дженериками.

Дженериком может называться только абсолютная копия оригинального лекарства, выпускаемая другой компанией и под другим (не всегда), торговым названием. Большинство из них являются лицензированными медицинскими препаратами, хотя в правилах прописано, что получать на дженерик отдельную лицензию не обязательно — можно работать под лицензией патентодержателя.

Как это работает? Синтезируя новейший препарат, компания получает патентное право на его производство и реализацию. Срок патентных ограничений, в течении которого другие компании не имеют возможности выпускать схожие лекарства может разниться. После того, как ограничения первоочередного патента сняты, появляется возможность выпуска аналогов по лицензии. В случае с препаратами от гепатита С, по настоянию ВОЗ, патентное право являлось максимально коротким — 1 год.

Требования к выпуску дженериков

При выпуске дженериков от гепатита С, международный контроль за их производством, является многоуровневым. В него входит наблюдение за активными и вспомогательными компонентами, процессом изготовления, дистрибуцией. Все препараты прошли испытания аналогичные оригиналам. Все дженерики должны полностью удовлетворять целый ряд требований:

• Не отличаться от оригинала по составу, как в численном критерии, так и в компонентном
• Не иметь различий с оригиналом по скорости и характеристикам всасывания
• Технологические условия и методология производства подлежат строгому контролю со стороны международных организаций и компаний

Первым и главным преимуществом дженериков от гепатита С является их низкая стоимость — они в десятки раз дешевле оригинальных медикаментов. При этом, клинический опыт обоих групп коррелируется. Говорить об их эффективности можно на основании как испытаний оригиналов, так и аналогов. Они имеют абсолютно идентичные показатели.

Как проводится лечение гепатита С дженериками

Лечение гепатита С дженериками по своей методологии не отличается от терапии оригинальными медикаментами прямого действия. Она определяется лечащим врачом-гепатологом и крайне желательно, чтобы он имел опыт взаимодействия с инновационными средствами. Основанием для назначения является подтверждённое заболевание, определение генотипа вируса, стадии течения болезни, наличия или отсутствия сопутствующих патологий, а также иных вирусных заболеваний.

Наибольшая концентрация фармакологических предприятий по выпуску дженериков сосредоточена в Индии. Выпускаемые в данной стране препараты являются блокаторами вируса, не допускают его самокопирования и размножения, а также запускают механизмы вывода из организма. Стандартный курс лечения с использованием этих лекарств составляет 3 месяца, в исключительных случаях — продлевается до полугода.

Основными активными веществами, которые используются в инновационных медпрепаратах, являются Софосбувир и Даклатасвир. Оба оказывают прямое воздействие на вирус, не затрагивая здоровые клетки органа. Эффективность их применения доказана в борьбе со всеми генотипами ГВС.

Побочные эффекты препаратов от гепатита С, фиксируются крайне редко, всего у 5-10% пациентов и выражаются слабо. Среди возможных реакций — нарушение работы ЖКТ, сонливость, снижение общего тонуса организма, головная боль. В период проведения лечения категорически запрещено курение и употребление алкогольных напитков, даже с низким его содержанием. Рекомендовано придерживаться восстановительной диеты. В процессе терапии, врачом-гепатологом разрабатывается график приёма, которому необходимо строго следовать.

Стоимость лечения гепатита С

Сколько стоит лечение гепатита С с использованием дженериков, напрямую зависит от производителя лекарственных средств, их торгового наименования и компании-поставщика в России. В любом случае — это в десятки раз дешевле, нежели использование оригинальных лекарственных средств из Америки.

Изучая российский рынок индийских дженериков от HVC, необходимо помнить, что в обычных аптеках их реализация не производится. Покупки возможны только через специализированные интернет-аптеки. Они должны иметь лицензии и сертификаты соответствия товаров. Одной из первых компаний, которая начала поставки препаратов от гепатита С в Россию, является Софосбувир Экспресс. Данная аптека работает непосредственно из Индии и на прямую с фармакологическими предприятиями. Это позволяет им не только предлагать лекарства высокого качества, но и держать на них доступные цены. К примеру, стоимость комплекта Даклатасвир+Софосбувир на полный курс в 12 недель, составляет примерно 40 000 рублей.

Серьёзные болезни требуют серьёзного к себе отношения. Чем сложнее и опасней заболевание, тем дороже человеку обходится лечение. Современные эффективные препараты, способные избавить от тяжёлых патологий, стоят достаточно дорого и далеко не всем по карману. Поэтому часть заболевших гепатитом С обращаются к дженерикам – препаратам, являющимся заменителями дорогостоящих лекарств и имеющим аналогичное действие. Например, дженерики от гепатита С отзывы имеют самые разные. Чтобы приобрести надёжное средство, необходимо владеть информацией, что оно собой представляет.

Особенности лечения

Само название «дженерик» происходит от английского словосочетания generic drug и переводится как «копия». Это лекарственный препарат имеет схожий состав с более дорогим оригинальным препаратом.

Фармацевтические компании в последние годы создают дженерики, используя недорогие компоненты, которые в совокупности дают тот же (или почти тот же) эффект, что и оригиналы.

Они выпускаются и реализуются через сеть аптек как:

• торговая марка, которая официально запатентована, но отличается своим названием от оригинала;
• лекарство с международным непатентованным названием.

Например, известное врачам и больным фирменное средство для лечения язвы желудка и двенадцатипёрстной кишки «Квамател». Этот препарат используется также в терапии патологий печени и поджелудочной железы как блокатор гистаминовых рецепторов. Его врачи прописывают пациентам для того, чтобы снизить секрецию желудочного сока при таких заболеваниях. Это средство отличает достаточно высокая цена, и многие пациенты в силу неплатёжеспособности не могут получить необходимую помощь. Поэтому фармацевты выпустили дженерик этого препарата под названием «Фамотидин». Это международное непатентованное название лекарства, значительно уступающего оригиналу в цене, но аналогичного по своему действию на организм больного человека.

Гепатит С в острой и хронической форме одинаково опасен для жизни человека. Его возбудителем является вирус, который поражает клетки печени – важного органа пищеварительной системы человека. Это серьёзное заболевание требует не просто лечения, а целого комплекса мер, направленных на остановку патологического процесса и улучшение состояния больного.

Такой диагноз мало кого оставляет равнодушным, поэтому первый вопрос, который встаёт перед заболевшим человеком, – какие лекарства необходимо приобрести, чтобы как можно скорее воздействовать на вирус. Гастроэнтеролог составляет схему терапии, куда входит не одно лекарство, а также назначает строгую диету и определённый режим жизни.

Существует масса способов лечения такого сложного заболевания, как гепатит С. Каждый из них имеет свои плюсы и минусы. До настоящего времени гастроэнтерологи чаще всего прибегали к использованию интерфероновых препаратов.

Варианты лечения включали:

1. Интерфероновую монотерапию.
2. Сочетанную терапию: сочетание интерферона (обычного или пегелированного) с рибаривином.

Альфа-интерферон – это белок, который человеческий организм способен продуцировать, чтобы побороть вирусную инфекцию. Такое лечение действительно приносит должный эффект. Интерфероны свободно продаются в аптеках, поскольку разрешены к применению в России как современные лекарства для лечения патологий печени. Но у этих лекарств есть масса побочных эффектов, процент проявлений которых достаточно высок.

Второй минус в применении такой терапии – долгий срок лечения (6 -12 месяцев, а то и дольше). Третий – высокая стоимость препаратов.

На сегодня специалистами создан ряд лекарственных средств, оказывающих прямое воздействие на вирус. При их применении больные не испытывают тех побочных эффектов, которые наблюдаются у больных при лечении интерфероном.

К таким средствам терапии относятся:

1. Викейра Пак (изготавливается в Ирландии).
2. Сунвепра (производство США).

3. Даклинза (американский препарат).

Все эти противовирусные препараты относятся к дорогостоящим, но имеют большое преимущество – они изготовлены строго по оригинальной технологии на предприятиях фармацевтической промышленности. Их применяют в комплексной терапии, в этом случае будет обеспечен должный эффект.

Проблема выбора

Многие люди, желающие сэкономить свои деньги, пытаются выйти из положения таким образом: приобрести (например, по Интернету) более дешёвые аналоги препаратов для лечения гепатита С. Они не зарегистрированы и в Российской Федерации не разрешены к применению. Как быть?

В первую очередь нужно:

• посоветоваться с врачом;
• почитать отзывы (врачей и больных).

Такие лекарства производят в разных странах: Китае, Индии, Египте, Гонконге и других. Они не прошли регистрацию, а значит, официально их применение запрещено (во всяком случае, на территории России). Но это не останавливает жителей нашей страны, которые, рискуя своим здоровьем, покупают и бесконтрольно принимают эти лекарства без предварительной консультации с гепатологом.

Без надлежащей схемы комплексного лечения такую болезнь, как гепатит С, побороть невозможно. Это касается не только незапатентованных препаратов, но и обычных качественных лекарств. Поэтому, чтобы не создавать угрозу своему здоровью, а порой и жизни, нужно ознакомиться с мнением тех, кто разбирается в действии препаратов, и тех, кто их уже принимал.

Всем, перед кем стоит проблема выбора, следует знать, что точно сказать, как подействует тот или иной дженерик на организм человека, невозможно. Это объясняется недостаточной изученностью клинической эффективности данных средств. Вопрос до сих пор остаётся дискуссионным среди врачей всего мира.

Некоторые из этих препаратов незаконно попадают в аптечную сеть и продаются свободно.

Есть статистика о том, что в результате самостоятельного лечения у людей развились устойчивые к терапии штаммы вируса гепатита C. Каждый из этих случаев не исследован на соответствующем уровне, ведь неизвестно, как именно принимал препарат больной человек, в каком сочетании, какой образ жизни вёл и т.д.

Несмотря на такие предостережения, фармацевтический рынок заполнен товарами – аналогами оригинальных препаратов.

Индийские дженерики: польза или вред?

Дженерики относятся к аналогам оригинальных лекарственных средств последнего поколения.

Они могут быть:

• нелицензированными;
• лицензированными.

В Соединённых Штатах Америки производят препарат Совальди – эффективное средство против вируса гепатита С. В его состав входит компонент софосбувир. Компания Gilead разрешила создавать аналоги этого препарата индийским фармацевтам и составила список тех стран, куда они могут поставляться. В таких странах, как Россия, купить такой дженерик можно только через сеть Интернет.

Индия производит дженерики, пользуясь технологией страны-производителя оригинального лекарства, поэтому в большей степени больные отдают предпочтение продукции этой страны.

Судя по отзывам, которых достаточно много, индийские антивирусные лекарства имеют такие полезные качества:

• хорошо переносятся;
• у них мало побочных эффектов;
• курс лечения достаточно быстрый для такого заболевания (от 12 до 24 недель);
• стоят на порядок ниже, чем оригиналы;

• их удобно применять (1 таблетка в день).

Если их сравнивать с интерфероновыми препаратами, то последние отличались:

1. Непродолжительностью действия.
2. Неудобством применения (инъекции не каждый может себе сделать сам).
3. Побочными эффектами, которые осложняли течение основного заболевания.
4. Возможностью рецидива.

Антивирусные препараты для лечения гепатита С исключают подобные проблемы. Есть отзывы о том, что лекарство-дженерик не оказало должного эффекта. Такое случается в 1% случаев. Это связано с индивидуальной реакцией на препарат, что бывает с каждым лекарством.

Больные, прошедшие лечение индийскими дженериками (например, Софосбувиром, Даклатасвиром или Ледипасвиром), сообщают, что ощутили первый результат их действия на себе уже через 3 месяца. Судя по клиническим исследованиям, о которых есть информация в сети, лечение гепатита С лекарствами из Индии по эффективности не уступает лечению американскими оригиналами.

Аналоги Софосбувира – Хопетавир (Бангладеш) и Даклавир (Индия). Хопетавир оказывает терапевтическое действие в сочетании с Рибавирином при вирусном поражении печени и при циррозе. Даклавир также способен восстанавливать печёночную ткань, если его комбинировать с Софосбувиром и Даклатасвиром. Терапевтический эффект от действия этих препаратов наблюдается в 90% случаев.

Наибольшую популярность среди аналогов Совальди приобрёл европейский препарат Даклинза. Действие всех этих средств для лечения патологий печени одинаково. Но, приобретая такие лекарства, пациенты рискуют получить кота в мешке.

Все аналоги оригинальных лекарств должны отвечать требованиям Всемирной организации здравоохранения, в частности:

1. Строго соблюдать концентрацию компонентов, входящих в состав лекарства.
2. Препарат должен выпускаться в соответствии с международными нормами.
3. Необходимо соблюдение всех условий его производства.
4. Неизменной должна быть степень всасываемости этого препарата.

Двенадцать фармацевтических компаний в Индии производят и реализуют лекарства «Совальди». Эти аналоги оригинального противовирусного препарата имеют лицензию и продаются во многих странах.

К их достоинствам, кроме подобного оригиналу эффекта и доступной цены, больные относят:

• чёткую дозировку;
• способность восстановления функциональности печени при гепатите С и циррозе;
• возможность применить это средство перед процедурой пересадки печени, чтобы предупредить повторное заражение инфекцией.

То, что у этих средств доступная цена и аналогичное оригинальным препаратам действие, заставляет всё большее количество людей покупать именно эти лекарства.

Но прежде чем заказать средства для терапии гепатита С, нужно помнить о таких вещах:

1. Официально данные лекарства не имеют разрешения к применению в России.
2. Такие товары несут возможную угрозу здоровью человека.
3. Покупка лекарств в интернет-магазинах не даёт гарантии их качества и эффективности (ведь неизвестно, в каких условиях оно производилось и хранилось).
4. Часть того, что продаётся в сети, может быть опасным для жизни.

У дженериков, как и всех других лекарств, есть противопоказания. Их нельзя принимать тем, у кого аллергическая предрасположенность к компонентам препарата. Они требуют осторожности применения при беременности и лактации.

Аналоги нельзя использовать в монотерапии, их действие максимально проявляется, если их пить вместе с другими препаратами. Такое комплексное лечение оказывает действительно положительный эффект.

Чтобы исключить проявление побочных эффектов при лечении гепатита С, больной должен соблюдать правила приёма препарата, отказаться от спиртного и придерживаться диеты. Это необходимые условия уменьшения нагрузки на печень.

Особое внимание со стороны врача необходимо пожилым пациентам, а также тем, у которых печёночная недостаточность. Лечение таких категорий больных требует постоянного врачебного контроля.

Схема лечения в обязательном порядке учитывает:

• особенности организма больного;
• его состояние;
• стадию заболевания (фиброза/цирроза);
• генотип вируса;
• сочетаемость нескольких препаратов;
• наличие сопутствующих болезней (например, вируса иммунодефицита).

Больной человек не в состоянии этого сделать самостоятельно, поэтому обратиться к врачу всё же придётся. Если есть сомнения в правильности выбора или эффективности того или иного дженерика, возможно, стоит приобрести оригинальный препарат, но следует учесть, что придётся потратить в несколько раз больше денежных средств. Эту проблему решает каждый для себя, предварительно посоветовавшись со специалистом. И лечиться от гепатита С нужно только под наблюдением врача.